- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04559633
등교 거부에 대한 인지 및 행동 치료 (RSA-Coll)
청소년의 불안한 학교 거부: 인지 및 행동 치료(CBT) 주간 병원 프로그램의 효율성
연구 개요
상세 설명
ASR은 학교에 가는 것에 대해 불안을 느끼는 어린이와 청소년에 관한 것입니다. 일부는 완전히 결석하거나, 일부는 하루 종일 학교에 남아있는 데 어려움을 겪거나, 아침 짜증이나 정신병적 불만과 같은 행동 문제로 인해 학교에 갑니다. 불안 장애는 하나 이상의 불안 장애(즉, 분리 불안 장애, 공황 장애, 사회 불안 장애, 범불안 장애 또는 특정 공포증). ASR은 아동, 부모, 교직원에게 많은 고통을 주고 사회 및 교육 발달을 방해합니다. 심각하거나 만성적인 등교 거부 아동은 성인 정신 건강 문제(예: 불안, 우울증). ASR에 대한 연구는 거의 없으며 프랑스에는 존재하지 않습니다. ASR은 모든 학령기 아동의 약 1%에서 발생하고 모든 클리닉 추천 아동의 5%에서 발생하며 소년과 소녀 모두에서 동등하게 일반적이지만 청소년에서 더 자주 발생합니다. 청소년의 불안 장애 치료에 대한 권장 사항은 심리 치료입니다. CBT, 특히 노출 기반은 이 분야에서 수많은 무작위 통제 시험이 지원하는 개입입니다. 그러나 ASR에 관한 연구는 거의 없다.
학교에 완전히 결석한 청소년을 위한 특정 외래 치료 CBT 프로그램이 프랑스 몽펠리에 대학 병원의 아동 및 청소년 정신과에 설립되었습니다. 이 단원은 CBT 기술을 구현하여 아동을 학교 환경으로 점진적으로 다시 통합합니다. 이 프로그램은 3개의 다른 아동 및 청소년 정신과 센터(Marseille, Béziers 및 Nîmes)에서 시행될 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 학교 복귀에 대한 CBT 프로그램의 효율성을 평가하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 이 프로그램의 이식 가능성을 평가하기 위해
- 청소년의 특징을 설명하기 위해
- 정신 장애의 초기 중증도와 이러한 장애의 진행 상황을 평가하기 위해
- 환자 불안의 진화를 설명하기 위해
- 전반적인 기능의 진화를 설명하기 위해
- 개입 후 6개월 및 12개월에 학교로 돌아가는 효율성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Montpellier University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 프랑스 대학(6è ~ 3è)에 등록된 10세에서 16세 사이의 청소년,
- Berg의 기준에 따른 불안한 등교 거부,
- 학교를 완전히 자퇴(>5일 연속 결석, 결석 <12개월),
- 주요 진단으로서의 불안 장애(DSM 5)(MINI -S KID),
- 학교로 돌아가고 싶은 청소년,
- 부모와 청소년이 서명한 동의서
제외 기준:
- 지적 장애
- 자폐 스펙트럼 장애
- 학습 장애는 정서적 문제를 일으키고 십대들이 학교를 중퇴하는 주요 원인입니다.
- 품행 장애(DSM 5)
- 부모나 청소년이 중단하기를 원하지 않는 지속적인 심리 치료
- 기타 진행 중인 연구 참여
- 임신
- 사회 보장 제도의 혜택을 받지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불안한 등교 거부
불안한 등교 거부가 있는 청소년은 학교로 돌아갈 수 있도록 돕기 위해 인지 및 행동 치료(CBT)를 받을 수 있습니다.
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CBT 프로그램은 개인, 그룹 CBT 및 교육 시간(교사가 제공하는 하루 2시간)을 포함하는 반나절 입원 4회가 포함된 다학제 팀에 의해 제공됩니다. 참가자들은 집에서 각자의 시간에 숙제를 해야 합니다. CBT는 불안 심리 교육, 스트레스 관리, 인지 재구성, 문제 해결 기술, 점진적 노출, 자기주장 운동 및 자존감 작업을 포함하는 수동 프로그램입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학교 재통합 계속
기간: 46개월
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내년도 복학 : 학교 재통합 지속(청소년이 학교에 다닌 시간 > 환자당 예상 시간의 80%
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46개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM 5에 따른 불안 장애의 유형
기간: 46개월
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설문지 Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents(MINI-S KID)는 부모와 청소년이 함께 작성합니다.
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46개월
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동반 질환의 존재
기간: 46개월
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동반이환의 존재는 부모 및 청소년과 함께 작성한 Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents(MINI-S KID) 설문지로 평가됩니다.
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46개월
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정신 장애의 초기 중증도와 이러한 장애의 진행
기간: 46개월
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CGI(Clinical Global Impression) 척도 덕분에 측정할 수 있습니다.
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46개월
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불안 평가
기간: 46개월
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불안 및 공포증 행동(ECAP) 척도 덕분에 측정
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46개월
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불안 평가
기간: 46개월
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Revisited Children's Manifest Anxiety scale(RCMAS) 척도 덕분에 측정할 수 있습니다.
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46개월
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불안 평가
기간: 46개월
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어린이를 위한 다차원 불안 척도(MASC) 척도 덕분에 측정
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46개월
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글로벌 기능
기간: 46개월
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척도 덕분에 측정 어린이 글로벌 평가(C GAS) 척도
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46개월
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월별 등교시간
기간: 46개월
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46개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hélène DENIS, Montpellier University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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