- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04559633
Thérapie cognitive et comportementale dans le refus scolaire (RSA-Coll)
Refus scolaire anxieux chez les adolescents : efficacité d'un programme hospitalier de jour de thérapie cognitive et comportementale (TCC)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ASR concerne les enfants et les adolescents qui ressentent de l'anxiété à l'idée d'aller à l'école. Certains sont totalement absents, certains ont juste des difficultés à rester à l'école toute la journée, ou vont à l'école suite à des problèmes de comportement comme des crises de colère matinales ou des troubles psychosomatiques. Les troubles anxieux sont le principal diagnostic sous-jacent à ce problème de comportement, avec un ou plusieurs troubles anxieux associés (c. anxiété de séparation, trouble panique, trouble d'anxiété sociale, trouble d'anxiété généralisée ou phobie spécifique). L'ASR cause beaucoup de détresse à l'enfant, aux parents et au personnel scolaire et interfère avec le développement social et éducatif. Les enfants présentant un refus scolaire sévère ou chronique semblent présenter un risque à long terme de problèmes de santé mentale à l'âge adulte (par ex. Anxiété dépression). Les études sur la RAS sont peu nombreuses et inexistantes en France. La RSA survient chez environ 1 % de tous les enfants d'âge scolaire et 5 % de tous les enfants référés à la clinique. Elle est également fréquente chez les garçons et les filles, mais plus fréquente chez les adolescents. Les recommandations pour le traitement des troubles anxieux chez les jeunes sont la psychothérapie. La TCC, en particulier basée sur l'exposition, est l'intervention soutenue par de nombreux essais contrôlés randomisés dans ce domaine. Mais concernant l'ASR, il existe peu d'études.
Un programme spécifique de TCC thérapeutique ambulatoire pour adolescents totalement absents de l'école est mis en place au sein de l'unité de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent du CHU de Montpellier. L'unité a mis en place des techniques de TCC pour réintégrer progressivement l'enfant dans le milieu scolaire. Ce programme sera mis en œuvre dans 3 autres centres de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent (Marseille, Béziers et Nîmes).
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de TCC au retour à l'école.
Les objectifs secondaires sont :
- Évaluer la faisabilité en implantation de ce programme
- Décrire les caractéristiques des adolescents
- Évaluer la sévérité initiale des troubles mentaux et l'évolution de ces troubles
- Décrire l'évolution de l'anxiété du patient
- Décrire l'évolution du fonctionnement global
- Évaluer l'efficacité sur la rentrée scolaire à 6 et 12 mois après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents entre 10 et 16 ans inscrits en collège français (6è à 3è),
- Refus scolaire anxieux selon les critères de Berg,
- Abandon total de l'école (> 5 jours consécutifs d'absence scolaire, absentéisme < 12 mois),
- Trouble anxieux comme diagnostic principal (DSM 5)(MINI -S KID),
- Les adolescents veulent retourner à l'école,
- Consentement signé par les parents et les adolescents
Critère d'exclusion:
- Des handicaps intellectuels
- Troubles du spectre autistique
- Troubles d'apprentissage qui causent des troubles émotionnels et qui sont la principale cause du décrochage scolaire chez les adolescents.
- Trouble des conduites (DSM 5)
- Soins psychothérapeutiques continus que les parents ou l'adolescent ne souhaiteraient pas suspendre
- Participation à d'autres recherches en cours
- Grossesse
- Patient ne bénéficiant pas d'un régime de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Refus scolaire anxieux
Les adolescents en situation de refus scolaire anxieux bénéficieront d'une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) afin de les aider à retourner à l'école
|
Le programme de TCC est dispensé par une équipe pluridisciplinaire avec 4 demi-journées d'hospitalisation qui comprennent des temps de TCC individuels, collectifs et d'enseignement (2 heures par jour dispensées par l'enseignant). Les participants ont des devoirs à faire pendant leur temps libre à la maison. La TCC est un programme manuel avec psychoéducation à l'anxiété, gestion du stress, restructuration cognitive, techniques de résolution de problèmes, exposition progressive, exercices d'affirmation de soi et travail sur l'estime de soi. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'école continue la réintégration
Délai: 46 mois
|
La rentrée scolaire l'année prochaine : poursuite de la réinsertion scolaire (nombre d'heures de scolarisation de l'adolescent > 80% du nombre d'heures prévues pour chaque patient
|
46 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Types de troubles anxieux selon le DSM 5
Délai: 46 mois
|
Le questionnaire Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-S KID) est rempli avec les parents et l'adolescent
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46 mois
|
|
Présence de comorbidités
Délai: 46 mois
|
La présence de comorbidités est évaluée par le questionnaire Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-S KID) rempli avec les parents et l'adolescent
|
46 mois
|
|
Gravité initiale des troubles mentaux et évolution de ces troubles
Délai: 46 mois
|
Mesure grâce à l'échelle Clinical Global Impression (CGI).
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46 mois
|
|
Évaluation de l'anxiété
Délai: 46 mois
|
Mesure grâce à l'échelle comportementale d'anxiété et de phobie (ECAP)
|
46 mois
|
|
Évaluation de l'anxiété
Délai: 46 mois
|
Mesure grâce aux échelles Revisited Children's Manifest Anxiety scale (RCMAS)
|
46 mois
|
|
Évaluation de l'anxiété
Délai: 46 mois
|
Mesure grâce aux échelles Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC)
|
46 mois
|
|
Fonctionnement global
Délai: 46 mois
|
Mesure grâce à l'échelle Children's global Assessment (C GAS) Scale
|
46 mois
|
|
Temps de fréquentation scolaire mois par mois
Délai: 46 mois
|
46 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hélène DENIS, Montpellier University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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