Un intervento condotto da infermiere per estendere la cascata terapeutica dell'HIV per la prevenzione delle malattie cardiovascolari (V-EXTRA-CVD)

Sfondo: il VA è il più grande fornitore di cure per l'HIV negli Stati Uniti. I circa 31.000 veterani con HIV utilizzano significativamente più assistenza sanitaria e hanno un rischio fino a 2 volte più elevato di malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) rispetto ai veterani non infetti. Il modello a cascata del trattamento dell'HIV include fasi di cura; una volta che le persone ottengono la remissione, i fornitori dovrebbero concentrarsi sulla prevenzione dell'ASCVD. I ricercatori estenderanno la cascata del trattamento dell'HIV e si concentreranno sulla riduzione del rischio di ASCVD tra le persone con HIV. I veterani con HIV hanno un basso rischio percepito di ASCVD e l'adozione del trattamento basato sulle linee guida per la BP è bassa.

Significato/impatto: l'intervento proposto ha il potenziale per ridurre gli eventi ASCVD in questa popolazione di oltre un quarto e soddisfare le priorità strategiche VA di: 1) migliorare la tempestività dei servizi; 2) concentrare le risorse in modo più efficiente e affrontare le priorità della ricerca HSR&D: 1) assistenza centrata sul paziente, gestione dell'assistenza e promozione della salute; 2) accesso all'assistenza sanitaria; 3) invecchiamento; 4) assistenza virtuale.

Innovazione: Lo studio è innovativo: Cascade Model. Sfruttando il modello a cascata del trattamento dell'HIV, i ricercatori creeranno un percorso per la riduzione del rischio di ASCVD da aggiungere a iniziative di miglioramento della qualità diffuse. Processo di progettazione con coinvolgimento delle parti interessate. Gli investigatori impiegheranno metodi di ricerca coinvolti dalle parti interessate per garantire che l'intervento soddisfi le esigenze dei pazienti e degli operatori sanitari. Intervento guidato da infermiere multicomponente. Sebbene ciascuna delle componenti dell'intervento abbia una base di prove, non sono state testate insieme in un contesto di HIV. Telemedicina. Gli investigatori utilizzeranno VA Video Connect (VVC) per monitorare i fattori di rischio CVD.

Obiettivi specifici: Obiettivo 1a: Condurre interviste qualitative con veterani e operatori sanitari per accertare le percezioni relative alla riduzione del rischio di HIV e CVD per informare l'adattamento dell'intervento.

Obiettivo 1b: Adattare l'intervento al contesto della clinica VA HIV con il contributo delle principali parti interessate.

Obiettivo 2: valutare l'efficacia a 12 mesi di un intervento infermieristico per migliorare la pressione arteriosa sistolica nei veterani con HIV. Ipotesi: gli investigatori ipotizzano che l'intervento si tradurrà in una riduzione clinicamente significativa di 6 mmHg della SBP in 12 mesi rispetto a coloro che ricevono solo [educazione avanzata + cure abituali]. Obiettivo 3: Condurre una valutazione dell'intervento dell'infermiere di prevenzione. Scopo esplorativo: se efficace, [i ricercatori condurranno un'analisi dell'impatto del budget] e simuleranno il rapporto costo-efficacia a 10 anni dell'intervento dell'infermiere.

Metodologia: gli investigatori condurranno interviste qualitative con team di assistenza e veterani per adattare l'intervento in un processo di progettazione iterativo. Gli investigatori condurranno quindi un RCT per valutare un intervento per ridurre il rischio di ASCVD. Lo studio sarà condotto in 3 cliniche tra veterani HIV+ (n=300) in ART soppressiva con SBP confermato >140 mmHg, stratificato per centro clinico e randomizzato 1:1 all'intervento rispetto al controllo educativo. L'intervento coinvolgerà 4 componenti basate sull'evidenza basate sugli studi precedenti dei ricercatori e adattate ai veterani con HIV: (1) coordinamento dell'assistenza guidata dall'infermiere, (2) farmaci gestiti dall'infermiere e supporto all'aderenza (3) monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare e (4) VA Video Connect (VVC) amministrato. Il controllo dell'istruzione riceverà una migliore istruzione e cure abituali. Esito primario: differenza nella pressione arteriosa sistolica a 12 mesi nel braccio di intervento rispetto al controllo. Esito secondario: differenza di 12 mesi nel colesterolo non HDL. Gli investigatori utilizzeranno un disegno a metodi misti per valutare la fedeltà, la dose erogata/ricevuta, la portata, il reclutamento e il contesto dell'intervento.

Attuazione/Fasi successive: gli investigatori hanno progettato l'intervento tenendo conto dell'implementazione a valle. Ciò include: un'erogazione completamente remota dell'intervento per facilitare l'accesso e l'implementazione diffusa e una guida per la selezione di infermieri con livelli di istruzione/esperienza che corrispondono a quelli degli allenatori sanitari che erogano interventi all'interno del VA. Gli investigatori lavoreranno con i partner operativi dell'Office of Connected Care e dell'Office of HIV/AIDS care per quanto riguarda i piani di attuazione. Gli investigatori diffonderanno un programma clinico, compresi gli script e la descrizione di tutti i processi di intervento, per facilitare l'implementazione all'interno del VA.