Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalom intenzitásának mérése idősebb betegeknél: Öt skála összehasonlítása

2020. október 2. frissítette: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
A fájdalom intenzitását általában kutatási és klinikai körülmények között mérik.1 Különböző fájdalomintenzitási tartományok értékelhetők, a kutató vagy a klinikus konkrét céljaitól függően. Ezek közé tartozik a jelenlegi fájdalom és a felidézett átlagos fájdalom, a legkisebb fájdalom és a legrosszabb fájdalom az elmúlt 24 órában vagy 7 napban. Bár az átlagos fájdalom (az elmúlt 24 órában vagy 7 napban) vitathatatlanul a leggyakoribb fájdalomintenzitás-tartomány, amelyet kutatók és klinikusok értékeltek, egyes kutatások azt mutatják, hogy a krónikus fájdalom mintáiban a legrosszabb fájdalom erősebben kapcsolódik a fogyatékossághoz, mint az átlagos fájdalom.2 Így, bár a jelenlegi fájdalom valószínűleg a legmegfelelőbb fájdalomintenzitás-tartomány akut fájdalom esetén (például orvosi eljárások során), mind az átlagos, mind a legrosszabb fájdalom fontos terület, amelyet figyelembe kell venni a krónikus fájdalom összefüggéseinek értékelésében. Mint ilyen, a kutatók és a klinikusok számára egyaránt kritikus fontosságúak azok a kutatások, amelyek célja, hogy megértsék a legmegbízhatóbb és legmegbízhatóbb módszereket e tartományok értékelésére a különböző fájdalompopulációkban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A klinikai útmutatások többsége, például az American Pain Society (APS) rutinszerű fájdalommérést javasol. A fájdalom intenzitása önbevallási, megfigyelési és/vagy fiziológiai mérések segítségével értékelhető. Ezek közül az önbevallási intézkedések aranystandardnak számítanak, mivel a fájdalom súlyossága mindig szubjektív tapasztalat. Az Ausztrál és Új-Zélandi Geriátriai Orvostudományi Társaság állásfoglalást adott ki, amelyben hangsúlyozza, hogy az önbejelentésnek kell az arany standardnak lennie, míg megfigyelési és viselkedési skálákat kell alkalmazni azoknál az egyéneknél, akik kognitív vagy kommunikációs hiányosságok miatt nem tudnak megbízhatóan beszámolni a fájdalomról. Az önbeszámoló megköveteli az egyéntől ezt a személyes kellemetlen érzékszervi és érzelmi élményt, valamint a külső információk feldolgozását. A három leggyakrabban használt önbeszámoló fájdalomintenzitás-mérő eszköz a vizuális analóg skála (VAS), a numerikus értékelési skála (NRS) és a verbális értékelési skála (VRS). Az eredetileg gyermekek számára kifejlesztett Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) skálát egyre gyakrabban használják gyermekpopulációkban, valamint olyan populációkban, akiknek a VAS, az NRS, sőt a VRS összetettsége is kihívást jelenthet (pl. nagyon alacsony iskolai végzettségűek vagy kognitív zavarokkal küzdő egyének.6 E négy skála mindegyikének megvannak a maga erősségei és gyengeségei, és nincs egyetlen skála, amelyet minden betegcsoporthoz, minden helyzetben ajánlott használni.7 Amint azt korábban jeleztük, az arcfájdalom-skálákat, például az FPS-R-t eredetileg kisgyermekek és alacsony iskolai végzettségű vagy kognitív hiányosságokkal küzdő felnőttek számára fejlesztették ki. Mindazonáltal aggodalmakat fejeztek ki amiatt, hogy az arcfájdalom-skálák nem biztos, hogy olyan érvényesek, mint a fájdalom intenzitásának értékelésére szolgáló egyéb mérőszámok, mivel a páciensnek a fájdalomra adott érzelmi reakcióját is tükrözhetik. Ezenkívül ellentmondások vannak abban, ahogyan a különböző egyének értelmezik a mérőeszközöket9; bármely népesség számára legmegfelelőbb eszköz az adott populáció életkorától, iskolai végzettségétől vagy kultúrájától függhet.10 Bár a VAS-ról hagyományosan azt gondolták, hogy érzékeny a fájdalom kis változásaira, mint a többi általánosan használt fájdalomintenzitásmérő, a kutatások azt sugallják, hogy nehezebb megérteni, mint más eszközöket, különösen az idősek és a kognitív zavarokkal küzdők esetében.11 2019 júliusában a világ népessége elérte a 7,7 milliárd főt. A becslések szerint a világ népessége 2023-ban eléri a 8 milliárd főt, 2056-ban pedig a 10 milliárd főt. Thaiföld lakossága alapján a 20. ország a 20 legnagyobb ország között.12 A várható élettartam növekedésével az idősek száma növekszik. A 60 év felettiek száma 1950 óta megháromszorozódott, és 2006-ban meghaladta a 700 milliót. A becslések szerint 2050-re az idősebb népesség eléri a 2,1 milliárd főt.13 Így arra számíthatunk, hogy az elkövetkező években, évtizedekben sokkal több idős beteg fog egészségügyi ellátásban részesülni.

Tekintettel mind a fizikai funkciók, mind a kognitív képességek csökkenésére, a geriátriai embereket sebezhetőnek tekintik. Bár a fájdalom fontos probléma ebben a populációban, nem fordítottak kellő figyelmet annak értékelésére és kezelésére. Az ellenőrizetlen fájdalom fizikailag és lelkileg is káros lehet. Ennek eredményeként az idősek életminősége és működési képessége veszélyben van a fájdalom nem megfelelő vagy nem megfelelő kezelése miatt. Fontos, hogy az érvényes és megbízható fájdalomértékelés központi szerepet játszik a fájdalom megfelelő kezelésében.14 A legmagasabb színvonalú egészségügyi ellátás érdekében az egészségügyi szolgáltatóknak képesnek kell lenniük a fájdalom felismerésére, értékelésére és megfelelő kezelésére.15 Számos tanulmányt végeztek egyébként egészséges és fájdalmas idős felnőtteken az általánosan használt fájdalomértékelési eszközök pszichometriai tulajdonságainak, valamint a választott eszköz preferenciáinak értékelésére. Például 167, 80,5 éves átlagéletkorú beteget vontak be egy vizsgálatba, amely három különböző fájdalomértékelési skála használhatóságát és érvényességét értékelte: a VAS, a Graphic Rating Scale (GRS) és egy NRS. Azt találták, hogy mind a 3 fájdalomértékelési skála érvényes a fájdalom intenzitásának értékelésére idős betegeknél. A verbálisan kifejezett élmény és a fájdalom névleges élménye közötti egyetértés azonban az életkor előrehaladtával csökkent. Kvázi-kísérleti vizsgálatot végeztek fiatalabb és idősebb (65-94 éves) egészséges önkéntesek csoportján. Az alanyok kiváltott káros termikus ingerekre adott válaszait 5 fájdalomskálával mérték: függőleges VAS, 21 pontos NRS, 11 pontos VNS (például a résztvevőket arra utasították, hogy a VRS-re adott válaszaikat inkább szóban adják meg, ne papíron). és ceruza űrlap), egy 11 pontos verbális leíró skála (VDS) és egy FPS. Mind az 5 skálát megbízhatónak és minden életkorban érvényesnek találták, bár a VDS-t előnyben részesítették a többi mérőszámmal szemben az idősebb felnőtteknél, beleértve az enyhe vagy közepesen súlyos kognitív károsodást szenvedőket is. Egy tanulmány, amelyet különböző fokú kognitív károsodásban szenvedő idősek otthonában élők körében végeztek, azt találta, hogy az öt különböző skála (VRS, NRS, FPS, színes analóg skála és mechanikus VAS) közötti kapcsolat erős volt a nem vagy közepesen súlyos kognitív károsodással rendelkező résztvevők körében, de gyenge azoknál. súlyosan károsodott. Az eredmények azt sem tárták fel, hogy a kognitív állapot függvényében nincs szisztematikus különbség a fájdalompontszámok átlagában a mérések között. Kognitív fogyatékkal élő és ép, 78,4 év körüli idősek otthonában élők vettek részt egy vizsgálatban, amelyben 4 standard fájdalomintenzitásmérő eszközt hasonlítottak össze (a McGill Pain Questionnaire VRS-je, Wong-Baker Pain Faces Scale, VAS és VRS). Arra a következtetésre jutottak, hogy ebben a mintában a VRS volt a leghasznosabb a fájdalom intenzitásának értékelésére.17 Egy kínai posztoperatív, enyhe kognitív károsodás nélkül jelentkező felnőtt betegek mintáján végzett vizsgálat 5 fájdalomintenzitási skála (VDS, NRS, FPS, 21 pontos dobozskála (BS-21), színes analóg skála) pszichometriai tulajdonságait hasonlította össze. CAS]). Az eredmények alátámasztották a mintában szereplő mind az 5 fájdalomskála érvényességét, beleértve az enyhe kognitív károsodást szenvedőket is. Az FPS enyhe azonban valamivel erősebb érvényességet mutatott, ezt követte a VDS és az NRS.18 Egy tanulmány a VAS, VDS, Fájdalomhőmérő (PT) és NRS összehasonlítására 40 idős nőnél, akik krónikus ízületi fájdalmat tapasztaltak. Az alanyok csaknem fele a fájdalomhőmérőt értékelte a legkönnyebb és legpontosabb visszaverődésnek, ezt követi a VDS, a VAS és az NRS.19 Egy előzetes tanulmány fiatalabb (21-55 éves) és idősebb (65-87 éves) ízületi fájdalomban szenvedő felnőtteknél, akiknek különböző értékelési skálákat adtak be az ízületi injekció előtt és után, azt mutatta, hogy az Iowa Pain Thermometer (IPT) a legérzékenyebb a Az injekciónak a fájdalom intenzitására gyakorolt ​​hatása a legalacsonyabb sikertelenségi rátával rendelkezett, és ez volt a legelőnyösebb az NRS-hez, verbális NRS-hez (VNS), FPS-hez és VAS-hoz képest.20 Egy idősebb kisebbségi felnőtteken végzett vizsgálat kimutatta, hogy az érintetlen kognitív minták a funkciók és a kognitív károsodás mind a 4 fájdalomskála [IPT, NRS, verbális leíró skála (VDS) és Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)] alkalmazására volt képes.21 Egy másik vizsgálatot sértetlen és károsodott kognitív funkciójú idős afroamerikai egyének bevonásával végeztek. Az eredmények azt mutatták, hogy a kognitív károsodás nem zavarja az idősebb felnőtteket az értékelt eszközök (FPS, VDS, NRS és IPT) használatában. Mindazonáltal mind a kognitívan sérült, mind az ép csoportok előnyben részesítették az FPS-t a többi intézkedéssel szemben.22 Egy leíró korrelációs tervezésű vizsgálatot végeztek kognitívan ép és kognitívan károsodott idősebb felnőttek mintáján, hogy meghatározzák az FPS, VDS, NRS és IPT megbízhatóságát és érvényességét. A Mini Mental State Exam (MMSE) átlagos pontszáma 16 volt, 1-29 tartományban. A minta 85 százalékának volt valamilyen fokú kognitív károsodása (például 24-es vagy alacsonyabb MMSE-pontszám), míg 15%-uk kognitívan épnek minősült. A VDS, NRS és IPT egyidejű érvényessége a teljes mintában támogatott. Az FPS azonban gyenge korrelációt mutatott más skálákkal a kognitívan károsodott csoportban. A 2 hetes intervallumban végzett teszt-újrateszt megbízhatósága elfogadható volt a kognitívan ép csoportban, és elfogadhatatlan mindenki számára a kognitívan károsodott csoportban.23 Százhetvenhét 65 éves vagy idősebb alanyt kértek fel, hogy értékeljék fájdalom intenzitását FPS-R és fájdalomhőmérő (PT) segítségével 5 feltételezett fájdalmas helyzetben (Geriatric Painful Events Inventory) 2 különböző időpontban. Az eredmények azt mutatták, hogy az FPS-R és a PT esetén jelentett fájdalomintenzitás-értékek nagyon hasonlóak voltak. Emellett minden résztvevő az FPS-R-t részesítette előnyben a PT-vel szemben, kortól és nemtől függetlenül.24 Öt általánosan használt fájdalomskálát (VAS, vertikális VAS, 11 pontos BS és VDS) vizsgáltak fiatalabb és idősebb krónikus fájdalomban szenvedő betegeken. Azt találták, hogy a Box-21 kiváló választás volt a különböző korcsoportokban, bár a 75 évnél idősebb betegek a verbális leíró skálát részesítették előnyben.10 A McGrath kilencarcú Fájdalom Skála (FPS) 11 arcra módosított változatát egy 11 pontos NRS-sel összehasonlítva a 85 éves vagy annál idősebb koreai idősebb felnőttek mintájában, Kim és munkatársai megállapították, hogy a 11 pontos NRS megfelelő ebben a populációban. .25 A sebészeti idős betegek VAS-val kapcsolatos nehézségeit azonosították, beleértve a nem pontozható adatok magas arányát és az alacsony arc érvényességét. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy idős posztoperatív betegeknél nem ajánlott alkalmazni.26 Összességében ez a kutatás azt mutatja, hogy a fájdalom intenzitásának minden leggyakrabban használt mérőeszköze, beleértve a VAS, VRS, NRS és arcskálákat (az FPS és FPS-R a leggyakrabban vizsgált arcskálák) általában érvényes a fájdalom intenzitásának mérése kognitívan ép idős, egészséges és beteg populációkban, bár amikor problémák merülnek fel, a VAS az a skála, amelyről több problémát találtak (beleértve a magasabb meghibásodási arányt is), mint a többi skálán. A kognitív zavarokkal küzdő idős egyéneknél a skálák egyszerűbbé válásával egyre kevesebb probléma merül fel, a legvalószínűbb és leghasznosabb skálák sorrendben az FPS/FPS-R, a VRS, a 0-10 NRS és a VAS. . Sőt, az egyszerűbb skálákat preferálják a bonyolultabb skálákkal szemben.

Nem ismert azonban, hogy ezek az eredmények megismétlődnek-e Thaiföldön fájdalmat átélő idős betegek mintájában; tudomásunk szerint még egyetlen kutatás sem hasonlította össze a leggyakrabban használt fájdalomintenzitási skálák pszichometriai tulajdonságait idős thaiföldi egyénekből álló mintán. Ennek eredményeként nem lehet ajánlásokat tenni arra vonatkozóan, hogy milyen skálákat használjunk kutatások végzésekor vagy egészségügyi ellátásban idős thai betegeknél, beleértve azokat is, akiknek van kognitív hiányossága, és nem is rendelkeznek kognitív zavarokkal, és több vagy kevesebb iskolai végzettséggel rendelkeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

61 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a kvantitatív-leíró keresztmetszeti vizsgálatot a thaiföldi Songklanagarind Kórházban végzik, fájdalommal küzdő betegeket toborozva különböző fekvőbeteg osztályokról és járóbeteg-klinikákról, beleértve a (1) fájdalomklinikát, (2) ortopédiai klinikát, (3) ortopédiai osztályokat, (4). ) rehabilitációs klinika, (5) sugárterápiás szakrendelés, (6) onkológiai klinika, (7) belgyógyászati ​​osztály, (8) sebészeti osztály, (9) traumatológiai osztály, (10) nőgyógyászati ​​osztály és (11) magánosztály.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 65 év.
  • Támogatja, hogy az elmúlt héten legalább némi fájdalmat tapasztalt, bármilyen diagnózis alapján.
  • Tud beszélni és írni thai nyelven, amit a demográfiai adatokra vonatkozó részletek megválaszolása határozza meg
  • Nincsenek motoros hiányosságok a kezekben, amelyek akadályoznák a papír-ceruza kérdőívek megválaszolását

Kizárási kritériumok:

  • Folyékony thai nyelvtudás hiánya
  • Neurológiai rendellenesség vagy pszichiátriai betegség, amely megzavarná a részvételt vagy a tájékozott beleegyezés megadásának képességét
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A verbális numerikus értékelési skála (VNRS) 0-10 pszichometriai tulajdonságai (érvényessége, megbízhatósága és hasznossága)
Időkeret: 2020 szeptemberétől 2021 augusztusáig
A verbális numerikus értékelési skála vagy VNRS 0-tól 10-ig áll, amikor a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti. A betegeket arra kérik, hogy szóban értékeljék fájdalmukat.
2020 szeptemberétől 2021 augusztusáig
A Visual Analog Scale (VAS) 0-10 pszichometriai tulajdonságai (érvényessége, megbízhatósága és hasznossága)
Időkeret: 2020 szeptemberétől 2021 augusztusáig
A Visual Analog Scale vagy VAS egy 10 cm-es vonal, ahol a bal oldal vége nem jelent fájdalmat, a jobb oldal vége pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat. A VAS vonalnak egyáltalán nincs száma. A betegeket arra kérik, hogy rajzoljanak egy jelet arra a vonalra, ahol az a fájdalmukat jelzi.
2020 szeptemberétől 2021 augusztusáig
A Numerical Rating Scale (NRS) 0-10 pszichometriai tulajdonságai (érvényessége, megbízhatósága és hasznossága)
Időkeret: 2020 szeptemberétől 2021 augusztusáig
A Numerical Rating Scale vagy NRS egy 10 cm-es vonal, rajta 0-10 számok. A nulla a bal oldalon található, ami azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 10 a jobb oldalon található, ami az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti. A vonal minden centiméteréhez tartozik egy szám. Kérjük a betegeket, hogy jelöljék meg a vonalon.
2020 szeptemberétől 2021 augusztusáig
A Faces Pain Scale (FPS) 6 arc pszichometriai tulajdonságai (érvényessége, megbízhatósága és hasznossága)
Időkeret: 2020 szeptemberétől 2021 augusztusáig
A Faces Pain Scale vagy FPS 6 arcból áll. A fájdalom erőssége balról jobbra növekszik. A betegeket arra kérik, hogy jelöljék meg az arcukon a fájdalmukat.
2020 szeptemberétől 2021 augusztusáig
A verbális értékelési skála (VRS) pszichometriai tulajdonságai (validitás, megbízhatóság és hasznosság) 6 szó
Időkeret: 2020 szeptemberétől 2021 augusztusáig
A verbális értékelési skála vagy a VRS 6 leíróból áll balról jobbra: nincs fájdalom, nagyon enyhe fájdalom, enyhe fájdalom, közepes fájdalom, erős fájdalom, nagyon erős fájdalom.
2020 szeptemberétől 2021 augusztusáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC.63-050-8-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel