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Erstellen einer tschechischen Version der vereinfachten Gesichtsschmerzskala und der vereinfachten konkreten ordinalen Schmerzskala

9. Februar 2024 aktualisiert von: Petra Kasparova, Palacky University

Hauptermittler

Ziel ist es, eine tschechische Version der Schmerzbewertungsinstrumente bei Kindern, der Simplified Faces Pain Scale (S-FPS) und der Simplified Concrete Ordinal Scale (S-COS), einschließlich der Methodik für ihre Verwendung in der Praxis zu erstellen und ihre Gültigkeit zu ermitteln und Zuverlässigkeit bei Vorschulkindern. Das S-FPS besteht aus drei Gesichtern, die drei verschiedene Schmerzstufen darstellen, und das S-COS zeigt drei Blöcke, die drei Schmerzintensitätsstufen symbolisieren. Die Instrumentenübersetzung und der sprachliche Validierungsprozess basieren auf den Richtlinien der International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (Wild et al., 2005). Validität und Reliabilität werden durch den Vergleich der Schmerzintensität der Kinder mit S-FPS und S-COS, die von den Kindern ausgefüllt werden, und dem Instrument Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) getestet von der behandelnden Pflegekraft und dem Forscher selbstständig ausgefüllt werden. Es wird ein Messwiederholungsdesign verwendet, da alle Bewertungen vor einem schmerzhaften Eingriff (periphere Venenpunktion) durchgeführt und zweimal nach dem schmerzhaften Eingriff wiederholt werden, einmal unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff und ein zweites Mal 5-10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff . Insgesamt werden 180 Kinder (im Alter von 3-6 Jahren) rekrutiert, von denen vollständige Daten erhoben werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Lange Zeit kursierte der Mythos, dass sich Kinder nicht an Schmerzen erinnern, denen sie in der Vergangenheit ausgesetzt waren. Es hat sich jedoch bestätigt, dass Kinder ihre negativen Schmerzerfahrungen auf das Erwachsenenalter übertragen. Wie viele Studien gezeigt haben, können Informationen über Schmerzen aus dem Selbstbericht des Patienten, der körperlichen Reaktion und/oder Verhaltensmanifestationen gewonnen werden. Die Selbstauskunft gilt als Goldstandard. Das Hauptproblem besteht darin, dass die meisten Kinder im Vorschulalter nicht über die notwendige kognitive Entwicklung verfügen, um die Standardskalen zu verwenden.

Eine Expertengruppe in Kanada hat zwei neue Schmerzskalen für dieses spezielle Alter entwickelt, die Simplified Faces Pain Scale (S-FPS) und die Simplified Concrete Ordinal Scale (S-COS). Das S-FPS besteht aus drei Gesichtern, die drei Stufen der Schmerzintensität darstellen, und das S-COS besteht aus drei Blöcken, die die Schmerzintensität symbolisieren und von leichten Schmerzen (ein Block) bis zu starken Schmerzen (drei Blöcke) reichen. Ihre Forschung basierte auf der Annahme, dass jüngere Kinder nur zwei oder drei Schmerzintensitätsstufen unterscheiden können.

Ziel:

Ziel ist es, eine tschechische Version der Schmerzbewertungsinstrumente bei Kindern, der Simplified Faces Pain Scale (S-FPS) und der Simplified Concrete Ordinal Scale (S-COS), einschließlich der Methodik für ihre Verwendung in der Praxis zu erstellen und ihre Gültigkeit zu ermitteln und Zuverlässigkeit bei Vorschulkindern.

Die kognitiven Fähigkeiten des Kindes für die Forschungsstudie werden durch zwei Kontrollaufgaben überprüft, die jedem Kind vor der Einschreibung vorgelegt werden:

"Beschreiben Sie das präsentierte Spielzeug (einen Stern). Wählen Sie aus diesen drei unterschiedlich großen Spielzeugen (Sternen) den größten Stern aus."

Die Werkzeuge und Verfahren:

Die Kinder werden gebeten, ihre Schmerzintensität anhand des S-FPS und des S-COS bei drei verschiedenen Gelegenheiten im Zusammenhang mit einem schmerzhaften Eingriff zu bewerten (vor der peripheren Venenpunktion, unmittelbar nach der peripheren Venenpunktion und 5-10 Minuten nach der peripheren Venenpunktion).

Vor der ersten Venenpunktion fragt der Forscher die Eltern, welches spezifische Wort ihr Kind verwendet, um Schmerzen zu beschreiben, und fragt dann das Kind: "Haben Sie Schmerzen?" (das Wort des Kindes für Schmerz). Wenn die Antwort "nein" ist, schreibt der Forscher "0". Antwortet es mit „Ja“, wird das Kind aufgefordert, dem Bild die empfundene Schmerzintensität zuzuordnen, also ein entsprechendes Gesicht anhand der S-FPS und eine entsprechende Anzahl an Blöcken anhand der S-COS.

Der Forscher und die behandelnde Pflegekraft bewerten den Schmerz zu jedem dieser Zeitpunkte anhand der Verhaltensskala Gesicht, Beine, Aktivität, Schreien, Trost (FLACC) (Merkel et al., 2002). Das Kind, der Forscher und die behandelnde Krankenschwester nehmen ihre Bewertung unabhängig voneinander vor.

Eigenschaften der Befragten:

Die Forschungsgruppe besteht aus insgesamt 180 Vorschulkindern (mit vollständigen Daten zu allen Punkten), die während ihres Besuchs in einer Krankenhausklinik einer peripheren Venenpunktion unterzogen werden und die vor dem Eingriff keine Analgesie erhalten haben (die Der Forscher erhält diese Informationen während des Interviews mit den Eltern).

Datensammlung:

Vor der Erhebung der Daten wird der Forscher allen Teilnehmern das gesamte Verfahren individuell so erklären, dass sie es gut verstehen, insbesondere Kindern im Hinblick auf ihre kognitive Entwicklung. Darüber hinaus wird auch die behandelnde Pflegekraft hinsichtlich der Datenerhebung und der gesamten Studie geschult.

Der Forscher kontaktiert die Eltern des Kindes und des Kindes im Wartezimmer der Kinderklinik in einem Tertiärkrankenhaus in der Stadt Olomouc persönlich und informiert sie über das Forschungsprojekt. Wenn sie der Einschreibung zustimmen, wird das Kind auf eine ausreichende kognitive Entwicklung und die Fähigkeit, drei verschiedene Größen zu unterscheiden, untersucht. Dazu werden drei identische Spielzeuge (verschiedene Größen) verwendet, die dem Kind präsentiert werden, und der Forscher bittet es, die Spielzeuge vom kleinsten bis zum größten zu ordnen. Die richtige Anordnung von Spielzeug ist das grundlegende Kriterium für die Aufnahme in die Studie. An der Schmerzbeurteilung nehmen das Kind, der Forscher und die behandelnde Pflegekraft (der Forschungsassistent) teil. Die Eltern bleiben während des gesamten Prozesses bei dem Kind, aber sie bewerten den Schmerz nicht. Sie werden angewiesen, dem Kind keine verbalen oder Verhaltenshinweise zu geben oder sich an einem Verhalten zu beteiligen, das das Kind entweder ablenken oder die Leistung des Kindes während der Datenerfassung beeinträchtigen würde.

Die Forschungsstudie gliedert sich in 3 Phasen:

Phase 1: vor der peripheren Venenpunktion: Der Forscher und die behandelnde Pflegekraft vervollständigen einen Schmerzbeobachtungsbericht unter Verwendung des FLACC. Das Kind beurteilt, ob es Schmerzen hat. Wenn die Antwort "nein" ist, schreibt der Forscher "0", wenn die Antwort "ja" ist, bewertet das Kind den Schmerz mit jedem Selbstberichtstool (S-FPS und S-COS).

Phase 2: Unmittelbar nach der peripheren Venenpunktion: Der Forscher und die Krankenschwester vervollständigen einen Schmerzbeobachtungsbericht unter Verwendung des FLACC. Das Kind beurteilt, ob es Schmerzen hat. Wenn die Antwort "nein" ist, schreibt der Forscher "0", wenn die Antwort "ja" ist, bewertet das Kind den Schmerz mit jedem Selbstberichtstool (S-FPS und S-COS).

Zwischen Phase 2 und Phase 3 wird das Kind vom Eingriff abgelenkt. Er/sie kann mit den Eltern spielen usw.

Phase 3: 5-10 min. nach peripherer Venenpunktion: Der Forscher und die Pflegekraft füllen einen Schmerzbeobachtungsbericht unter Verwendung des FLACC aus. Das Kind beurteilt, ob es Schmerzen hat. Wenn die Antwort "nein" ist, schreibt der Forscher "0", wenn die Antwort "ja" ist, bewertet das Kind den Schmerz mit jedem Selbstberichtstool (S-FPS und S-COS).

Randomisierung:

Jedes Kind bewertet den Schmerz sowohl mit S-FPS als auch mit S-COS. Die Reihenfolge, in der diese beiden Werkzeuge dem Kind präsentiert werden, ist zufällig. Die Randomisierung wird für jedes Kind dreimal durchgeführt, vor Phase 1, Phase 2 und Phase 3. Die Reihenfolge wird zufällig von einem Computerprogramm (www.randomizer.org) zugewiesen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
          • Jirina Cahlikova, Mgr.,MBA
          • Telefonnummer: +420 588 444 635

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine periphere Venenpunktion (Blutabnahme oder periphere IV-Kanülierung) indiziert sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tschechisch sprechend
  • männlich oder weiblich
  • im Alter von 3-6 Jahren
  • geplant, sich einer peripheren Venenpunktion zu unterziehen
  • Fähigkeit, drei Größen mit einem Spielzeug zu unterscheiden: klein/mittelgroß/groß
  • unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern / Lebensgefährten

Ausschlusskriterien:

  • nicht tschechisch sprechend
  • Verweigerung der Mitwirkung des Kindes,
  • geringe kognitive Fähigkeiten (Unfähigkeit, drei Größen mit einem Spielzeug zu unterscheiden: klein/mittelgroß/groß)
  • Verweigerung der Zusammenarbeit durch den Elternteil / Lebensgefährten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder im Alter von 3 < 4 Jahren
Kinder im Alter von 3 < 4 Jahren werden durch einfache Stichprobenauswahl rekrutiert und erfüllen die Einschlusskriterien (Kind tschechisch sprechend, in der Lage, zwischen kleinem/mittlerem/großem Spielzeug zu unterscheiden, zur Zusammenarbeit bereit, Elternteil/Begleitperson ist anwesend und unterschreibt Einverständniserklärung) . Dem Kind wird unmittelbar vor dem Eingriff (Zeitpunkt 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Zeitpunkt 1) und nach 5-10 Minuten (Zeitpunkt 2) die Verwendung von S-COS und S-FPS erklärt und die Schmerzintensität selbst angegeben ). Darüber hinaus wird das Schmerzniveau des Kindes zu den Zeitpunkten 0, 1 und 2 unabhängig von der behandelnden Krankenschwester und dem Forscher beurteilt.
Das Kind wird während eines geplanten Besuchs in einer Krankenhausklinik und routinemäßiger Versorgung einer peripheren Venenpunktion unterzogen.
Kinder im Alter von 4 < 5 Jahren
Kinder im Alter von 4 < 5 Jahren werden durch einfache Stichprobenauswahl rekrutiert und erfüllen die Einschlusskriterien (Kind tschechischsprachig, in der Lage, zwischen kleinem/mittlerem/großem Spielzeug zu unterscheiden, zur Zusammenarbeit bereit, Elternteil/Begleitperson ist anwesend und unterschreibt Einverständniserklärung) . Dem Kind wird unmittelbar vor dem Eingriff (Zeitpunkt 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Zeitpunkt 1) und nach 5-10 Minuten (Zeitpunkt 2) die Verwendung von S-COS und S-FPS erklärt und die Schmerzintensität selbst angegeben ). Darüber hinaus wird das Schmerzniveau des Kindes zu den Zeitpunkten 0, 1 und 2 unabhängig von der behandelnden Krankenschwester und dem Forscher beurteilt.
Das Kind wird während eines geplanten Besuchs in einer Krankenhausklinik und routinemäßiger Versorgung einer peripheren Venenpunktion unterzogen.
Kinder im Alter von 5 < 6 Jahren
Kinder im Alter von 5 < 6 Jahren werden durch einfache Stichprobenauswahl rekrutiert und erfüllen die Einschlusskriterien (Kind tschechisch sprechend, kann zwischen kleinem/mittlerem/großem Spielzeug unterscheiden, ist zur Zusammenarbeit bereit, Elternteil/Begleitperson ist anwesend und unterschreibt Einverständniserklärung) . Dem Kind wird unmittelbar vor dem Eingriff (Zeitpunkt 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Zeitpunkt 1) und nach 5-10 Minuten (Zeitpunkt 2) die Verwendung von S-COS und S-FPS erklärt und die Schmerzintensität selbst angegeben ). Darüber hinaus wird das Schmerzniveau des Kindes zu den Zeitpunkten 0, 1 und 2 unabhängig von der behandelnden Krankenschwester und dem Forscher beurteilt.
Das Kind wird während eines geplanten Besuchs in einer Krankenhausklinik und routinemäßiger Versorgung einer peripheren Venenpunktion unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität zum Zeitpunkt 0 (unmittelbar vor dem schmerzhaften Eingriff) unter Verwendung der vereinfachten Gesichtsschmerzskala (unter Verwendung des Selbstberichts).
Zeitfenster: Zeitpunkt 0 (unmittelbar vor dem schmerzhaften Eingriff)
Die Simplified Faces Pain Scale ist ein Selbstberichtsmaß für die Schmerzintensität, das aus Bildern von drei Gesichtern besteht, die auf einem Formular gedruckt sind, wobei jedes Gesicht ein anderes Schmerzniveau darstellt. Beginnend von links, das erste Gesicht = leichte Schmerzen, das mittlere Gesicht = mäßige Schmerzen, das letzte Gesicht = starke Schmerzen.
Zeitpunkt 0 (unmittelbar vor dem schmerzhaften Eingriff)
Schmerzintensität zum Zeitpunkt 0 (unmittelbar vor dem schmerzhaften Eingriff) unter Verwendung der vereinfachten konkreten Ordnungsskala (unter Verwendung des Selbstberichts).
Zeitfenster: Zeitpunkt 0 (unmittelbar vor dem schmerzhaften Eingriff)
Die vereinfachte konkrete Ordinalskala ist ein Selbstberichtsmaß für die Schmerzintensität, das aus drei Blöcken besteht, die die Schmerzintensität symbolisieren und von leichten Schmerzen (ein Block) bis zu starken Schmerzen (drei Blöcke) reichen.
Zeitpunkt 0 (unmittelbar vor dem schmerzhaften Eingriff)
Schmerzintensität zum Zeitpunkt 0 (unmittelbar vor dem schmerzhaften Eingriff) unter Verwendung des Instruments „Gesicht, Beine, Aktivität, Schrei, Trost“ (unter Verwendung des Proxy-Berichts des Forschers).
Zeitfenster: Zeitpunkt 0 (unmittelbar vor dem schmerzhaften Eingriff)
Die Skala Gesicht, Beine, Aktivität, Schreien, Trost ist ein Beobachtungs-(Verhaltens-)Instrument, das verwendet wird, um Schmerzen anhand von 5 Kriterien zu beurteilen: Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen und Trost, denen jeweils eine Punktzahl von 0, 1 oder zugeordnet wird 2. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-10, wobei 10 die stärksten möglichen Schmerzen darstellt.
Zeitpunkt 0 (unmittelbar vor dem schmerzhaften Eingriff)
Schmerzintensität zum Zeitpunkt 0 (unmittelbar vor dem schmerzhaften Eingriff) mit dem Instrument „Gesicht, Beine, Aktivität, Schrei, Trost“ (unter Verwendung des Proxy-Berichts der behandelnden Krankenschwester).
Zeitfenster: Zeitpunkt 0 (unmittelbar vor dem schmerzhaften Eingriff)
Die Skala Gesicht, Beine, Aktivität, Schreien, Trost ist ein Beobachtungs-(Verhaltens-)Instrument, das verwendet wird, um Schmerzen anhand von 5 Kriterien zu beurteilen: Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen und Trost, denen jeweils eine Punktzahl von 0, 1 oder zugeordnet wird 2. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-10, wobei 10 die stärksten möglichen Schmerzen darstellt.
Zeitpunkt 0 (unmittelbar vor dem schmerzhaften Eingriff)
Schmerzintensität zum Zeitpunkt 1 (unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff) unter Verwendung der vereinfachten Gesichtsschmerzskala (unter Verwendung des Selbstberichts).
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff)
Die Simplified Faces Pain Scale ist ein Selbstberichtsmaß für die Schmerzintensität, das aus Bildern von drei Gesichtern besteht, die auf einem Formular gedruckt sind, wobei jedes Gesicht ein anderes Schmerzniveau darstellt. Beginnend von links, das erste Gesicht = leichte Schmerzen, das mittlere Gesicht = mäßige Schmerzen, das letzte Gesicht = starke Schmerzen.
Zeitpunkt 1 (unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff)
Schmerzintensität zum Zeitpunkt 1 (unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff) unter Verwendung der vereinfachten konkreten Ordnungsskala (unter Verwendung des Selbstberichts).
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff)
Die vereinfachte konkrete Ordinalskala ist ein Selbstberichtsmaß für die Schmerzintensität, das aus drei Blöcken besteht, die die Schmerzintensität symbolisieren und von leichten Schmerzen (ein Block) bis zu starken Schmerzen (drei Blöcke) reichen.
Zeitpunkt 1 (unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff)
Schmerzintensität zum Zeitpunkt 1 (unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff) unter Verwendung des Instruments „Gesicht, Beine, Aktivität, Schrei, Trost“ (unter Verwendung des Proxy-Berichts des Forschers).
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff)
Die Skala Gesicht, Beine, Aktivität, Schreien, Trost ist ein Beobachtungs-(Verhaltens-)Instrument, das verwendet wird, um Schmerzen anhand von 5 Kriterien zu beurteilen: Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen und Trost, denen jeweils eine Punktzahl von 0, 1 oder zugeordnet wird 2. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-10, wobei 10 die stärksten möglichen Schmerzen darstellt.
Zeitpunkt 1 (unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff)
Schmerzintensität zum Zeitpunkt 1 (unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff) mit dem Instrument „Gesicht, Beine, Aktivität, Schrei, Trost“ (unter Verwendung des Proxy-Berichts der behandelnden Pflegekraft).
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff)
Die Skala Gesicht, Beine, Aktivität, Schreien, Trost ist ein Beobachtungs-(Verhaltens-)Instrument, das verwendet wird, um Schmerzen anhand von 5 Kriterien zu beurteilen: Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen und Trost, denen jeweils eine Punktzahl von 0, 1 oder zugeordnet wird 2. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-10, wobei 10 die stärksten möglichen Schmerzen darstellt.
Zeitpunkt 1 (unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff)
Schmerzintensität zum Zeitpunkt 2 (5–10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff) unter Verwendung der vereinfachten Gesichtsschmerzskala (unter Verwendung des Selbstberichts).
Zeitfenster: Zeitpunkt 2 (unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff)
Die Simplified Faces Pain Scale ist ein Selbstberichtsmaß für die Schmerzintensität, das aus Bildern von drei Gesichtern besteht, die auf einem Formular gedruckt sind, wobei jedes Gesicht ein anderes Schmerzniveau darstellt. Beginnend von links, das erste Gesicht = leichte Schmerzen, das mittlere Gesicht = mäßige Schmerzen, das letzte Gesicht = starke Schmerzen.
Zeitpunkt 2 (unmittelbar nach dem schmerzhaften Eingriff)
Schmerzintensität zum Zeitpunkt 2 (5–10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff) unter Verwendung der vereinfachten konkreten Ordnungsskala (unter Verwendung des Selbstberichts).
Zeitfenster: Zeit 2 (5-10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff)
Die vereinfachte konkrete Ordinalskala ist ein Selbstberichtsmaß für die Schmerzintensität, das aus drei Blöcken besteht, die die Schmerzintensität symbolisieren und von leichten Schmerzen (ein Block) bis zu starken Schmerzen (drei Blöcke) reichen.
Zeit 2 (5-10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff)
Schmerzintensität zum Zeitpunkt 2 (5–10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff) unter Verwendung des Instruments „Gesicht, Beine, Aktivität, Schrei, Trost“ (unter Verwendung des Proxy-Berichts des Forschers).
Zeitfenster: Zeit 2 (5-10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff)
Die Skala Gesicht, Beine, Aktivität, Schreien, Trost ist ein Beobachtungs-(Verhaltens-)Instrument, das verwendet wird, um Schmerzen anhand von 5 Kriterien zu beurteilen: Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen und Trost, denen jeweils eine Punktzahl von 0, 1 oder zugeordnet wird 2. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet.
Zeit 2 (5-10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff)
Schmerzintensität zum Zeitpunkt 2 (5–10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff) unter Verwendung des Instruments „Gesicht, Beine, Aktivität, Schrei, Trost“ (unter Verwendung des Proxy-Berichts der behandelnden Krankenschwester).
Zeitfenster: Zeit 2 (5-10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff)
Die Skala Gesicht, Beine, Aktivität, Schreien, Trost ist ein Beobachtungs-(Verhaltens-)Instrument, das verwendet wird, um Schmerzen anhand von 5 Kriterien zu beurteilen: Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen und Trost, denen jeweils eine Punktzahl von 0, 1 oder zugeordnet wird 2. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet.
Zeit 2 (5-10 Minuten nach dem schmerzhaften Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Petra Kašparová, Mgr., Palacky University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzmessung

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