Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa komunikacji skoncentrowanej na pacjencie w raku piersi poprzez interwencje pacjentów i świadczeniodawców (SHARES)

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Poprawa komunikacji skoncentrowanej na pacjencie w raku piersi: RCT systemu wspólnego podejmowania decyzji (UDOSTĘPNIENIA)

To badanie bada skuteczność dwóch interwencji w odniesieniu do zgłaszanych przez pacjentów wyników komunikacji skoncentrowanej na pacjencie i podejmowania decyzji dotyczących leczenia raka piersi. Pierwsza interwencja polega na udoskonaleniu istniejącego narzędzia do podejmowania decyzji dotyczących leczenia raka piersi skierowanego do pacjenta, zwanego iCanDecide, które w porównaniu z istniejącym narzędziem wspiera zarządzanie zmartwieniami, dystresem i lękiem. Druga interwencja składa się z pulpitu klinicysty, który zapełnia informacje po wyświetleniu przez pacjentów dowolnej witryny internetowej dotyczące bieżących problemów lub wątpliwości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędne i kluczowe cele drugorzędne badania:

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Wykazanie, że udoskonalona interwencja iCanDecide (iCanDecide — wzmocnienie wsparcia emocjonalnego [ESE]) jest skuteczniejsza niż wersja standardowa (iCanDecide — standard [S]), co skutkuje wyższą wiedzą pacjenta na temat ryzyka i korzyści związanych z leczeniem lokoregionalnym.

II. Wykazanie, że aktywacja pulpitu klinicysty (CDB) jest skuteczniejsza niż brak korzystania z CDB, co skutkuje wyższą wiedzą pacjentów na temat ryzyka i korzyści związanych z leczeniem lokoregionalnym.

CELE DODATKOWE:

I. Wykazanie, że udoskonalona interwencja iCanDecide (iCanDecide-ESE) jest skuteczniejsza niż wersja standardowa (iCanDecide-S), co skutkuje wyższym zgłaszanym przez pacjentki poczuciem własnej skuteczności w raku piersi i niższym zgłaszanym przez pacjentki zmartwieniem związanym z rakiem.

II. Wykazanie, że aktywacja pulpitu lekarza (CDB) jest skuteczniejsza niż brak CDB, co skutkuje wyższym poczuciem własnej skuteczności w przypadku raka piersi zgłaszanym przez pacjentki i niższym zgłaszanym przez pacjentkę zmartwieniem związanym z rakiem.

ZARYS: To badanie jest wielopoziomowym badaniem SHaDES, które obejmuje dwie interwencje w schemacie czynnikowym lub krzyżowym: 1) indywidualnie randomizowane badanie z randomizacją i grupą kontrolną na poziomie pacjenta (RCT) w celu oceny wersji standardowej (iCanDecide-S) w porównaniu z wersja z innowacyjnymi ulepszeniami wsparcia emocjonalnego (iCanDecide-ESE) oraz 2) randomizowane badanie klastrowe z klinem schodkowym na poziomie klinicznym w celu przetestowania pulpitu klinicysty (CDB). Do udziału zostanie zatrudnionych dwadzieścia pięć praktyk chirurgicznych. Praktyki zostaną losowo przydzielone do czasu interwencji CDB, przy czym niektóre praktyki zainicjują interwencję CDB od razu, podczas gdy inne mogą zainicjować CDB później lub być może zostaną losowo przydzielone do okresu „bez CDB”. Klinicyści zostaną poproszeni o korzystanie z CDB począwszy od okresu, do którego ich praktyka została przydzielona losowo, aż do końca badania. Po rejestracji klinicyści są obserwowani po 9 i 18 miesiącach. Po zarejestrowaniu pacjenta zostanie on losowo przydzielony do jednej z dwóch grup:

RAMIĘ I: Pacjenci korzystają z serwisu iCanDecide - ESE, a następnie przechodzą operację w ciągu 5 tygodni od rejestracji. Pacjenci mogą również uczestniczyć w nagranej audio rozmowie telefonicznej trwającej 20 minut po 9-12 miesiącach od rejestracji.

ARM II: Pacjenci korzystają z serwisu iCanDecide - S, a następnie przechodzą operację w ciągu 5 tygodni od rejestracji. Pacjenci mogą również uczestniczyć w nagranej audio rozmowie telefonicznej trwającej 20 minut po 9-12 miesiącach od rejestracji.

Po rejestracji badania pacjenci są obserwowani po 4-5 tygodniach i 9 miesiącach.

Pacjenci będą rejestrowani w uczestniczących klinikach przez cały czas trwania badania, a wszyscy włączeni pacjenci otrzymają wersję narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji (iCanDecide-S; iCanDecide-ESE). Na te czynności na poziomie pacjenta nie ma wpływu czas randomizacji na poziomie praktyki do CDB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sarah T. Hawley, PhD, MPH
  • Numer telefonu: 734-936-8816
  • E-mail: sarahawl@umich.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Samantha A. Seaward
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
        • Rekrutacyjny
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Rekrutacyjny
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Catherine A. Ronaghan
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samantha A. Seaward
    • Illinois
      • Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Good Samaritan Regional Health Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
        • Główny śledczy:
          • Paige Teller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 207-396-8090
          • E-mail: wrighd@mmc.org
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Rekrutacyjny
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
        • Zawieszony
        • Borgess Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Główny śledczy:
          • Sheldon M. Feldman
        • Kontakt:
      • Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
        • Rekrutacyjny
        • Northern Westchester Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ranjana Chaterji
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bret Taback
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
        • Zawieszony
        • Novant Health Breast Surgery - Greensboro
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Zawieszony
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
        • Rekrutacyjny
        • Adena Regional Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
        • Rekrutacyjny
        • Saint Ann's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
        • Rekrutacyjny
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
        • Główny śledczy:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital for Women
        • Główny śledczy:
          • Alyssa D. Throckmorton
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • Rekrutacyjny
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Honnie R. Bermas
        • Kontakt:
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
      • Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Weber
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Rekrutacyjny
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael O. Ojelabi
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Rekrutacyjny
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
        • Główny śledczy:
          • Hanadi BuAli
        • Kontakt:
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Rekrutacyjny
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Weber
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • KWALIFIKOWALNOŚĆ PACJENTA
  • Kobiety z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi w stadium 0-III. Chociaż mężczyznom zaleca się poddanie się operacji w celu leczenia raka piersi, rak piersi u mężczyzn występuje stosunkowo rzadko, a podejmowanie decyzji o operacji raka piersi jest zupełnie inne w przypadku mężczyzn i kobiet
  • Zaplanowanie operacji piersi jako elementu ich ostatecznego leczenia w ciągu 5 tygodni od rejestracji
  • Otrzymuje opiekę od klinicysty iw przychodni, która wyraziła zgodę na udział w interwencji na poziomie praktyki na pulpicie klinicysty. Praktyki/klinicyści wyrażą zgodę początkowo na początku badania. Pacjenci będą następnie identyfikowani i rekrutowani w tych praktykach. Jeśli w przychodni jest więcej niż jeden klinicysta wykonujący operacje piersi, pacjentki będą rekrutowane spośród lekarzy, którzy wyrażą na to zgodę (jeden lub więcej). Pacjenci klinicystów, którzy nie wyrazili zgody, nie będą się kwalifikować
  • Pacjenci muszą być w stanie mówić po angielsku lub hiszpańsku z płynnością wymaganą do bezpośredniej dyskusji na temat podejmowania decyzji dotyczących leczenia (tj. bez tłumacza)
  • Wiek 21-84 lata
  • ZAINTERESOWANE STRONY KLINICY (CHIRURGÓW I PERSONELU KLINIKI) KRYTERIA KWALIFIKACYJNE
  • Klinicyści kwalifikujący się do tego badania to: chirurdzy piersi i osoby przez nich wyznaczone (np. asystenci lekarza, pielęgniarki, specjaliści pielęgniarstwa klinicznego lub pielęgniarki), którzy uczestniczą w procesie podejmowania decyzji dotyczących leczenia. Przynajmniej jeden chirurg onkolog w praktyce musi wyrazić zgodę na udział i podpisać zgodę. Może wtedy również zidentyfikować pielęgniarkę, asystenta lekarza (PA) lub dostawcę zaawansowanej praktyki (APP), z którym pracuje, który jest zaangażowany w świadczenie opieki nad tymi samymi pacjentami. Odtąd w niniejszym protokole będą oni określani jako „klinicyści”
  • Klinicyści muszą wyrazić zgodę na rekrutację swoich pacjentów przez cały czas, w którym badanie jest otwarte w ich praktyce, co obejmuje okresy, w których klinicyści będą i okresy, w których nie będą mieli dostępu do CDB
  • KWALIFIKOWALNOŚĆ INSTYTUCJI:
  • Do udziału w tym badaniu kwalifikują się gabinety, które corocznie zapewniają opiekę chirurgiczną ponad 100 pacjentkom z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi
  • Kwalifikujące się praktyki muszą mieć co najmniej jednego chirurga-onkologa, który zgodzi się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niedowidzący nie kwalifikują się, ponieważ muszą mieć dostęp do interwencji badawczej na stronie internetowej w domu lub w klinice i przeglądać pomoc w podejmowaniu decyzji
  • Pacjenci z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji (np. z rozpoznaniem demencji lub utraty pamięci) nie kwalifikują się do tego badania
  • Praktyki, które obecnie rejestrują się w programie Alliance A231701CD, nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I: (iCanDecide - ESE)
Pacjenci korzystają z serwisu iCanDecide - ESE, a następnie w ciągu 5 tygodni od rejestracji przechodzą operację. Pacjenci mogą również uczestniczyć w nagranej audio rozmowie telefonicznej trwającej 20 minut po 9-12 miesiącach od rejestracji.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inny: Pomoc w podejmowaniu decyzji iCanDecide — strona internetowa ESE
Skorzystaj ze strony internetowej iCanDecide - ESE
Procedura: Terapeutyczna Chirurgia Konwencjonalna
Poddaj się operacji
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Aktywny komparator: Ramię II: (iCanDecide - S)
Pacjenci korzystają z serwisu iCanDecide - S, a następnie w ciągu 5 tygodni od rejestracji przechodzą operację. Pacjenci mogą również uczestniczyć w nagranej audio rozmowie telefonicznej trwającej 20 minut po 9-12 miesiącach od rejestracji.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Procedura: Terapeutyczna Chirurgia Konwencjonalna
Poddaj się operacji
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Pomoc w podejmowaniu decyzji iCanDecide - strona internetowa S
Skorzystaj ze strony internetowej iCanDecide - S
Eksperymentalny: Kliniki 1-5: (CDB)
Począwszy od 4 tygodni przed rozpoczęciem praktyki korzystania z CDB, klinicyści przechodzą szkolenie w zakresie korzystania z CDB i korzystania z CDB przez tygodnie 1-60. Klinicyści mogą również uczestniczyć w trwającej 20 minut rozmowie telefonicznej z nagraniem audio.
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Szkolenie
Odbierać szkolenia
Inny: Interwencja medialna
Skorzystaj z CDB
Eksperymentalny: Kliniki 6-8 (CDB)
Począwszy od 4 tygodni przed rozpoczęciem praktyki korzystania z CDB, klinicyści przechodzą szkolenie w zakresie korzystania z CDB i korzystania z CDB przez tygodnie 10-60. Klinicyści mogą również uczestniczyć w trwającej 20 minut rozmowie telefonicznej z nagraniem audio.
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Szkolenie
Odbierać szkolenia
Inny: Interwencja medialna
Skorzystaj z CDB
Eksperymentalny: Kliniki 9-11 (CDB)
Począwszy od 4 tygodni przed rozpoczęciem praktyki korzystania z CDB, klinicyści przechodzą szkolenie w zakresie korzystania z CDB i korzystania z CDB przez tygodnie 20-60. Klinicyści mogą również uczestniczyć w trwającej 20 minut rozmowie telefonicznej z nagraniem audio.
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Szkolenie
Odbierać szkolenia
Inny: Interwencja medialna
Skorzystaj z CDB
Eksperymentalny: Kliniki 12-14 (CDB)
Począwszy od 4 tygodni przed rozpoczęciem praktyki korzystania z CDB, klinicyści przechodzą szkolenie w zakresie korzystania z CDB i korzystania z CDB przez tygodnie 30-60. Klinicyści mogą również uczestniczyć w trwającej 20 minut rozmowie telefonicznej z nagraniem audio.
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Szkolenie
Odbierać szkolenia
Inny: Interwencja medialna
Skorzystaj z CDB
Eksperymentalny: Kliniki 15-17 (CDB)
Począwszy od 4 tygodni przed rozpoczęciem praktyki korzystania z CDB, klinicyści przechodzą szkolenie w zakresie korzystania z CDB i korzystania z CDB przez tygodnie 40-60. Klinicyści mogą również uczestniczyć w trwającej 20 minut rozmowie telefonicznej z nagraniem audio.
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Szkolenie
Odbierać szkolenia
Inny: Interwencja medialna
Skorzystaj z CDB
Eksperymentalny: Kliniki 18-20 (CDB)
Począwszy od 4 tygodni przed rozpoczęciem praktyki korzystania z CDB, klinicyści przechodzą szkolenie w zakresie korzystania z CDB i korzystania z CDB przez tygodnie 50-60. Klinicyści mogą również uczestniczyć w trwającej 20 minut rozmowie telefonicznej z nagraniem audio.
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Szkolenie
Odbierać szkolenia
Inny: Interwencja medialna
Skorzystaj z CDB
Aktywny komparator: Kliniki 21-25 (opieka zwykła)
Począwszy od 4 tygodni przed rozpoczęciem korzystania z CDB w praktyce, klinicyści przechodzą szkolenie w zakresie korzystania z CDB i kontynuują leczenie chirurgiczne raka piersi zgodnie ze swoją zwykłą opieką. Klinicyści mogą również uczestniczyć w trwającej 20 minut rozmowie telefonicznej z nagraniem audio.
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Szkolenie
Odbierać szkolenia
Inny: Najlepsze praktyki
Zastosuj zwykłą pielęgnację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza pacjenta na temat zagrożeń i korzyści związanych z miejscowym leczeniem regionalnym
Ramy czasowe: Po 4-5 tygodniach od randomizacji pacjenta
Zostaną zdefiniowane jako odsetek poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%) z 5-itemowej skali opracowanej wcześniej i przetestowanej pilotażowo, gdzie wyższe wartości procentowe wskazują na zwiększoną wiedzę na temat zagrożeń i korzyści leczenia miejscowego leczenia regionalnego. Ponieważ interwencje są w pełni skrzyżowane (z pacjentami objętymi interwencją i grupą kontrolną w ramach praktyk interwencyjnych i kontrolnych dla każdego okresu), efekt interwencji iCanDecide-E oraz efekt interwencji z pulpitu klinicysty (CDB) zostaną uzyskane z pojedynczej liniowej mieszanki -model efektów dla ciągłej pierwotnej miary wiedzy pacjenta.
Po 4-5 tygodniach od randomizacji pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności pacjentki w leczeniu raka piersi
Ramy czasowe: Po 4-5 tygodniach od randomizacji pacjenta
Zostanie zdefiniowana jako złożony wynik uzyskany z 11 pozycji (każdy oceniany na 5-punktowej skali Likerta: „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”) zatwierdzonej skali przeznaczonej do oceny ogólnego poczucia kontroli nad rakiem u pacjentek z rakiem piersi i martwić się o ich raka (zakres: od 11 do 55); wyższe wyniki wskazują na zwiększone poczucie własnej skuteczności. Ponieważ interwencje są w pełni skrzyżowane (z pacjentami objętymi interwencją i grupą kontrolną w ramach praktyk interwencyjnych i kontrolnych dla każdego okresu), efekt interwencji iCanDecide-E oraz efekt interwencji z pulpitu klinicysty (CDB) zostaną uzyskane z pojedynczej liniowej mieszanki -model efektów dla ciągłej drugorzędnej miary skuteczności pacjenta.
Po 4-5 tygodniach od randomizacji pacjenta
Zmartwienie pacjenta z rakiem
Ramy czasowe: Po 4-5 tygodniach od randomizacji pacjenta
Zostanie zdefiniowany jako łączny wynik uzyskany z 8 pozycji (każda oceniana na 4-punktowej skali Likerta: „nigdy” do „prawie zawsze”) zatwierdzonej Skali zmartwień związanych z rakiem, oceniającej stopień zmartwień związanych z rakiem (zakres: 8 do 40); wyższe wyniki wskazują na częstsze zmartwienia związane z rakiem. Ponieważ interwencje są w pełni skrzyżowane (z pacjentami objętymi interwencją i grupą kontrolną w ramach praktyk interwencyjnych i kontrolnych dla każdego okresu), efekt interwencji iCanDecide-E oraz efekt interwencji z pulpitu klinicysty (CDB) zostaną uzyskane z pojedynczej liniowej mieszanki -model efektów dla ciągłej drugorzędnej miary zmartwień pacjentów związanych z rakiem.
Po 4-5 tygodniach od randomizacji pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sarah T. Hawley, PhD, MPH, University of Michigan School of Medicine and Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A231901CD
  • NCI-2020-06176 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trial Reporting Program)
  • UG1CA189823 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01CA237046 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj