Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

mHealth for ART Adherence przez HIV+ Afroamerykanów

15 września 2020 zaktualizowane przez: Environment and Health Group, Inc.

mHealth for ART Adherence przez HIV+ Afroamerykanów w wieku 45 lat i starszych

Celem tego grantu jest stworzenie i przetestowanie aplikacji mobilnej wspierającej przestrzeganie zaleceń ART wśród dorosłych Afroamerykanów zakażonych wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt Fazy II wzmocni istniejącą (Faza 1) interwencję mobilną, oferując: 1) dwukierunkową możliwość komunikacji, dzięki której uczestnicy mogą: i) wskazać „pigułka przyjęta” w odpowiedzi na przypomnienie o pigułce, oraz ii) otrzymać pozytywną informację wizualną ikona jako wzmocnienie oparte na ekonomii behawioralnej dla odpowiedzi „zażycie pigułki”; 2) poradnictwo farmaceutyczne i wsparcie lekowe; oraz 3) dodanie edukacyjnych i motywacyjnych wiadomości tekstowych. Ogólne cele to: 1) rozszerzenie interwencji mezdrowotnej w celu włączenia nowych funkcji Fazy II; 2) ocenić skuteczność w RCT Afroamerykanów zakażonych wirusem HIV; oraz 3) przygotowanie planów marketingowych i komercjalizacji. Naszym długoterminowym celem jest zwiększenie przestrzegania zasad przyjmowania leków ART, a tym samym zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych wśród HIV-+ i Afroamerykanów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02141
        • Environment and Health Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

(a) identyfikują się jako Afroamerykanie, (b) mają co najmniej 30 lat, (c) są nosicielami wirusa HIV, (d) obecnie stosują ART, (e) zgłaszają problemy i zainteresowanie poprawą stosowania się do ART (f) posiadają smartfon (g) zgłaszają język angielski jako język podstawowy

-

Kryteria wyłączenia:

(a) nie identyfikują się jako Afroamerykanie, (b) mają mniej niż 30 lat (c) są nosicielami wirusa HIV (d) obecnie nie stosują ART (e) nie zgłaszają problemów lub zainteresowania poprawą przestrzegania zaleceń ART (f) nie posiadają smartfona (g) nie zgłaszają angielskiego jako języka podstawowego oraz (h) uczestniczą w innym badaniu naukowym lub badaniu klinicznym (i) otrzymują opiekę w ośrodku nieuczestniczącym oraz (j) diagnozują demencję.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna
W tym ramieniu uczestnicy otrzymali aplikację mobilną wspierającą przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków ART.
Behawioralne: W aplikacji mobilnej Dot
On the Dot to aplikacja mobilna wspierająca przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków na HIV. Aplikacja mobilna jest połączona z portalem klinicysty, za pośrednictwem którego uczestnicy mogą otrzymać wsparcie w przestrzeganiu zaleceń.
Brak interwencji: Kontrola
W tym ramieniu uczestnicy otrzymali jak zwykle opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków ART
Ramy czasowe: 90 dni
Przestrzeganie zaleceń oceniono za pomocą 3-punktowej samoopisowej miary stosowania ART w ciągu ostatnich 7 dni, czyli okresu, który jest uważany za wiarygodny wskaźnik ogólnego przestrzegania zaleceń (Bianco i in., 2010; Kleeburger i in., 2001; Segeral i wsp., 2010; Spire i wsp. 2008). Miara składa się z odpowiedzi „tak” lub „nie” na każde z następujących trzech pytań: (i) „czy pominąłeś jakieś dawki ART w ciągu ostatnich czterech dni?” (ii) „Czy spóźniłeś się na którąś z przyjmowanych dawek o więcej niż dwie godziny w ciągu ostatnich czterech dni?” oraz (iii) „czy opuściłeś jakąkolwiek dawkę ART w ostatni weekend?”
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoskuteczność przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków na HIV
Ramy czasowe: 90 dni
Poczucie własnej skuteczności w leczeniu HIV oceniono za pomocą 17-itemowej podskali przekonania o własnej skuteczności zmodyfikowanej Skali Samoskuteczności Przyjmowania Leków HIV.
90 dni
Obciążenie stresem
Ramy czasowe: 90 dni
Obciążenie stresem zostanie ocenione za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (Cohen i in., 1983), dobrze sprawdzonego instrumentu stosowanego w różnych populacjach.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Environment and Health Group, Inc.

Współpracownicy

Prisma Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R44MD007161-05 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie HIV-1

Badania kliniczne na W aplikacji mobilnej Dot

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj