- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04559633
Когнитивная и поведенческая терапия при отказе от школы (RSA-Coll)
Тревожный отказ подростков от школы: эффективность программы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в дневном стационаре
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ASR касается детей и подростков, которые испытывают беспокойство по поводу посещения школы. Некоторые вообще отсутствуют, некоторым просто трудно оставаться в школе в течение всего дня, или они ходят в школу из-за поведенческих проблем, таких как утренние истерики или психосоматические жалобы. Тревожные расстройства являются основным диагнозом, лежащим в основе этой поведенческой проблемы, с одним или несколькими связанными тревожными расстройствами (т.е. тревожное расстройство разлуки, паническое расстройство, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство или специфическая фобия). ASR причиняет много беспокойства ребенку, родителям и школьному персоналу и мешает социальному и образовательному развитию. Дети с серьезным или хроническим отказом от школы, по-видимому, имеют долгосрочный риск проблем с психическим здоровьем у взрослых (например, тревога, депрессия). Исследований, посвященных ASR, немного, и они отсутствуют во Франции. РАС встречается примерно у 1% всех детей школьного возраста и у 5% всех детей, обращающихся в клинику, одинаково часто встречается как у мальчиков, так и у девочек, но чаще у подростков. Рекомендации по лечению тревожного расстройства в юношеском возрасте – психотерапия. КПТ, особенно основанная на воздействии, является вмешательством, которое поддерживается многочисленными рандомизированными контролируемыми исследованиями в этой области. Но относительно ASR исследований мало.
Специальная амбулаторная терапевтическая программа когнитивно-поведенческой терапии для полностью отсутствующих в школе подростков разработана в отделении детской и подростковой психиатрии университетской больницы Монпелье, Франция. Подразделение внедрило методы CBT, чтобы постепенно реинтегрировать ребенка обратно в школьную среду. Эта программа будет реализована еще в трех центрах детской и подростковой психиатрии (Марсель, Безье и Ним).
Основная цель этого исследования - оценить эффективность программы КПТ по возвращении в школу.
Второстепенные цели:
- Оценить целесообразность внедрения этой программы
- Описывать особенности подростков.
- Оценить начальную тяжесть психических расстройств и эволюцию этих расстройств
- Описать эволюцию тревоги пациента
- Чтобы описать эволюцию общего функционирования
- Оценить эффективность по возвращению в школу через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте от 10 до 16 лет, зарегистрированные во французском колледже (от 6è до 3è),
- Тревожный отказ от школы по критериям Берга,
- Полностью выбыл из школы (> 5 дней подряд непосещения школы, прогулы < 12 месяцев),
- Тревожное расстройство как основной диагноз (DSM 5) (MINI-S KID),
- Подростки хотят вернуться в школу,
- Подписанное согласие родителей и подростков
Критерий исключения:
- Ограниченными интеллектуальными возможностями
- Расстройство аутистического спектра
- Нарушения обучаемости, вызывающие эмоциональные проблемы и являющиеся основной причиной ухода подростков из школы.
- Расстройство поведения (DSM 5)
- Постоянная психотерапевтическая помощь, которую родители или подросток не хотели бы приостанавливать
- Участие в других текущих исследованиях
- Беременность
- Пациент, не пользующийся услугами системы социального обеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тревожный отказ от школы
Подростки с тревожным отказом от школы получат пользу от когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), чтобы помочь им вернуться в школу.
|
Программа CBT проводится многопрофильной командой с 4 госпитализациями по полдня, которые включают индивидуальную, групповую CBT и время обучения (2 часа в день, проводимые учителем). У участников есть домашнее задание, которое они должны сделать в свободное время дома. КПТ — это разработанная вручную программа, включающая психообразование от тревоги, управление стрессом, когнитивную реструктуризацию, методы решения проблем, прогрессивное воздействие, упражнения на уверенность в себе и работу над самооценкой. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Школа продолжает реинтеграцию
Временное ограничение: 46 месяцев
|
Возвращение в школу в следующем году: продолжение реинтеграции в школу (количество часов, которое подросток посещал школу > 80% от ожидаемого количества часов для каждого пациента).
|
46 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типы тревожных расстройств по DSM 5
Временное ограничение: 46 месяцев
|
Анкета Мини-Международное нейропсихиатрическое интервью для детей и подростков (МИНИ-С КИД) заполняется с родителями и подростком
|
46 месяцев
|
|
Наличие сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 46 месяцев
|
Наличие сопутствующих заболеваний оценивается по анкете «Мини-Международное нейропсихиатрическое интервью для детей и подростков» (МИНИ-С КИД), заполняемой родителями и подростком.
|
46 месяцев
|
|
Исходная тяжесть психических расстройств и эволюция этих расстройств
Временное ограничение: 46 месяцев
|
Измерьте благодаря шкале Clinical Global Impression (CGI).
|
46 месяцев
|
|
Оценка тревоги
Временное ограничение: 46 месяцев
|
Измерение с помощью Шкалы тревоги и фобий (ECAP)
|
46 месяцев
|
|
Оценка тревоги
Временное ограничение: 46 месяцев
|
Измерьте благодаря шкале Revisited Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS)
|
46 месяцев
|
|
Оценка тревоги
Временное ограничение: 46 месяцев
|
Измерьте с помощью весов Многомерная шкала тревожности для детей (MASC)
|
46 месяцев
|
|
Глобальное функционирование
Временное ограничение: 46 месяцев
|
Измеряйте благодаря шкале Children's global Assessment (C GAS) Scale
|
46 месяцев
|
|
Время посещения школы по месяцам
Временное ограничение: 46 месяцев
|
46 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hélène DENIS, Montpellier University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты