Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyszerűsített arcfájdalom skála és az egyszerűsített beton ordinális fájdalom skála cseh változatának elkészítése

2024. február 9. frissítette: Petra Kasparova, Palacky University

Kutatásvezető

A cél a gyermekeknél alkalmazott fájdalomfelmérési eszközök, az egyszerűsített arcfájdalom skála (S-FPS) és az egyszerűsített beton ordinális skála (S-COS) cseh változatának elkészítése, beleértve a gyakorlati használatukra vonatkozó módszertant, valamint érvényességük megállapítása. és megbízhatóság az óvodáskorú gyermekeknél. Az S-FPS három arcból áll, amelyek a fájdalom három különböző szintjét képviselik, az S-COS pedig három blokkot mutat, amelyek a fájdalom intenzitásának három szintjét szimbolizálják. A műszerfordítás és a nyelvi validálás folyamata a Nemzetközi Gyógyszergazdasági Társaság és Eredménykutatási Társaság irányelvein (Wild et al., 2005) fog alapulni. Az érvényességet és a megbízhatóságot a gyermekek fájdalom intenzitásának összehasonlításával fogják tesztelni az S-FPS és S-COS segítségével, amelyeket a gyerekek töltenek ki, valamint a Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) műszerrel. a kezelő ápolónő és a kutató önállóan tölti ki. Ismételt mérési terv kerül alkalmazásra, mivel minden értékelést egy fájdalmas eljárás (perifériás vénapunkció) előtt kell elvégezni, és kétszer meg kell ismételni a fájdalmas beavatkozás után, egyszer közvetlenül a fájdalmas beavatkozás után, másodszor pedig 5-10 perccel a fájdalmas beavatkozás után. . Összesen 180 gyermeket vesznek fel (3-6 éves korig), akiktől teljes körű adatokat nyerünk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés:

Régóta él az a mítosz, hogy a gyerekek nem emlékeznek a múltban elszenvedett fájdalomra. Megerősítést nyert azonban, hogy a gyerekek a fájdalommal kapcsolatos negatív tapasztalataikat a felnőttkorba is átviszik. Amint azt számos tanulmány kimutatta, a fájdalomra vonatkozó információk a páciens önbevallásából, fizikai reakciójából és/vagy viselkedési megnyilvánulásaiból nyerhetők. Az önbevallás aranystandardnak számít. A fő probléma az, hogy a legtöbb óvodás korú gyermek nem rendelkezik a standard skálák használatához szükséges kognitív fejlettséggel.

Kanadában egy szakértői csoport két új fájdalomskálát fejlesztett ki erre a korosztályra, az egyszerűsített arcfájdalom-skálát (S-FPS) és az egyszerűsített beton ordinális skálát (S-COS). Az S-FPS három arcból áll, amelyek a fájdalom intenzitásának három szintjét képviselik, az S-COS pedig három blokkból áll, amelyek a fájdalom intenzitását szimbolizálják, az enyhe fájdalomtól (egy blokk) az erős fájdalomig (három blokk) terjed. Kutatásuk azon a feltételezésen alapult, hogy a fiatalabb gyerekek csak két-három fájdalomintenzitási szintet képesek megkülönböztetni.

Cél:

A cél a gyermekeknél alkalmazott fájdalomfelmérési eszközök, az egyszerűsített arcfájdalom skála (S-FPS) és az egyszerűsített beton ordinális skála (S-COS) cseh változatának elkészítése, beleértve a gyakorlati használatukra vonatkozó módszertant, valamint érvényességük megállapítása. és megbízhatóság az óvodáskorú gyermekeknél.

A gyermek kognitív képességét a kutatáshoz két kontrollfeladat igazolja, amelyeket minden gyermeknek bemutatnak a beiratkozás előtt:

"Írja le a bemutatott játékot (csillagot). Válassza ki a legnagyobb csillagot ebből a három különböző méretű játékból (csillagból).

Eszközök és eljárás:

A gyermekeket felkérik, hogy értékeljék fájdalom intenzitását az S-FPS és az S-COS segítségével három különböző alkalommal, egy fájdalmas eljáráshoz kapcsolódóan (perifériás venepunkció előtt, közvetlenül a perifériás venepunkció után és 5-10 perccel a perifériás venepunkció után).

Az első vénapunkció előtt a kutató megkérdezi a szülőket, hogy gyermekük milyen konkrét szót használ a fájdalom leírására, majd megkérdezi a gyermeket: "Fájdalmai vannak?" (a gyermek fájdalmára használt szava). Ha a válasz „nem”, akkor a kutató „0”-t ír. Ha igennel válaszol, akkor a gyermeket megkérik, hogy rendelje hozzá a képhez az észlelt fájdalom intenzitását, azaz egy megfelelő arcot az S-FPS segítségével, és a megfelelő számú blokkot az S-COS segítségével.

A kutató és a kezelő nővér minden egyes időpontban értékeli a fájdalmat a Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) viselkedési skála segítségével (Merkel et al., 2002). A vizsgálatot a gyermek, a kutató és a védőnő önállóan végzi el.

A válaszadók jellemzői:

A kutatócsoport összesen 180 óvodáskorú gyermekből áll (az összes tételre vonatkozó teljes adatokkal), akiket a kórházi klinikán tett látogatásuk során perifériás vénapunkciónak vetnek alá, és akik a beavatkozás előtt nem részesültek fájdalomcsillapításban (a a kutató ezt az információt a szülőkkel folytatott interjú során szerzi meg).

Adatgyűjtés:

Az adatgyűjtés előtt a kutató egyénileg elmagyarázza az egész eljárást minden résztvevőnek úgy, hogy azt jól megértsék, különös tekintettel a gyerekek kognitív fejlődésére. Ezen túlmenően a kezelő ápolónő képzésen vesz részt az adatgyűjtésről és a teljes vizsgálatról is.

A kutató személyesen felveszi a kapcsolatot a gyermek és a gyermek szüleivel az olmützi városi felsőoktatási kórház Gyermekklinika várótermében, és tájékoztatja őket a kutatási projektről. Ha beleegyeznek a beiratkozásba, a gyermek megfelelő kognitív fejlettségét és három különböző méret megkülönböztetésének képességét vizsgálják. Ez három egyforma (különböző méretű) játékkal történik, amelyeket bemutatnak a gyermeknek, és a kutató megkéri őt, hogy rendelje meg a játékokat a legkisebbtől a legnagyobbig. A játékok helyes elrendezése a vizsgálatba való bekerülés alapvető kritériuma. A fájdalom felmérésében a gyermek, a kutató és a kezelő nővér (kutatási asszisztens) vesz részt. A szülők az egész folyamat alatt a gyermek mellett maradnak, de nem értékelik a fájdalmat. Azt az utasítást kapják, hogy ne adjanak a gyermeknek semmilyen verbális vagy viselkedési jelzést, és ne vegyenek részt olyan viselkedésben, amely elvonná a gyermek figyelmét, vagy befolyásolná a gyermek teljesítményét az adatgyűjtés során.

A kutatás 3 fázisra oszlik:

1. fázis: perifériás vénapunkció előtt: A kutató és a kezelő nővér megfigyelő fájdalomjelentést készít a FLACC segítségével. A gyermek felméri, van-e fájdalma. Ha a válasz "nem", a kutató "0"-t ír, ha a válasz "igen", a gyermek értékeli a fájdalmat az egyes önbeszámoló eszközök (S-FPS és S-COS) segítségével.

2. fázis: közvetlenül a perifériás vénapunkció után: A kutató és a nővér megfigyelési fájdalomjelentést készít a FLACC segítségével. A gyermek felméri, van-e fájdalma. Ha a válasz "nem", a kutató "0"-t ír, ha a válasz "igen", a gyermek értékeli a fájdalmat az egyes önbeszámoló eszközök (S-FPS és S-COS) segítségével.

A 2. és 3. fázis között a gyermek figyelmét elvonják az eljárástól. Játszhat a szülővel stb.

3. fázis: 5-10 perc. perifériás vénapunkció után: A kutató és az ápolónő megfigyelő fájdalomjelentést készít a FLACC segítségével. A gyermek felméri, van-e fájdalma. Ha a válasz "nem", a kutató "0"-t ír, ha a válasz "igen", a gyermek értékeli a fájdalmat az egyes önbeszámoló eszközök (S-FPS és S-COS) segítségével.

Randomizálás:

Minden gyermek értékeli a fájdalmat az S-FPS és az S-COS segítségével. Az a sorrend, ahogyan ezt a két eszközt bemutatják a gyermeknek, véletlenszerű lesz. A véletlenszerű besorolást minden gyermeknél háromszor, az 1., 2. és 3. fázis előtt végzik el. A sorrendet véletlenszerűen egy számítógépes program (www.randomizer.org) osztja ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

135

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Olomouc, Csehország, 77900
        • University Hospital Olomouc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Perifériás vénapunkcióra javallt alanyok (vérvétel vagy perifériás IV kanülozás)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • cseh nyelvű
  • férfi vagy nő
  • 3-6 éves korig
  • perifériás vénapunkciónak kell alávetni
  • három méret megkülönböztetésének képessége egy játék segítségével: kicsi/közepes méretű/nagy
  • szülő/jelentős más személy aláírt, tájékozott beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • nem csehül beszélő
  • az együttműködés megtagadása a gyermek részéről,
  • alacsony kognitív képesség (képtelenség megkülönböztetni három méretet egy játék segítségével: kicsi/közepes méretű/nagy)
  • az együttműködés megtagadása a szülő/jelentős más személy részéről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
3 < 4 éves gyermekek
A 3 és 4 év közötti gyermekeket kényelmi mintavételezéssel veszik fel, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak (cseh anyanyelvű, különbséget tud tenni a kis/közepes méretű/nagy játék között, hajlandó együttműködni, szülő/jelentős más személy jelen van, és beleegyezését írja alá) . A gyermeknek elmagyarázzák az S-COS és az S-FPS használatát, és közvetlenül a beavatkozás előtt (0. időpont), közvetlenül az eljárás után (1. időpont) és 5-10 perc elteltével (2. időpont) bejelenti a fájdalom intenzitását. ). Továbbá a 0., 1. és 2. időpontban a gyermek fájdalomszintjét a kezelő nővér és a kutató függetlenül értékeli.
A gyermeket perifériás vénapunkciónak vetik alá a kórházi klinikán tervezett látogatás során, és rutinszerű ellátásban részesülnek.
4 < 5 éves gyermekek
A 4 és 5 év közötti gyermekeket kényelmi mintavételezéssel veszik fel, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak (cseh anyanyelvű, különbséget tud tenni a kis/közepes/nagy játék között, hajlandó együttműködni, szülő/jelentős más személy jelen van, és beleegyezését írja alá) . A gyermeknek elmagyarázzák az S-COS és az S-FPS használatát, és közvetlenül a beavatkozás előtt (0. időpont), közvetlenül az eljárás után (1. időpont) és 5-10 perc elteltével (2. időpont) bejelenti a fájdalom intenzitását. ). Továbbá a 0., 1. és 2. időpontban a gyermek fájdalomszintjét a kezelő nővér és a kutató függetlenül értékeli.
A gyermeket perifériás vénapunkciónak vetik alá a kórházi klinikán tervezett látogatás során, és rutinszerű ellátásban részesülnek.
5 < 6 éves gyermekek
Az 5 és 6 év közötti gyermekeket kényelmi mintavételezéssel veszik fel, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak (cseh anyanyelvű, különbséget tud tenni a kis/közepes méretű/nagy játék között, hajlandó együttműködni, szülő/jelentős más személy jelen van, és beleegyezését írja alá) . A gyermeknek elmagyarázzák az S-COS és az S-FPS használatát, és közvetlenül a beavatkozás előtt (0. időpont), közvetlenül az eljárás után (1. időpont) és 5-10 perc elteltével (2. időpont) bejelenti a fájdalom intenzitását. ). Továbbá a 0., 1. és 2. időpontban a gyermek fájdalomszintjét a kezelő nővér és a kutató függetlenül értékeli.
A gyermeket perifériás vénapunkciónak vetik alá a kórházi klinikán tervezett látogatás során, és rutinszerű ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása a 0 időpontban (közvetlenül a fájdalmas eljárás előtt) az egyszerűsített arcfájdalom skála használatával (önjelentés használatával).
Időkeret: 0. időpont (közvetlenül a fájdalmas eljárás előtt)
Az egyszerűsített arcfájdalom skála a fájdalom intenzitásának önbeszámoló mérőszáma, amely három arc képéből áll egy nyomtatványra nyomtatva, mindegyik arc a fájdalom különböző szintjét képviseli. Balról kezdve az első arc = enyhe fájdalom, a középső = mérsékelt fájdalom, az utolsó arc = erős fájdalom.
0. időpont (közvetlenül a fájdalmas eljárás előtt)
Fájdalom intenzitása a 0 időpontban (közvetlenül a fájdalmas eljárás előtt) az egyszerűsített beton ordinális skála használatával (önjelentés használatával).
Időkeret: 0. időpont (közvetlenül a fájdalmas eljárás előtt)
Az egyszerűsített beton ordinális skála a fájdalom intenzitásának önbeszámoló mérőszáma, amely három blokkból áll, amelyek a fájdalom intenzitását szimbolizálják, az enyhe fájdalomtól (egy blokk) a súlyos fájdalomig (három blokk) terjednek.
0. időpont (közvetlenül a fájdalmas eljárás előtt)
Fájdalom intenzitása a 0 időpontban (közvetlenül a fájdalmas eljárás előtt) a The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability műszerrel (a kutató által készített proxy jelentés használatával).
Időkeret: 0. időpont (közvetlenül a fájdalmas eljárás előtt)
Az Arc, Lábak, Tevékenység, Kiáltás, Vigasztalhatóság skála egy megfigyelési (viselkedési) eszköz, amellyel a fájdalom 5 kritérium alapján mérhető fel: arc, lábak, aktivitás, sírás és vigasztalhatóság, amelyek mindegyike 0, 1 vagy 1-es pontszámot kap. 2. Az összpontszám 0-tól 10-ig terjed, és a 10 a lehető legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
0. időpont (közvetlenül a fájdalmas eljárás előtt)
Fájdalom intenzitása a 0 időpontban (közvetlenül a fájdalmas beavatkozás előtt) a The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability műszerrel (a kezelő nővér által készített proxy jelentés segítségével).
Időkeret: 0. időpont (közvetlenül a fájdalmas eljárás előtt)
Az Arc, Lábak, Tevékenység, Kiáltás, Vigasztalhatóság skála egy megfigyelési (viselkedési) eszköz, amellyel a fájdalom 5 kritérium alapján mérhető fel: arc, lábak, aktivitás, sírás és vigasztalhatóság, amelyek mindegyike 0, 1 vagy 1-es pontszámot kap. 2. Az összpontszám 0-tól 10-ig terjed, és a 10 a lehető legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
0. időpont (közvetlenül a fájdalmas eljárás előtt)
Fájdalom intenzitása az 1. időpontban (közvetlenül a fájdalmas eljárás után) az egyszerűsített arcfájdalom skála segítségével (önbevallás segítségével).
Időkeret: 1. időpont (közvetlenül a fájdalmas beavatkozás után)
Az egyszerűsített arcfájdalom skála a fájdalom intenzitásának önbeszámoló mérőszáma, amely három arc képéből áll egy nyomtatványra nyomtatva, mindegyik arc a fájdalom különböző szintjét képviseli. Balról kezdve az első arc = enyhe fájdalom, a középső = mérsékelt fájdalom, az utolsó arc = erős fájdalom.
1. időpont (közvetlenül a fájdalmas beavatkozás után)
Fájdalom intenzitása az 1. időpontban (közvetlenül a fájdalmas eljárás után) az egyszerűsített beton ordinális skála használatával (önbevallás segítségével).
Időkeret: 1. időpont (közvetlenül a fájdalmas beavatkozás után)
Az egyszerűsített beton ordinális skála a fájdalom intenzitásának önbeszámoló mérőszáma, amely három blokkból áll, amelyek a fájdalom intenzitását szimbolizálják, az enyhe fájdalomtól (egy blokk) a súlyos fájdalomig (három blokk) terjednek.
1. időpont (közvetlenül a fájdalmas beavatkozás után)
Fájdalom intenzitása az 1. időpontban (közvetlenül a fájdalmas beavatkozás után) a The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability műszerrel (a kutató által készített proxy jelentés használatával).
Időkeret: 1. időpont (közvetlenül a fájdalmas beavatkozás után)
Az Arc, Lábak, Tevékenység, Kiáltás, Vigasztalhatóság skála egy megfigyelési (viselkedési) eszköz, amellyel a fájdalom 5 kritérium alapján mérhető fel: arc, lábak, aktivitás, sírás és vigasztalhatóság, amelyek mindegyike 0, 1 vagy 1-es pontszámot kap. 2. Az összpontszám 0-tól 10-ig terjed, és a 10 a lehető legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
1. időpont (közvetlenül a fájdalmas beavatkozás után)
A fájdalom intenzitása az 1. időpontban (közvetlenül a fájdalmas beavatkozás után) a The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability műszerrel (a kezelő nővér által készített proxy jelentés segítségével).
Időkeret: 1. időpont (közvetlenül a fájdalmas beavatkozás után)
Az Arc, Lábak, Tevékenység, Kiáltás, Vigasztalhatóság skála egy megfigyelési (viselkedési) eszköz, amellyel a fájdalom 5 kritérium alapján mérhető fel: arc, lábak, aktivitás, sírás és vigasztalhatóság, amelyek mindegyike 0, 1 vagy 1-es pontszámot kap. 2. Az összpontszám 0-tól 10-ig terjed, és a 10 a lehető legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
1. időpont (közvetlenül a fájdalmas beavatkozás után)
Fájdalom intenzitása a 2. időpontban (5-10 perccel a fájdalmas beavatkozás után) az egyszerűsített arcfájdalom skála segítségével (önbevallás segítségével).
Időkeret: 2. időpont (közvetlenül a fájdalmas eljárás után)
Az egyszerűsített arcfájdalom skála a fájdalom intenzitásának önbeszámoló mérőszáma, amely három arc képéből áll egy nyomtatványra nyomtatva, mindegyik arc a fájdalom különböző szintjét képviseli. Balról kezdve az első arc = enyhe fájdalom, a középső = mérsékelt fájdalom, az utolsó arc = erős fájdalom.
2. időpont (közvetlenül a fájdalmas eljárás után)
Fájdalom intenzitása a 2. időpontban (5-10 perccel a fájdalmas beavatkozás után) az egyszerűsített beton ordinális skála használatával (önbevallás alapján).
Időkeret: 2. idő (5-10 perccel a fájdalmas eljárás után)
Az egyszerűsített beton ordinális skála a fájdalom intenzitásának önbeszámoló mérőszáma, amely három blokkból áll, amelyek a fájdalom intenzitását szimbolizálják, az enyhe fájdalomtól (egy blokk) a súlyos fájdalomig (három blokk) terjednek.
2. idő (5-10 perccel a fájdalmas eljárás után)
Fájdalom intenzitása a 2. időpontban (5-10 perccel a fájdalmas beavatkozás után) a The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability műszerrel (a kutató által készített proxy jelentés használatával).
Időkeret: 2. idő (5-10 perccel a fájdalmas eljárás után)
Az Arc, Lábak, Tevékenység, Kiáltás, Vigasztalhatóság skála egy megfigyelési (viselkedési) eszköz, amellyel a fájdalom 5 kritérium alapján mérhető fel: arc, lábak, aktivitás, sírás és vigasztalhatóság, amelyek mindegyike 0, 1 vagy 1-es pontszámot kap. 2. Az összpontszám 0 és 10 között mozog, a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom.
2. idő (5-10 perccel a fájdalmas eljárás után)
Fájdalom intenzitása a 2. időpontban (5-10 perccel a fájdalmas beavatkozás után) a The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability műszerrel (a kezelő nővér által készített proxy jelentés segítségével).
Időkeret: 2. idő (5-10 perccel a fájdalmas eljárás után)
Az Arc, Lábak, Tevékenység, Kiáltás, Vigasztalhatóság skála egy megfigyelési (viselkedési) eszköz, amellyel a fájdalom 5 kritérium alapján mérhető fel: arc, lábak, aktivitás, sírás és vigasztalhatóság, amelyek mindegyike 0, 1 vagy 1-es pontszámot kap. 2. Az összpontszám 0 és 10 között mozog, a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom.
2. idő (5-10 perccel a fájdalmas eljárás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Petra Kašparová, Mgr., Palacky University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel