mHealth for ART Adherence by HIV+ African Americans
2020. szeptember 15. frissítette: Environment and Health Group, Inc.
mHealth for ART Adherence by HIV+ afroamerikaiak 45 éves és idősebb
A támogatás célja egy olyan mobilalkalmazás létrehozása és tesztelése, amely támogatja a HIV+ afroamerikai felnőttek ART adherenciáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A II. fázis projekt a meglévő (1. fázis) mobil beavatkozást fokozza azáltal, hogy a következőket kínálja: 1) egy kétirányú kommunikációs képesség, amelyen keresztül a résztvevők: i) jelezhetik, hogy "bevett tablettát" válaszul a tablettára emlékeztetőkre, és ii) pozitív képet kaphatnak. ikon, mint viselkedési-gazdasági alapú megerősítés a "tabletta beszedett" válaszokhoz; 2) gyógyszerészi tanácsadás és gyógyszertámogatás; és 3) oktató és motiváló szöveges üzenetek hozzáadása.
Az általános célok a következők: 1) az m-egészségügyi beavatkozás kiterjesztése új II. fázisú funkciók beépítésére; 2) értékelje a hatékonyságot a HIV+ afroamerikaiak RCT-jében; és 3) marketing és kereskedelmi tervek készítése.
Hosszú távú célunk az ART gyógyszeres adherencia növelése, ezzel csökkentve az egészségügyi egyenlőtlenségeket a HIV+, afro-amerikaiak körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
109
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02141
- Environment and Health Group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
(a) afro-amerikainak vallja magát, (b) 30 éves vagy idősebb, (c) HIV-pozitív (d) jelenleg ART-ban szenved (e) bejelenti, hogy problémái vannak az ART-hoz való ragaszkodásukkal, és érdeklődik az iránt, hogy javítsák az ART-t (f) okostelefonnal rendelkezzenek (g) az angolt jelentik elsődleges nyelvként
-
Kizárási kritériumok:
(a) nem ismeri magát afroamerikaiként, (b) 30 év alatti (c) HIV-negatív (d) jelenleg nem részesül ART-ban (e) nem számolt be arról, hogy problémái vannak az ART-adherenciájukkal, vagy nem érdeklődik iránta (f) nem rendelkezik okostelefonnal (g) nem jelenti az angolt elsődleges nyelvként, és (h) részt vesz egy másik kutatási tanulmányban vagy klinikai vizsgálatban (i) gondozásban részesül a nem résztvevő helyszínen, és (j) demencia diagnózisa.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobil alkalmazás
Ebben a ágban a résztvevők egy mobilalkalmazást kaptak az ART-gyógyszer-adherencia támogatására.
|
Az On the Dot egy mobilalkalmazás, amely támogatja a HIV-gyógyszer-adherenciát.
A mobilalkalmazás egy klinikai portálhoz kapcsolódik, amelyen keresztül a résztvevők támogatást kaphatnak a betartáshoz.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ebben a karban a résztvevők a szokásos ellátásban részesültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallása szerint az ART gyógyszeres betartása
Időkeret: 90 nap
|
Az adherenciát egy 3 elemből álló önbevallásos méréssel értékelték, amely az ART-használatot vizsgálta az előző 7 napban, egy olyan időszakban, amely az általános adherencia megbízható mutatójának tekinthető (Bianco és mtsai, 2010; Kleeburger et al., 2001; Segeral et al., 2010; Spire et al., 2008).
Az intézkedés a következő három kérdés mindegyikére adott igen vagy nem válaszból áll: (i) „kihagyott-e valamilyen ART adagot az elmúlt négy nap során?”
(ii) „Több mint két órát késett valamelyik beviteléről az elmúlt négy nap során?” és (iii) „kimaradt valamelyik ART adagról a múlt hét végén?”
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV-gyógyszer-adherencia önhatékonysága
Időkeret: 90 nap
|
A HIV-kezelés önhatékonyságát a módosított HIV-gyógyszerszedési önhatékonysági skála 17 tételes önhatékonysági hit alskálájával értékelték.
|
90 nap
|
|
Stressz teher
Időkeret: 90 nap
|
A stresszterhelést a Perceived Stress Scale (Cohen és mtsai, 1983) segítségével értékelik, amely egy jól validált eszköz, amelyet különböző populációknál használnak.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R44MD007161-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .