Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeisen viestinnän parantaminen rintasyövän hoidossa potilaiden ja palveluntarjoajien toimenpiteillä (SHARES)

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Potilaskeskeisen viestinnän parantaminen rintasyövän hoidossa: Yhteisen päätöksentekojärjestelmän (SHARES) RCT

Tämä tutkimus tutkii kahden toimenpiteen tehokkuutta potilaiden raportoimien potilaskeskeisen viestinnän ja rintasyövän hoitoa koskevien päätöksenteon tuloksiin. Ensimmäinen interventio koostuu parannuksista olemassa olevaan potilaskohtaiseen rintasyövän hoitopäätöstyökaluun nimeltä iCanDecide, joka tukee huolen, ahdistuksen ja ahdistuksen hallintaa olemassa olevaan työkaluun verrattuna. Toinen interventio koostuu kliinikon kojelaudasta, joka täyttää tiedot sen jälkeen, kun potilaat ovat tarkastelleet jompaakumpaa verkkosivustoa koskien käynnissä olevia ongelmia tai huolenaiheita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaiset ja keskeiset toissijaiset tavoitteet:

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Osoittaa, että tehostettu iCanDecide (iCanDecide-emotional support enhancement [ESE]) -interventio on tehokkaampi kuin vakioversio (iCanDecide-standardi [S]), mikä johtaa parempaan potilaan tietoon paikallisen hoidon riskeistä ja hyödyistä.

II. Osoittaa, että kliinikon kojelaudan (CDB) aktivointi on tehokkaampaa kuin CDB:n käyttämättä jättäminen, mikä johtaa potilaiden parempaan tietoon paikallisen hoidon riskeistä ja hyödyistä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Osoittaa, että parannettu iCanDecide (iCanDecide-ESE) -interventio on tehokkaampi kuin standardiversio (iCanDecide-S), mikä johtaa korkeampaan potilaiden ilmoittamaan rintasyövän omatehokkuuteen ja vähemmän potilaiden raportoimaan syöpähuolesta.

II. Osoittaaksemme, että kliinikon kojelaudan (CDB) aktivointi on tehokkaampaa kuin CDB:n käyttämättä jättäminen, mikä johtaa korkeampaan potilaiden ilmoittamaan rintasyövän omatehokkuuteen ja vähemmän potilaiden raportoimaan syöpähuolesta.

YHTEENVETO: Tämä tutkimus on monitasoinen SHaDES-tutkimus, jossa on kaksi interventiota faktoriaalisessa tai ristikkäisessä suunnittelussa: 1) yksilöllisesti satunnaistettu potilastason satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan standardiversiota (iCanDecide-S) vs. versio, jossa on innovatiivisia emotionaalisen tuen parannuksia (iCanDecide-ESE) ja 2) klinikkatason porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe Clinician Dashboardin (CDB) testaamiseksi. 25 leikkauslääkäriä rekrytoidaan osallistumaan. Käytännöt satunnaistetaan CDB-intervention ajoitukseen, ja jotkut käytännöt aloittavat CDB-intervention heti, kun taas toiset voivat aloittaa CDB-toimenpiteen myöhemmin tai ehkä satunnaistetaan "ei CDB"-jaksoon. Kliinikoita pyydetään käyttämään CDB:tä alkaen ajanjaksosta, jolle heidän toimintansa satunnaistettiin, ja jatkamaan tutkimuksen loppuun asti. Rekisteröinnin jälkeen kliinikkoja seurataan 9 ja 18 kuukauden iässä. Kun potilas on rekisteröity, potilas satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta:

ARM I: Potilaat käyttävät iCanDecide - ESE -verkkosivustoa ja joutuvat sitten leikkaukseen 5 viikon kuluessa rekisteröitymisestä. Potilaat voivat myös osallistua ääninauhoitettuun puhelinhaastatteluun 20 minuutin ajan 9-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

ARM II: Potilaat käyttävät iCanDecide - S -verkkosivustoa ja joutuvat sitten leikkaukseen 5 viikon kuluessa rekisteröitymisestä. Potilaat voivat myös osallistua ääninauhoitettuun puhelinhaastatteluun 20 minuutin ajan 9-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Tutkimusrekisteröinnin jälkeen potilaita seurataan 4-5 viikon ja 9 kuukauden kuluttua.

Potilaat rekisteröidään osallistuville klinikoille tutkimuksen koko keston ajan, ja kaikki ilmoittautuneet potilaat saavat version päätöksenteon tukityökalusta (iCanDecide-S; iCanDecide-ESE). Näihin potilastason toimintoihin ei vaikuta käytäntötason satunnaistamisen ajoitus CDB:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sarah T. Hawley, PhD, MPH
  • Puhelinnumero: 734-936-8816
  • Sähköposti: sarahawl@umich.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Rekrytointi
        • Beebe Health Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Rekrytointi
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Catherine A. Ronaghan
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
    • Illinois
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Good Samaritan Regional Health Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Rekrytointi
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
        • Päätutkija:
          • Paige Teller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 207-396-8090
          • Sähköposti: wrighd@mmc.org
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Rekrytointi
        • West Michigan Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
        • Keskeytetty
        • Borgess Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Päätutkija:
          • Sheldon M. Feldman
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
        • Rekrytointi
        • Northern Westchester Hospital
        • Päätutkija:
          • Ranjana Chaterji
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bret Taback
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
        • Keskeytetty
        • Novant Health Breast Surgery - Greensboro
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Keskeytetty
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
        • Rekrytointi
        • Adena Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
        • Rekrytointi
        • Saint Ann's Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
        • Rekrytointi
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital for Women
        • Päätutkija:
          • Alyssa D. Throckmorton
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • Rekrytointi
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Honnie R. Bermas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
      • Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
        • Rekrytointi
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Weber
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Rekrytointi
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael O. Ojelabi
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Rekrytointi
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
        • Päätutkija:
          • Hanadi BuAli
        • Ottaa yhteyttä:
      • West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
        • Rekrytointi
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Weber
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • POTILAS KELPOISUUS
  • Naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen 0-III rintasyöpä. Vaikka miehille suositellaan leikkausta rintasyövän hoitoon, miesten rintasyöpä on suhteellisen harvinainen ja rintasyöpäleikkauksen päätöksenteko on melko erilaista miesten ja naisten välillä.
  • Suunnittelevat rintaleikkauksen osana lopullista hoitoa 5 viikon sisällä rekisteröinnistä
  • Saa hoitoa kliinikolta ja vastaanotolla, joka on suostunut osallistumaan kliinikon kojelaudan käytännön tason interventioon. Lääkärit/kliinikot antavat suostumuksensa tutkimuksen alussa. Tämän jälkeen potilaat tunnistetaan ja rekrytoidaan näihin käytäntöihin. Jos vastaanotolla on useampi kuin yksi lääkäri, joka tekee rintaleikkauksen, potilaat rekrytoidaan suostumusten antaneiden kliinikkojen joukosta (yksi tai useampi). Kliinikoiden potilaat, jotka eivät ole antaneet suostumusta, eivät ole tukikelpoisia
  • Potilaiden on kyettävä puhumaan englantia tai espanjaa sujuvasti, jotta he voivat keskustella suoraan hoitopäätöksenteosta (esim. ilman tulkkia)
  • Ikä 21-84 vuotta
  • KLIINIKOIDEN SIDOSRYHMÄN (KIRURGEIT JA KLIINIKKOJEN HENKILÖSTÖ) KELPOISUUDEN PERUSTEET
  • Tähän tutkimukseen kelpaavia kliinikkoja ovat: rintakirurgit ja heidän nimeämänsä(t) (esim. lääkäriavustajat, sairaanhoitajat, kliinisen sairaanhoitajan asiantuntijat tai sairaanhoitajat), jotka osallistuvat hoidon päätöksentekoprosessiin. Ainakin yhden lääkärin vastaanotolla olevan kirurgisen onkologin on suostuttava osallistumiseen ja allekirjoitettava suostumus. Hän voi myös tunnistaa hoitajan, lääkäriassistentin (PA) tai erikoislääkärin (APP), jonka kanssa hän työskentelee ja joka osallistuu samojen potilaiden hoidon toimittamiseen. Tästä eteenpäin tässä pöytäkirjassa heistä käytetään nimitystä "klinikot"
  • Kliinikoiden on suostuttava siihen, että heidän potilaitaan rekrytoidaan koko sen ajan, jolloin tutkimus on avoinna heidän vastaanotolla, johon sisältyy ajanjaksoja, jolloin kliinikoilla on pääsy CDB:hen, ja ajanjaksoja, jolloin heillä ei ole pääsyä CDB:hen.
  • LAITOKSEN KELPOISUUS:
  • Tähän tutkimukseen voivat osallistua käytännöt, jotka tarjoavat vuosittain leikkaushoitoa yli 100 potilaalle, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä.
  • Tukikelpoisilla vastaanotoilla on oltava vähintään yksi kirurginen onkologi, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkövammaiset potilaat eivät ole tukikelpoisia, koska heidän on voitava päästä tutkimusinterventioon verkkosivuilla kotona tai klinikalla ja tarkastella päätöksentekoapua.
  • Potilaat, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky (kuten dementiadiagnoosi tai muistinmenetys), eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen
  • Alliance A231701CD:hen tällä hetkellä ilmoittautuvat käytännöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi I: (iCanDecide - ESE)
Potilaat käyttävät iCanDecide - ESE -verkkosivustoa ja joutuvat sitten leikkaukseen 5 viikon kuluessa rekisteröitymisestä. Potilaat voivat myös osallistua ääninauhoitettuun puhelinhaastatteluun 20 minuutin ajan 9-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut: Päätösapu iCanDecide - ESE:n verkkosivusto
Käytä iCanDecide - ESE -verkkosivustoa
Menettely: Terapeuttinen perinteinen kirurgia
Joutua leikkaukseen
Muut: Haastatella
Osallistu haastatteluun
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Active Comparator: Arm II: (iCanDecide - S)
Potilaat käyttävät iCanDecide - S -verkkosivustoa ja joutuvat sitten leikkaukseen 5 viikon kuluessa rekisteröitymisestä. Potilaat voivat myös osallistua ääninauhoitettuun puhelinhaastatteluun 20 minuutin ajan 9-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Menettely: Terapeuttinen perinteinen kirurgia
Joutua leikkaukseen
Muut: Haastatella
Osallistu haastatteluun
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Päätösapu iCanDecide - S -verkkosivusto
Käytä iCanDecide - S -verkkosivustoa
Kokeellinen: Klinikat 1-5: (CDB)
Kliinikot saavat koulutusta CDB:n käytöstä ja CDB:n käytöstä viikoilla 1-60 alkaen 4 viikkoa ennen harjoittelun aloittamista. Kliinikot voivat myös osallistua ääninauhoitettuun puhelinhaastatteluun, joka kestää yli 20 minuuttia.
Muut: Haastatella
Osallistu haastatteluun
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutus
Vastaanota koulutusta
Muut: Median väliintulo
Käytä CDB:tä
Kokeellinen: Clinics 6-8 (CDB)
Kliinikot saavat koulutusta CDB:n käytöstä ja CDB:n käytöstä viikoilla 10-60 alkaen 4 viikkoa ennen kuin harjoitus alkaa käyttää CDB:tä. Kliinikot voivat myös osallistua ääninauhoitettuun puhelinhaastatteluun, joka kestää yli 20 minuuttia.
Muut: Haastatella
Osallistu haastatteluun
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutus
Vastaanota koulutusta
Muut: Median väliintulo
Käytä CDB:tä
Kokeellinen: Klinikat 9-11 (CDB)
Kliinikot saavat koulutusta CDB:n käytöstä ja CDB:n käytöstä viikoilla 20-60 alkaen 4 viikkoa ennen harjoittelun aloittamista. Kliinikot voivat myös osallistua ääninauhoitettuun puhelinhaastatteluun, joka kestää yli 20 minuuttia.
Muut: Haastatella
Osallistu haastatteluun
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutus
Vastaanota koulutusta
Muut: Median väliintulo
Käytä CDB:tä
Kokeellinen: Klinikat 12-14 (CDB)
Kliinikot saavat koulutusta CDB:n käytöstä ja CDB:n käytöstä viikoilla 30–60 alkaen 4 viikkoa ennen harjoittelun aloittamista. Kliinikot voivat myös osallistua ääninauhoitettuun puhelinhaastatteluun, joka kestää yli 20 minuuttia.
Muut: Haastatella
Osallistu haastatteluun
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutus
Vastaanota koulutusta
Muut: Median väliintulo
Käytä CDB:tä
Kokeellinen: Klinikat 15-17 (CDB)
Kliinikot saavat koulutusta CDB:n käytöstä ja CDB:n käytöstä viikoilla 40–60 alkaen 4 viikkoa ennen harjoittelun aloittamista. Kliinikot voivat myös osallistua ääninauhoitettuun puhelinhaastatteluun, joka kestää yli 20 minuuttia.
Muut: Haastatella
Osallistu haastatteluun
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutus
Vastaanota koulutusta
Muut: Median väliintulo
Käytä CDB:tä
Kokeellinen: Klinikat 18-20 (CDB)
Kliinikot saavat koulutusta CDB:n käytöstä ja CDB:n käytöstä viikoilla 50–60 alkaen 4 viikkoa ennen kuin harjoittelu alkaa käyttää CDB:tä. Kliinikot voivat myös osallistua ääninauhoitettuun puhelinhaastatteluun, joka kestää yli 20 minuuttia.
Muut: Haastatella
Osallistu haastatteluun
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutus
Vastaanota koulutusta
Muut: Median väliintulo
Käytä CDB:tä
Active Comparator: Klinikat 21-25 (tavallinen hoito)
Alkaen 4 viikkoa ennen kuin harjoitus aloittaa CDB:n käytön, lääkärit saavat koulutusta CDB:n käytöstä ja jatkavat rintasyövän kirurgisen hoidon antamista tavanomaisen hoitonsa mukaisesti. Kliinikot voivat myös osallistua ääninauhoitettuun puhelinhaastatteluun, joka kestää yli 20 minuuttia.
Muut: Haastatella
Osallistu haastatteluun
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutus
Vastaanota koulutusta
Muut: Paras harjoitus
Käytä tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastieto paikallisen aluehoidon riskeistä ja eduista
Aikaikkuna: 4-5 viikkoa potilaan satunnaistamisen jälkeen
Määritetään oikeiden vastausten prosenttiosuutena (vaihteluväli: 0-100 %) aiemmin kehitetystä ja pilottitestatusta 5-osaisesta asteikosta, jossa korkeammat prosenttiosuudet osoittavat lisääntynyttä tietämystä hoitoriskeistä ja paikallisen aluehoidon hyödyistä. Koska interventiot ovat täysin ristikkäisiä (interventio- ja kontrollipotilaiden kanssa sekä interventio- että kontrollikäytännöissä jokaisella ajanjaksolla), iCanDecide-E:n interventiovaikutus ja kliinikon kojelaudan (CDB) interventiovaikutus saadaan yhdestä lineaarisesta sekoituksesta. -vaikutusmalli jatkuvalle ensisijaiselle tulokselle mittaa potilaan tietämystä.
4-5 viikkoa potilaan satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan omatehokkuus rintasyövän hoidossa
Aikaikkuna: 4-5 viikkoa potilaan satunnaistamisen jälkeen
Määritetään yhdistelmäpisteeksi, joka saadaan 11 kohdan (jokainen 5 pisteen Likert-asteikolla: "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä") validoidusta asteikosta, joka on suunniteltu arvioimaan rintasyöpäpotilaiden yleistä tunnetta syövän hallinnasta. ja huoli syövänsä (vaihteluväli: 11-55); korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä itsetehokkuutta. Koska interventiot ovat täysin ristikkäisiä (interventio- ja kontrollipotilaiden kanssa sekä interventio- että kontrollikäytännöissä jokaisella ajanjaksolla), iCanDecide-E:n interventiovaikutus ja kliinikon kojelaudan (CDB) interventiovaikutus saadaan yhdestä lineaarisesta sekoituksesta. -vaikutusmalli jatkuvalle toissijaiselle tulokselle mittaa potilaan itsetehokkuutta.
4-5 viikkoa potilaan satunnaistamisen jälkeen
Potilaan syöpä huoli
Aikaikkuna: 4-5 viikkoa potilaan satunnaistamisen jälkeen
Määritetään kokonaispistemääräksi, joka saadaan 8-pisteestä (jokainen arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla: "ei koskaan" - "melkein aina") validoidusta syöpähuoliasteikosta, joka arvioi syöpään liittyvän huolen asteen (alue: 8-8) 40); korkeammat pisteet osoittavat useammin huolissaan syövästä. Koska interventiot ovat täysin ristikkäisiä (interventio- ja kontrollipotilaiden kanssa sekä interventio- että kontrollikäytännöissä jokaisella ajanjaksolla), iCanDecide-E:n interventiovaikutus ja kliinikon kojelaudan (CDB) interventiovaikutus saadaan yhdestä lineaarisesta sekoituksesta. Jatkuvan toissijaisen lopputuloksen vaikutusmalli mittaa potilaan syöpähuolia.
4-5 viikkoa potilaan satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sarah T. Hawley, PhD, MPH, University of Michigan School of Medicine and Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A231901CD
  • NCI-2020-06176 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Reporting Program)
  • UG1CA189823 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01CA237046 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anatomisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa