- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04549571
A betegközpontú kommunikáció javítása emlőrák esetén a betegek és a szolgáltatók beavatkozásai révén (SHARES)
A betegközpontú kommunikáció javítása emlőrák esetén: A közös döntéshozatali rendszer (SHARES) RCT-je
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8
- Anatómiai stádiumú IA mellrák AJCC v8
- Anatómiai stádiumú IB mellrák AJCC v8
- Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8
- Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8
- Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8
- Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8
- Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8
- Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8
- Anatómiai IIIC stádiumú mellrák AJCC v8
- Prognosztikai stádiumú emlőrák AJCC v8
- IA prognosztikai stádiumú mellrák AJCC v8
- IB prognosztikai stádiumú mellrák AJCC v8
- Prognosztikai stádiumú emlőrák AJCC v8
- IIA prognosztikus stádiumú mellrák AJCC v8
- Prognosztikai stádiumú IIB mellrák AJCC v8
- Prognosztikai stádiumú emlőrák AJCC v8
- Prognosztikai stádium IIIA mellrák AJCC v8
- Prognosztikai stádiumú IIIB mellrák AJCC v8
- IIIC prognosztikai stádiumú mellrák AJCC v8
- Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8
- 0. prognosztikai stádiumú mellrák AJCC v8
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges és legfontosabb másodlagos céljai:
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Annak bizonyítása, hogy a továbbfejlesztett iCanDecide (iCanDecide-érzelmi támogatást fokozó [ESE]) beavatkozás hatékonyabb, mint a standard változat (iCanDecide-standard [S]), így a betegek jobban ismerik a lokoregionális kezelés kockázatait és előnyeit.
II. Annak bizonyítása, hogy a klinikai irányítópult (CDB) aktiválása hatékonyabb, mintha nem használnánk CDB-t, így a betegek jobban ismerik a lokoregionális kezelés kockázatait és előnyeit.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Annak bizonyítása, hogy a továbbfejlesztett iCanDecide (iCanDecide-ESE) beavatkozás hatékonyabb, mint a standard verzió (iCanDecide-S), ami a betegek által magasabb emlőrák önhatékonyságot és alacsonyabb rákkal kapcsolatos aggodalmat eredményez.
II. Annak bizonyítására, hogy a klinikai irányítópult (CDB) aktiválása hatékonyabb, mint a CDB használata, ami a betegek által bejelentett emlőrák önhatékonyságának növekedését és a rákkal kapcsolatos aggodalmak csökkenését eredményezi.
VÁZLAT: Ez a tanulmány a SHaDES többszintű vizsgálata, amely két beavatkozást tartalmaz faktoriális vagy keresztezett elrendezésben: 1) egy egyénileg randomizált betegszintű randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), amely a standard verzió (iCanDecide-S) és a. változat innovatív érzelmi támogatási fejlesztésekkel (iCanDecide-ESE), és 2) egy klinikai szintű lépcsőzetes ékcsoportos randomizált próba a Clinician Dashboard (CDB) tesztelésére. Huszonöt sebészeti rendelőt vesznek fel a részvételre. A gyakorlatokat véletlenszerűen a CDB-beavatkozás időzítésére osztják, egyes gyakorlatok azonnal elindítják a CDB-beavatkozást, míg mások később kezdeményezhetik a CDB-beavatkozást, vagy véletlenszerűen a „nincs CDB” időszakra oszthatók. A klinikusokat arra kérik, hogy használják a CDB-t attól az időszaktól kezdve, amelyre a gyakorlatukat véletlenszerűen besorolták, és a vizsgálat végéig tartsák. A regisztrációt követően a klinikusokat 9 és 18 hónapos korban követik nyomon. A páciens regisztrálása után a pácienst a következő két kar egyikébe osztják be:
I. ARM: A betegek az iCanDecide - ESE webhelyet használják, majd a regisztrációt követő 5 héten belül műtéten esnek át. A betegek a regisztrációt követő 9-12 hónapon belül 20 perces hangfelvételes telefonos interjún is részt vehetnek.
ARM II: A betegek az iCanDecide - S webhelyet használják, majd a regisztrációt követő 5 héten belül műtéten esnek át. A betegek a regisztrációt követő 9-12 hónapon belül 20 perces hangfelvételes telefonos interjún is részt vehetnek.
A vizsgálati regisztrációt követően a betegeket 4-5 hetes és 9 hónapos korban követik nyomon.
A betegeket a vizsgálat teljes időtartama alatt beíratják a részt vevő klinikákra, és minden beiratkozott beteg megkapja a döntéstámogató eszköz egy verzióját (iCanDecide-S; iCanDecide-ESE). Ezeket a betegszintű tevékenységeket nem befolyásolja a CDB-be történő gyakorlati szintű randomizálás időzítése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah T. Hawley, PhD, MPH
- Telefonszám: 734-936-8816
- E-mail: sarahawl@umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
- Toborzás
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Kutatásvezető:
- Samantha A. Seaward
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Toborzás
- Helen F Graham Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Gregory A. Masters
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 302-623-4450
- E-mail: lbarone@christianacare.org
-
Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
- Toborzás
- Beebe Health Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 302-291-6730
- E-mail: research@beebehealthcare.org
-
Kutatásvezető:
- Gregory A. Masters
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
- Toborzás
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 912-819-5704
- E-mail: underberga@sjchs.org
-
Kutatásvezető:
- Catherine A. Ronaghan
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
- Toborzás
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 808-432-5195
- E-mail: shelley.a.clark@kp.org
-
Kutatásvezető:
- Samantha A. Seaward
-
-
Illinois
-
Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
- Aktív, nem toborzó
- Good Samaritan Regional Health Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
- Toborzás
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
Kutatásvezető:
- Paige Teller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 207-396-8090
- E-mail: wrighd@mmc.org
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Toborzás
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Kutatásvezető:
- Kathleen J. Yost
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Toborzás
- West Michigan Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Kutatásvezető:
- Kathleen J. Yost
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
- Felfüggesztett
- Borgess Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Toborzás
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Kutatásvezető:
- Sheldon M. Feldman
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Mount Kisco, New York, Egyesült Államok, 10549
- Toborzás
- Northern Westchester Hospital
-
Kutatásvezető:
- Ranjana Chaterji
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 914-666-1366
- E-mail: AMellor@northwell.edu
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Toborzás
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Bret Taback
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-305-6361
- E-mail: nr2616@cumc.columbia.edu
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
- Felfüggesztett
- Novant Health Breast Surgery - Greensboro
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
- Felfüggesztett
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Toborzás
- Sanford Broadway Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Daniel Almquist
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
- Toborzás
- Adena Regional Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Timothy D. Moore
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 877-779-7585
- E-mail: sheree@columbusccop.org
-
Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
- Toborzás
- Saint Ann's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Timothy D. Moore
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 614-234-5433
- E-mail: sheree@columbusccop.org
-
Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
- Toborzás
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
Kutatásvezető:
- Timothy D. Moore
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 740-454-5232
- E-mail: sheree@columbusccop.org
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
- Toborzás
- Baptist Memorial Hospital for Women
-
Kutatásvezető:
- Alyssa D. Throckmorton
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
- Toborzás
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Honnie R. Bermas
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 920-364-3604
- E-mail: ResearchDept@thedacare.org
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
- Toborzás
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Sanjoy Saha
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Grafton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53024
- Toborzás
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Kutatásvezető:
- Joseph J. Weber
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Toborzás
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 608-775-2385
- E-mail: cancerctr@gundersenhealth.org
-
Kutatásvezető:
- Michael O. Ojelabi
-
Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
- Toborzás
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Andrew J. Huang
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 877-405-6866
-
Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Toborzás
- Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
-
Kutatásvezető:
- Hanadi BuAli
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- E-mail: AWRI.Inquiry@Ascension.org
-
West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
- Toborzás
- Aurora West Allis Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Joseph J. Weber
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BETEG JOGOSULTSÁG
- 0-III. stádiumú emlőrákot újonnan diagnosztizált nők. Bár a férfiaknak ajánlott műtéti beavatkozást végezni a mellrák kezelésére, a férfiak mellrákja viszonylag ritka, és a mellrák műtéti döntéshozatala meglehetősen eltérő a férfiak és a nők között.
- Mellőműtét tervezése a végleges kezelés részeként a regisztrációt követő 5 héten belül
- Olyan klinikustól és olyan praxisban részesül, amely hozzájárult a klinikus irányítópultjának gyakorlati szintű beavatkozásában való részvételhez. A praxisok/klinikusok kezdetben beleegyeznek a vizsgálat megkezdésekor. A betegeket ezután azonosítják és toborozzák ezeken a gyakorlatokon. Ha egy praxisban egynél több klinikus végez emlőműtétet, a betegeket azon klinikusok közül veszik fel, akik beleegyeznek (egy vagy több). Azok a klinikusok betegei, akik nem járultak hozzá, nem vehetők igénybe
- A betegeknek képesnek kell lenniük angolul vagy spanyolul olyan folyékonyan beszélni, amely szükséges ahhoz, hogy a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalról közvetlenül beszélhessenek (pl. tolmács nélkül)
- Életkor 21-84 év
- A KLINIKUS ÉRDEKELT FELTÉTE (SEBÉSZEK ÉS KLINIKAI SZEMÉLYZET) ALKALMAZÁSI KRITÉRIUMOK
- A vizsgálatban részt vevő klinikusok a következők: emlősebészek és megbízottjaik (pl. orvos asszisztensek, gyakorló nővérek, klinikai ápolók vagy nővérek), akik részt vesznek a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatali folyamatban. A praxisban legalább egy sebész onkológusnak bele kell egyeznie a részvételbe és alá kell írnia a beleegyezést. Ezután azonosíthat egy nővért, orvosi asszisztenst (PA) vagy haladó gyakorlati szolgáltatót (APP), akivel együtt dolgozik, és részt vesz ugyanazon betegek ellátásában. A továbbiakban ebben a protokollban "klinikus" néven hivatkozunk rájuk.
- A klinikusoknak bele kell egyezniük abba, hogy pácienseiket a vizsgálat teljes nyitva tartásának idejére a praxisukban felvegyék, amely magában foglalja azokat az időszakokat, amelyekben a klinikusok hozzáférnek, és azokat az időszakokat, amelyekben nem férhetnek hozzá a CDB-hez.
- INTÉZMÉNY JOGOSULTSÁGA:
- Azok a praxisok, amelyek évente több mint 100 újonnan emlőrákkal diagnosztizált beteg sebészeti ellátását biztosítják, részt vehetnek ebben a vizsgálatban.
- A jogosult praxisoknak legalább egy sebész onkológussal kell rendelkezniük, aki beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- A látássérült betegek nem jogosultak arra, hogy otthon vagy a klinikán hozzáférhessenek a vizsgálati beavatkozáshoz egy weboldalon és megtekinthessék a döntési segédletet.
- Csökkent döntéshozatali képességű (például demenciával vagy memóriavesztéssel diagnosztizált) betegek nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban
- Az Alliance A231701CD-re jelenleg beiratkozott praxisok nem vehetnek részt ebben a tanulmányban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: I. kar: (iCanDecide – ESE)
A betegek az iCanDecide - ESE webhelyet használják, majd a regisztrációt követő 5 héten belül műtéten esnek át.
A betegek a regisztrációt követő 9-12 hónapon belül 20 perces hangfelvételes telefonos interjún is részt vehetnek.
|
Kisegítő tanulmányok
Használja az iCanDecide - ESE webhelyet
Műtéten átesni
Vegyen részt az interjúban
Kisegítő tanulmányok
|
Aktív összehasonlító: II. kar: (iCanDecide – S)
A betegek az iCanDecide - S webhelyet használják, majd a regisztrációt követő 5 héten belül műtéten esnek át.
A betegek a regisztrációt követő 9-12 hónapon belül 20 perces hangfelvételes telefonos interjún is részt vehetnek.
|
Kisegítő tanulmányok
Műtéten átesni
Vegyen részt az interjúban
Kisegítő tanulmányok
Használja az iCanDecide - S webhelyet
|
Kísérleti: Klinika 1-5: (CDB)
4 héttel azelőtt, hogy a gyakorlat megkezdi a CDB használatát, a klinikusok képzésben részesülnek a CDB használatáról és a CDB használatáról az 1-60. héten.
A klinikusok részt vehetnek egy 20 perces hangfelvétellel készített telefonos interjúban is.
|
Vegyen részt az interjúban
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt képzésben
Használd a CDB-t
|
Kísérleti: Clinics 6-8 (CDB)
4 héttel azelőtt, hogy a gyakorlat megkezdi a CDB használatát, a klinikusok képzésben részesülnek a CDB használatáról és a CDB használatáról a 10-60. héten.
A klinikusok részt vehetnek egy 20 perces hangfelvétellel készített telefonos interjúban is.
|
Vegyen részt az interjúban
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt képzésben
Használd a CDB-t
|
Kísérleti: Clinics 9-11 (CDB)
4 héttel azelőtt, hogy a gyakorlat megkezdi a CDB használatát, a klinikusok képzésben részesülnek a CDB használatáról és a CDB használatáról a 20-60. héten.
A klinikusok részt vehetnek egy 20 perces hangfelvétellel készített telefonos interjúban is.
|
Vegyen részt az interjúban
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt képzésben
Használd a CDB-t
|
Kísérleti: Clinics 12-14 (CDB)
4 héttel azelőtt, hogy a gyakorlat megkezdi a CDB használatát, a klinikusok képzésben részesülnek a CDB használatáról és a CDB használatáról a 30-60. héten.
A klinikusok részt vehetnek egy 20 perces hangfelvétellel készített telefonos interjúban is.
|
Vegyen részt az interjúban
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt képzésben
Használd a CDB-t
|
Kísérleti: Clinics 15-17 (CDB)
4 héttel azelőtt, hogy a gyakorlat megkezdi a CDB használatát, a klinikusok képzésben részesülnek a CDB használatáról és a CDB használatáról a 40-60. héten.
A klinikusok részt vehetnek egy 20 perces hangfelvétellel készített telefonos interjúban is.
|
Vegyen részt az interjúban
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt képzésben
Használd a CDB-t
|
Kísérleti: Clinics 18-20 (CDB)
4 héttel azelőtt, hogy a gyakorlat megkezdi a CDB használatát, a klinikusok képzésben részesülnek a CDB használatáról és a CDB használatáról az 50-60. héten.
A klinikusok részt vehetnek egy 20 perces hangfelvétellel készített telefonos interjúban is.
|
Vegyen részt az interjúban
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt képzésben
Használd a CDB-t
|
Aktív összehasonlító: Klinika 21-25 (szokásos ellátás)
4 héttel azelőtt, hogy a gyakorlat megkezdi a CDB használatát, a klinikusok képzésben részesülnek a CDB használatáról, és továbbra is biztosítják a mellrák sebészeti ellátását szokásos ellátásuknak megfelelően.
A klinikusok részt vehetnek egy 20 perces hangfelvétellel készített telefonos interjúban is.
|
Vegyen részt az interjúban
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt képzésben
Használja a szokásos ápolást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegismeret a helyi regionális kezelés kockázatairól és előnyeiről
Időkeret: 4-5 héttel a beteg randomizálása után
|
A helyes válaszok százalékos aránya (tartomány: 0-100%) egy korábban kidolgozott és kísérleti tesztelés alatt álló 5-tételes skálán, ahol a magasabb százalékok a helyi regionális kezelések kezelési kockázatainak és előnyeinek megnövekedett ismeretét jelzik.
Mivel a beavatkozások teljes mértékben keresztezik egymást (mind a beavatkozási, mind a kontrollgyakorlaton belül minden időszakra beavatkozó és kontroll páciensekkel), az iCanDecide-E beavatkozási hatása és a klinikai műszerfal (CDB) beavatkozási hatása egyetlen lineáris keverésből származik. -effektus modell a folyamatos elsődleges eredmény mérésére a beteg tudását.
|
4-5 héttel a beteg randomizálása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A páciens önhatékonysága az emlőrák kezelésében
Időkeret: 4-5 héttel a beteg randomizálása után
|
A 11 tételből kapott összetett pontszám (mindegyik 5 fokozatú Likert-skálán értékelve: "egyáltalán nem értek egyet" a "teljesen egyetértek") validált skála, amelynek célja annak felmérése, hogy az emlőrákos betegek milyen általános érzései vannak a rák feletti kontrollnak. és aggódnak a rák miatt (tartomány: 11-55); magasabb pontszámok fokozott önhatékonyságot jeleznek.
Mivel a beavatkozások teljes mértékben keresztezik egymást (mind a beavatkozási, mind a kontrollgyakorlaton belül minden időszakra beavatkozó és kontroll páciensekkel), az iCanDecide-E beavatkozási hatása és a klinikai műszerfal (CDB) beavatkozási hatása egyetlen lineáris keverékből származik. A folyamatos másodlagos kimenetelre vonatkozó hatásmodell a páciens önhatékonyságát méri.
|
4-5 héttel a beteg randomizálása után
|
A rákbeteg aggodalma
Időkeret: 4-5 héttel a beteg randomizálása után
|
A 8 pontból kapott összpontszám (mindegyik 4-pontos Likert-skálán: "soha" - "majdnem mindig") validált Rák Aggodalom Skála, amely felméri a rákkal kapcsolatos aggodalom mértékét (tartomány: 8-tól 40); a magasabb pontszámok a rákkal kapcsolatos gyakoribb aggodalmakra utalnak.
Mivel a beavatkozások teljes mértékben keresztezik egymást (mind a beavatkozási, mind a kontrollgyakorlaton belül minden időszakra beavatkozó és kontroll páciensekkel), az iCanDecide-E beavatkozási hatása és a klinikai műszerfal (CDB) beavatkozási hatása egyetlen lineáris keverésből származik. A folyamatos másodlagos kimenetelre vonatkozó hatások modellje méri a betegek rákos aggodalmát.
|
4-5 héttel a beteg randomizálása után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sarah T. Hawley, PhD, MPH, University of Michigan School of Medicine and Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A231901CD
- NCI-2020-06176 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Reporting Program)
- UG1CA189823 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01CA237046 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Blue Note TherapeuticsMegszűntAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | III. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | II. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | I. stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicBefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | III. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | II. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | I. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)MegszűntIII. stádiumú vesemedencerák AJCC v8 | III. stádiumú ureterrák AJCC v8 | IV. stádiumú vesemedencerák AJCC v8 | IV. stádiumú ureterrák AJCC v8 | III. stádiumú vesemedence- és húgycsőrák AJCC v8 | IV. stádiumú vesemedence- és húgycsőrák AJCC v8 | 0a. stádiumú vesemedence- és húgycsőrák AJCC v8 | 0a.... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai IIIC stádiumú mellrák AJCC v8 | Prognosztikai... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai IIIC stádiumú mellrák AJCC v8 | Prognosztikai... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés
-
Avicenna Military HospitalBefejezveMűtét utáni helyreállításMarokkó
-
University of British ColumbiaToborzásSebészet | Kardiológiai esemény | Szívbetegség | Szív szövődmény | Szívbillentyű betegség | Sebészet-szövődményekKanada
-
Sohag UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...BefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Uskudar State HospitalBefejezve
-
Hospices Civils de LyonBefejezveCochlear Impant ChildrenFranciaország
-
Assiut UniversityBefejezve
-
Başak AltıparmakMuğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalom | Lágyéksérv | Akut fájdalomPulyka
-
Seoul National University Bundang HospitalBefejezveA beteg kimenetelének értékelése | A helyreállítás minősége | Nappali Sebészet | RemimazolamKoreai Köztársaság
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...BefejezveA helyreállítás minőségeKanada