Intensiivinen insuliinihoito ei-diabeettisen hyperglykemian terapeuttisena strategiana leikkauksen jälkeen teho-osastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki leikkauksen jälkeiset potilaat, jotka joutuvat kirurgiseen teho-osastoon ja joilla kehittyy (PSH), ovat kelvollisia arviointiin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien osalta.
Ennen IV-IT:n (insuliinihoidon) aloittamista otetaan verinäytteitä perustason verensokeritason (BG) arvioimiseksi. BG arvioidaan tunneittain IV-IT:n aikana hypoglykeemisten jaksojen kehittymisen estämiseksi. Määrättyä IV-IT-hoitoa jatketaan, kunnes kunkin ryhmän tavoitearvo saavutetaan, minkä jälkeen se lopetetaan ja potilaat siirretään ihonalaiseen (sc)-IT:hen. Sc-IT:n ylläpidon aikana VS-taso arvioidaan 6 tunnin välein, jotta VS pysyy halutulla alueella, muuten jos hyperglykemia uusiutuu tai sen aiheuttamia komplikaatioita, kuten hyperglykeeminen ketoasidoosi tai hyperosmolaarinen kooma tai tarttuvia komplikaatioita, IV-IT-hoitoa jatketaan ja BG:tä seurataan tunnin välein. Samaa seurantajaksoa jatketaan, kunnes VS vakiintuu tavoitetasolla. IV-IT toimitetaan seuraavasti:
Perinteinen insuliinihoito (CIT) annetaan jatkuvana infuusiona, jossa on 50 IU Actrapid HM:ää 50 ml:ssa 0,9-prosenttista natriumkloridia pumpun avulla. Infuusio säädetään niin, että VS-taso on 180–200 mg/dl.
Intensiivistä insuliinihoitoa (IIT) annetaan insuliini-infuusiona nopeudella 1 mU/kg/min, ja se säädetään saavuttamaan tavoitearvo 80–110 mg/dl.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Security Forces Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki leikkauksen jälkeiset potilaat, jotka joutuvat kirurgiseen teho-osastoon ja joilla on post-leikkauksen jälkeinen hyperglykemia, ovat oikeutettuja arvioimaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diabetes mellitus, ennen leikkausta stressihyperglykemia, endokrinopatiat, liikalihavuus, joka määritellään painoindeksinä (BMI) >30 kg/m2, ikä alle 18 vuotta, munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten korvaushoitoa ja maksasairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen insuliinihoito
CIT annettiin jatkuvana infuusiona 50 IU Actrapid HM:ää 50 ml:ssa 0,9-prosenttista natriumkloridia pumpun avulla. Infuusio säädettiin niin, että VS-taso oli 180-200 mg/dl.
|
insuliini-infuusio leikkauksen jälkeisen hyperglykemian hallitsemiseksi
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intensiivinen insuliinihoito
IIT annettiin insuliini-infuusiona nopeudella 1 mU/kg/min, ja se säädettiin saavuttamaan tavoitearvo 80-110 mg/dl.
|
insuliini-infuusio leikkauksen jälkeisen hyperglykemian hallitsemiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IV-insuliinihoitokertojen määrä, joka vaaditaan, kunnes tavoite verensokeritaso stabiloituu.
Aikaikkuna: 180 päivää
|
insuliini-infuusio annetaan pistoksina korkean verensokerin hallitsemiseksi, ja näiden injektioiden antamisajat lasketaan
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kesto hyperglykemian hallitsemiseksi
Aikaikkuna: 180 päivää
|
kesto tavoitellun VS-tason vakiintumiseen
|
180 päivää
|
|
28 päivän teho-osaston sairastavuus
Aikaikkuna: 180 päivää
|
hyperglykeeminen hyperosmolaarinen kooma, diabeettinen ketoasidoosi ja infektiot dokumentoidaan.
|
180 päivää
|
|
28 päivän tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: 180 päivää
|
potilaat kuolivat 28 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed Abosamak, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Postoperative hyperglycemia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Insuliini
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetesYhdysvallat