A cukorbetegséggel kapcsolatos cselekvés bizonyítékainak kontextusba helyezése – kohorsz (CEAD)
Bizonyítékok kontextusba helyezése a cukorbetegséggel kapcsolatos cselekvésre alacsony erőforrás-igényű környezetben: vegyes módszerekkel végzett esettanulmány Quitóban és Esmeraldasban, Ecuadorban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Az átfogó cukorbetegség-ellátás megvalósításának értékelése két alacsony erőforrás-igényű környezetben Ecuadorban.
Konkrét célok:
- A betegek kimenetelének értékelése, beleértve a biokémiai cukorbetegség szabályozását és az egészséggel kapcsolatos életminőséget.
- A cukorbetegséggel kapcsolatos egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés értékelése.
- A cukorbetegséggel kapcsolatos szövődmények felmérése.
Mintanagyság: A minta méretét konzervatív módon javasoltuk, hogy biztosítsa az eredmények 50%-os becslésének pontosságát ±5%-os abszolút pontossággal, 1,2-es tervezési hatást és 20%-os potenciális veszteséget feltételezve.
Mintatervezés: Rétegzett egylépcsős klasztermintavétellel minden körzetre reprezentatív mintát kapunk. A klaszterek olyan egészségügyi intézmények, amelyekbe véletlenszerűen választanak ki egy mintát a betegekből. A mintát létesítménytípus szerint (Közegészségügyi Minisztérium (MSP) létesítményei vagy társult munkavállalók társadalombiztosítási intézményei) kell rétegezni Quitóban, illetve vidéki/városi környezet szerint Esmeraldasban. A betegmintavétel lehetőség szerint minden kiválasztott intézmény elektronikus konzultációs nyilvántartását használja. Az elektronikus nyilvántartásokban nem elérhető adatokat a rendelkezésre álló papíralapú aktákból kinyerjük.
Adatgyűjtési eljárás: A kutatóasszisztensek elsősorban az egészségügyi szolgáltatások nyilvántartásaiból szerzik be az adatokat, amelyeket beteginterjúkkal egészítenek ki, beleértve a szocio-demográfiai és klinikai adatokat, az észlelt szociális támogatást (az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája, MSPSS) és az egészséggel kapcsolatos minőséget. (a Diabetes Health Profile-18, DHP-18) profil. Adatokat fognak gyűjteni arra vonatkozóan, hogy a beteget rendszeresen felülvizsgálták-e egy klinikus, és átesett-e a cukorbetegség szövődményeinek szűrése, ahogy azt a 2017-es 2-es típusú cukorbetegség klinikai gyakorlati útmutatója Ecuadorban javasolja. Rögzíti az értékelés során fellépő szövődmények és tapasztalatok dátumát és részleteit, valamint egyéb klinikai adatokat, mint például a társbetegségek, a kezelések vagy a multidiszciplináris egészségügyi csapat által végzett betegkezelés.
Az első adatgyűjtés retrospektív lesz, és magában foglalja a cukorbetegséggel kapcsolatos egészségügyi ellátást és a klinikai eredményeket 2019-ben és 2020-ban. A klinikai aktákat 12 havonta felülvizsgálják a követés időtartama alatt (2 év). A kiegészítő interjúk adatait az alapvonalon és a nyomon követés utolsó 6 hónapjában értékelik.
Elemzés: A kutatók kiszámítják azon betegek arányát, akik a klinikai gyakorlati iránymutatás (CPG) ajánlásai szerint részesültek ellátásban, és/vagy a közepes szintű ellátásban részesülő betegek arányát (szükség szerint). Az arányokat 95%-os konfidencia intervallumokkal írjuk le. A betegek szociodemográfiai és klinikai jellemzőinek felhasználásával leírjuk a kapott egészségügyi ellátásban és a cukorbetegséggel összefüggő egészségi állapot változásait, hogy rávilágítsunk a lehetséges egyenlőtlenségekre. Többváltozós logisztikus regressziós modell használható az elsődleges eredmények és a társadalmi-gazdasági magyarázó változó és/vagy az egészségügyi intézmény típusa közötti kapcsolat feltárására. Ha szükséges, a kutatók alkalmazkodnak az olyan lehetséges zavaró tényezőkhöz, mint a betegek tényezői (pl. nem, életkor, komorbiditás, vélt szociális támogatottság) és/vagy környezeti tényezők (pl. az egészségügyi központ közelsége, a különböző orvosi szakterületek vagy módszerek elérhetősége laboratóriumi vizsgálatként). A statisztikai elemzés a Stata/SE (StataCorp, College Station, TX, USA) 15-ös verziójával történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Esmeraldas, Ecuador, 080102
- Toborzás
- Mari Carmen Bernal Soriano
-
Kapcsolatba lépni:
- Mari Carmen Bernal Soriano
- E-mail: maria.bernals@umh.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált személyek.
- Életkor 18 év felett.
- A betegek a vizsgálati körzetek egészségügyi intézményeiben vehetnek igénybe diabéteszes ellátást.
- Tájékozott beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni (pl. jelentős mentális károsodás).
- Terhes nők, ha terhességi cukorbetegséget diagnosztizálnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Quito lakossága
576 véletlenszerűen kiválasztott cukorbeteg a 17D06 körzetben, Quito (Ecuador)
|
A vizsgálat kezdeti szakaszában végzett retrospektív kohorsz elemzés eredményeit fókuszcsoportokban használják fel a helyi egészségügyi rendszerek megfigyelt gyengeségeinek azonosítására, és elősegítik a lehetséges megoldásokat a cukorbetegséggel kapcsolatos egészségügyi ellátás megerősítésére.
Minden fókuszcsoportban helyet kapnak a közösség tagjai, egészségügyi dolgozók, döntéshozók, valamint cukorbetegek és családtagok.
|
|
Népesség Esmeraldasban
576 véletlenszerűen kiválasztott cukorbeteg az Esmeraldas állambeli Eloy Alfaro kerületben (Ecuador)
|
A vizsgálat kezdeti szakaszában végzett retrospektív kohorsz elemzés eredményeit fókuszcsoportokban használják fel a helyi egészségügyi rendszerek megfigyelt gyengeségeinek azonosítására, és elősegítik a lehetséges megoldásokat a cukorbetegséggel kapcsolatos egészségügyi ellátás megerősítésére.
Minden fókuszcsoportban helyet kapnak a közösség tagjai, egészségügyi dolgozók, döntéshozók, valamint cukorbetegek és családtagok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiailag kontrollált betegségben szenvedő betegek aránya
Időkeret: 1. év
|
Kontrollált betegségben szenvedő betegek aránya 95%-os konfidencia intervallum mellett. Kontrollált betegségnek minősül az utolsó laboratóriumi eredmény szerint a glikált hemoglobin <7% vagy <8%, ha 15 évnél hosszabb az evolúció vagy szövődmények és súlyos társbetegségek; vagy éhgyomri vércukor: 70-130 mg/dl vagy étkezés utáni vércukor <180 mg/dl. |
1. év
|
|
Biokémiailag kontrollált betegségben szenvedő betegek aránya
Időkeret: 2. év
|
Kontrollált betegségben szenvedő betegek aránya 95%-os konfidencia intervallum mellett. Kontrollált betegségnek minősül az utolsó laboratóriumi eredmény szerint a glikált hemoglobin <7% vagy <8%, ha 15 évnél hosszabb az evolúció vagy szövődmények és súlyos társbetegségek; vagy éhgyomri vércukor: 70-130 mg/dl vagy étkezés utáni vércukor <180 mg/dl. |
2. év
|
|
Biokémiailag kontrollált betegségben szenvedő betegek aránya
Időkeret: 3. év
|
Kontrollált betegségben szenvedő betegek aránya 95%-os konfidencia intervallum mellett. Kontrollált betegségnek minősül az utolsó laboratóriumi eredmény szerint a glikált hemoglobin <7% vagy <8%, ha 15 évnél hosszabb az evolúció vagy szövődmények és súlyos társbetegségek; vagy éhgyomri vércukor: 70-130 mg/dl vagy étkezés utáni vércukor <180 mg/dl. |
3. év
|
|
Biokémiailag kontrollált betegségben szenvedő betegek aránya
Időkeret: 4. év
|
Kontrollált betegségben szenvedő betegek aránya 95%-os konfidencia intervallum mellett. Kontrollált betegségnek minősül az utolsó laboratóriumi eredmény szerint a glikált hemoglobin <7% vagy <8%, ha 15 évnél hosszabb az evolúció vagy szövődmények és súlyos társbetegségek; vagy éhgyomri vércukor: 70-130 mg/dl vagy étkezés utáni vércukor <180 mg/dl. |
4. év
|
|
Az optimális egészséggel összefüggő életminőségű betegek aránya
Időkeret: 3. év
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget a Diabetes Health Profile-18 (DHP-18) kérdőív segítségével lehet elérni. A DHP-18 pontszámai 0 és 100 között mozognak, a 0 azt jelenti, hogy nincs működési zavar, és 100 a maximális diszfunkciót. A medián alatti összpontszámmal rendelkező betegek aránya, ami alacsonyabb diszfunkciót jelent, 95%-os konfidenciaintervallum mellett. |
3. év
|
|
Az optimális egészséggel összefüggő életminőségű betegek aránya
Időkeret: 4. év
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget a Diabetes Health Profile-18 (DHP-18) kérdőív segítségével lehet elérni. A DHP-18 pontszámai 0 és 100 között mozognak, a 0 azt jelenti, hogy nincs működési zavar, és 100 a maximális diszfunkciót. A medián alatti összpontszámmal rendelkező betegek aránya, ami alacsonyabb diszfunkciót jelent, 95%-os konfidenciaintervallum mellett. |
4. év
|
|
A cukorbetegség egészségügyi ellátásához hozzáférő betegek aránya
Időkeret: 1. év
|
Olyan ellátási mutatók folyamatait tartalmazza, amelyek a CPG által a betegség kezelésére javasolt ellátási folyamatokon átesett betegek arányát reprezentálják.
A vizsgálók kvantitatív értékként megkapják az egyes betegek ellátási gyakoriságát a vizsgálat évében, és kategorizálják azokat az ellátási mutatókat is, amelyeket nagyobb gyakorisággal ajánlanak a CPG-ben.
|
1. év
|
|
A cukorbetegség egészségügyi ellátásához hozzáférő betegek aránya
Időkeret: 2. év
|
Olyan ellátási mutatók folyamatait tartalmazza, amelyek a CPG által a betegség kezelésére javasolt ellátási folyamatokon átesett betegek arányát reprezentálják.
A vizsgálók kvantitatív értékként megkapják az egyes betegek ellátási gyakoriságát a vizsgálat évében, és kategorizálják azokat az ellátási mutatókat is, amelyeket nagyobb gyakorisággal ajánlanak a CPG-ben.
|
2. év
|
|
A cukorbetegség egészségügyi ellátásához hozzáférő betegek aránya
Időkeret: 3. év
|
Olyan ellátási mutatók folyamatait tartalmazza, amelyek a CPG által a betegség kezelésére javasolt ellátási folyamatokon átesett betegek arányát reprezentálják.
A vizsgálók kvantitatív értékként megkapják az egyes betegek ellátási gyakoriságát a vizsgálat évében, és kategorizálják azokat az ellátási mutatókat is, amelyeket nagyobb gyakorisággal ajánlanak a CPG-ben.
|
3. év
|
|
A cukorbetegség egészségügyi ellátásához hozzáférő betegek aránya
Időkeret: 4. év
|
Olyan ellátási mutatók folyamatait tartalmazza, amelyek a CPG által a betegség kezelésére javasolt ellátási folyamatokon átesett betegek arányát reprezentálják.
A vizsgálók kvantitatív értékként megkapják az egyes betegek ellátási gyakoriságát a vizsgálat évében, és kategorizálják azokat az ellátási mutatókat is, amelyeket nagyobb gyakorisággal ajánlanak a CPG-ben.
|
4. év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt társadalmi támogatottság
Időkeret: 3. év
|
A „Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS)” szabványosított kérdőív eredményei. A válasz formátuma egy négyfokú Likert típusú skála (1 = ritkán, 2 = néha, 3 = gyakran, 4 = mindig vagy majdnem mindig). A magasabb pontszám a szociális támogatás jobb észlelését jelenti. A végső összpontszám harmadrészét az alacsony, közepes és magas szociális támogatottság mérésére használják. A vizsgálók jelentést tesznek a betegek arányáról és a 95%-os konfidencia intervallumról a szociális támogatás minden kategóriájára vonatkozóan |
3. év
|
|
Érzékelt társadalmi támogatottság
Időkeret: 4. év
|
A „Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS)” szabványosított kérdőív eredményei. A válasz formátuma egy négyfokú Likert típusú skála (1 = ritkán, 2 = néha, 3 = gyakran, 4 = mindig vagy majdnem mindig). A magasabb pontszám a szociális támogatás jobb észlelését jelenti. A végső összpontszám harmadrészét az alacsony, közepes és magas szociális támogatottság mérésére használják. A vizsgálók jelentést tesznek a betegek arányáról és a 95%-os konfidencia intervallumról a szociális támogatás minden kategóriájára vonatkozóan. |
4. év
|
|
A cukorbetegséggel kapcsolatos oktatásban részesült betegek aránya
Időkeret: 3. év
|
Saját bevallású információ [dichotóm (igen/nem) válaszok].
Azon betegek aránya, akik jelezték, hogy információt kaptak a cukorbetegségről és az egészséges szokásokról, 95%-os konfidenciaintervallum mellett.
|
3. év
|
|
A cukorbetegséggel kapcsolatos oktatásban részesült betegek aránya
Időkeret: 4. év
|
Saját bevallású információ [dichotóm (igen/nem) válaszok].
Azon betegek aránya, akik jelezték, hogy információt kaptak a cukorbetegségről és az egészséges szokásokról, 95%-os konfidenciaintervallum mellett.
|
4. év
|
|
Kontrollált vérnyomású betegek aránya (<140/90 Hgmm)
Időkeret: 1. év
|
Arányok 95%-os konfidencia intervallummal együtt.
|
1. év
|
|
Kontrollált vérnyomású betegek aránya (<140/90 Hgmm)
Időkeret: 2. év
|
Arányok 95%-os konfidencia intervallummal együtt.
|
2. év
|
|
Kontrollált vérnyomású betegek aránya (<140/90 Hgmm)
Időkeret: 3. év
|
Arányok 95%-os konfidencia intervallummal együtt.
|
3. év
|
|
Kontrollált vérnyomású betegek aránya (<140/90 Hgmm)
Időkeret: 4. év
|
Arányok 95%-os konfidencia intervallummal együtt.
|
4. év
|
|
A 18,5 és 25 kg/m2 közötti BMI-vel rendelkező betegek aránya, vagy 5%-os fogyás, ha a BMI >25 kg/m2
Időkeret: 1. év
|
Arányok 95%-os konfidencia intervallummal együtt.
|
1. év
|
|
A 18,5 és 25 kg/m2 közötti BMI-vel rendelkező betegek aránya, vagy 5%-os fogyás, ha a BMI >25 kg/m2
Időkeret: 2. év
|
Arányok 95%-os konfidencia intervallummal együtt.
|
2. év
|
|
A 18,5 és 25 kg/m2 közötti BMI-vel rendelkező betegek aránya, vagy 5%-os fogyás, ha a BMI >25 kg/m2
Időkeret: 3. év
|
Arányok 95%-os konfidencia intervallummal együtt.
|
3. év
|
|
A 18,5 és 25 kg/m2 közötti BMI-vel rendelkező betegek aránya, vagy 5%-os fogyás, ha a BMI >25 kg/m2
Időkeret: 4. év
|
Arányok 95%-os konfidencia intervallummal együtt.
|
4. év
|
|
A 100 mg/dl-nél kisebb LDL-koleszterinszintű betegek aránya
Időkeret: 1. év
|
Arányok 95%-os konfidencia intervallummal együtt.
|
1. év
|
|
A 100 mg/dl-nél kisebb LDL-koleszterinszintű betegek aránya
Időkeret: 2. év
|
Arányok 95%-os konfidencia intervallummal együtt.
|
2. év
|
|
A 100 mg/dl-nél kisebb LDL-koleszterinszintű betegek aránya
Időkeret: 3. év
|
Arányok 95%-os konfidencia intervallummal együtt.
|
3. év
|
|
A 100 mg/dl-nél kisebb LDL-koleszterinszintű betegek aránya
Időkeret: 4. év
|
Arányok 95%-os konfidencia intervallummal együtt.
|
4. év
|
|
<30 mg/nap mikroalbuminuriás betegek aránya
Időkeret: 1. év
|
Arányok 95%-os konfidencia intervallummal együtt.
|
1. év
|
|
<30 mg/nap mikroalbuminuriás betegek aránya
Időkeret: 2. év
|
Arányok 95%-os konfidencia intervallummal együtt.
|
2. év
|
|
<30 mg/nap mikroalbuminuriás betegek aránya
Időkeret: 3. év
|
Arányok 95%-os konfidencia intervallummal együtt.
|
3. év
|
|
<30 mg/nap mikroalbuminuriás betegek aránya
Időkeret: 4. év
|
Arányok 95%-os konfidencia intervallummal együtt.
|
4. év
|
|
A nem tervezett cukorbetegséggel kapcsolatos konzultációk száma
Időkeret: 1. év
|
A betegség dekompenzációja és/vagy szövődményei miatt nem tervezett események száma.
Az eredmények abszolút értékként jelennek meg.
|
1. év
|
|
A nem tervezett cukorbetegséggel kapcsolatos konzultációk száma
Időkeret: 2. év
|
A betegség dekompenzációja és/vagy szövődményei miatt nem tervezett események száma.
Az eredmények abszolút értékként jelennek meg.
|
2. év
|
|
A nem tervezett cukorbetegséggel kapcsolatos konzultációk száma
Időkeret: 3. év
|
A betegség dekompenzációja és/vagy szövődményei miatt nem tervezett események száma.
Az eredmények abszolút értékként jelennek meg.
|
3. év
|
|
A nem tervezett cukorbetegséggel kapcsolatos konzultációk száma
Időkeret: 4. év
|
A betegség dekompenzációja és/vagy szövődményei miatt nem tervezett események száma.
Az eredmények abszolút értékként jelennek meg.
|
4. év
|
|
A cukorbetegség szövődményei miatti kórházi kezelések száma
Időkeret: 1. év
|
A betegség dekompenzációja és/vagy szövődményei miatti kórházi kezelések száma.
Az eredmények abszolút értékként jelennek meg.
|
1. év
|
|
A cukorbetegség szövődményei miatti kórházi kezelések száma
Időkeret: 2. év
|
A betegség dekompenzációja és/vagy szövődményei miatti kórházi kezelések száma.
Az eredmények abszolút értékként jelennek meg.
|
2. év
|
|
A cukorbetegség szövődményei miatti kórházi kezelések száma
Időkeret: 3. év
|
A betegség dekompenzációja és/vagy szövődményei miatti kórházi kezelések száma.
Az eredmények abszolút értékként jelennek meg.
|
3. év
|
|
A cukorbetegség szövődményei miatti kórházi kezelések száma
Időkeret: 4. év
|
A betegség dekompenzációja és/vagy szövődményei miatti kórházi kezelések száma.
Az eredmények abszolút értékként jelennek meg.
|
4. év
|
|
A legalább egy szövődményben szenvedő betegek aránya
Időkeret: 1. év
|
A figyelembe vett betegség szövődményei közé tartozik a retinopátia és/vagy a vakság, az alsó végtag amputációja, a szív- és érrendszeri események (például szélütés, szívinfarktus, ischaemiás szívbetegség, obstruktív artériás betegség, pangásos szívelégtelenség) és/vagy veseműködési zavar a legutóbbi glomeruláris filtrációs ráta alapján. az MDRD-4 (Modification of Diet in Renal Disease) formula vagy a szérum kreatinin értéke. Arány a 95%-os konfidenciaintervallummal együtt. |
1. év
|
|
A legalább egy szövődményben szenvedő betegek aránya
Időkeret: 2. év
|
A figyelembe vett betegség szövődményei közé tartozik a retinopátia és/vagy a vakság, az alsó végtag amputációja, a szív- és érrendszeri események (például szélütés, szívinfarktus, ischaemiás szívbetegség, obstruktív artériás betegség, pangásos szívelégtelenség) és/vagy veseműködési zavar a legutóbbi glomeruláris filtrációs ráta alapján. az MDRD-4 (Modification of Diet in Renal Disease) formula vagy a szérum kreatinin értéke. Arány a 95%-os konfidenciaintervallummal együtt. |
2. év
|
|
A legalább egy szövődményben szenvedő betegek aránya
Időkeret: 3. év
|
A figyelembe vett betegség szövődményei közé tartozik a retinopátia és/vagy a vakság, az alsó végtag amputációja, a szív- és érrendszeri események (például szélütés, szívinfarktus, ischaemiás szívbetegség, obstruktív artériás betegség, pangásos szívelégtelenség) és/vagy veseműködési zavar a legutóbbi glomeruláris filtrációs ráta alapján. az MDRD-4 (Modification of Diet in Renal Disease) formula vagy a szérum kreatinin értéke. Arány a 95%-os konfidenciaintervallummal együtt. |
3. év
|
|
A legalább egy szövődményben szenvedő betegek aránya
Időkeret: 4. év
|
A figyelembe vett betegség szövődményei közé tartozik a retinopátia és/vagy a vakság, az alsó végtag amputációja, a szív- és érrendszeri események (például szélütés, szívinfarktus, ischaemiás szívbetegség, obstruktív artériás betegség, pangásos szívelégtelenség) és/vagy veseműködési zavar a legutóbbi glomeruláris filtrációs ráta alapján. az MDRD-4 (Modification of Diet in Renal Disease) formula vagy a szérum kreatinin értéke. Arány a 95%-os konfidenciaintervallummal együtt. |
4. év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucy A Parker, PhD, University Miguel Hernandez
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERC-2018-STG-804761.2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .