Számítógépes tomográfia komplex krónikus teljes elzáródásban, perkután koszorúér-beavatkozásban; (CTS-C-CTOPCI)
2024. június 25. frissítette: Elsan
A koszorúér-CT-vizsgálat érdekessége a komplex krónikus teljes elzáródás (CTO) perkután koszorúér-beavatkozása (PCI) előtt.
A szívkoszorúér krónikus teljes elzáródása a leggyakoribb szívbetegség a fejlett országokban.
A perkután koszorúér-beavatkozás a meglévő kezelések egyike.
Ez az eljárás hosszú, drága, és sok kontrasztanyagot és röntgensugárzást igényel.
Ezzel a vizsgálattal a kutatók a sebészeti beavatkozás előtt végzett CT-vizsgálat hatását kívánják kezelni.
A páciens anatómiájának alaposabb ismerete a műtét jobb sikerarányát eredményezheti, alacsonyabb besugárzással, alacsonyabb kontrasztinjekcióval, valamint gyorsabb és költséghatékonyabb eljárással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus teljes elzáródás (CTO) a szívkoszorúér teljes elzáródása, amely több mint 3 hónapja TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) 0 áramlással alakult ki. Ez gyakori patológia, amelyet a koszorúér angiográfiával vizsgált betegek 20%-ánál mutattak ki. Az izolált CTO-ban vagy egy vagy több CTO-val járó multivaszkuláris koszorúér-betegségben érintett betegek életkoruk, társbetegségeik, kockázati tényezők szempontjából heterogén populációt alkotnak.
Ennek a betegségnek a kezelése orvosi, intervenciós vagy sebészeti. Az eredetileg az elzáródott szegmens által perfundált szívizomfal életképességével összefüggő tünetek vagy ischaemia esetén gyakran a beavatkozási lehetőség az első választás. Az orvosi kezelés gyakran nem elegendő a tünetek csökkentésére és az életminőség javítására. A műtét nagyon invazív, különösen a monovaszkuláris betegségben szenvedő betegeknél, nem mindig lehetséges, különösen disztális diffúz betegség vagy súlyos társbetegség esetén.
A Percutan Coronary Intervention (PCI) jó lehetőség az anyagok és a rekanalizációs technikák (anterográd, retrográd és disszekciós re-entry) fejlesztésének köszönhetően. Az eljárás azonban gyakran hosszú, költséges, sok kontrasztanyagot és röntgent használ.
A CTO diagnózisának szakaszában a Japan Chronic Total Occlusion (J-CTO) pontszám határozza meg az eljárás összetettségét: 0 könnyű, 1 közepes, 2 nehéz, ≥ 3 nagyon nehéz. A pontszámot valójában az angiográfiás adatokkal számítják ki az elzáródás proximális kupak alakjának, az elzáródott szegmensben lévő meszesedések jelenlétének, az elzáródott szegmens kanyargósságának és az elzáródás hosszának értékelése után.
Az angiográfiás adatokon kívül a koszorúér CT-vizsgálata is elvégezhető a Standard of Care részeként. A tanulmány koordinációs központjában több mint 2000 CT-vizsgálatot végez az intervenciós kardiológusok csapata. Az utolsó generációs CT-vizsgálatból származó adatokat ezután értelmezik, hogy extrapolálják az elzárt szegmensre, az elzáródott artériára és az ellenoldali artériára vonatkozó információkat.
A CT-vizsgálat nagyon jól képes azonosítani a kalcium eloszlását az elzáródott szegmensben/artériában, az elzáródás valódi hosszát, hajlításokat, kollaterális ágakat, disztális ér anatómiáját, koszorúér útvonalat stb. disztális sapka. Ennek a vizsgálatnak köszönhetően a vizsgálók jobban tudják értékelni a J-CTO pontszámot és a CT Rector pontszámot. A CT Rector pontszám segít a CTO nehézségének a PCI előtti osztályozásában azáltal, hogy előrejelzi a vezetődrót időhatékony keresztezését. A kutatók ki tudják számítani az elzáródott artéria kalcium pontszámát, hogy meghatározzák a CTO PCI sikeréhez szükséges kritikus értéket. Ezután a PCI eljáráshoz kiválasztható a legjobb stratégia megfelelő anyaggal.
Ebben a tanulmányban a vizsgálók azt szeretnék bemutatni, hogy a PCI előtti patológiai diagnózis részeként CT-vizsgálatot kívánnak végezni bonyolultabb elzáródások esetén (J-CTO pontszám ≥ 2). A kutatók úgy vélik, hogy az utolsó generációs GE Revolution 256 szeletelőgéppel végzett CT-vizsgálat valójában a legjobb módszer a J-CTO pontszám, a CT Rector pontszám értékelésére, valamint egyéb fontos információk megszerzésére, mint például az elzáródott artéria anatómiai helyzete és jelenléte. oldalágak az elzáródott szegmensben.
A J-CTO pontszám és a komplex anatómia jobb értékelése lehetővé teszi az eljárás legjobb technikájának kiválasztását valószínűleg jobb sikeraránnyal, alacsonyabb sugárzással, alacsonyabb kontrasztinjekcióval, valamint gyorsabb és költséghatékonyabb eljárással.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eugenio La Scala, MD
- Telefonszám: +33 (0)4 94 06 98 82
- E-mail: epflascala@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ollioules, Franciaország, 83190
- Toborzás
- Polyclinique Les Fleurs
-
Kapcsolatba lépni:
- Eugenio La Scala, MD
- Telefonszám: +33 (0)4 94 06 98 82
- E-mail: epflascala@hotmail.com
-
Alkutató:
- Paul BARRAGAN, MD
-
Alkutató:
- Philippe COMMEAU, MD
-
Alkutató:
- Pierre ROQUEBERT, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő ≥ 18 éves és ≤ 90 éves,
- BMI ≤ 40 kg/m²,
- Kelt és aláírt tájékozott beleegyezés, minden vizsgálattal kapcsolatos eljárás előtt
- Képes a tanulmányi eljárások megértésére és betartására,
- Társadalombiztosítási rendszer kapcsolt vállalkozása vagy kedvezményezettje,
- A szívkoszorúér krónikus teljes elzáródása (TIMI 0 áramlás több mint 3 hónapos kortól), amely a szívizom életképességéhez kapcsolódik (például normokinetikus/hipokinetikus falmozgás vagy az életképességet támogató műszeres adatok), amely ≥ CCS2 anginával vagy ≥ NHYA2 nehézlégzéssel vagy dokumentált ischaemiával vagy < ejekciós frakcióval társul 50%.
- Koszorúér angiográfia J-CTO pontszám ≥ 2 (összetett esetek)
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nő,
- Törvény által védett felnőtt betegek,
- Nagyon gyakori és szabálytalan szívritmus (>100/perc),
- Egynél több CTO-t kell PCI-vel kezelni,
- Coronaria angiográfia J-CTO (Japan Chronic Total Occlusion) pontszám 0/1
- hemodinamikai instabilitás,
- Vérszegénység < 9g/dl,
- Emésztőrendszeri vérzés,
- thrombocytopenia <50 000/mm3 vérlemezkeszámmal,
- Súlyos billentyűbetegség társul
- A CT-Scan a gondozási patológiai diagnosztika standard részeként, a felvétel előtt történt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CT vizsgálat
CT-vizsgálat egy utolsó generációs 256-os szeletelő géppel elzáródott koszorúér CTO PCI előtt
|
A sebész a műtéti eljárás előtt CT-vizsgálatot végez (CTO PCI), hogy növelje a műtét sikerességét.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Nincs CT vizsgálat a CTO PCI előtt
|
A sebészeti beavatkozás (CTO PCI) az ellátási standardnak megfelelően történik, ami azt jelenti, hogy a sebész a műtét előtt nem végez CT-vizsgálatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindkét csoportban sikeres CTO PCI eljárással rendelkező betegek száma
Időkeret: Közvetlenül a műtét után.
|
TIMI 3 áramlás helyreállítása és maradék szűkület < 30%, huzal keresztezése révén kevesebb, mint (≤) 60 perces vezetődrót manipulációval.
A TIMI-áramlást és a reziduális szűkületet 2 olyan kardiológusból álló csoport fogja értékelni, akik nem vesznek részt az eljárásban, és vakok a randomizált csoport tekintetében.
|
Közvetlenül a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CTO PCI eljárás teljes ideje
Időkeret: Közvetlenül a műtét után.
|
A műtéti eljárás időtartama percben megadva.
|
Közvetlenül a műtét után.
|
|
CTO PCI komplikációk aránya
Időkeret: 6 hónap a műtét időpontjától számítva.
|
Halál, koszorúér-perforáció szívtamponáddal, amely pericardiocentézist igényel, szívinfarktus (ha a troponin/CK emelkedése az elektrokardiogram változásával jár együtt), stroke, súlyos vérzés hemoglobin-csökkenéssel > 3g/dl.
|
6 hónap a műtét időpontjától számítva.
|
|
A CTO PCI eljárás során használt sugárzási szint
Időkeret: Közvetlenül a műtét után.
|
A PCI során felhasznált sugárzás mennyisége (airKerma Gy-ben, DAP mGycm², fluoroszkópia ideje percben).
|
Közvetlenül a műtét után.
|
|
A CTO PCI eljáráshoz használt jódos kontrasztanyag térfogata
Időkeret: Közvetlenül a műtét után.
|
A PCI során felhasznált jódos kontrasztanyag mennyisége (milliliterben megadva).
|
Közvetlenül a műtét után.
|
|
A CTO PCI eljárás költsége
Időkeret: Közvetlenül a műtét után.
|
A műtéti eljárás teljes költsége (euróban megadva).
|
Közvetlenül a műtét után.
|
|
Kreatinin szint elbocsátás előtt
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Ez a végpont összefoglalja a vese nemkívánatos eseményeket mindkét csoportban.
A diagnosztikai és terápiás utat inicializáló koszorúér angiográfia előtt mindig ismert a kreatinin kiindulási szintje.
|
24 órával a műtét után
|
|
A biztonságot a mellékhatások jelentésével értékelték
Időkeret: 6 hónap a műtét időpontjától számítva.
|
Minden nemkívánatos eseményt jelenteni fognak (például kontrasztanyag allergiás reakciót).
A CT-vizsgálattal vagy a PCI-eljárással való kapcsolatukat is jelenteni fogják.
|
6 hónap a műtét időpontjától számítva.
|
|
Angina és nehézlégzés
Időkeret: 6 hónap a felvétel napjától számítva.
|
A tüneteket (angina CCS osztály / dyspnoe NYHA (New York Heart Association) osztály) a CTO PCI és az EOS látogatás során gyűjtik össze.
|
6 hónap a felvétel napjától számítva.
|
|
Főbb nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: A felvétel időpontjától számított 6 hónap.
|
A jelentősebb szívelégtelenségeket (MACE: myocardialis infarctus, cardiovascularis halálozás, revascularisatio, stroke) a CTO PCI és az EOS látogatás során gyűjtik össze.
|
A felvétel időpontjától számított 6 hónap.
|
|
veseelégtelenség gyűjtése
Időkeret: A felvétel időpontjától számított 6 hónap.
|
A veseelégtelenség vizsgálata a CTO PCI és az EOS vizit alkalmával történik.
|
A felvétel időpontjától számított 6 hónap.
|
|
Troponin mértéke
Időkeret: Alapvonal.
|
A troponin szintjét jelenteni fogják.
|
Alapvonal.
|
|
CK mérték
Időkeret: Alapvonal.
|
A CK szintjeit jelenteni fogják.
|
Alapvonal.
|
|
Kreatinin mérés
Időkeret: Alapvonal.
|
A kreatininszintet jelenteni fogják.
|
Alapvonal.
|
|
a kreatininszint clearance-e
Időkeret: Alapvonal.
|
A kreatinin-clearance szintjeit jelenteni fogják.
|
Alapvonal.
|
|
Hemoglobin mérés
Időkeret: Alapvonal.
|
A hemoglobin szintjét jelentik.
|
Alapvonal.
|
|
Troponin mértéke
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A troponinszinteket a PCI után jelentik a CTO PCI látogatásán.
|
24 órával a műtét után
|
|
CK mérték
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A CK szintjeit a PCI után jelentik a CTO PCI látogatásán.
|
24 órával a műtét után
|
|
Kreatinin mérés
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A kreatininszinteket a PCI után jelentik a CTO PCI látogatásán.
|
24 órával a műtét után
|
|
a kreatininszint clearance-e
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A kreatinin clearance szintjét a PCI után jelentik a CTO PCI látogatásán.
|
24 órával a műtét után
|
|
Hemoglobin mérés
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A hemoglobinszinteket a PCI után jelentik a CTO PCI látogatásán.
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hunt CH, Hartman RP, Hesley GK. Frequency and severity of adverse effects of iodinated and gadolinium contrast materials: retrospective review of 456,930 doses. AJR Am J Roentgenol. 2009 Oct;193(4):1124-7. doi: 10.2214/AJR.09.2520.
- Chesebro JH, Knatterud G, Roberts R, Borer J, Cohen LS, Dalen J, Dodge HT, Francis CK, Hillis D, Ludbrook P, et al. Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Trial, Phase I: A comparison between intravenous tissue plasminogen activator and intravenous streptokinase. Clinical findings through hospital discharge. Circulation. 1987 Jul;76(1):142-54. doi: 10.1161/01.cir.76.1.142.
- McCullough PA, Wolyn R, Rocher LL, Levin RN, O'Neill WW. Acute renal failure after coronary intervention: incidence, risk factors, and relationship to mortality. Am J Med. 1997 Nov;103(5):368-75. doi: 10.1016/s0002-9343(97)00150-2.
- Fefer P, Knudtson ML, Cheema AN, Galbraith PD, Osherov AB, Yalonetsky S, Gannot S, Samuel M, Weisbrod M, Bierstone D, Sparkes JD, Wright GA, Strauss BH. Current perspectives on coronary chronic total occlusions: the Canadian Multicenter Chronic Total Occlusions Registry. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):991-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.007.
- Brilakis ES, Banerjee S, Karmpaliotis D, Lombardi WL, Tsai TT, Shunk KA, Kennedy KF, Spertus JA, Holmes DR Jr, Grantham JA. Procedural outcomes of chronic total occlusion percutaneous coronary intervention: a report from the NCDR (National Cardiovascular Data Registry). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Feb;8(2):245-253. doi: 10.1016/j.jcin.2014.08.014.
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Rolf A, Werner GS, Schuhback A, Rixe J, Mollmann H, Nef HM, Gundermann C, Liebetrau C, Krombach GA, Hamm CW, Achenbach S. Preprocedural coronary CT angiography significantly improves success rates of PCI for chronic total occlusion. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Dec;29(8):1819-27. doi: 10.1007/s10554-013-0258-y. Epub 2013 Jun 23.
- Yu CW, Lee HJ, Suh J, Lee NH, Park SM, Park TK, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Choi SH, Gwon HC, Lee SH, Choe YH, Kim SM, Choi JH. Coronary Computed Tomography Angiography Predicts Guidewire Crossing and Success of Percutaneous Intervention for Chronic Total Occlusion: Korean Multicenter CTO CT Registry Score as a Tool for Assessing Difficulty in Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Intervention. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Apr;10(4):e005800. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.005800.
- Singh S, Singh N, Gulati GS, Ramakrishnan S, Kumar G, Sharma S, Bahl VK. Dual-Source Computed Tomography for Chronic Total Occlusion of Coronary Arteries. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Oct;88(4):E117-E125. doi: 10.1002/ccd.25516. Epub 2014 May 27.
- Ghoshhajra BB, Takx RAP, Stone LL, Girard EE, Brilakis ES, Lombardi WL, Yeh RW, Jaffer FA. Real-time fusion of coronary CT angiography with x-ray fluoroscopy during chronic total occlusion PCI. Eur Radiol. 2017 Jun;27(6):2464-2473. doi: 10.1007/s00330-016-4599-5. Epub 2016 Sep 23.
- Li Y, Xu N, Zhang J, Li M, Lu Z, Wei M, Lu B, Zhang Y. Procedural success of CTO recanalization: Comparison of the J-CTO score determined by coronary CT angiography to invasive angiography. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2015 Nov-Dec;9(6):578-84. doi: 10.1016/j.jcct.2015.07.005. Epub 2015 Jul 23.
- Opolski MP, Achenbach S. CT Angiography for Revascularization of CTO: Crossing the Borders of Diagnosis and Treatment. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Jul;8(7):846-58. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.05.001.
- Chen Y, Lu B, Hou ZH, Gao Y, Yu FF, Yin WH, Wang ZQ. Predicting successful percutaneous coronary intervention in patients with chronic total occlusion: the incremental value of a novel morphological parameter assessed by computed tomography. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Aug;31(6):1263-9. doi: 10.1007/s10554-015-0679-x. Epub 2015 May 17.
- Opolski MP, Achenbach S, Schuhback A, Rolf A, Mollmann H, Nef H, Rixe J, Renker M, Witkowski A, Kepka C, Walther C, Schlundt C, Debski A, Jakubczyk M, Hamm CW. Coronary computed tomographic prediction rule for time-efficient guidewire crossing through chronic total occlusion: insights from the CT-RECTOR multicenter registry (Computed Tomography Registry of Chronic Total Occlusion Revascularization). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Feb;8(2):257-267. doi: 10.1016/j.jcin.2014.07.031.
- Takimura H, Muramatsu T, Tsukahara R. CT coronary angiography-guided percutaneous coronary intervention for chronic total occlusion combined with retrograde approach. J Invasive Cardiol. 2012 Jan;24(1):E5-9.
- Rodriguez-Granillo GA, Rosales MA, Llaurado C, Ivanc TB, Rodriguez AE. Guidance of percutaneous coronary interventions by multidetector row computed tomography coronary angiography. EuroIntervention. 2011 Jan;6(6):773-8. doi: 10.4244/EIJV6I6A131.
- Tajti P, Karmpaliotis D, Alaswad K, Jaffer FA, Yeh RW, Patel M, Mahmud E, Choi JW, Burke MN, Doing AH, Dattilo P, Toma C, Smith AJC, Uretsky B, Holper E, Wyman RM, Kandzari DE, Garcia S, Krestyaninov O, Khelimskii D, Koutouzis M, Tsiafoutis I, Moses JW, Lembo NJ, Parikh M, Kirtane AJ, Ali ZA, Doshi D, Rangan BV, Ungi I, Banerjee S, Brilakis ES. The Hybrid Approach to Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Intervention: Update From the PROGRESS CTO Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Jul 23;11(14):1325-1335. doi: 10.1016/j.jcin.2018.02.036. Epub 2018 Apr 26.
- Maeremans J, Walsh S, Knaapen P, Spratt JC, Avran A, Hanratty CG, Faurie B, Agostoni P, Bressollette E, Kayaert P, Bagnall AJ, Egred M, Smith D, Chase A, McEntegart MB, Smith WH, Harcombe A, Kelly P, Irving J, Smith EJ, Strange JW, Dens J. The Hybrid Algorithm for Treating Chronic Total Occlusions in Europe: The RECHARGE Registry. J Am Coll Cardiol. 2016 Nov 1;68(18):1958-1970. doi: 10.1016/j.jacc.2016.08.034.
- Galassi AR, Sianos G, Werner GS, Escaned J, Tomasello SD, Boukhris M, Castaing M, Buttner JH, Bufe A, Kalnins A, Spratt JC, Garbo R, Hildick-Smith D, Elhadad S, Gagnor A, Lauer B, Bryniarski L, Christiansen EH, Thuesen L, Meyer-Gessner M, Goktekin O, Carlino M, Louvard Y, Lefevre T, Lismanis A, Gelev VL, Serra A, Marza F, Di Mario C, Reifart N; Euro CTO Club. Retrograde Recanalization of Chronic Total Occlusions in Europe: Procedural, In-Hospital, and Long-Term Outcomes From the Multicenter ERCTO Registry. J Am Coll Cardiol. 2015 Jun 9;65(22):2388-400. doi: 10.1016/j.jacc.2015.03.566.
- Patel VG, Brayton KM, Tamayo A, Mogabgab O, Michael TT, Lo N, Alomar M, Shorrock D, Cipher D, Abdullah S, Banerjee S, Brilakis ES. Angiographic success and procedural complications in patients undergoing percutaneous coronary chronic total occlusion interventions: a weighted meta-analysis of 18,061 patients from 65 studies. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Feb;6(2):128-36. doi: 10.1016/j.jcin.2012.10.011. Epub 2013 Jan 23.
- Hannan EL, Zhong Y, Jacobs AK, Stamato NJ, Berger PB, Walford G, Sharma S, Venditti FJ, King SB 3rd. Patients With Chronic Total Occlusions Undergoing Percutaneous Coronary Interventions: Characteristics, Success, and Outcomes. Circ Cardiovasc Interv. 2016 May;9(5):e003586. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.116.003586.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTS-C-CTOPCI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .