Kognitiivinen ja käyttäytymisterapia koulun kieltäytymisessä (RSA-Coll)
Ahdistunut koulukielto nuorilla: kognitiivisen ja käyttäytymisterapian (CBT) päiväsairaalaohjelman tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ASR koskee lapsia ja nuoria, jotka tuntevat ahdistusta koulunkäynnistä. Jotkut heistä ovat poissa kokonaan, joillakin on vain vaikeuksia pysyä koulussa koko päivän tai he menevät kouluun käyttäytymisongelmien, kuten aamuraivokohtausten tai psykosomaattisten vaivojen vuoksi. Ahdistuneisuushäiriöt ovat tämän käyttäytymisongelman tärkein diagnoosi, johon liittyy yksi tai useampi ahdistuneisuushäiriö (esim. eroahdistushäiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö tai erityinen fobia). ASR aiheuttaa paljon ahdistusta lapselle, vanhemmille ja koulun henkilökunnalle ja häiritsee sosiaalista ja kasvatuksellista kehitystä. Lapsilla, joilla on vaikea tai krooninen koulukielto, näyttää olevan pitkäaikainen riski aikuisten mielenterveysongelmista (esim. ahdistus, masennus). ASR:a koskevia tutkimuksia on vähän, eikä niitä ole ollenkaan Ranskassa. ASR:ää esiintyy noin 1 %:lla kaikista kouluikäisistä lapsista ja 5 %:lla kaikista klinikalle lähetetyistä lapsista, ja se on yhtä yleinen sekä pojilla että tytöillä, mutta yleisempää nuorilla. Nuorten ahdistuneisuushäiriön hoitosuositus on psykoterapia. CBT, erityisesti altistumiseen perustuva, on interventio, jota tukevat lukuisat, satunnaistetut, kontrolloidut kokeet tällä alueella. Mutta ASR:stä on vähän tutkimuksia.
Ranskan Montpellierin yliopistollisen sairaalan lasten ja nuorten psykiatriseen yksikköön on perustettu erityinen ambulatorinen terapeuttinen CBT-ohjelma koulusta kokonaan poissa oleville nuorille. Yksikkö on ottanut käyttöön CBT-tekniikoita, jotta lapsi voidaan vähitellen integroida takaisin kouluympäristöön. Tämä ohjelma toteutetaan kolmessa muussa lasten ja nuorten psykiatrian keskuksessa (Marseille, Béziers ja Nîmes).
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida CBT-ohjelman tehokkuutta kouluun palatessa.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioida tämän ohjelman implantoinnin toteutettavuutta
- Kuvaamaan nuorten ominaisuuksia
- Arvioida mielenterveyshäiriöiden alkuvakavuutta ja näiden häiriöiden kehitystä
- Kuvaamaan potilaan ahdistuksen kehitystä
- Kuvaamaan yleisen toiminnan kehitystä
- Arvioida tehokkuutta kouluun paluussa 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10–16-vuotiaat nuoret, jotka ovat rekisteröityneet ranskalaiseen korkeakouluun (6è–3è),
- Ahdistunut koulukielto Bergin kriteerien perusteella,
- keskeyttänyt koulun kokonaan (>5 päivää koulusta poissaoloa peräkkäin, poissaolot < 12 kuukautta),
- Ahdistuneisuushäiriö päädiagnoosina (DSM 5) (MINI -S KID),
- Nuoret haluavat palata kouluun,
- Vanhempien ja nuorten allekirjoittama suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Älylliset vammat
- Autismin kirjon häiriö
- Oppimisvaikeudet, jotka aiheuttavat emotionaalisia ongelmia ja ovat pääasiallinen syy teini-ikäisten koulunkäynnin keskeyttämiseen.
- Käyttäytymishäiriö (DSM 5)
- Jatkuva psykoterapeuttinen hoito, jota vanhemmat tai nuoret eivät halua keskeyttää
- Osallistuminen muihin meneillään oleviin tutkimuksiin
- Raskaus
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ahdistunut koulukielto
Nuoret, jotka kieltäytyvät koulusta, saavat kognitiivista ja käyttäytymisterapiaa (CBT) auttaakseen heitä palaamaan takaisin kouluun
|
CBT-ohjelman toimittaa monitieteinen tiimi, jossa on neljä puolen päivän sairaalahoitoa, joka sisältää yksilöllisen, ryhmän CBT- ja koulutusajan (2 tuntia päivässä opettajan toimittamana). Osallistujilla on kotitehtävät tehtävänä omaan aikaansa kotona. CBT on manuaalinen ohjelma, joka sisältää ahdistuksen psykoedukaatiota, stressinhallintaa, kognitiivista uudelleenjärjestelyä, ongelmanratkaisutekniikoita, progressiivista altistumista, itsetuntoharjoituksia ja itsetuntotyötä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulu jatkaa integraatiota
Aikaikkuna: 46 kuukautta
|
Paluu kouluun ensi vuonna: kouluun jatketaan integraatiota (koulussa käymien tuntien määrä > 80 % kunkin potilaan odotetusta tuntimäärästä
|
46 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuushäiriötyypit DSM 5:n mukaan
Aikaikkuna: 46 kuukautta
|
Kyselylomake Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent (MINI-S KID) täytetään vanhempien ja nuoren kanssa.
|
46 kuukautta
|
|
Liitännäissairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: 46 kuukautta
|
Liitännäissairauksien esiintymistä arvioidaan kyselylomakkeella Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent (MINI-S KID), joka on täytetty vanhempien ja nuoren kanssa.
|
46 kuukautta
|
|
Mielenterveyden häiriöiden alkuvakavuus ja näiden häiriöiden kehitys
Aikaikkuna: 46 kuukautta
|
Suuri CGI (Clinical Global Impression) -asteikon ansiosta.
|
46 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: 46 kuukautta
|
Ahdistus- ja fobiakäyttäytymisasteikon (ECAP) ansiosta
|
46 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: 46 kuukautta
|
Suuri kiitos vaakojen Revisited Children's Manifest Anxiety scale (RCMAS)
|
46 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: 46 kuukautta
|
Suuren mittakaavan ansiosta moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko lapsille (MASC)
|
46 kuukautta
|
|
Globaali toiminta
Aikaikkuna: 46 kuukautta
|
Suuri lasten maailmanlaajuisen arviointiasteikon (C GAS) ansiosta
|
46 kuukautta
|
|
Koulussa käymisaika kuukausittain
Aikaikkuna: 46 kuukautta
|
46 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène DENIS, Montpellier University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kognitiivinen ja käyttäytymisterapia (CBT)
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Koç UniversityValmisMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityValmis
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
Bradley HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown UniversityRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia | Lasten häiriö | Valikoiva mutismi | Yleistynyt ahdistus | EroahdistusYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus ja itsemurhaYhdysvallat
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Institut Català de la SalutRekrytointi
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrytointiFibromyalgia (FM)Portugali
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...ValmisMasennus | Dystymia | Ambulatoriset terveyspalvelutEspanja