Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv og atferdsterapi ved skolevegring (RSA-Coll)

17. juli 2024 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Engstelig skolevegring hos ungdom: Effektiviteten av et kognitiv og atferdsterapi (CBT) dagsykehusprogram

Angst skolevegring (ASR) er en vanlig lidelse som angår stadig flere ungdommer som i verste fall er helt fraværende fra skolen. Et spesifikt ambulerende kognitiv og atferdsterapi-program (CBT) er etablert for å gradvis reintegrere barnet tilbake i skolemiljøet med et tverrfaglig team. Ved siden av integreringsvurdering i skolen vil barnets samlede funksjonsevne og angstnivå måles før og etter programmet med tilleggsvurderinger som gjøres etter at ytterligere 6 og 12 måneder har gått.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

ASR gjelder barn og unge som føler angst for å gå på skolen. Noen er helt fraværende, noen har bare problemer med å forbli på skolen hele dagen, eller går på skolen etter atferdsproblemer som morgenutbrudd eller psykosomatiske plager. Angstlidelser er hoveddiagnostikken som ligger til grunn for dette atferdsproblemet, med en eller flere angstlidelser assosiert (dvs. separasjonsangstlidelse, panikklidelse, sosial angstlidelse, generalisert angstlidelse eller spesifikk fobi). ASR forårsaker mye plager for barnet, foreldrene og skolens personell og forstyrrer sosial og pedagogisk utvikling. Barn med alvorlig eller kronisk skolevegring ser ut til å ha en langsiktig risiko for psykiske problemer for voksne (f. angst, depresjon). Studier om ASR er få, og ikke-eksisterende i Frankrike. ASR forekommer hos omtrent 1 % av alle barn i skolealder, og 5 % av alle klinikkhenviste barn, er like vanlig hos både gutter og jenter, men hyppigere hos ungdom. Anbefalinger for angstlidelsesbehandling hos ungdom er psykoterapi. CBT, spesielt eksponeringsbasert, er intervensjonen som støttes av en rekke, randomiserte, kontrollerte studier på dette området. Men angående ASR er det få studier.

Et spesifikt ambulerende terapeutisk CBT-program for ungdommer som er totalt fraværende på skolen, er etablert innenfor den psykiatriske enheten for barn og unge ved universitetssykehuset i Montpellier, Frankrike. Enheten har implementert CBT-teknikker for å gradvis reintegrere barnet tilbake i skolemiljøet. Dette programmet vil bli implementert i 3 andre barne- og ungdomspsykiatrisentre (Marseille, Béziers og Nîmes).

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten til et CBT-program når det kommer tilbake til skolen.

Sekundære mål er:

  1. For å evaluere gjennomførbarheten ved implantering av dette programmet
  2. For å beskrive egenskapene til ungdom
  3. Å vurdere den første alvorlighetsgraden av psykiske lidelser og utviklingen av disse lidelsene
  4. For å beskrive utviklingen av pasientangst
  5. For å beskrive utviklingen av den generelle funksjonen
  6. For å evaluere effektiviteten ved retur til skolen 6 og 12 måneder etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Montpellier University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom mellom 10 og 16 år registrert ved fransk høyskole (6è til 3è),
  • Engstelig skolevegring basert på Bergs kriterier,
  • Helt droppet fra skolen (>5 dager på rad med skolefravær, fravær < 12 måneder),
  • Angstlidelse som hoveddiagnose (DSM 5)(MINI -S KID),
  • Ungdom ønsker å gå tilbake til skolen,
  • Signert samtykke fra foreldre og ungdom

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuelle funksjonshemninger
  • Autismespekterforstyrrelse
  • Lærevansker som forårsaker følelsesmessige problemer og er den primære årsaken til at tenåringer dropper ut av skolen.
  • Atferdsforstyrrelse (DSM 5)
  • Pågående psykoterapeutisk behandling som foreldrene eller ungdommen ikke ønsker å suspendere
  • Deltakelse i annen pågående forskning
  • Svangerskap
  • Pasient som ikke nyter godt av en trygdeordning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Engstelig skolevegring
Ungdom med engstelig skolevegring vil dra nytte av kognitiv og atferdsterapi (CBT) for å hjelpe dem å komme tilbake til skolen.

CBT-programmet leveres av et tverrfaglig team med 4 halvdagers innleggelse som inkluderer individuell, gruppe-CBT og utdanningstid (2 timer per dag levert av lærer). Deltakerne har lekser å gjøre i sin egen tid hjemme.

CBT er et manuelt program med angstpsykoedukasjon, stressmestring, kognitiv restrukturering, problemløsningsteknikker, progressiv eksponering, selvsikkerhetsøvelser og selvtillitarbeid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skolen fortsetter reintegrering
Tidsramme: 46 måneder
Tilbake til skolen neste år: skolen fortsetter reintegrering (antall timer ungdommen gikk på skolen > 80 % av forventet antall timer for hver pasient
46 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Typer angstlidelser i henhold til DSM 5
Tidsramme: 46 måneder
Spørreskjemaet Mini-Internasjonalt Nevropsykiatrisk Intervju for Barn og Ungdom (MINI-S KID) fylles ut med foreldre og ungdom.
46 måneder
Tilstedeværelse av komorbiditeter
Tidsramme: 46 måneder
Tilstedeværelse av komorbiditeter er evaluert av spørreskjemaet Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-S KID) utfylt med foreldre og ungdom.
46 måneder
Innledende alvorlighetsgrad av psykiske lidelser og utviklingen av disse lidelsene
Tidsramme: 46 måneder
Mål takket være Clinical Global Impression (CGI) skalaen.
46 måneder
Angstvurdering
Tidsramme: 46 måneder
Mål takket være ECAP-skalaen for angst og fobi
46 måneder
Angstvurdering
Tidsramme: 46 måneder
Mål takket være vekten Revisited Children's Manifest Anxiety scale (RCMAS)
46 måneder
Angstvurdering
Tidsramme: 46 måneder
Mål takket være vekten Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC)
46 måneder
Global funksjon
Tidsramme: 46 måneder
Mål takket være skalaen Children's Global Assessment (C GAS) Scale
46 måneder
Skolegang måned for måned
Tidsramme: 46 måneder
46 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hélène DENIS, Montpellier University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL20_0048

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tenåring

Kliniske studier på kognitiv og atferdsterapi (CBT)

Abonnere