Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní a behaviorální terapie při odmítání školy (RSA-Coll)

17. července 2024 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Úzkostné odmítání školní docházky u adolescentů: Účinnost programu denní nemocnice kognitivní a behaviorální terapie (CBT)

Úzkostné odmítání školy (ASR) je běžná porucha, která se týká stále více adolescentů, kteří jsou v horším případě úplně mimo školu. Byl vytvořen specifický program ambulantní kognitivní a behaviorální terapie (CBT) s cílem postupně znovu začlenit dítě zpět do školního prostředí s multidisciplinárním týmem. Spolu s hodnocením reintegrace do školy bude před a po programu měřena celková schopnost dítěte fungovat a úroveň úzkosti s dalšími hodnoceními, která se provedou po uplynutí dalších 6 a 12 měsíců.

Přehled studie

Detailní popis

ASR se týká dětí a dospívajících, kteří pociťují úzkost z chození do školy. Někteří jsou úplně nepřítomní, někteří mají jen potíže setrvat ve škole celý den nebo chodit do školy po problémech s chováním, jako jsou ranní záchvaty vzteku nebo psychosomatické potíže. Úzkostné poruchy jsou hlavní diagnostikou tohoto behaviorálního problému s jednou nebo mnoha úzkostnými poruchami (tj. separační úzkostná porucha, panická porucha, sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha nebo specifická fobie). ASR způsobuje dítěti, rodičům a školnímu personálu mnoho stresu a narušuje sociální a vzdělávací vývoj. Zdá se, že děti s vážným nebo chronickým odmítáním školy mají dlouhodobé riziko duševních problémů dospělých (např. úzkost, deprese). Studií o ASR je málo a ve Francii neexistují. ASR se vyskytuje přibližně u 1 % všech dětí školního věku au 5 % všech klinicky doporučených dětí, je stejně častá u chlapců i dívek, ale častější u dospívajících. Doporučení pro léčbu úzkostné poruchy u mládeže je psychoterapie. CBT, zejména na základě expozice, je intervence, která je podporována četnými, randomizovanými, kontrolovanými studiemi v této oblasti. Pokud jde o ASR, existuje jen málo studií.

Specifický ambulantní terapeutický program KBT pro adolescenty zcela nepřítomné ve škole je zaveden na psychiatrické jednotce pro děti a dorost ve Fakultní nemocnici v Montpellier ve Francii. Jednotka zavedla CBT techniky k postupné reintegraci dítěte zpět do školního prostředí. Tento program bude realizován ve 3 dalších dětských a dorostových psychiatrických centrech (Marseille, Béziers a Nîmes).

Hlavním cílem této studie je zhodnotit efektivitu programu CBT při návratu zpět do školy.

Sekundární cíle jsou:

  1. Vyhodnotit proveditelnost zavedení tohoto programu
  2. Popsat vlastnosti adolescentů
  3. Posoudit počáteční závažnost duševních poruch a vývoj těchto poruch
  4. Popsat vývoj úzkosti pacienta
  5. Popsat vývoj celkového fungování
  6. Vyhodnotit efektivitu návratu do školy v 6. a 12. měsíci po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • Montpellier University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 10 až 16 let registrovaní na francouzské vysoké škole (6è až 3è),
  • Úzkostlivé odmítnutí školy na základě Bergových kritérií,
  • Úplné předčasné ukončení školní docházky (>5 po sobě jdoucích dnů školní neúčasti, absence < 12 měsíců),
  • Úzkostná porucha jako hlavní diagnóza (DSM 5) (MINI -S KID),
  • Dospívající se chtějí vrátit do školy,
  • Podepsaný souhlas rodičů a mladistvých

Kritéria vyloučení:

  • Intelektuální postižení
  • Poruchou autistického spektra
  • Poruchy učení, které způsobují emocionální potíže a jsou hlavní příčinou toho, že dospívající předčasně ukončují školní docházku.
  • Porucha chování (DSM 5)
  • Probíhající psychoterapeutická péče, kterou by si rodiče nebo dospívající nechtěli přerušit
  • Účast na dalších probíhajících výzkumech
  • Těhotenství
  • Pacient, který nemá prospěch ze systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úzkostné odmítání školy
Adolescenti s úzkostným odmítáním školy budou mít prospěch z kognitivní a behaviorální terapie (CBT), která jim pomůže vrátit se zpět do školy.

Program KBT zajišťuje multidisciplinární tým se 4 půldenní hospitalizací, která zahrnuje individuální, skupinovou KBT a výuku (2 hodiny denně poskytuje učitel). Účastníci mají domácí úkoly, které musí dělat doma ve svém volném čase.

CBT je manuálně upravený program s úzkostnou psychoedukací, zvládáním stresu, kognitivní restrukturalizací, technikami řešení problémů, progresivní expozicí, cvičením asertivity a prací na sebevědomí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škola pokračuje v reintegraci
Časové okno: 46 měsíců
Návrat zpět do školy v příštím roce: pokračování ve škole v reintegraci (počet hodin, které adolescent navštěvoval školu > 80 % počtu hodin očekávaných u každého pacienta
46 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typy úzkostných poruch podle DSM 5
Časové okno: 46 měsíců
Dotazník Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-S KID) je vyplněn s rodiči a adolescentem
46 měsíců
Přítomnost komorbidit
Časové okno: 46 měsíců
Přítomnost komorbidit je hodnocena dotazníkem Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-S KID) vyplněným s rodiči a dospívajícím
46 měsíců
Počáteční závažnost duševních poruch a vývoj těchto poruch
Časové okno: 46 měsíců
Měřte díky stupnici klinického globálního dojmu (CGI).
46 měsíců
Hodnocení úzkosti
Časové okno: 46 měsíců
Měřte se díky stupnici úzkosti a fobie (ECAP).
46 měsíců
Hodnocení úzkosti
Časové okno: 46 měsíců
Měřte se díky stupnici Revisited Children's Manifest Anxiety scale (RCMAS)
46 měsíců
Hodnocení úzkosti
Časové okno: 46 měsíců
Měřte se díky vahám Multidimenzionální škála úzkosti pro děti (MASC)
46 měsíců
Globální fungování
Časové okno: 46 měsíců
Měřte díky stupnici Children's global Assessment (C GAS) Scale
46 měsíců
Doba školní docházky měsíc po měsíci
Časové okno: 46 měsíců
46 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hélène DENIS, Montpellier University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na kognitivní a behaviorální terapie (CBT)

Předplatit