Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mHealth for ART Adherence av HIV+ afroamerikanere

15. september 2020 oppdatert av: Environment and Health Group, Inc.

mHealth for ART Adherence av HIV+ afroamerikanere i alderen 45 og eldre

Målet med dette tilskuddet er å lage og teste en mobilapp for å støtte ART-tilslutning blant HIV+ afroamerikanske voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fase II-prosjektet vil forbedre den eksisterende (fase 1) mobile intervensjonen ved å tilby: 1) en toveis kommunikasjonsevne der deltakerne kan: i) indikere "pille tatt" som svar på pillepåminnelser, og ii) motta en positiv visuell ikon som atferdsøkonomisk basert forsterkning for "pille tatt" svar; 2) farmasøytrådgivning og medisinstøtte; og, 3) tillegg av pedagogiske og motiverende tekstmeldinger. Overordnede mål er å: 1) utvide helseintervensjon for å inkludere nye fase II-funksjoner; 2) evaluere effektiviteten i en RCT av HIV+ afroamerikanere; og 3) utarbeide markedsførings- og kommersialiseringsplaner. Vårt langsiktige mål er å øke overholdelse av ART-medisiner, og dermed redusere helseforskjeller blant HIV+, afroamerikanere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02141
        • Environment and Health Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(a) identifisere seg som afroamerikaner, (b) 30 år eller eldre, (c) HIV-positiv (d) for tiden på ART (e) rapportere å ha problemer med og interesse for å forbedre ART-tilslutningen (f) eie en smarttelefon (g) rapportere engelsk som hovedspråk

-

Ekskluderingskriterier:

(a) ikke selvidentifisert som afroamerikaner, (b) under 30 år (c) HIV-negative (d) ikke på ART for øyeblikket (e) ikke rapportere å ha problemer med, eller interesse i, å forbedre ART-tilslutningen (f) ikke eier en smarttelefon (g) ikke rapportere engelsk som hovedspråk og (h) delta i en annen forskningsstudie eller klinisk utprøving (i) motta omsorg på ikke-deltakende sted og, (j) demensdiagnose.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobilapp
I denne armen mottok deltakerne en mobilapp for å støtte ART-medisinering.
Atferdsmessig: På Dot Mobile-appen
On the Dot er en mobilapp som støtter overholdelse av HIV-medisiner. Mobilappen er koblet til en klinikerportal der deltakerne kan motta følgestøtte.
Ingen inngripen: Kontroll
I denne armen fikk deltakerne omsorg som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert overholdelse av ART-medisiner
Tidsramme: 90 dager
Overholdelse ble vurdert ved å bruke et 3-elements selvrapporteringsmål som undersøkte ART-bruk i de foregående 7 dagene, en tidsperiode, som anses som en pålitelig indikator på generell overholdelse (Bianco et al., 2010; Kleeburger et al., 2001; Segeral et al., 2010; Spire et al. 2008). Tiltaket består av et ja eller nei svar på hvert av følgende tre spørsmål: (i) "gikk du glipp av noen ART-doser i løpet av de siste fire dagene?" (ii) "Var du mer enn to timer forsinket til noen av inntakene dine i løpet av de siste fire dagene?" og (iii) "gikk du glipp av noen ART-doser forrige uke?"
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-medisinoverholdelse selveffektivitet
Tidsramme: 90 dager
Hiv-behandlingens egeneffektivitet ble vurdert ved å bruke 17-elementers self-efficacy belief-underskala i den modifiserte HIV Medication Taking Self-Efficacy Scale.
90 dager
Stressbelastning
Tidsramme: 90 dager
Stressbelastning vil bli vurdert ved hjelp av Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983), et godt validert instrument som brukes med ulike populasjoner.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Environment and Health Group, Inc.

Samarbeidspartnere

Prisma Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5R44MD007161-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-1-infeksjon

Kliniske studier på På Dot Mobile-appen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere