Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mHealth for ART Adherence by HIV+ Afroamerikkalaiset

tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: Environment and Health Group, Inc.

mHealth for ART Adherence 45-vuotiaille ja sitä vanhemmille afroamerikkalaisille

Tämän apurahan tavoitteena on luoda ja testata mobiilisovellus, joka tukee HIV+:n afroamerikkalaisten aikuisten tarttumista ART-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe II -projekti tehostaa olemassa olevaa (vaihe 1) mobiiliinterventiota tarjoamalla: 1) kaksisuuntaisen viestintäkyvyn, jonka kautta osallistujat voivat: i) ilmoittaa "ottaneensa pillerin" vastauksena pillerimuistutuksiin ja ii) saada positiivisen visuaalisen kuvan. ikoni käyttäytymis-talouteen perustuvana vahvistuksena "pillerit" -vastauksille; 2) farmaseutin neuvonta ja lääketuki; ja 3) opettavien ja motivoivien tekstiviestien lisääminen. Yleisiä tavoitteita ovat: 1) laajentaa mhealth interventiota sisältämään uusia vaiheen II ominaisuuksia; 2) arvioida tehokkuutta HIV+ afroamerikkalaisten RCT:ssä; ja 3) laatia markkinointi- ja kaupallistamissuunnitelmat. Pitkän aikavälin tavoitteemme on lisätä ART-lääkityksen noudattamista ja siten vähentää terveyseroja HIV+:n ja afroamerikkalaisten keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02141
        • Environment and Health Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(a) tunnistaa itsensä afroamerikkalaiseksi, (b) vähintään 30-vuotiaksi, (c) HIV-positiiviseksi (d) tällä hetkellä ART-hoidossa (e) ilmoittaa, että hänellä on ongelmia ART-hoitoon ja on kiinnostunut parantamaan ART-hoitoaan (f) omistamaan älypuhelimen (g) ilmoittavat englannin ensisijaiseksi kielekseen

-

Poissulkemiskriteerit:

(a) ei tunnista itseään afrikkalaisamerikkalaiseksi, (b) alle 30-vuotias (c) HIV-negatiivinen (d) ei tällä hetkellä saa ART-hoitoa (e) ei ilmoita, että heillä on ongelmia ART-hoitoon sitoutumisensa parantamisessa tai kiinnostusta siihen (f) eivät omista älypuhelinta (g) eivät ilmoita englantia ensisijaisena kielenä ja (h) osallistuvat toiseen tutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen (i) saavat hoitoa ei-osallistuvalla paikalla ja (j) dementiadiagnoosi.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiilisovellus
Tässä haarassa osallistujat saivat mobiilisovelluksen, joka tukee ART-lääkityksen noudattamista.
Käyttäytyminen: Dot Mobile -sovelluksessa
On the Dot on mobiilisovellus, joka tukee HIV-lääkityksen noudattamista. Mobiilisovellus on linkitetty kliinikon portaaliin, jonka kautta osallistujat voivat saada tukea sitoutumiseen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tässä käsivarressa osallistujat saivat hoitoa tavalliseen tapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama ART-lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 90 päivää
Sitoutumista arvioitiin käyttämällä 3-kohtaista itsearviointimittausta, jossa tutkittiin ART-käyttöä edellisten 7 päivän aikana, ajanjaksoa, jota pidetään luotettavana yleisen hoitoon sitoutumisen indikaattorina (Bianco et al., 2010; Kleeburger et al., 2001; Segeral et ai., 2010; Spire ym. 2008). Toimenpide koostuu kyllä- tai ei-vastauksesta kuhunkin seuraavista kolmesta kysymyksestä: (i) "jäätkö väliin ART-annosta viimeisten neljän päivän aikana?" (ii) "Olitko myöhässä jostakin annoksestasi yli kaksi tuntia viimeisten neljän päivän aikana?" ja (iii) "jäätkö ottamasta mitään ART-annoksia viime viikon lopulla?"
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-lääkityksen sitoutumisen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 90 päivää
HIV-hoidon itsetehokkuutta arvioitiin käyttämällä modifioidun HIV-lääkityksen oton itsetehokkuusasteikon 17-kohdan itsetehokkuususkomuksen alaasteikkoa.
90 päivää
Stressitaakka
Aikaikkuna: 90 päivää
Stressitaakkaa arvioidaan käyttämällä Perceived Stress Scalea (Cohen et al., 1983), joka on hyvin validoitu väline, jota käytetään eri väestöryhmissä.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Environment and Health Group, Inc.

Yhteistyökumppanit

Prisma Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R44MD007161-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-1-infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa