Nővér által vezetett beavatkozás a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére szolgáló veterán HIV-kezelési kaszkád kiterjesztésére (V-EXTRA-CVD)

Háttér: A VA a HIV-ellátás legnagyobb szolgáltatója az Egyesült Államokban. A kb. 31 000 HIV-fertőzött veterán lényegesen több egészségügyi ellátást vesz igénybe, és akár kétszer nagyobb az ateroszklerózisos kardiovaszkuláris betegség (ASCVD) kockázata a nem fertőzött veteránokhoz képest. A HIV-kezelés kaszkádmodellje gondozási lépéseket tartalmaz; amint az emberek remissziót kapnak, a szolgáltatóknak az ASCVD megelőzésére kell összpontosítaniuk. A kutatók kiterjesztik a HIV-kezelési kaszkádot, és a HIV-fertőzöttek körében az ASCVD-kockázat csökkentésére összpontosítanak. A HIV-fertőzött veteránoknál alacsony az ASCVD kockázata, és alacsony a BP iránymutatáson alapuló kezelésének igénybevétele.

Jelentőség/hatás: A javasolt beavatkozás több mint egynegyedével csökkentheti az ASCVD-események számát ebben a populációban, és megfelel a VA stratégiai prioritásainak: 1) a szolgáltatások időszerűségének javítása; 2) az erőforrások hatékonyabb összpontosítása, valamint a HSR&D kutatási prioritások kezelése: 1) betegközpontú ellátás, gondozás menedzsment és egészségfejlesztés; 2) egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés; 3) öregedés; 4) virtuális ellátás.

Innováció: A tanulmány innovatív: Cascade Model. A HIV-kezelés kaszkádmodelljének kihasználásával a kutatók utat fognak teremteni az ASCVD kockázatának csökkentésére, amely beépülhet a széles körben elterjedt minőségjavító kezdeményezésekbe. Az érintettek bevonásával készült tervezési folyamat. A kutatók az érdekelt feleket bevonó kutatási módszereket alkalmaznak annak biztosítására, hogy a beavatkozás megfeleljen a betegek és az egészségügyi szolgáltatók igényeinek. Többkomponensű, nővér által vezetett beavatkozás. Noha a beavatkozás minden összetevőjének van bizonyítékalapja, ezeket nem tesztelték együtt HIV-kontextusban. Távegészségügy. A vizsgálók a VA Video Connect (VVC) segítségével követik nyomon a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit.

Konkrét célok: 1a. cél: Kvalitatív interjúk lebonyolítása veteránokkal és egészségügyi szolgáltatókkal, hogy megbizonyosodjanak a HIV és CVD kockázatának csökkentéséről alkotott elképzeléseikről, hogy tájékoztassák a beavatkozási alkalmazkodást.

1b. cél: A beavatkozás hozzáigazítása a VA HIV-klinika környezetéhez a kulcsfontosságú érdekelt felek hozzájárulásával.

2. cél: Értékelje egy nővér beavatkozásának 12 hónapos hatékonyságát a HIV-fertőzött veteránok szisztolés vérnyomásának javítására. Hipotézis: A kutatók azt feltételezik, hogy a beavatkozás klinikailag szignifikáns, 6 Hgmm-es SBP-csökkenést eredményez 12 hónap alatt azokhoz képest, akik csak [fokozott oktatás + szokásos ellátás] részesülnek. 3. cél: A prevenciós nővér beavatkozásának értékelése. Feltárási cél: Ha eredményes, [a vizsgálók költségvetési hatáselemzést végeznek], és szimulálják az ápolói beavatkozás 10 éves költséghatékonyságát.

Módszertan: A vizsgálók kvalitatív interjúkat készítenek a gondozási csapattal és a veteránokkal, hogy a beavatkozást egy iteratív tervezési folyamatba igazítsák. A vizsgálók ezután RCT-t fognak végezni, hogy értékeljék az ASCVD kockázatát csökkentő beavatkozást. A vizsgálatot 3 klinikán végzik el HIV+ veteránok (n=300) szuppresszív ART-ban szenvedő betegek körében, akiknél megerősített SBP >140 Hgmm, a klinika helye szerint rétegezve, és 1:1 arányban randomizálva a beavatkozáshoz és az oktatási kontrollhoz. A beavatkozás 4, a vizsgálók korábbi tanulmányain alapuló, a HIV-fertőzött veteránokra adaptált, bizonyítékokon alapuló komponensből áll: (1) nővér által vezetett ellátási koordináció, (2) nővér által irányított gyógyszeres kezelés és adherencia támogatása (3) otthoni vérnyomás-monitoring, és (4) adminisztrált VA Video Connect (VVC). Az oktatásirányítás fokozott oktatásban és szokásos ellátásban részesül. Elsődleges eredmény: különbség a 12 hónapos szisztolés vérnyomásban az intervenciós karban a kontrollhoz képest. Másodlagos eredmény: 12 hónapos különbség a nem HDL koleszterinben. A vizsgálók vegyes módszereket alkalmaznak a hűség, a leadott/kapott dózis, az elérés, a toborzás és a beavatkozás kontextusának értékelésére.

Megvalósítás/Következő lépések: A nyomozók a beavatkozást a későbbi megvalósítás szem előtt tartásával tervezték meg. Ez a következőket foglalja magában: a beavatkozás teljesen távolról történő lebonyolítása a hozzáférés és a széles körű végrehajtás megkönnyítése érdekében, valamint útmutatás az olyan ápolók kiválasztásához, akiknek az oktatási/tapasztalati szintje megegyezik a VA-n belüli beavatkozásokat végző egészségügyi edzőkével. A nyomozók a Connected Care Hivatal és a HIV/AIDS Gondozási Hivatal operatív partnereivel dolgoznak majd a végrehajtási terveken. A vizsgálók klinikai programot terjesztenek, beleértve a szkripteket és az összes beavatkozási folyamat leírását, hogy megkönnyítsék a végrehajtást a VA-n belül.