- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04559633
Terapia Cognitiva y Conductual en el Rechazo Escolar (RSA-Coll)
Rechazo escolar ansioso en adolescentes: eficacia de un programa de terapia cognitiva y conductual (TCC) en un hospital de día
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ASR se refiere a niños y adolescentes que sienten ansiedad por ir a la escuela. Algunos están totalmente ausentes, otros simplemente tienen dificultad para permanecer en la escuela durante todo el día, o van a la escuela debido a problemas de comportamiento como rabietas matutinas o quejas psicosomáticas. Los trastornos de ansiedad son el principal diagnóstico subyacente a este problema de comportamiento, con uno o varios trastornos de ansiedad asociados (es decir, trastorno de ansiedad por separación, trastorno de pánico, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada o fobia específica). ASR causa mucha angustia al niño, a los padres y al personal de la escuela e interfiere con el desarrollo social y educativo. Los niños con rechazo escolar grave o crónico parecen tener un riesgo a largo plazo de problemas de salud mental en adultos (p. ansiedad, depresión). Los estudios sobre ASR son pocos e inexistentes en Francia. ASR ocurre en aproximadamente el 1% de todos los niños en edad escolar, y el 5% de todos los niños referidos a la clínica, es igualmente común en niños y niñas, pero más frecuente en adolescentes. Las recomendaciones para el tratamiento del trastorno de ansiedad en la juventud es la psicoterapia. La TCC, especialmente basada en la exposición, es la intervención respaldada por numerosos ensayos controlados aleatorios en esta área. Pero en cuanto a ASR, hay pocos estudios.
Se establece un programa específico de TCC terapéutica ambulatoria para adolescentes totalmente ausentes de la escuela dentro de la unidad de psiquiatría de niños y adolescentes del Hospital Universitario de Montpellier, Francia. La unidad ha implementado técnicas de TCC para reintegrar gradualmente al niño al entorno escolar. Este programa se implementará en otros 3 centros de psiquiatría infantil y juvenil (Marsella, Béziers y Nîmes).
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficiencia de un programa de TCC en el regreso a clases.
Los objetivos secundarios son:
- Evaluar la factibilidad en la implantación de este programa
- Describir las características de los adolescentes.
- Evaluar la gravedad inicial de los trastornos mentales y la evolución de estos trastornos
- Describir la evolución de la ansiedad del paciente
- Describir la evolución del funcionamiento global.
- Evaluar la eficiencia en el regreso a clases a los 6 y 12 meses después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes entre 10 y 16 años matriculados en colegio francés (6è a 3è),
- Rechazo escolar ansioso basado en los criterios de Berg,
- Abandono total de la escuela (>5 días consecutivos de inasistencia a la escuela, ausentismo <12 meses),
- Trastorno de ansiedad como diagnóstico principal (DSM 5)(MINI -S KID),
- Los adolescentes quieren volver a la escuela,
- Consentimiento firmado por padres y adolescentes
Criterio de exclusión:
- Discapacidades intelectuales
- Desorden del espectro autista
- Problemas de aprendizaje que causan problemas emocionales y son la causa principal de que los adolescentes abandonen la escuela.
- Trastorno de conducta (DSM 5)
- Atención psicoterapéutica continua que los padres o el adolescente no desearían suspender
- Participación en otras investigaciones en curso
- El embarazo
- Paciente no beneficiario de un régimen de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rechazo escolar ansioso
Los adolescentes con rechazo escolar ansioso se beneficiarán de la terapia cognitiva y conductual (TCC) para ayudarlos a regresar a la escuela
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El programa CBT es impartido por un equipo multidisciplinario con 4 hospitalizaciones de medio día que incluye CBT individual, grupal y tiempo de educación (2 horas por día impartidas por el maestro). Los participantes tienen tarea para hacer en su propio tiempo en casa. La TCC es un programa manualizado con psicoeducación de la ansiedad, manejo del estrés, reestructuración cognitiva, técnicas de resolución de problemas, exposición progresiva, ejercicios de asertividad y trabajo de autoestima. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escuela continúa la reintegración
Periodo de tiempo: 46 meses
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El regreso a la escuela el próximo año: la escuela continúa la reinserción (número de horas que el adolescente asistió a la escuela> 80% del número de horas esperadas para cada paciente)
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46 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipos de trastornos de ansiedad según el DSM 5
Periodo de tiempo: 46 meses
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El cuestionario Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-S KID) se completa con los padres y el adolescente
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46 meses
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Presencia de comorbilidades
Periodo de tiempo: 46 meses
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La presencia de comorbilidades se evalúa mediante el cuestionario Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-S KID) completado con los padres y el adolescente
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46 meses
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Gravedad inicial de los trastornos mentales y evolución de estos trastornos
Periodo de tiempo: 46 meses
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Medida gracias a la escala Clinical Global Impression (CGI).
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46 meses
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Evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: 46 meses
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Medir gracias a la Escala Conductual de Ansiedad y Fobia (ECAP)
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46 meses
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Evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: 46 meses
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Medir gracias a las escalas Revisited Children's Manifest Anxiety scale (RCMAS)
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46 meses
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Evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: 46 meses
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Medir gracias a las escalas Escala de Ansiedad Multidimensional para Niños (MASC)
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46 meses
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Funcionamiento global
Periodo de tiempo: 46 meses
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Medir gracias a la escala Children's global Assessment (C GAS) Scale
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46 meses
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Tiempo de asistencia a la escuela mes a mes
Periodo de tiempo: 46 meses
|
46 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène DENIS, Montpellier University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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