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HIV+ 아프리카계 미국인의 ART 준수를 위한 mHealth

2020년 9월 15일 업데이트: Environment and Health Group, Inc.

45세 이상의 HIV+ 아프리카계 미국인의 ART 준수를 위한 mHealth

이 보조금의 목적은 HIV+ 아프리카계 미국인 성인의 ART 준수를 지원하는 모바일 앱을 만들고 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2단계 프로젝트는 다음을 제공함으로써 기존(1단계) 모바일 개입을 향상시킬 것입니다. "약 복용" 반응에 대한 행동 경제학 기반 강화로 아이콘; 2) 약사 상담 및 투약 지원; 3) 교육 및 동기 부여 문자 메시지 추가. 전반적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 새로운 2단계 기능을 통합하기 위해 mhealth 개입을 확장합니다. 2) HIV+ 아프리카계 미국인의 RCT에서 효과를 평가합니다. 3) 마케팅 및 사업화 계획을 준비합니다. 우리의 장기 목표는 ART 약물 순응도를 높여 HIV+, 아프리카계 미국인 사이의 건강 격차를 줄이는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02141
        • Environment and Health Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

(a) 아프리카계 미국인으로 스스로 식별, (b) 30세 이상, (c) HIV 양성 반응, (d) 현재 ART 복용 중, (e) ART 준수에 문제가 있고 개선에 관심 있음 보고, (f) 스마트폰 소유 (g) 영어를 기본 언어로 보고

-

제외 기준:

(a) 자신을 아프리카계 미국인으로 밝히지 않음, (b) 30세 미만 (c) HIV 음성, (d) 현재 ART를 사용하지 않음 (e) ART 준수 개선에 문제가 있거나 관심이 있다고 보고하지 않음 (f) 스마트폰을 소유하지 않음 (g) 영어를 기본 언어로 보고하지 않음 및 (h) 다른 연구 또는 임상 시험에 참여함 (i) 비참여 기관에서 치료를 받음 및 (j) 치매 진단.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 앱
이 팔에서 참가자들은 ART 투약 준수를 지원하는 모바일 앱을 받았습니다.
행동: 도트 모바일 앱에서
On the Dot은 HIV 투약 준수를 지원하는 모바일 앱입니다. 모바일 앱은 참가자가 준수 지원을 받을 수 있는 임상의 포털에 연결됩니다.
간섭 없음: 제어
이 팔에서 참가자들은 평소와 같이 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 ART 투약 순응도
기간: 90일
순응도는 전체 순응도의 신뢰할 수 있는 지표로 간주되는 기간인 이전 7일 동안의 ART 사용을 검사하는 3개 항목 자체 보고 측정을 사용하여 평가되었습니다(Bianco et al., 2010; Kleeburger et al., 2001; Segeral 외, 2010; Spire 외 2008). 이 측정은 다음 세 가지 질문 각각에 대한 예 또는 아니오 응답으로 구성됩니다. (i) "지난 4일 동안 ART 용량을 놓쳤습니까?" (ii) "지난 4일 동안 2시간 이상 섭취에 늦었습니까?" 및 (iii) "지난 주말에 ART 투여를 놓친 적이 있습니까?"
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 약물 순응 자가 효능
기간: 90일
HIV 치료 자기효능감은 수정된 HIV 약물 복용 자기효능감 척도의 17개 항목 자기효능감 신념 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다.
90일
스트레스 부담
기간: 90일
스트레스 부담은 다양한 인구에 사용되는 잘 검증된 도구인 Perceived Stress Scale(Cohen et al., 1983)을 사용하여 평가됩니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Environment and Health Group, Inc.

협력자

Prisma Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5R44MD007161-05 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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