- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04559633
Terapia Cognitiva e Comportamental na Recusa Escolar (RSA-Coll)
Recusa escolar ansiosa em adolescentes: eficiência de um programa de hospital-dia de terapia cognitiva e comportamental (TCC)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ASR diz respeito a crianças e adolescentes que sentem ansiedade em ir à escola. Alguns são totalmente ausentes, alguns apenas têm dificuldade em permanecer na escola o dia inteiro, ou vão para a escola devido a problemas de comportamento, como birras matinais ou queixas psicossomáticas. Os transtornos de ansiedade são o principal diagnóstico subjacente a esse problema comportamental, com um ou mais transtornos de ansiedade associados (i.e. transtorno de ansiedade de separação, transtorno de pânico, transtorno de ansiedade social, transtorno de ansiedade generalizada ou fobia específica). ASR causa muito sofrimento à criança, aos pais e aos funcionários da escola e interfere no desenvolvimento social e educacional. Crianças com recusa escolar grave ou crônica parecem ter um risco de longo prazo de problemas de saúde mental em adultos (por exemplo, ansiedade depressão). Estudos sobre ASR são poucos e inexistentes na França. ASR ocorre em aproximadamente 1% de todas as crianças em idade escolar e 5% de todas as crianças encaminhadas para clínicas, é igualmente comum em meninos e meninas, mas mais frequente em adolescentes. As recomendações para o tratamento do transtorno de ansiedade na juventude são a psicoterapia. A TCC, especialmente baseada em exposição, é a intervenção apoiada por numerosos estudos randomizados e controlados nessa área. Mas em relação à RAS, existem poucos estudos.
Um programa específico de TCC terapêutica ambulatorial para adolescentes totalmente ausentes da escola é estabelecido na unidade psiquiátrica infantil e adolescente do Hospital Universitário de Montpellier, França. A unidade implementou técnicas de TCC para reintegrar gradativamente a criança de volta ao ambiente escolar. Este programa será implementado em 3 outros centros de psiquiatria infantil e adolescente (Marselha, Béziers e Nîmes).
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficiência de um programa de TCC no retorno às aulas.
Os objetivos secundários são:
- Avaliar a viabilidade na implantação deste programa
- Descrever as características dos adolescentes
- Avaliar a gravidade inicial dos transtornos mentais e a evolução desses transtornos
- Descrever a evolução da ansiedade do paciente
- Descrever a evolução do funcionamento geral
- Avaliar a eficiência no retorno às aulas aos 6 e 12 meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes entre 10 e 16 anos matriculados em colégio francês (6è a 3è),
- Recusa escolar ansiosa com base nos critérios de Berg,
- Abandonou completamente a escola (> 5 dias consecutivos de ausência escolar, absenteísmo < 12 meses),
- Transtorno de ansiedade como diagnóstico principal (DSM 5) (MINI -S KID),
- Adolescentes querem voltar à escola,
- Consentimento assinado pelos pais e adolescentes
Critério de exclusão:
- Dificuldades intelectuais
- transtorno do espectro do autismo
- Dificuldades de aprendizagem que causam problemas emocionais e são a principal causa do abandono escolar dos adolescentes.
- Transtorno de conduta (DSM 5)
- Atendimento psicoterapêutico contínuo que os pais ou o adolescente não gostariam de suspender
- Participação em outras pesquisas em andamento
- Gravidez
- Doente que não beneficia de um regime de segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Recusa escolar ansiosa
Adolescentes com recusa escolar ansiosa se beneficiarão da terapia cognitiva e comportamental (TCC) para ajudá-los a voltar à escola
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O programa CBT é ministrado por uma equipe multidisciplinar com 4 internações de meio dia que incluem TCC individual, em grupo e tempo de educação (2 horas por dia ministradas pelo professor). Os participantes têm trabalhos de casa para fazer no seu próprio tempo em casa. A TCC é um programa manualizado com psicoeducação da ansiedade, gestão do stress, reestruturação cognitiva, técnicas de resolução de problemas, exposição progressiva, exercícios de assertividade e trabalho de auto-estima. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escola continua a reintegração
Prazo: 46 meses
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O regresso às aulas no próximo ano : continuação da reintegração escolar (número de horas que o adolescente frequentou a escola > 80% do número de horas previstas para cada doente
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46 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipos de transtornos de ansiedade de acordo com o DSM 5
Prazo: 46 meses
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O questionário Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-S KID) é preenchido com os pais e o adolescente
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46 meses
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Presença de comorbidades
Prazo: 46 meses
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A presença de comorbidades é avaliada pelo questionário Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-S KID) aplicado aos pais e ao adolescente
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46 meses
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Gravidade inicial dos transtornos mentais e a evolução desses transtornos
Prazo: 46 meses
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Meça graças à escala Clinical Global Impression (CGI).
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46 meses
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Avaliação de ansiedade
Prazo: 46 meses
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Medir graças à Escala Comportamental de Ansiedade e Fobia (ECAP)
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46 meses
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Avaliação de ansiedade
Prazo: 46 meses
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Medir graças às escalas Revisited Children's Manifest Anxiety scale (RCMAS)
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46 meses
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Avaliação de ansiedade
Prazo: 46 meses
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Meça graças às escalas Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC)
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46 meses
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Funcionamento global
Prazo: 46 meses
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Medir graças à escala Escala de Avaliação Global Infantil (C GAS)
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46 meses
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Frequência escolar mês a mês
Prazo: 46 meses
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46 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène DENIS, Montpellier University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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