Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív inzulinterápia, mint terápiás stratégia a nem diabéteszes hiperglikémia esetén az intenzív osztályon végzett műtét után

2021. március 7. frissítette: MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK, Tanta University
A jelenlegi tanulmány azt feltételezi, hogy az intravénás intenzív inzulinterápia (IV-IIT) alkalmazása előnyös lehet a hagyományos IV-CIT-nél a nem cukorbeteg sebészi betegek kimenetelének javításában posztoperatív (PO) stressz hiperglikémiában (PSH). .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden posztoperatív beteg, akit sebészeti intenzív osztályra vesznek fel és fejlődik ki (PSH), jogosult lesz a felvételi és kizárási kritériumok értékelésére.

Az IV-IT (inzulinterápia) megkezdése előtt vérmintát vesznek a kiindulási vércukorszint (BG) becsléséhez. A vércukorszintet óránként becsülik az IV-IT során, hogy elkerüljék a hipoglikémiás epizódok kialakulását. A kijelölt IV-IT az egyes csoportok célértékének eléréséig folytatódik, majd leállítják, és a betegeket subcutan (sc)-IT-re helyezik át. A karbantartó sc-IT során a vércukorszintet 6 óránként megbecsülik, hogy biztosítsák a vércukorszint kívánt tartományban tartását, ellenkező esetben, ha a hiperglikémia kiújul, vagy annak szövődményei, például hiperglikémiás ketoacidózis vagy hiperozmoláris kóma vagy fertőző szövődmények alakulnak ki, az IV-IT újraindul, és A BG-t óránként ellenőrzik. Ugyanezt a nyomon követési sorozatot addig folytatjuk, amíg a vércukorszint stabilizálódik a megcélzott szinten. Az IV-IT az alábbiak szerint történik:

A hagyományos inzulinterápiát (CIT) 50 NE Actrapid HM 50 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatban lévő folyamatos infúziójaként biztosítják pumpával. Az infúziót úgy állítják be, hogy elérjék a 180-200 mg/dl vércukorszintet.

Az intenzív inzulinterápia (IIT) inzulininfúzió formájában történik 1 mU/kg/perc sebességgel, és úgy kell beállítani, hogy elérje a 80-110 mg/dl tartományban lévő cél VC-szintet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden posztoperatív beteg, akit sebészeti intenzív osztályra vesznek fel, és posztoperatív hiperglikémiában alakul ki, jogosult lesz a felvételi és kizárási kritériumok értékelésére.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinek diabetes mellitusa van, a kórelőzményben preoperatív stressz-hiperglikémia, endokrinopátiák, elhízás, mint testtömegindex (BMI) >30 kg/m2, életkora 18 évnél fiatalabb, veseelégtelenség vagy vesepótló kezelés alatt álló betegek, valamint májbetegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos inzulinterápia
A CIT-t 50 NE Actrapid HM 50 ml 0,9%-os nátrium-klorid-oldatban készült folyamatos infúziójaként adtuk pumpa segítségével. Az infúziót úgy állítottuk be, hogy a vércukorszint 180-200 mg/dl tartományban legyen.
inzulin infúzió a posztoperatív hiperglikémia szabályozására
Más nevek:
  • Vércukorszint mérés
ACTIVE_COMPARATOR: Intenzív inzulinterápia
Az IIT-t inzulin infúzió formájában adtuk 1 mU/kg/perc sebességgel, és úgy állítottuk be, hogy elérjük a 80-110 mg/dl tartományban lévő cél VC-szintet.
inzulin infúzió a posztoperatív hiperglikémia szabályozására
Más nevek:
  • Vércukorszint mérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megcélzott vércukorszint stabilizálásáig szükséges IV-inzulinterápiás ülések száma.
Időkeret: 180 nap
Az inzulin infúziót injekciók formájában adják be a magas vércukorszint szabályozására, és számolják az injekció beadásának idejét
180 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hiperglikémia szabályozásának időtartama
Időkeret: 180 nap
az időtartam a megcélzott vércukorszint stabilizálásáig
180 nap
28 napos intenzív osztályos morbiditás
Időkeret: 180 nap
a hiperglikémiás hiperozmoláris kómát, a diabéteszes ketoacidózist és a fertőzéseket dokumentálni kell.
180 nap
28 napos intenzív osztályos halálozás
Időkeret: 180 nap
A betegek az intenzív osztályra való felvételt követő 28 napon belül meghaltak
180 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohammed Abosamak, Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Miután jóváhagyta a klinikai vizsgálat.gov adatok részt vesznek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Inzulin

3
Iratkozz fel