Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

mHealth for ART Adherence av HIV+ afroamerikaner

15 september 2020 uppdaterad av: Environment and Health Group, Inc.

mHealth for ART Adherence av HIV+ afroamerikaner i åldern 45 och äldre

Syftet med detta bidrag är att skapa och testa en mobilapp för att stödja ART-anslutning bland HIV+ afroamerikanska vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fas II-projektet kommer att förbättra den befintliga (fas 1) mobila interventionen genom att erbjuda: 1) en tvåvägskommunikationskapacitet genom vilken deltagarna kan: i) indikera att "piller tagits" som svar på pillerpåminnelser, och ii) få en positiv bild ikon som beteendeekonomisk baserad förstärkning för "pillertagna" svar; 2) apoteksrådgivning och läkemedelsstöd; och, 3) tillägg av pedagogiska och motiverande textmeddelanden. Övergripande mål är att: 1) utöka hälsoinsatser för att införliva nya fas II-funktioner; 2) utvärdera effektiviteten i en RCT av HIV+ afroamerikaner; och 3) förbereda marknadsförings- och kommersialiseringsplaner. Vårt långsiktiga mål är att öka efterlevnaden av ART-läkemedel och därmed minska hälsoskillnaderna bland HIV+, afroamerikaner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02141
        • Environment and Health Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(a) självidentifiera sig som afroamerikan, (b) 30 år eller äldre, (c) HIV-positiv (d) för närvarande på ART (e) rapportera att de har problem med och intresse av att förbättra sin ART-följsamhet (f) äger en smartphone (g) rapportera engelska som sitt primära språk

-

Exklusions kriterier:

(a) inte självidentifierad som afroamerikan, (b) under 30 år (c) HIV-negativ (d) inte för närvarande på ART (e) inte rapporterar att de har problem med eller intresse av att förbättra sin ART-följsamhet (f) inte äger en smartphone (g) inte rapportera engelska som primärt språk och (h) delta i en annan forskningsstudie eller klinisk prövning (i) få vård på icke-deltagande plats och (j) demensdiagnos.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobil app
I denna arm fick deltagarna en mobilapp för att stödja ART-medicinering.
Beteende: På Dot Mobile-appen
On the Dot är en mobilapp för att stödja HIV-medicinering. Mobilappen är länkad till en klinikerportal genom vilken deltagare kan få stöd för följsamhet.
Inget ingripande: Kontrollera
I denna arm fick deltagarna vård som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad ART-medicinering
Tidsram: 90 dagar
Överensstämmelse bedömdes med hjälp av ett självrapporteringsmått med 3 punkter som undersökte ART-användning under de föregående 7 dagarna, en tidsperiod som anses vara en pålitlig indikator på övergripande följsamhet (Bianco et al., 2010; Kleeburger et al., 2001; Segeral et al., 2010; Spire et al. 2008). Åtgärden består av ett ja eller nej svar på var och en av följande tre frågor: (i) "missade du några ART-doser under de senaste fyra dagarna?" (ii) "Blev du försenad till något av dina intag med mer än två timmar under de senaste fyra dagarna?" och (iii) "missade du några ART-doser förra helgen?"
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Själveffektivitet för hiv-medicinering
Tidsram: 90 dagar
Själveffektivitet för HIV-behandling utvärderades med hjälp av 17-punkters self-efficacy belief-subskalan i den modifierade HIV Medication Taking Self-Efficacy-skalan.
90 dagar
Stressbörda
Tidsram: 90 dagar
Stressbelastning kommer att bedömas med hjälp av Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983), ett välvaliderat instrument som används med olika populationer.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Environment and Health Group, Inc.

Samarbetspartners

Prisma Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Första postat (Faktisk)

21 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5R44MD007161-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-1-infektion

Kliniska prövningar på På Dot Mobile-appen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera