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登校拒否における認知行動療法 (RSA-Coll)

2024年7月17日 更新者:University Hospital, Montpellier

思春期の不安な不登校:認知行動療法(CBT)デイホスピタルプログラムの効率

不安不登校 (ASR) は、学校を完全に欠席する若者がますます増えている一般的な障害です。 学際的なチームとともに、子供を学校環境に徐々に再統合するために、特定の歩行型認知行動療法(CBT)プログラムが確立されました。 学校への再統合評価に加えて、プログラムの前後に子供の全体的な機能能力と不安レベルが測定され、さらに6か月と12か月が経過した後に追加の評価が行われます.

調査の概要

詳細な説明

ASR は、学校に行くことに不安を感じる子供や青年に関係しています。 完全に欠席する人もいれば、一日中学校にいるのが難しい人もいれば、朝の癇癪や心身症などの行動上の問題の後に学校に行く人もいます. 不安障害は、この行動上の問題の根底にある主な診断であり、1 つまたは複数の不安障害が関連しています (つまり、 分離不安障害、パニック障害、社交不安障害、全般性不安障害または特定の恐怖症)。 ASR は、子供、保護者、および学校関係者に多大な苦痛をもたらし、社会的および教育的発達を妨げます。 重度または慢性的な不登校の子供は、大人のメンタルヘルスの問題(例えば、 不安、うつ病)。 ASR に関する研究は少なく、フランスには存在しません。 ASR は、すべての学齢期の子供の約 1% に発生し、クリニックに紹介されたすべての子供の 5% に発生します。 青少年の不安障害治療の推奨事項は心理療法です。 CBT、特に曝露に基づく介入は、この分野における多数のランダム化比較試験によって支持されている介入です。 しかし、ASR に関しては、ほとんど研究がありません。

フランスのモンペリエ大学病院の小児および思春期の精神科ユニット内で、学校を完全に欠席した青年のための特定の外来治療 CBT プログラムが確立されました。 このユニットは、子供を学校環境に徐々に再統合するための CBT 手法を実装しました。 このプログラムは、他の 3 つの児童および思春期の精神科センター (マルセイユ、ベジエ、ニーム) で実施されます。

この研究の主な目的は、学校に戻ったときの CBT プログラムの効率を評価することです。

二次的な目的は次のとおりです。

  1. このプログラムの実装の実現可能性を評価する
  2. 思春期の特徴を教えてください
  3. 精神障害の初期重症度とこれらの障害の進展を評価する
  4. 患者の不安の進展を説明する
  5. 全体的な機能の進化を説明する
  6. 介入後 6 か月および 12 か月で学校に戻る効率を評価する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • Montpellier University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • フランスの大学に登録している 10 歳から 16 歳までの青少年 (6 歳から 3 歳)、
  • バーグの基準による不安な不登校、
  • 学校を完全に中退した (5 日以上連続して学校を欠席し、欠勤 < 12 か月)、
  • 主な診断としての不安障害(DSM 5)(MINI -S KID)、
  • 青少年は学校に戻りたいと思っています。
  • 両親と青少年による署名済みの同意

除外基準:

  • 知的障害
  • 自閉症スペクトラム障害
  • 情緒的な問題を引き起こし、10 代の若者が学校を中退する主な原因となっている学習障害。
  • 行為障害 (DSM 5)
  • 親または青年が中断したくない継続的な精神療法的ケア
  • その他進行中の研究への参加
  • 妊娠
  • 社会保障制度の恩恵を受けていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:不安な不登校
不安な不登校の青少年は、学校に戻るのを助けるために認知行動療法(CBT)の恩恵を受けるでしょう

CBT プログラムは、個別、グループ CBT および教育時間 (教師が提供する 1 日 2 時間) を含む 4 つの半日の入院で、学際的なチームによって提供されます。 参加者は、自宅で自分の時間に行う宿題があります。

CBT は、不安心理教育、ストレス管理、認知再構築、問題解決技術、漸進的暴露、自己主張のエクササイズ、自尊心ワークを備えたマニュアル化されたプログラムです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学校は社会復帰を続ける
時間枠:46ヶ月
来年も学校に戻る : 学校は再統合を継続する (青少年が学校に通った時間数 > 各患者に期待される時間数の 80%
46ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM 5による不安障害の種類
時間枠:46ヶ月
質問票 Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-S KID) は、両親と青年に記入されます。
46ヶ月
併存疾患の存在
時間枠:46ヶ月
併存疾患の存在は、質問票によって評価されます。子供と青年のためのミニ国際神経精神医学的インタビュー (MINI-S KID) は、両親と青年に記入されます。
46ヶ月
精神障害の初期重症度とこれらの障害の進展
時間枠:46ヶ月
Clinical Global Impression (CGI) スケールのおかげで測定できます。
46ヶ月
不安評価
時間枠:46ヶ月
不安および恐怖症行動 (ECAP) スケールのおかげで測定
46ヶ月
不安評価
時間枠:46ヶ月
スケールのおかげで測定 Revisited Children's Manifest Anxiety scale (RCMAS)
46ヶ月
不安評価
時間枠:46ヶ月
子供のための多次元不安尺度 (MASC)
46ヶ月
グローバルな機能
時間枠:46ヶ月
子供のグローバル評価 (C GAS) スケールによる測定
46ヶ月
月ごとの登校時間
時間枠:46ヶ月
46ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hélène DENIS、Montpellier University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月22日

一次修了 (実際)

2023年5月22日

研究の完了 (実際)

2024年7月8日

試験登録日

最初に提出

2020年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月16日

最初の投稿 (実際)

2020年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月17日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL20_0048

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

認知行動療法(CBT)の臨床試験

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