Méh töltőnyomás a hiszteroszkópiában

Elkészült egy a priori mintaméret számítás. A 80%-os teljesítmény és a 0,05-ös alfa érték eléréséhez a kutatócsoportnak összesen 68 fős mintára volt szüksége, minden csoportban 34 résztvevővel. A vizsgálat kettős-vak, randomizált kontrollvizsgálat lesz. A betegek felvétele a műtét típusa (hiszteroszkópia) alapján történik, és beleegyezését a kutatási koordinátor írásos beleegyezésével adja meg, elegendő idővel a páciens megértésének biztosítására és a kérdések megtételére. A hozzájárulási eljárás a műtét előtti időpontban történik. A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a 80 Hgmm-es ápolási standardra vagy a 60 Hgmm-es kísérleti nyomásra a méh telődési nyomására egy automatizált randomizációs program segítségével. A műtétet végző orvos és a páciens nem fogja tudni, hogy melyik csoportba tartoznak. A vizsgálatba bevont eljárás hiszteroszkópia lesz. A hiszteroszkópia olyan eljárás, amelyet méhen belüli patológiák diagnosztizálására és néha kezelésére használnak. A méh vizualizálása érdekében nyomás alatti sóoldatot használnak a méh kitágítására.

Ebben a vizsgálatban a specifikus hiszteroszkópos eljárás a méhmiómák MyoSure Hysteroscopic Morcellator eszközzel történő eltávolítását foglalja magában. Ezeket a szövetmintákat összegyűjtik és elküldik a Pathology-nak, hogy megmérjék. A műtét során a sebész korrekciós nyomást kérhet, ha a vizualizáció nem megfelelő. Az orvosok 80 Hgmm nyomással kezdik. Miután az orvos készen áll a myosure hysteroscopy készülék bevezetésére, a nyomásszintet véletlenszerűen besorolják. Az eljárás során a monitorozás érzéstelenítéssel történik, pulzoximetriás méréssel és a Vitalok mérésével a Monitored Anesthesia Care során. A hiszteroszkópos folyadékhiány valós idejű nyomon követése a hiszteroszkópos szivattyúhoz csatlakoztatott folyadékkezelő rendszeren keresztül. A folyadékhiányt a nővér is megerősítheti, aki kézzel megszámolja a beavatkozás során felhasznált folyadék mennyiségét. Szabály szerint a 2500 ml-es hiány elérése után az eljárás leáll. A műtét után a sebész kitölt egy kérdőívet, amely méri a sebész elégedettségének eredményeit és a vizualizációt az eljárás során. Az eljárás egyéb végpontjait, a minta tömegét, a felhasznált normál sóoldat mennyiségét, a műtét során szükséges nyomásváltozásokat és azt is, hogy a betegnek szüksége van-e Lasixra a műtét után, szintén ekkor kerül összegyűjtésre.