Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

mHealth pro dodržování ART u HIV+ Afroameričanů

15. září 2020 aktualizováno: Environment and Health Group, Inc.

mHealth pro dodržování ART u HIV+ Afroameričanů ve věku 45 a více let

Cílem tohoto grantu je vytvořit a otestovat mobilní aplikaci na podporu přilnavosti k ART u HIV+ dospělých Afroameričanů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt fáze II posílí stávající (fáze 1) mobilní intervenci tím, že nabídne: 1) možnost obousměrné komunikace, jejímž prostřednictvím mohou účastníci: i) označit „pilulku užitou“ v reakci na upozornění na pilulku a ii) získat pozitivní vizuální ikona jako posilování založené na behaviorální ekonomii pro reakce „vzaté pilulky“; 2) lékárnické poradenství a medikamentózní podpora; a 3) přidání vzdělávacích a motivačních textových zpráv. Celkové cíle jsou: 1) rozšířit intervence v oblasti zdraví tak, aby zahrnovaly nové funkce fáze II; 2) vyhodnotit účinnost v RCT HIV+ Afroameričanů; a 3) připravit marketingové a obchodní plány. Naším dlouhodobým cílem je zvýšit adherenci k léčbě ART, a tím snížit zdravotní rozdíly mezi HIV+, Afroameričany.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02141
        • Environment and Health Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

(a) identifikovat se jako Afroameričan, (b) ve věku 30 let nebo starší, (c) HIV pozitivní (d) v současné době na ART (e) hlásit, že má problémy s dodržováním ART a má zájem o to zlepšit (f) vlastnit chytrý telefon g) uvádějí angličtinu jako svůj primární jazyk

-

Kritéria vyloučení:

(a) neidentifikovali se jako Afroameričan, (b) mladší 30 let (c) HIV negativní (d) v současné době neužívají ART (e) nehlásili, že by měli problémy se zlepšením dodržování ART nebo o to neměli zájem (f) nevlastní chytrý telefon (g) neuvádí angličtinu jako primární jazyk a (h) účastní se jiné výzkumné studie nebo klinického hodnocení (i) dostává péči na nezúčastněném místě a (j) diagnostikuje demenci.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní aplikace
V této větvi účastníci obdrželi mobilní aplikaci na podporu adherence k léčbě ART.
Behaviorální: V aplikaci Dot Mobile
On the Dot je mobilní aplikace na podporu dodržování léků proti HIV. Mobilní aplikace je propojena s portálem lékaře, jehož prostřednictvím mohou účastníci získat podporu při dodržování.
Žádný zásah: Řízení
V tomto rameni se účastníkům dostalo péče jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená adherence k léčbě ART
Časové okno: 90 dní
Adherence byla hodnocena pomocí 3-položkového self-report měření zkoumajícího použití ART v předchozích 7 dnech, což je časové období, které je považováno za spolehlivý ukazatel celkové adherence (Bianco et al., 2010; Kleeburger et al., 2001; Segeral a kol., 2010; Spire a kol., 2008). Měření sestává z odpovědi ano nebo ne na každou z následujících tří otázek: (i) „vynechali jste nějaké dávky ART během posledních čtyř dnů?“, (ii) „Přišli jste během posledních čtyř dnů pozdě s některým ze svých odběrů o více než dvě hodiny?“ a (iii) „zmeškali jste minulý víkend nějakou dávku ART?“
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost adherence k léčbě HIV
Časové okno: 90 dní
Sebeúčinnost léčby HIV byla hodnocena pomocí 17-položkové subškály přesvědčení o vlastní účinnosti modifikované škály HIV Medication Takeing Self-Efficacy Scale.
90 dní
Stresová zátěž
Časové okno: 90 dní
Stresová zátěž bude hodnocena pomocí škály vnímaného stresu (Cohen et al., 1983), dobře ověřeného nástroje používaného u různých populací.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Environment and Health Group, Inc.

Spolupracovníci

Prisma Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5R44MD007161-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV-1-infekce

Klinické studie na V aplikaci Dot Mobile

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit