Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív és viselkedésterápia az iskolai elutasításban (RSA-Coll)

2024. július 17. frissítette: University Hospital, Montpellier

Szorongó iskolai elutasítás serdülőknél: A kognitív és viselkedésterápiás (CBT) nappali kórházi program hatékonysága

A szorongó iskolamegtagadás (ASR) egy gyakori rendellenesség, amely egyre több serdülőt érint, akik rosszabb esetben teljesen hiányoznak az iskolából. Egy speciális ambuláns kognitív és viselkedésterápiás (CBT) programot hoztak létre annak érdekében, hogy egy multidiszciplináris csapat segítségével fokozatosan visszaintegrálják a gyermeket az iskolai környezetbe. Az iskolai reintegráció felmérése mellett a gyermek általános működési képességét és szorongásos szintjét mérik a program előtt és után, további értékelésekkel pedig további 6 és 12 hónap elteltével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ASR olyan gyermekeket és serdülőket érint, akik szoronganak az iskolába járás miatt. Vannak, akik teljesen hiányoznak, másoknak csak nehezen tudnak egész nap az iskolában maradni, vagy olyan viselkedési problémák miatt mennek iskolába, mint a reggeli dührohamok vagy pszichoszomatikus panaszok. A szorongásos zavarok jelentik a fő diagnosztikai tüneteket, amelyek ennek a viselkedési problémának a hátterében állnak, egy vagy több szorongásos rendellenességgel (pl. szeparációs szorongásos zavar, pánikbetegség, szociális szorongásos zavar, generalizált szorongásos zavar vagy specifikus fóbia). Az ASR sok szorongást okoz a gyermeknek, a szülőknek és az iskolai személyzetnek, és megzavarja a szociális és oktatási fejlődést. Úgy tűnik, hogy a súlyos vagy krónikus iskolai elutasításban szenvedő gyermekeknél hosszú távon fennáll a felnőttkori mentális egészségügyi problémák kockázata (pl. szorongás, depresszió). Az ASR-rel kapcsolatos tanulmányok kevések, és nem is léteznek Franciaországban. Az ASR az összes iskoláskorú gyermek körülbelül 1%-ánál, és a klinikára utalt gyermekek 5%-ánál fordul elő, fiúknál és lányoknál egyaránt, de serdülőknél gyakrabban fordul elő. A fiatalok szorongásos zavarainak kezelésére vonatkozó ajánlások a pszichoterápia. A CBT, különösen az expozíció alapú, az a beavatkozás, amelyet számos, randomizált, kontrollált vizsgálat támaszt alá ezen a területen. Az ASR-rel kapcsolatban azonban kevés tanulmány létezik.

A franciaországi Montpellier Egyetemi Kórház gyermek- és serdülőpszichiátriai osztályán belül speciális ambuláns terápiás CBT-programot hoztak létre az iskolából teljesen hiányzó serdülők számára. Az egység CBT technikákat alkalmazott annak érdekében, hogy a gyermek fokozatosan visszakerüljön az iskolai környezetbe. Ezt a programot további 3 gyermek- és serdülőpszichiátriai központban (Marseille, Béziers és Nîmes) hajtják végre.

A tanulmány fő célja egy CBT-program hatékonyságának értékelése az iskolába való visszatéréskor.

A másodlagos célok a következők:

  1. A program beültetésének megvalósíthatóságának értékelése
  2. A serdülők jellemzőinek leírása
  3. Felmérni a mentális zavarok kezdeti súlyosságát és e rendellenességek alakulását
  4. A betegek szorongásának alakulásának leírása
  5. Az általános működés alakulásának leírása
  6. Az iskolába való visszatérés hatékonyságának értékelése a beavatkozást követő 6. és 12. hónapban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Montpellier University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Francia főiskolán regisztrált 10 és 16 év közötti serdülők (6è-3è),
  • Aggodalmas iskolamegtagadás Berg kritériumai alapján,
  • Teljesen kimaradt az iskolából (>5 egymást követő nap iskolai hiányzás, hiányzás < 12 hónap),
  • A szorongásos zavar, mint fő diagnózis (DSM 5) (MINI -S KID),
  • A serdülők vissza akarnak menni az iskolába,
  • Szülők és serdülők aláírt beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • Értelmi fogyatékosok
  • Autizmus spektrum zavar
  • Érzelmi problémákat okozó tanulási zavarok, amelyek a tinédzserek iskolaelhagyásának elsődleges oka.
  • Magatartási zavar (DSM 5)
  • Folyamatos pszichoterápiás ellátás, amelyet a szülők vagy a serdülő nem szeretne felfüggeszteni
  • Részvétel egyéb folyamatban lévő kutatásokban
  • Terhesség
  • Társadalombiztosítási rendszerben nem részesülő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szorongó iskolai elutasítás
Azok a serdülők, akik szorongó iskolai visszautasításban szenvednek, részesülnek kognitív és viselkedésterápiában (CBT), hogy segítsenek nekik visszatérni az iskolába

A CBT-programot egy multidiszciplináris csapat végzi 4 fél napos kórházi kezeléssel, amely magában foglalja az egyéni, csoportos CBT-t és az oktatási időt (napi 2 óra a tanár által). A résztvevőknek házi feladatot kell elvégezniük az otthon töltött idejükben.

A CBT egy manuális program, amely szorongásos pszichoedukációt, stresszkezelést, kognitív restrukturálást, problémamegoldó technikákat, progresszív expozíciót, asszertivitás gyakorlatokat és önértékelési munkát tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az iskolai reintegráció folytatódik
Időkeret: 46 hónap
Visszatérés az iskolába jövőre: az iskolai reintegráció folytatása (a kamasz iskolába járt órák száma > az egyes betegeknél várható óraszám 80%-a
46 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásos zavarok típusai a DSM 5 szerint
Időkeret: 46 hónap
A Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent (MINI-S KID) kérdőívet a szülőkkel és a serdülővel töltjük ki.
46 hónap
Társbetegségek jelenléte
Időkeret: 46 hónap
A társbetegségek jelenlétét a Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent (MINI-S KID) kérdőív értékeli, amelyet a szülőkkel és a serdülővel töltenek ki.
46 hónap
A mentális zavarok kezdeti súlyossága és e rendellenességek kialakulása
Időkeret: 46 hónap
Mérsékelt a Clinical Global Impression (CGI) skálának köszönhetően.
46 hónap
Szorongás felmérése
Időkeret: 46 hónap
Méretes a szorongás és fóbia viselkedési (ECAP) skálának köszönhetően
46 hónap
Szorongás felmérése
Időkeret: 46 hónap
Méretes a Revisited Children's Manifest Anxiety Skála (RCMAS) skálának köszönhetően
46 hónap
Szorongás felmérése
Időkeret: 46 hónap
Méretes a Többdimenziós Gyermekek Szorongás Skála (MASC) skáláknak köszönhetően
46 hónap
Globális működés
Időkeret: 46 hónap
Méretes a Children's Global Assessment (C GAS) skálának köszönhetően
46 hónap
Iskolai látogatási idő hónapról hónapra
Időkeret: 46 hónap
46 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hélène DENIS, Montpellier University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL20_0048

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kognitív és viselkedésterápia (CBT)

Iratkozz fel