mHealth für ART-Adhärenz bei HIV+-Afroamerikanern
15. September 2020 aktualisiert von: Environment and Health Group, Inc.
mHealth für ART-Adhärenz bei HIV-positiven Afroamerikanern ab 45 Jahren
Ziel dieses Zuschusses ist die Entwicklung und Erprobung einer mobilen App zur Unterstützung der ART-Adhärenz bei HIV-positiven afroamerikanischen Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Phase-II-Projekt wird die bestehende mobile Intervention (Phase 1) verbessern, indem es Folgendes bietet: 1) eine bidirektionale Kommunikationsfunktion, durch die die Teilnehmer: i) als Reaktion auf Pillenerinnerungen „eingenommene Pille“ angeben können und ii) ein positives Bild erhalten Symbol als verhaltensökonomisch basierte Verstärkung für „Pille eingenommen“-Reaktionen; 2) Apothekerberatung und Medikamentenunterstützung; und 3) das Hinzufügen von lehrreichen und motivierenden Textnachrichten.
Allgemeine Ziele sind: 1) Erweiterung der Gesundheitsintervention um neue Phase-II-Funktionen; 2) Bewertung der Wirksamkeit in einem RCT von HIV-positiven Afroamerikanern; und 3) Marketing- und Kommerzialisierungspläne vorbereiten.
Unser langfristiges Ziel ist es, die Einhaltung von ART-Medikamenten zu erhöhen und so die gesundheitlichen Ungleichheiten unter HIV-positiven Afroamerikanern zu verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
109
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02141
- Environment and Health Group
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(a) identifizieren sich selbst als Afroamerikaner, (b) 30 Jahre oder älter, (c) HIV-positiv (d) nehmen derzeit ART in Anspruch (e) geben an, dass sie Probleme mit der ART haben und daran interessiert sind, ihre Therapietreue zu verbessern (f) besitzen ein Smartphone (g) Englisch als ihre Hauptsprache angeben
-
Ausschlusskriterien:
(a) identifizieren sich nicht selbst als Afroamerikaner, (b) unter 30 Jahre alt (c) HIV-negativ (d) nehmen derzeit keine ART ein (e) geben nicht an, dass sie Probleme mit der Verbesserung ihrer ART-Einhaltung haben oder kein Interesse daran haben (f) kein Smartphone besitzen (g) Englisch nicht als Hauptsprache angeben und (h) an einer anderen Forschungsstudie oder klinischen Studie teilnehmen, (i) an einem nicht teilnehmenden Standort Pflege erhalten und (j) Demenzdiagnose stellen.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: App
In diesem Arm erhielten die Teilnehmer eine mobile App, um die Einhaltung von ART-Medikamenten zu unterstützen.
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On the Dot ist eine mobile App zur Unterstützung der Einhaltung von HIV-Medikamenten.
Die mobile App ist mit einem Ärzteportal verknüpft, über das die Teilnehmer Unterstützung bei der Einhaltung erhalten können.
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Kein Eingriff: Kontrolle
In diesem Arm wurden die Teilnehmer wie gewohnt betreut.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete Einhaltung von ART-Medikamenten
Zeitfenster: 90 Tage
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Die Adhärenz wurde mithilfe eines 3-Punkte-Selbstberichts bewertet, bei dem die ART-Nutzung in den letzten 7 Tagen untersucht wurde, ein Zeitraum, der als zuverlässiger Indikator für die allgemeine Adhärenz gilt (Bianco et al., 2010; Kleeburger et al., 2001; Segeral). et al., 2010; Spire et al. 2008).
Die Messung besteht aus einer Ja- oder Nein-Antwort auf jede der folgenden drei Fragen: (i) „Haben Sie in den letzten vier Tagen ART-Dosen vergessen?“
(ii) „Sind Sie in den letzten vier Tagen um mehr als zwei Stunden zu spät zu einer Ihrer Dosen gekommen?“ und (iii) „Haben Sie letztes Wochenende ART-Dosen vergessen?“
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit bei Einhaltung von HIV-Medikamenten
Zeitfenster: 90 Tage
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Die Selbstwirksamkeit der HIV-Behandlung wurde anhand der 17-Punkte-Unterskala „Selbstwirksamkeitsüberzeugung“ der modifizierten HIV-Medikamenteneinnahme-Selbstwirksamkeitsskala bewertet.
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90 Tage
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Stressbelastung
Zeitfenster: 90 Tage
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Die Stressbelastung wird anhand der Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983) bewertet, einem gut validierten Instrument, das bei verschiedenen Bevölkerungsgruppen eingesetzt wird.
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R44MD007161-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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