- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04559633
Terapia cognitiva e comportamentale nel rifiuto scolastico (RSA-Coll)
Ansioso rifiuto scolastico negli adolescenti: efficacia di un programma di day hospital di terapia cognitivo-comportamentale (CBT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ASR riguarda i bambini e gli adolescenti che provano ansia per andare a scuola. Alcuni sono totalmente assenti, altri hanno solo difficoltà a rimanere a scuola per l'intera giornata, o vanno a scuola a seguito di problemi comportamentali come capricci mattutini o disturbi psicosomatici. I disturbi d'ansia sono la principale diagnosi alla base di questo problema comportamentale, con uno o più disturbi d'ansia associati (es. disturbo d'ansia da separazione, disturbo di panico, disturbo d'ansia sociale, disturbo d'ansia generalizzato o fobia specifica). L'ASR causa molta sofferenza al bambino, ai genitori e al personale scolastico e interferisce con lo sviluppo sociale ed educativo. I bambini con rifiuto scolastico grave o cronico sembrano avere un rischio a lungo termine di problemi di salute mentale degli adulti (ad es. ansia, depressione). Gli studi sull'ASR sono pochi e inesistenti in Francia. L'ASR si verifica in circa l'1% di tutti i bambini in età scolare e nel 5% di tutti i bambini inviati in clinica, è ugualmente comune sia nei ragazzi che nelle ragazze, ma più frequente negli adolescenti. Raccomandazioni per il trattamento del disturbo d'ansia nei giovani è la psicoterapia. La CBT, in particolare basata sull'esposizione, è l'intervento supportato da numerosi studi randomizzati e controllati in questo settore. Ma per quanto riguarda l'ASR, ci sono pochi studi.
All'interno dell'unità psichiatrica infantile e adolescenziale dell'Ospedale Universitario di Montpellier, in Francia, viene istituito uno specifico programma terapeutico ambulatoriale di CBT per adolescenti totalmente assenti da scuola. L'unità ha implementato tecniche CBT per reintegrare gradualmente il bambino nell'ambiente scolastico. Questo programma sarà attuato in altri 3 centri di psichiatria infantile e adolescenziale (Marsiglia, Béziers e Nîmes).
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un programma CBT al ritorno a scuola.
Obiettivi secondari sono:
- Valutare la fattibilità nell'impianto di questo programma
- Descrivere le caratteristiche degli adolescenti
- Per valutare la gravità iniziale dei disturbi mentali e l'evoluzione di questi disturbi
- Descrivere l'evoluzione dell'ansia del paziente
- Descrivere l'evoluzione del funzionamento complessivo
- Valutare l'efficienza nel ritorno a scuola a 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Montpellier University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti tra i 10 e i 16 anni iscritti al college francese (da 6è a 3è),
- Ansioso rifiuto scolastico basato sui criteri di Berg,
- Abbandono completo della scuola (>5 giorni consecutivi di assenza scolastica, assenteismo <12 mesi),
- Disturbo d'ansia come diagnosi principale (DSM 5)(MINI -S KID),
- Gli adolescenti vogliono tornare a scuola,
- Consenso firmato da genitori e adolescenti
Criteri di esclusione:
- Disabilità intellettuali
- Disturbo dello spettro autistico
- Difficoltà di apprendimento che causano problemi emotivi ed è la causa principale dell'abbandono scolastico degli adolescenti.
- Disturbo della condotta (DSM 5)
- Cure psicoterapeutiche continuative che i genitori o l'adolescente non vorrebbero sospendere
- Partecipazione ad altre ricerche in corso
- Gravidanza
- Paziente non beneficiario di regime previdenziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ansioso rifiuto della scuola
Gli adolescenti con rifiuto ansioso della scuola beneficeranno della terapia cognitiva e comportamentale (CBT) per aiutarli a tornare a scuola
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Il programma CBT viene erogato da un team multidisciplinare con 4 mezze giornate di ricovero che include CBT individuale, di gruppo e tempo di formazione (2 ore al giorno erogate dall'insegnante). I partecipanti hanno compiti da fare nel loro tempo a casa. La CBT è un programma manualizzato con psicoeducazione all'ansia, gestione dello stress, ristrutturazione cognitiva, tecniche di problem solving, esposizione progressiva, esercizi di assertività e lavoro sull'autostima. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scuola continua il reinserimento
Lasso di tempo: 46 mesi
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Il ritorno a scuola l'anno prossimo: il reinserimento scolastico continua (numero di ore frequentate dall'adolescente > 80% del numero di ore previste per ciascun paziente
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46 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipi di disturbi d'ansia secondo il DSM 5
Lasso di tempo: 46 mesi
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Il questionario Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-S KID) viene completato con i genitori e l'adolescente
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46 mesi
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Presenza di comorbidità
Lasso di tempo: 46 mesi
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La presenza di comorbidità viene valutata dal questionario Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-S KID) compilato con i genitori e l'adolescente
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46 mesi
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Gravità iniziale dei disturbi mentali ed evoluzione di questi disturbi
Lasso di tempo: 46 mesi
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Misura grazie alla scala Clinical Global Impression (CGI).
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46 mesi
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Valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: 46 mesi
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Misura grazie alla scala Anxiety and Phobia Behavioral (ECAP).
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46 mesi
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Valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: 46 mesi
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Misura grazie alle scale Revisited Children's Manifest Anxiety scale (RCMAS)
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46 mesi
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Valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: 46 mesi
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Misura grazie alle scale Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC)
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46 mesi
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|
Funzionamento globale
Lasso di tempo: 46 mesi
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Misura grazie alla scala Children's global Assessment (C GAS) Scale
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46 mesi
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Tempo di frequenza scolastica mese per mese
Lasso di tempo: 46 mesi
|
46 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hélène DENIS, Montpellier University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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