心血管疾患予防のためのベテラン HIV 治療カスケードを拡張するための看護師主導の介入 (V-EXTRA-CVD)

背景: VA は、米国で最大の HIV ケアの提供者です。 HIV に感染した約 31,000 人の退役軍人は、感染していない退役軍人と比較して、はるかに多くの医療を利用し、アテローム硬化性心血管疾患 (ASCVD) のリスクが最大 2 倍高くなります。 HIV 治療カスケード モデルには、ケアの手順が含まれます。患者が寛解したら、医療提供者は ASCVD の予防に集中する必要があります。 研究者は HIV 治療カスケードを拡張し、HIV 感染者の ASCVD リスクを軽減することに焦点を当てます。 HIV に感染した退役軍人は、ASCVD のリスクが低く、ガイドラインに基づいた BP 治療の利用率が低い。

重要性/影響: 提案された介入は、この集団の ASCVD イベントを 4 分の 1 以上削減し、次の VA の戦略的優先事項を満たす可能性があります。1) サービスの適時性を改善する。 2) リソースをより効率的に集中させ、HSR&D 研究の優先事項に対処します。1) 患者中心のケア、ケア管理、および健康増進。 2) 医療へのアクセス。 3) 老化; 4) 仮想ケア。

イノベーション: この研究は革新的です: カスケード モデル。 HIV 治療カスケード モデルを活用することで、研究者は ASCVD のリスク低減が広範な品質改善イニシアチブに追加される道筋を作成します。 利害関係者が関与する設計プロセス。 調査員は、介入が患者と医療提供者のニーズを満たすことを保証するために、利害関係者が関与する調査方法を採用します。 マルチコンポーネント看護師主導の介入。 介入の各要素にはエビデンス ベースがありますが、HIV のコンテキストで一緒にテストされたことはありません。 遠隔医療。 調査員は VA Video Connect (VVC) を使用して CVD の危険因子を監視します。

具体的な目的: 目的 1a: 退役軍人および医療提供者と定性的な面談を実施し、HIV および CVD のリスク軽減に関する認識を確認して、介入の適応について知らせる。

目的 1b: 重要な利害関係者の意見を取り入れて、VA HIV クリニックのコンテキストに介入を適応させます。

目的 2: HIV に感染した退役軍人の収縮期血圧を改善するための看護師介入の 12 か月間の有効性を評価します。 仮説: 研究者は、[強化された教育 + 通常のケア] のみを受けた場合と比較して、介入により SBP が 12 か月にわたって臨床的に有意に 6mmHg 低下するという仮説を立てています。 目的 3: 予防看護師の介入の評価を行う。 探索的目的: 有効な場合、[調査担当者は予算への影響分析を行い]、看護師介入の 10 年間の費用対効果をシミュレートします。

方法論: 治験責任医師は、治療チームと退役軍人に定性的なインタビューを行い、反復設計プロセスで介入を適応させます。 その後、研究者は RCT を実施して、ASCVD リスクを軽減するための介入を評価します。 この研究は、SBPが140 mmHgを超えることが確認された抑制ARTのHIV陽性退役軍人（n=300）の3つの診療所で実施され、診療所によって層別化され、介入対教育対照に対して1:1で無作為化されます。 介入には、研究者の以前の研究に基づいており、HIV の退役軍人に適応した、エビデンスに基づく 4 つの要素が含まれます。 (4) 管理された VA ビデオ コネクト (VVC)。 教育管理は、強化された教育と通常のケアを受けます。 主要な結果：介入群と対照群の 12 か月収縮期血圧の差。 副次的結果: 非 HDL コレステロールの 12 か月間の差。 治験責任医師は、混合法デザインを使用して、忠実度、投与量/投与量、到達範囲、募集、および介入の状況を評価します。

実装/次のステップ: 調査員は、下流の実装を考慮して介入を設計しました。 これには、アクセスと広範な実施を促進するための介入の完全なリモート配信、およびVA内で介入を提供するヘルスコーチと一致する教育/経験レベルを持つ看護師の選択に関するガイダンスが含まれます。 調査官は、実施計画に関して、Office of Connected Care および Office of HIV/AIDS care の運用パートナーと協力します。 治験責任医師は、VA 内での実施を容易にするために、スクリプトを含む臨床プログラムとすべての介入プロセスの説明を広めます。