Мобильное здоровье для соблюдения режима АРТ ВИЧ+ афроамериканцами
15 сентября 2020 г. обновлено: Environment and Health Group, Inc.
Приложение mHealth для приверженности АРТ ВИЧ+ афроамериканцев в возрасте 45 лет и старше
Цель этого гранта — создать и протестировать мобильное приложение для поддержки приверженности к АРТ среди ВИЧ-положительных взрослых афроамериканцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект Фазы II улучшит существующее (Фаза 1) мобильное вмешательство, предложив: 1) возможность двусторонней связи, с помощью которой участники могут: i) указывать «таблетку принята» в ответ на напоминания о таблетках и ii) получать положительный визуальный эффект. значок как подкрепление, основанное на поведенческой экономике, для ответов «принятие таблетки»; 2) фармацевтское консультирование и медикаментозное сопровождение; и, 3) добавление образовательных и мотивационных текстовых сообщений.
Общие цели заключаются в следующем: 1) расширить вмешательство в области мобильного здравоохранения, включив в него новые функции Фазы II; 2) оценить эффективность в РКИ ВИЧ+ афроамериканцев; и 3) подготовить планы маркетинга и коммерциализации.
Наша долгосрочная цель — повысить приверженность АРВ-терапии, тем самым сократив различия в состоянии здоровья среди ВИЧ-позитивных афроамериканцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02141
- Environment and Health Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
(a) идентифицируют себя как афроамериканцы, (b) в возрасте 30 лет и старше, (c) ВИЧ-положительны (d) в настоящее время проходят АРТ (e) сообщают о проблемах с приверженностью к АРТ и заинтересованы в улучшении приверженности к АРТ (f) владеют смартфоном (g) указывать английский как основной язык
-
Критерий исключения:
(a) не идентифицируют себя как афроамериканцы, (b) моложе 30 лет (c) ВИЧ-отрицательные (d) в настоящее время не получают АРТ (e) не сообщают о проблемах или заинтересованности в улучшении приверженности к АРТ (f) не владеют смартфоном (g) не указывают английский как основной язык и (h) участвуют в другом научном исследовании или клиническом испытании (i) получают помощь в учреждении, не участвующем в исследовании, и (j) диагностируют деменцию.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение
В этой группе участники получили мобильное приложение для поддержки приверженности к АРТ.
|
On the Dot — это мобильное приложение, помогающее соблюдать режим лечения ВИЧ.
Мобильное приложение связано с клиническим порталом, через который участники могут получить поддержку по соблюдению режима лечения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В этой группе участники получали помощь как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка приверженности к АРТ
Временное ограничение: 90 дней
|
Приверженность оценивалась с помощью самоотчета из 3 пунктов, в котором изучалось использование АРВТ в течение предшествующих 7 дней, период времени, который считается надежным показателем общей приверженности (Bianco et al., 2010; Kleeburger et al., 2001; Segeral). и др., 2010; Spire и др., 2008).
Измерение состоит из ответа «да» или «нет» на каждый из следующих трех вопросов: (i) «Пропускали ли вы какие-либо дозы АРТ в течение последних четырех дней?»
(ii) «Опаздывали ли вы на какие-либо приемы более чем на два часа за последние четыре дня?» и (iii) «пропускали ли вы какие-либо дозы АРТ в прошлые выходные?»
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность приверженности лечению ВИЧ
Временное ограничение: 90 дней
|
Самоэффективность лечения ВИЧ оценивалась с использованием подшкалы уверенности в самоэффективности из 17 пунктов модифицированной шкалы самоэффективности при приеме лекарств от ВИЧ.
|
90 дней
|
|
Бремя стресса
Временное ограничение: 90 дней
|
Бремя стресса будет оцениваться с использованием Шкалы воспринимаемого стресса (Cohen et al., 1983), хорошо проверенного инструмента, используемого в различных группах населения.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5R44MD007161-05 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .