Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen toiminnan todisteiden kontekstualisointi – kohortti (CEAD)

torstai 21. tammikuuta 2021 päivittänyt: Lucy Anne Parker, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Kontekstuaaliset todisteet diabetekseen liittyvistä toimista vähäresursseissa: tapaustutkimus Quitossa ja Esmeraldasissa, Ecuadorissa.

Tämä protokolla heijastaa toista osaa laajemmasta sekamenetelmistä tehdystä tutkimuksesta, jonka tarkoituksena on tutkia prosessia, jolla maailmanlaajuiset suositukset voidaan muuntaa kontekstikohtaisiksi, näyttöön perustuviksi diabeteksen ehkäisytoimiksi vähäresursseissa. Ensinnäkin retrospektiivinen kohorttitutkimus arvioi kattavan diabeteksen hoidon nykyistä toteutustasoa 24 kuukauden ajanjaksolla (2019-2020) kuvaamalla saatua terveydenhuoltoa ja terveystuloksia edustavasta otoksesta diabetespotilaista, jotka tällä hetkellä saavat hoitoa tutkimusalueella. . Retrospektiivisen tutkimuksen tulosten synnyttämiä fokusryhmiä käytetään inspiroimaan paikallisia innovaatioita, joita arvioidaan kohortin tulevan seurannan kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida kattavan diabeteksen hoidon toteuttamista kahdessa vähän resursseja vaativassa ympäristössä Ecuadorissa.

Erityistavoitteet:

  1. Arvioida potilaiden tuloksia, mukaan lukien biokemiallinen diabeteksen hallinta ja terveyteen liittyvä elämänlaatu.
  2. Arvioida diabetekseen liittyvän terveydenhuollon saatavuutta.
  3. Arvioida diabetekseen liittyviä komplikaatioita.

Otoskoko: Otoskoko on ehdotettu konservatiivisesti, jotta varmistetaan 50 %:n tulosten arvioinnin tarkkuus ±5 %:n absoluuttisella tarkkuudella, olettaen, että suunnitteluvaikutus on 1,2 ja mahdollinen menetys 20 %.

Otossuunnittelu: Edustava näyte jokaisesta piiristä saadaan ositetulla yksivaiheisella klusteriotannolla. Klusterit ovat terveydenhuoltolaitoksia, joihin valitaan satunnaisesti otos potilaista. Otos ositetaan laitoksen tyypin mukaan (Kansanterveysministeriön (MSP) laitokset tai sidostyöntekijöiden sosiaaliturvalaitokset) Quitossa ja maaseutu-/kaupunkiympäristön mukaan Esmeraldasissa. Potilasnäytteenotossa käytetään mahdollisuuksien mukaan kunkin valitun laitoksen sähköistä konsultaatiorekisteriä. Tiedot, joita ei ole saatavilla sähköisistä rekistereistä, poimitaan kaikista saatavilla olevista paperitiedostoista.

Tiedonkeruumenettely: Tutkimusavustajat hankkivat tiedot pääasiassa terveyspalveluista, joita täydennetään potilashaastatteluilla, mukaan lukien sosiaalis-demografiset ja kliiniset tiedot, koettu sosiaalinen tuki (multidimensional Scale of Perceived Social Support, MSPSS) ja terveyteen liittyvä laatu. elämän (diabetes Health Profile-18, DHP-18) profiili. He keräävät tietoja siitä, onko potilas saanut säännöllisesti lääkärintarkastuksen ja onko potilaalla seulottu diabeteksen komplikaatioita Ecuadorin tyypin 2 diabeteksen 2017 kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Hän tallentaa päivämäärän ja yksityiskohdat mahdollisista komplikaatioista ja kokemuksista arvioinnin aikana sekä muut kliiniset tiedot, kuten liitännäissairaudet, hoidot tai potilaan hallinta monitieteisen terveydenhuoltotiimin toimesta.

Ensimmäinen tiedonkeruu on retrospektiivinen ja sisältää diabetekseen liittyvän terveydenhuollon ja kliiniset tulokset vuosina 2019 ja 2020. Kliiniset tiedostot tarkistetaan 12 kuukauden välein seurannan ajan (2 vuotta). Täydentävät haastattelutiedot arvioidaan lähtötilanteessa ja seurannan viimeisen 6 kuukauden aikana.

Analyysi: Tutkijat laskevat niiden potilaiden osuuden, jotka saivat hoitoa kliinisen käytännön ohjeen (CPG) suositusten mukaisesti ja/tai osuuden, jotka saivat keskitason hoitoa (tarvittaessa). Osuudet kuvataan 95 %:n luottamusvälillä. Saadun terveydenhuollon vaihtelua ja diabetekseen liittyvää terveyttä kuvataan potilaiden sosiodemografisten ja kliinisten ominaisuuksien avulla mahdollisten eriarvoisuuksien tuomiseksi esiin. Monimuuttujalogistista regressiomallia voidaan käyttää ensisijaisten tulosten ja sosioekonomisen selittävän muuttujan ja/tai terveyslaitoksen tyypin välisen suhteen tutkimiseen. Tarvittaessa tutkijat sopeutuvat mahdollisiin sekaannuksiin, kuten potilaiden tekijöihin (esim. sukupuoli, ikä, komorbiditeetti, koettu sosiaalinen tuki) ja/tai ympäristötekijät (esim. terveyskeskuksen läheisyys, eri lääketieteen erikoisalojen tai menetelmien saatavuus laboratoriotutkimuksena). Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä Stata/SE:n (StataCorp, College Station, TX, USA) versiota 15.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1152

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ecuador
      • Esmeraldas, Ecuador, 080102
        • Rekrytointi
        • Mari Carmen Bernal Soriano
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CEAD-projekti toteutetaan kahdessa vähän resursseja vaativassa ympäristössä Ecuadorissa: 1) Piiri 17D06, Etelä-Quito, kaupunkiterveysalue; ja 2) Piiri 08D02, Eloy Alfaro District, Esmeraldasin maakunnassa, maaseutualue maan pohjoisrannikolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes.
  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Potilaat pääsevät diabeteksen hoitoon opintopiirien terveyslaitoksissa.
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta (esim. merkittävä henkinen vajaatoiminta).
  • Raskaana olevat naiset, jos heillä on diagnosoitu raskausdiabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asukasluku Quitossa
576 satunnaisesti valittua diabetespotilasta piirissä 17D06, Quito (Ecuador)
Muut: Spontaanit muutokset diabetekseen liittyvässä terveydenhuollossa
Tutkimuksen alkuvaiheessa tehdyn retrospektiivisen kohorttianalyysin tuloksia hyödynnetään kohderyhmissä paikallisten terveydenhuoltojärjestelmien havaittujen heikkouksien tunnistamisessa ja edistetään mahdollisia ratkaisuja diabetekseen liittyvän terveydenhuollon vahvistamiseksi. Jokaiseen kohderyhmään kuuluu yhteisön jäseniä, terveydenhuollon työntekijöitä, päättäjiä sekä diabeetikkoja ja perheenjäseniä.
Asukasluku Esmeraldasissa
576 satunnaisesti valittua diabetespotilasta Eloy Alfaron alueella, Esmeraldasissa (Ecuador)
Muut: Spontaanit muutokset diabetekseen liittyvässä terveydenhuollossa
Tutkimuksen alkuvaiheessa tehdyn retrospektiivisen kohorttianalyysin tuloksia hyödynnetään kohderyhmissä paikallisten terveydenhuoltojärjestelmien havaittujen heikkouksien tunnistamisessa ja edistetään mahdollisia ratkaisuja diabetekseen liittyvän terveydenhuollon vahvistamiseksi. Jokaiseen kohderyhmään kuuluu yhteisön jäseniä, terveydenhuollon työntekijöitä, päättäjiä sekä diabeetikkoja ja perheenjäseniä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti hallinnassa olevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Vuosi 1

Potilaiden osuudet, joilla on hallinnassa oleva sairaus, sekä 95 %:n luottamusväli.

Hallittu sairaus määritellään viimeisen laboratoriotuloksen mukaan glykoituneeksi hemoglobiiniksi < 7 % tai < 8 %, jos kehitys on ≥ 15 vuotta tai komplikaatioita ja vakavia liitännäissairauksia; tai paastoverenglukoosi: 70 - 130 mg/dl tai aterian jälkeinen verensokeri <180 mg/dl.
Vuosi 1
Biokemiallisesti hallinnassa olevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Vuosi 2

Potilaiden osuudet, joilla on hallinnassa oleva sairaus, sekä 95 %:n luottamusväli.

Hallittu sairaus määritellään viimeisen laboratoriotuloksen mukaan glykoituneeksi hemoglobiiniksi < 7 % tai < 8 %, jos kehitys on ≥ 15 vuotta tai komplikaatioita ja vakavia liitännäissairauksia; tai paastoverenglukoosi: 70 - 130 mg/dl tai aterian jälkeinen verensokeri <180 mg/dl.
Vuosi 2
Biokemiallisesti hallinnassa olevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Vuosi 3

Potilaiden osuudet, joilla on hallinnassa oleva sairaus, sekä 95 %:n luottamusväli.

Hallittu sairaus määritellään viimeisen laboratoriotuloksen mukaan glykoituneeksi hemoglobiiniksi < 7 % tai < 8 %, jos kehitys on ≥ 15 vuotta tai komplikaatioita ja vakavia liitännäissairauksia; tai paastoverenglukoosi: 70 - 130 mg/dl tai aterian jälkeinen verensokeri <180 mg/dl.
Vuosi 3
Biokemiallisesti hallinnassa olevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Vuosi 4

Potilaiden osuudet, joilla on hallinnassa oleva sairaus, sekä 95 %:n luottamusväli.

Hallittu sairaus määritellään viimeisen laboratoriotuloksen mukaan glykoituneeksi hemoglobiiniksi < 7 % tai < 8 %, jos kehitys on ≥ 15 vuotta tai komplikaatioita ja vakavia liitännäissairauksia; tai paastoverenglukoosi: 70 - 130 mg/dl tai aterian jälkeinen verensokeri <180 mg/dl.
Vuosi 4
Niiden potilaiden osuus, joilla on optimaalinen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Vuosi 3

Terveyteen liittyvä elämänlaatu saadaan Diabetes Health Profile-18 (DHP-18) -kyselylomakkeella. DHP-18-pisteet vaihtelevat välillä 0-100, 0 tarkoittaa, ettei toimintahäiriötä ole ja 100 maksimitoimintahäiriötä.

Niiden potilaiden osuus, joiden lopullinen kokonaispistemäärä on alle mediaanin, mikä tarkoittaa alhaisempaa toimintahäiriötä, sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 3
Niiden potilaiden osuus, joilla on optimaalinen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Vuosi 4

Terveyteen liittyvä elämänlaatu saadaan Diabetes Health Profile-18 (DHP-18) -kyselylomakkeella. DHP-18-pisteet vaihtelevat välillä 0-100, 0 tarkoittaa, ettei toimintahäiriötä ole ja 100 maksimitoimintahäiriötä.

Niiden potilaiden osuus, joiden lopullinen kokonaispistemäärä on alle mediaanin, mikä tarkoittaa alhaisempaa toimintahäiriötä, sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 4
Diabeteksen terveydenhuoltoon pääsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Vuosi 1
Se sisältää hoitoindikaattoreiden prosessit, jotka edustavat niiden potilaiden osuutta, jotka käyvät läpi CPG:n suosittelemia hoitoprosesseja sairauden hallitsemiseksi. Tutkijat saavat kunkin potilaan hoitotiheyden tutkimusvuoden aikana kvantitatiiviseksi arvoksi ja luokittelevat myös ne hoitoindikaattorit, joita suositellaan CPG:ssä useammin.
Vuosi 1
Diabeteksen terveydenhuoltoon pääsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Vuosi 2
Se sisältää hoitoindikaattoreiden prosessit, jotka edustavat niiden potilaiden osuutta, jotka käyvät läpi CPG:n suosittelemia hoitoprosesseja sairauden hallitsemiseksi. Tutkijat saavat kunkin potilaan hoitotiheyden tutkimusvuoden aikana kvantitatiiviseksi arvoksi ja luokittelevat myös ne hoitoindikaattorit, joita suositellaan CPG:ssä useammin.
Vuosi 2
Diabeteksen terveydenhuoltoon pääsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Vuosi 3
Se sisältää hoitoindikaattoreiden prosessit, jotka edustavat niiden potilaiden osuutta, jotka käyvät läpi CPG:n suosittelemia hoitoprosesseja sairauden hallitsemiseksi. Tutkijat saavat kunkin potilaan hoitotiheyden tutkimusvuoden aikana kvantitatiiviseksi arvoksi ja luokittelevat myös ne hoitoindikaattorit, joita suositellaan CPG:ssä useammin.
Vuosi 3
Diabeteksen terveydenhuoltoon pääsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Vuosi 4
Se sisältää hoitoindikaattoreiden prosessit, jotka edustavat niiden potilaiden osuutta, jotka käyvät läpi CPG:n suosittelemia hoitoprosesseja sairauden hallitsemiseksi. Tutkijat saavat kunkin potilaan hoitotiheyden tutkimusvuoden aikana kvantitatiiviseksi arvoksi ja luokittelevat myös ne hoitoindikaattorit, joita suositellaan CPG:ssä useammin.
Vuosi 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Vuosi 3

Tulokset standardoidusta kyselystä "kosketun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko (MSPSS)". Vastausmuoto on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1= harvoin, 2= joskus, 3=usein, 4= aina tai melkein aina). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsitystä sosiaalisesta tuesta.

Kokonaispistemäärän tertiilejä käytetään matalan, keskisuuren ja korkean sosiaalisen tuen mittaamiseen. Tutkijat raportoivat potilassuhteen ja 95 %:n luottamusvälin kustakin sosiaalisen tuen luokasta
Vuosi 3
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Vuosi 4

Tulokset standardoidusta kyselystä "kosketun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko (MSPSS)". Vastausmuoto on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1= harvoin, 2= joskus, 3=usein, 4= aina tai melkein aina). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsitystä sosiaalisesta tuesta.

Kokonaispistemäärän tertiilejä käytetään matalan, keskisuuren ja korkean sosiaalisen tuen mittaamiseen. Tutkijat raportoivat potilassuhteen ja 95 %:n luottamusvälin kustakin sosiaalisen tuen luokasta.
Vuosi 4
Diabetekseen liittyvän koulutuksen saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Vuosi 3
Itse ilmoittamat tiedot [dikotomiset (kyllä/ei) vastaukset]. Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittavat saaneensa tietoa diabeteksesta ja terveellisistä tavoista sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 3
Diabetekseen liittyvän koulutuksen saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Vuosi 4
Itse ilmoittamat tiedot [dikotomiset (kyllä/ei) vastaukset]. Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittavat saaneensa tietoa diabeteksesta ja terveellisistä tavoista sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 4
Niiden potilaiden osuus, joiden verenpaine on hallinnassa (<140/90 mmHg)
Aikaikkuna: Vuosi 1
Osuudet sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 1
Niiden potilaiden osuus, joiden verenpaine on hallinnassa (<140/90 mmHg)
Aikaikkuna: Vuosi 2
Osuudet sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 2
Niiden potilaiden osuus, joiden verenpaine on hallinnassa (<140/90 mmHg)
Aikaikkuna: Vuosi 3
Osuudet sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 3
Niiden potilaiden osuus, joiden verenpaine on hallinnassa (<140/90 mmHg)
Aikaikkuna: Vuosi 4
Osuudet sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 4
Niiden potilaiden osuus, joiden BMI on 18,5–25 kg/m2 tai 5 % painonpudotus, jos BMI > 25 kg/m2
Aikaikkuna: Vuosi 1
Osuudet sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 1
Niiden potilaiden osuus, joiden BMI on 18,5–25 kg/m2 tai 5 % painonpudotus, jos BMI > 25 kg/m2
Aikaikkuna: Vuosi 2
Osuudet sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 2
Niiden potilaiden osuus, joiden BMI on 18,5–25 kg/m2 tai 5 % painonpudotus, jos BMI > 25 kg/m2
Aikaikkuna: Vuosi 3
Osuudet sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 3
Niiden potilaiden osuus, joiden BMI on 18,5–25 kg/m2 tai 5 % painonpudotus, jos BMI > 25 kg/m2
Aikaikkuna: Vuosi 4
Osuudet sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 4
Niiden potilaiden osuus, joiden LDL-kolesterolitaso on < 100 mg/dl
Aikaikkuna: Vuosi 1
Osuudet sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 1
Niiden potilaiden osuus, joiden LDL-kolesterolitaso on < 100 mg/dl
Aikaikkuna: Vuosi 2
Osuudet sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 2
Niiden potilaiden osuus, joiden LDL-kolesterolitaso on < 100 mg/dl
Aikaikkuna: Vuosi 3
Osuudet sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 3
Niiden potilaiden osuus, joiden LDL-kolesterolitaso on < 100 mg/dl
Aikaikkuna: Vuosi 4
Osuudet sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 4
Niiden potilaiden osuus, joiden mikroalbuminuriataso <30 mg/vrk
Aikaikkuna: Vuosi 1
Osuudet sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 1
Niiden potilaiden osuus, joiden mikroalbuminuriataso <30 mg/vrk
Aikaikkuna: Vuosi 2
Osuudet sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 2
Niiden potilaiden osuus, joiden mikroalbuminuriataso <30 mg/vrk
Aikaikkuna: Vuosi 3
Osuudet sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 3
Niiden potilaiden osuus, joiden mikroalbuminuriataso <30 mg/vrk
Aikaikkuna: Vuosi 4
Osuudet sekä 95 %:n luottamusväli.
Vuosi 4
Suunnittelemattomien diabetekseen liittyvien konsultaatioiden määrä
Aikaikkuna: Vuosi 1
Suunnittelemattomien tapausten määrä sairauden dekompensaation ja/tai komplikaatioiden vuoksi. Tulokset raportoidaan absoluuttisina arvoina.
Vuosi 1
Suunnittelemattomien diabetekseen liittyvien konsultaatioiden määrä
Aikaikkuna: Vuosi 2
Suunnittelemattomien tapausten määrä sairauden dekompensaation ja/tai komplikaatioiden vuoksi. Tulokset raportoidaan absoluuttisina arvoina.
Vuosi 2
Suunnittelemattomien diabetekseen liittyvien konsultaatioiden määrä
Aikaikkuna: Vuosi 3
Suunnittelemattomien tapausten määrä sairauden dekompensaation ja/tai komplikaatioiden vuoksi. Tulokset raportoidaan absoluuttisina arvoina.
Vuosi 3
Suunnittelemattomien diabetekseen liittyvien konsultaatioiden määrä
Aikaikkuna: Vuosi 4
Suunnittelemattomien tapausten määrä sairauden dekompensaation ja/tai komplikaatioiden vuoksi. Tulokset raportoidaan absoluuttisina arvoina.
Vuosi 4
Diabeteskomplikaatioiden vuoksi joutuneiden sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Vuosi 1
Sairaalahoitojen määrä sairauden dekompensaatiosta ja/tai komplikaatioista. Tulokset raportoidaan absoluuttisina arvoina.
Vuosi 1
Diabeteskomplikaatioiden vuoksi joutuneiden sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Vuosi 2
Sairaalahoitojen määrä sairauden dekompensaatiosta ja/tai komplikaatioista. Tulokset raportoidaan absoluuttisina arvoina.
Vuosi 2
Diabeteskomplikaatioiden vuoksi joutuneiden sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Vuosi 3
Sairaalahoitojen määrä sairauden dekompensaatiosta ja/tai komplikaatioista. Tulokset raportoidaan absoluuttisina arvoina.
Vuosi 3
Diabeteskomplikaatioiden vuoksi joutuneiden sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Vuosi 4
Sairaalahoitojen määrä sairauden dekompensaatiosta ja/tai komplikaatioista. Tulokset raportoidaan absoluuttisina arvoina.
Vuosi 4
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi sairauden komplikaatio
Aikaikkuna: Vuosi 1

Mahdollisia sairauden komplikaatioita ovat retinopatia ja/tai sokeus, alaraajojen amputaatiot, sydän- ja verisuonitapahtumat (kuten aivohalvaus, sydäninfarkti, iskeeminen sydänsairaus, ahtauttava valtimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) ja/tai munuaisten vajaatoiminta viimeisen glomerulussuodatusnopeuden tuloksen mukaan. käyttämällä MDRD-4-kaavaa (Modification of Diet in Renal Disease) tai seerumin kreatiniiniarvoa.

Osuus yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa.
Vuosi 1
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi sairauden komplikaatio
Aikaikkuna: Vuosi 2

Mahdollisia sairauden komplikaatioita ovat retinopatia ja/tai sokeus, alaraajojen amputaatiot, sydän- ja verisuonitapahtumat (kuten aivohalvaus, sydäninfarkti, iskeeminen sydänsairaus, ahtauttava valtimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) ja/tai munuaisten vajaatoiminta viimeisen glomerulussuodatusnopeuden tuloksen mukaan. käyttämällä MDRD-4-kaavaa (Modification of Diet in Renal Disease) tai seerumin kreatiniiniarvoa.

Osuus yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa.
Vuosi 2
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi sairauden komplikaatio
Aikaikkuna: Vuosi 3

Mahdollisia sairauden komplikaatioita ovat retinopatia ja/tai sokeus, alaraajojen amputaatiot, sydän- ja verisuonitapahtumat (kuten aivohalvaus, sydäninfarkti, iskeeminen sydänsairaus, ahtauttava valtimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) ja/tai munuaisten vajaatoiminta viimeisen glomerulussuodatusnopeuden tuloksen mukaan. käyttämällä MDRD-4-kaavaa (Modification of Diet in Renal Disease) tai seerumin kreatiniiniarvoa.

Osuus yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa.
Vuosi 3
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi sairauden komplikaatio
Aikaikkuna: Vuosi 4

Mahdollisia sairauden komplikaatioita ovat retinopatia ja/tai sokeus, alaraajojen amputaatiot, sydän- ja verisuonitapahtumat (kuten aivohalvaus, sydäninfarkti, iskeeminen sydänsairaus, ahtauttava valtimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) ja/tai munuaisten vajaatoiminta viimeisen glomerulussuodatusnopeuden tuloksen mukaan. käyttämällä MDRD-4-kaavaa (Modification of Diet in Renal Disease) tai seerumin kreatiniiniarvoa.

Osuus yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa.
Vuosi 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Yhteistyökumppanit

European Research Council
Pontificia Universidad Católica del Ecuador
Centro de Epidemiología Comunitaria y Medicina Tropical

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucy A Parker, PhD, University Miguel Hernández

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERC-2018-STG-804761.2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus on osa Euroopan tutkimusneuvoston apurahaa ja olemme mukana Open Data Research Planissa.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuspöytäkirja julkaistaan ​​avoimessa julkaisussa 6 ensimmäisen kuukauden kuluessa tutkimukseen värväämisestä. Tilastollinen analyysisuunnitelma on saatavilla ennen opintojen rekrytoinnin päättymistä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa