- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04559633
Kognitive und Verhaltenstherapie bei Schulverweigerung (RSA-Coll)
Ängstliche Schulverweigerung bei Jugendlichen: Effizienz eines Tagesklinikprogramms für kognitive und verhaltenstherapeutische Therapie (CBT).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ASR betrifft Kinder und Jugendliche, die Angst vor dem Schulbesuch haben. Manche fehlen ganz, manche haben nur Schwierigkeiten, den ganzen Tag in der Schule zu bleiben, oder gehen wegen Verhaltensauffälligkeiten wie morgendlichen Wutanfällen oder psychosomatischen Beschwerden zur Schule. Angststörungen sind die Hauptdiagnose, die diesem Verhaltensproblem zugrunde liegt, wobei eine oder mehrere Angststörungen damit verbunden sind (z. Trennungsangst, Panikstörung, soziale Angststörung, generalisierte Angststörung oder spezifische Phobie). ASR verursacht viel Leid für das Kind, die Eltern und das Schulpersonal und beeinträchtigt die soziale und schulische Entwicklung. Kinder mit schwerer oder chronischer Schulverweigerung scheinen ein langfristiges Risiko für psychische Gesundheitsprobleme bei Erwachsenen zu haben (z. Angst Depression). Studien über ASR sind wenige und in Frankreich nicht vorhanden. ASR tritt bei etwa 1 % aller Kinder im schulpflichtigen Alter und 5 % aller in die Klinik überwiesenen Kinder auf, ist bei Jungen und Mädchen gleich häufig, aber häufiger bei Jugendlichen. Empfehlungen für die Behandlung von Angststörungen in der Jugend ist Psychotherapie. CBT, insbesondere auf Exposition basierend, ist die Intervention, die durch zahlreiche randomisierte, kontrollierte Studien in diesem Bereich unterstützt wird. Aber bezüglich ASR gibt es nur wenige Studien.
In der psychiatrischen Abteilung für Kinder und Jugendliche des Universitätskrankenhauses von Montpellier, Frankreich, wurde ein spezielles ambulantes therapeutisches KVT-Programm für völlig schulabwesende Jugendliche eingerichtet. Die Einheit hat CBT-Techniken implementiert, um das Kind schrittweise wieder in die Schulumgebung zu integrieren. Dieses Programm wird in 3 weiteren Kinder- und Jugendpsychiatriezentren (Marseille, Béziers und Nîmes) durchgeführt.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Effizienz eines CBT-Programms bei der Rückkehr in die Schule zu bewerten.
Nebenziele sind:
- Bewertung der Machbarkeit bei der Implantation dieses Programms
- Um die Eigenschaften von Jugendlichen zu beschreiben
- Um den anfänglichen Schweregrad psychischer Störungen und die Entwicklung dieser Störungen zu beurteilen
- Um die Entwicklung der Patientenangst zu beschreiben
- Um die Entwicklung der Gesamtfunktion zu beschreiben
- Bewertung der Effizienz bei der Rückkehr in die Schule nach 6 und 12 Monaten nach der Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hélène DENIS, PhD
- Telefonnummer: +33 467339688
- E-Mail: h-denis@chu-montpellier.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elodie COURTABESSIS, PhD
- Telefonnummer: +33 467339684
- E-Mail: -courtabessis@chu-montpellier.fr
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- Montpellier University Hospital
-
Kontakt:
- Sandie FENDELEUR
- Telefonnummer: +33 467339684
- E-Mail: s-fendeleur-tuduri@chu-montpellier.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche zwischen 10 und 16 Jahren, die an einem französischen College eingeschrieben sind (6è bis 3è),
- Ängstliche Schulverweigerung nach Bergs Kriterien,
- Vollständiger Schulabbruch (>5 aufeinanderfolgende Tage Schulverweigerung, Fehlzeiten < 12 Monate),
- Angststörung als Hauptdiagnose (DSM 5)(MINI -S KID),
- Jugendliche wollen zurück in die Schule
- Unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern und Jugendlichen
Ausschlusskriterien:
- Geistige Behinderungen
- Autismus-Spektrum-Störung
- Lernschwierigkeiten, die emotionale Probleme verursachen und die Hauptursache dafür sind, dass Teenager die Schule abbrechen.
- Verhaltensstörung (DSM 5)
- Fortlaufende psychotherapeutische Betreuung, die die Eltern oder der Jugendliche nicht unterbrechen möchten
- Teilnahme an anderen laufenden Forschungen
- Schwangerschaft
- Patient, der nicht von einem Sozialversicherungssystem profitiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ängstliche Schulverweigerung
Jugendliche mit ängstlicher Schulverweigerung werden von einer kognitiven und Verhaltenstherapie (CBT) profitieren, um ihnen zu helfen, wieder in die Schule zurückzukehren
|
Das CBT-Programm wird von einem multidisziplinären Team mit 4 halbtägigen Krankenhausaufenthalten durchgeführt, die Einzel-, Gruppen-CBT und Unterrichtszeit (2 Stunden pro Tag durch den Lehrer) umfassen. Die Teilnehmenden haben Hausaufgaben, die sie in ihrer eigenen Zeit zu Hause erledigen können. CBT ist ein manuelles Programm mit Angstpsychedukation, Stressbewältigung, kognitiver Restrukturierung, Problemlösungstechniken, progressiver Exposition, Durchsetzungsübungen und Selbstwertarbeit. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schule weiterhin Wiedereingliederung
Zeitfenster: 46 Monate
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Die Rückkehr zur Schule im nächsten Jahr: Schule Fortsetzung der Wiedereingliederung (Anzahl der Stunden, die der Jugendliche in der Schule besucht hat > 80 % der für jeden Patienten erwarteten Stundenzahl
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46 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Arten von Angststörungen nach dem DSM 5
Zeitfenster: 46 Monate
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Der Fragebogen Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-S KID) wird mit Eltern und Jugendlichen ausgefüllt
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46 Monate
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Vorhandensein von Komorbiditäten
Zeitfenster: 46 Monate
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Das Vorhandensein von Komorbiditäten wird durch den Fragebogen Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-S KID) bewertet, der mit Eltern und dem Jugendlichen ausgefüllt wird
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46 Monate
|
Anfänglicher Schweregrad psychischer Störungen und Entwicklung dieser Störungen
Zeitfenster: 46 Monate
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Messen Sie dank der Clinical Global Impression (CGI)-Skala.
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46 Monate
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Angsteinschätzung
Zeitfenster: 46 Monate
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Messen Sie dank der Angst- und Phobie-Verhaltensskala (ECAP).
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46 Monate
|
Angsteinschätzung
Zeitfenster: 46 Monate
|
Messen Sie dank der Skalen Revisited Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS)
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46 Monate
|
Angsteinschätzung
Zeitfenster: 46 Monate
|
Messen Sie dank der Skalen Mehrdimensionale Angstskala für Kinder (MASC)
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46 Monate
|
Globales Funktionieren
Zeitfenster: 46 Monate
|
Messen Sie dank der Skala Children's Global Assessment (C GAS) Scale
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46 Monate
|
Schulbesuchszeit Monat für Monat
Zeitfenster: 46 Monate
|
46 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hélène DENIS, Montpellier University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0048
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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