Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth for ART Adherence af HIV+ afroamerikanere

15. september 2020 opdateret af: Environment and Health Group, Inc.

mHealth for ART Adherence af HIV+ afroamerikanere i alderen 45 og ældre

Formålet med denne bevilling er at skabe og teste en mobilapp til at understøtte ART-tilslutning blandt HIV+ afroamerikanske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase II-projektet vil forbedre den eksisterende (fase 1) mobile intervention ved at tilbyde: 1) en tovejskommunikationsfunktion, hvorigennem deltagerne kan: i) indikere "pille taget" som svar på pillepåmindelser og ii) modtage et positivt visuelt ikon som adfærdsøkonomisk baseret forstærkning for "pille taget" svar; 2) farmaceutrådgivning og medicinstøtte; og 3) tilføjelse af pædagogiske og motiverende tekstbeskeder. Overordnede mål er at: 1) udvide sundhedsindsatsen til at inkorporere nye fase II-funktioner; 2) evaluere effektiviteten i en RCT af HIV+ afroamerikanere; og 3) udarbejde markedsførings- og kommercialiseringsplaner. Vores langsigtede mål er at øge overholdelse af ART-medicin og dermed mindske sundhedsforskelle blandt HIV+, afroamerikanere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02141
        • Environment and Health Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(a) selv identificere sig som afroamerikaner, (b) 30 år eller ældre, (c) HIV-positiv (d) i øjeblikket på ART (e) rapportere at have problemer med og interesse i at forbedre deres ART-tilslutning (f) eje en smartphone (g) rapportere engelsk som deres primære sprog

-

Ekskluderingskriterier:

(a) ikke selv-identificeret som afroamerikaner, (b) under 30 år (c) HIV-negative (d) ikke i øjeblikket på ART (e) rapporterer ikke at have problemer med eller interesse i at forbedre deres ART-tilslutning (f) ikke ejer en smartphone (g) ikke rapportere engelsk som et primært sprog og (h) deltage i et andet forskningsstudie eller klinisk forsøg (i) modtage pleje på ikke-deltagende sted og (j) demensdiagnose.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobil app
I denne arm modtog deltagerne en mobilapp til at understøtte ART-medicinoverholdelse.
Adfærdsmæssigt: På Dot Mobile-appen
On the Dot er en mobilapp, der understøtter overholdelse af HIV-medicin. Mobilappen er knyttet til en klinikerportal, hvorigennem deltagere kan modtage tilslutningsstøtte.
Ingen indgriben: Styring
I denne arm fik deltagerne pleje som sædvanligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret ART-medicinoverholdelse
Tidsramme: 90 dage
Overholdelse blev vurderet ved hjælp af en 3-elements selvrapporteringsmåling, der undersøgte ART-brug i de forudgående 7 dage, en tidsperiode, som betragtes som en pålidelig indikator for overordnet overholdelse (Bianco et al., 2010; Kleeburger et al., 2001; Segeral et al., 2010; Spire et al. 2008). Foranstaltningen består af et ja eller nej svar på hvert af følgende tre spørgsmål: (i) "gik du glip af nogen ART-doser i løbet af de sidste fire dage?" (ii) "Blev du forsinket til nogen af ​​dine indtagelser med mere end to timer i løbet af de sidste fire dage?" og (iii) "gik du glip af nogen ART-doser i sidste weekend?"
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-medicin overholdelse af selveffektivitet
Tidsramme: 90 dage
Hiv-behandlingens selveffektivitet blev vurderet ved hjælp af 17-elements self-efficacy belief-underskalaen af ​​den modificerede HIV Medication Taking Self-Efficacy Scale.
90 dage
Stressbyrde
Tidsramme: 90 dage
Stressbyrden vil blive vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983), et velvalideret instrument, der bruges med forskellige populationer.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Environment and Health Group, Inc.

Samarbejdspartnere

Prisma Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R44MD007161-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-1-infektion

Kliniske forsøg med På Dot Mobile-appen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner