- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04559633
Cognitieve en gedragstherapie bij schoolweigering (RSA-Coll)
Angstige schoolweigering bij adolescenten: efficiëntie van een dagziekenhuisprogramma met cognitieve en gedragstherapie (CGT)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ASR betreft kinderen en jongeren die bang zijn om naar school te gaan. Sommigen zijn totaal afwezig, sommigen hebben moeite om de hele dag op school te blijven, of gaan naar school vanwege gedragsproblemen zoals driftbuien in de ochtend of psychosomatische klachten. Angststoornissen zijn de belangrijkste diagnostiek die ten grondslag ligt aan dit gedragsprobleem, waarbij één of meerdere angststoornissen geassocieerd zijn (d.w.z. separatieangststoornis, paniekstoornis, sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis of specifieke fobie). ASR veroorzaakt veel leed bij het kind, de ouders en het schoolpersoneel en belemmert de sociale en educatieve ontwikkeling. Kinderen met ernstige of chronische schoolweigering lijken een langdurig risico te lopen op psychische problemen bij volwassenen (bijv. angst, depressie). Studies over ASR zijn schaars en bestaan niet in Frankrijk. ASR komt voor bij ongeveer 1% van alle schoolgaande kinderen en bij 5% van alle door de kliniek verwezen kinderen. Het komt even vaak voor bij zowel jongens als meisjes, maar komt vaker voor bij adolescenten. Aanbevelingen voor de behandeling van angststoornissen bij jongeren is psychotherapie. CGT, vooral op basis van blootstelling, is de interventie die wordt ondersteund door talrijke, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken op dit gebied. Maar over ASR zijn er weinig studies.
Een specifiek ambulant therapeutisch CBT-programma voor volledig afwezige adolescenten wordt opgezet binnen de psychiatrische afdeling voor kinderen en adolescenten in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier, Frankrijk. De eenheid heeft CGT-technieken geïmplementeerd om het kind geleidelijk terug te integreren in de schoolomgeving. Dit programma zal worden geïmplementeerd in 3 andere centra voor kinder- en jeugdpsychiatrie (Marseille, Béziers en Nîmes).
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de efficiëntie van een CGT-programma bij de terugkeer naar school.
Secundaire doelstellingen zijn:
- Om de haalbaarheid van de implantatie van dit programma te evalueren
- Om de kenmerken van adolescenten te beschrijven
- De aanvankelijke ernst van psychische stoornissen en de evolutie van deze stoornissen beoordelen
- Om de evolutie van angst bij patiënten te beschrijven
- Om de evolutie van de algemene werking te beschrijven
- Om de efficiëntie te evalueren bij de terugkeer naar school op 6 en 12 maanden na de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten tussen 10 en 16 jaar oud ingeschreven aan de Franse universiteit (6è tot 3è),
- Bezorgde schoolweigering op basis van de criteria van Berg,
- Volledig voortijdig schoolverlaten (>5 opeenvolgende dagen schoolverzuim, absenteïsme < 12 maanden),
- Angststoornis als hoofddiagnose (DSM 5)(MINI -S KID),
- Jongeren willen terug naar school,
- Ondertekende toestemming door ouders en adolescenten
Uitsluitingscriteria:
- Intellectuele handicaps
- Autisme spectrum stoornis
- Leerstoornissen die emotionele problemen veroorzaken en de belangrijkste oorzaak zijn van het voortijdig schoolverlaten van tieners.
- Gedragsstoornis (DSM 5)
- Doorlopende psychotherapeutische zorg die de ouders of de adolescent niet willen opschorten
- Deelname aan ander lopend onderzoek
- Zwangerschap
- Patiënt geniet niet van een socialezekerheidsregeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Angstige schoolweigering
Adolescenten met angstige schoolweigering zullen baat hebben bij cognitieve en gedragstherapie (CGT) om hen te helpen weer naar school te gaan
|
Het CGT-programma wordt gegeven door een multidisciplinair team met 4 halve dagen ziekenhuisopname, inclusief individuele, groeps-CBT en onderwijstijd (2 uur per dag verzorgd door de leraar). De deelnemers hebben thuis huiswerk te doen in hun eigen tijd. CGT is een handmatig programma met angstpsycho-educatie, stressmanagement, cognitieve herstructurering, probleemoplossende technieken, progressieve blootstelling, assertiviteitsoefeningen en werk aan eigenwaarde. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
School gaat door met reïntegratie
Tijdsspanne: 46 maanden
|
De terugkeer naar school volgend jaar: herintegratie op school (aantal uren dat de adolescent naar school ging > 80% van het verwachte aantal uren voor elke patiënt
|
46 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soorten angststoornissen volgens de DSM 5
Tijdsspanne: 46 maanden
|
De vragenlijst Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-S KID) wordt ingevuld met ouders en de adolescent
|
46 maanden
|
|
Aanwezigheid van comorbiditeiten
Tijdsspanne: 46 maanden
|
Aanwezigheid van comorbiditeiten wordt geëvalueerd door middel van de vragenlijst Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-S KID) ingevuld met ouders en de adolescent
|
46 maanden
|
|
Aanvankelijke ernst van psychische stoornissen en de evolutie van deze stoornissen
Tijdsspanne: 46 maanden
|
Meten dankzij de Clinical Global Impression (CGI) schaal.
|
46 maanden
|
|
Angst beoordeling
Tijdsspanne: 46 maanden
|
Meten dankzij de Anxiety and Phobia Behavioral (ECAP) Scale
|
46 maanden
|
|
Angst beoordeling
Tijdsspanne: 46 maanden
|
Meten dankzij de schalen Revisited Children's Manifest Anxiety scale (RCMAS)
|
46 maanden
|
|
Angst beoordeling
Tijdsspanne: 46 maanden
|
Meten dankzij de schalen Multidimensionale Angstschaal voor Kinderen (MASC)
|
46 maanden
|
|
Globaal functioneren
Tijdsspanne: 46 maanden
|
Meet dankzij de schaal Children's global Assessment (C GAS) Scale
|
46 maanden
|
|
Schoolbezoek per maand
Tijdsspanne: 46 maanden
|
46 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hélène DENIS, Montpellier University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adolescent
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersVoltooidOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Judge Baker Children's CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Actief, niet wervend
-
Ma ShuzhenNog niet aan het werven
-
Ohio State UniversityUniversity of Chicago; National Institutes of Health (NIH); Resilient Games StudioBeëindigd
Klinische onderzoeken op cognitieve en gedragstherapie (CBT)
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...WervingPosttraumatische stressstoornis (PTSS)Zweden
-
Linnaeus UniversityKronoberg County Council; Capio GroupVoltooidKwaliteit van het leven | Spanning | Slapeloosheid | Psychische nood | Depressie, angst | Activiteiten, dagelijks levenZweden
-
Beykoz UniversityUskudar University; Istanbul Nisantasi UniversityWervingOngerustheid | Depressie AngststoornisKalkoen
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
Kubra TOHUMCUVoltooidBipolaire stoornis | Omgaan met vaardighedenKalkoen
-
King's College LondonVoltooidChronische lage rugpijnVerenigd Koninkrijk
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid