Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az m-egészségügyi beavatkozás kidolgozása ambivalens dohányosok számára

2023. január 3. frissítette: Kaiser Permanente
A jelenlegi kísérleti tanulmány egy újszerű m-egészségügyi alkalmazás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát vizsgálja, amelyet olyan emberek számára terveztek, akik ambivalensek a dohányzás abbahagyását illetően. Az eredményeket a beavatkozás finomításához és egy jövőbeli randomizált hatékonysági vizsgálat megtervezéséhez használjuk fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb;
  • Tud beszélni/olvasni angolul;
  • Jelenlegi dohányos;
  • Saját és rendszeresen használ egy erre alkalmas okostelefont;
  • Nincs látásromlás;
  • hajlandó telepíteni és használni a tanulmányi programot;
  • Hajlandó fogamzásgátlást alkalmazni, ha a vizsgálat során nikotinpótlást választanak (nők);
  • Teljesítse az ambivalencia definícióját
  • Nem alkalmaz aktívan kezelést

Kizárási kritériumok:

  • Naponta 10 cigarettánál kevesebbet szívjon el
  • Ön jelenti be egy életre szóló demencia, mániás depresszió, bipoláris zavar vagy skizofrénia kórtörténetét;
  • A nikotinpótló terápia orvosi ellenjavallata van;
  • A vizsgálatban egy másik háztartástag is részt vesz
  • Nem sikerült ellenőrizni a kapcsolatfelvételi adatokat
  • Nem sikerült telepíteni az alkalmazást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
Drog: Nikotin tapasz
Mindkét kar résztvevői megszerezhetik azt a lehetőséget, hogy 2 hetes vény nélkül kapható nikotintapaszokat igényeljenek. A javításokat a hozzárendelt mHealth program halmozott használatával szerezheti meg.
Eszköz: Kísérleti mHealth program
A beavatkozás tartalmaz egy m-egészségügyi beavatkozást, amely a nikotinfüggőség kezelésére vonatkozó legjobb gyakorlati ajánlásokon alapul. A kísérleti résztvevők további tartalmakat is kapnak, amelyek célja a dohányzás csökkentésére/leszokására való ösztönzés, valamint a készségfejlesztés.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Eszköz: Irányítsd az mHealth programot
A beavatkozás tartalmaz egy m-egészségügyi beavatkozást, amely a nikotinfüggőség kezelésére vonatkozó legjobb gyakorlati ajánlásokon alapul.
Drog: Nikotin tapasz
Mindkét kar résztvevői megszerezhetik azt a lehetőséget, hogy 2 hetes vény nélkül kapható nikotintapaszokat igényeljenek. A javításokat a hozzárendelt mHealth program halmozott használatával szerezheti meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Program Elköteleződés
Időkeret: 3 hónapos utánkövetéskor értékelték
Egyedi alkalmazás-felhasználói munkamenetek száma
3 hónapos utánkövetéskor értékelték
Hagyja abba a kísérletet, amely legalább 24 óráig tart
Időkeret: 3 hónapos utánkövetéskor értékelték
Legalább egy szándékos dohányzásról való leszokási kísérlet legalább 24 óráig tart. A hiányzó eredmények a kilépési kísérlet hiányának számítanak.
3 hónapos utánkövetéskor értékelték
Nem dohányzott (még egy szívás sem) az elmúlt 7 napban
Időkeret: 3 hónapos utánkövetéskor értékelték
7 napos ponton elterjedt absztinencia: önbevallás, hogy az elmúlt 7 napban nem dohányzott, még egy szívás sem. A hiányzó értékeket dohányzásnak tulajdonították.
3 hónapos utánkövetéskor értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség a hozzárendelt alkalmazással
Időkeret: 1 hónapra értékelve
Elégedettség a hozzárendelt alkalmazás általános "tartalmával és tanácsaival", egy Likert-skálán értékelve: 1="egyáltalán nem elégedett"-től 5-ig "rendkívül elégedett".
1 hónapra értékelve
Elégedettség a hozzárendelt alkalmazással
Időkeret: 3 hónapra értékelve
Elégedettség a hozzárendelt alkalmazás általános "tartalmával és tanácsaival" egy Likert-skálán, 1="egyáltalán nem elégedett"-től 5-ig "rendkívül elégedett".
3 hónapra értékelve
A hozzárendelt alkalmazás hasznossága
Időkeret: 1 hónapra értékelve.
A globális segítőkészség értékelése 8 alkalmazásfunkció átlagos segítőkészségének értékelése, amelyek mindegyike egy Likert-skálán van besorolva, 1="egyáltalán nem hasznos"-tól 5-ig "rendkívül hasznos".
1 hónapra értékelve.
A hozzárendelt alkalmazás hasznossága
Időkeret: 3 hónapra értékelve
8 különálló alkalmazásfunkció átlagos segítőkészség-értékelése, mindegyik funkciót egy Likert-skálán értékelték: 1="egyáltalán nem hasznos"-tól 5-ig "rendkívül hasznos".
3 hónapra értékelve
Program elköteleződés – szerzett jelvények
Időkeret: 1 hónapos utánkövetéskor értékelik
A hozzárendelt alkalmazás használatával szerzett, halmozott jelvényjutalmak száma.
1 hónapos utánkövetéskor értékelik
Program elköteleződés – szerzett jelvények
Időkeret: 3 hónapos utánkövetéskor értékelték
A hozzárendelt alkalmazás használatával szerzett, halmozott jelvényjutalmak száma.
3 hónapos utánkövetéskor értékelték
Önhatékonyság a dohányzásról való leszokáshoz
Időkeret: 1 hónapra értékelve
Önbevallott önbizalom a dohányzás abbahagyása iránt a Likert-skálán, 1=egyáltalán nem”-től 10-ig „rendkívül”.
1 hónapra értékelve
Önhatékonyság a dohányzásról való leszokáshoz
Időkeret: 3 hónapra értékelve
Önbevallott önbizalom a dohányzás abbahagyása iránt egy Likert-skálán, 1=egyáltalán nem”-től 10-ig „rendkívül”.
3 hónapra értékelve
Önhatékonyság a kilépéshez
Időkeret: 1 hónapra értékelve
Önbevallása szerint a leszokás képességébe vetett bizalom egy Likert-skálán, 1="egyáltalán nem"-től 10-ig "rendkívül".
1 hónapra értékelve
Önhatékonyság a kilépéshez
Időkeret: 3 hónapra értékelve
Önbevallása szerint a leszokás képességébe vetett bizalom (ha nem dohányzott az elmúlt 7 napban) egy Likert-skálán 1=egyáltalán nem”-től 10-ig „rendkívül”.
3 hónapra értékelve
Megszerzett és igényelt ingyenes nikotinpótló terápia
Időkeret: 1 hónapos utánkövetéskor értékelik
Megszerzett és igényelt ingyenes nikotinpótló terápia (NRT); Az ingyenes NRT-t 6 alkalmazáshasználati jelvény megszerzésével lehet megszerezni.
1 hónapos utánkövetéskor értékelik
Megszerzett és igényelt ingyenes nikotinpótló terápia
Időkeret: 3 hónapos utánkövetéskor értékelték
Megszerzett és igényelt ingyenes nikotinpótló terápia (NRT); Az ingyenes NRT-t 6 alkalmazáshasználati jelvény megszerzésével lehet megszerezni.
3 hónapos utánkövetéskor értékelték
Hagyja abba a kísérletet, amely legalább 24 óráig tart
Időkeret: 1 hónapos követéskor értékelték
Legalább egy szándékos dohányzásról való leszokási kísérlet legalább 24 órán keresztül; a nem válaszolókról azt feltételezték, hogy nem volt sikeres leszokási kísérletük.
1 hónapos követéskor értékelték
Cigaretta változás / nap
Időkeret: Kiinduláskor és 1 hónap múlva értékelték
A naponta elszívott cigaretták számának változása a kiindulási értékhez képest, (1 hónap) alapértékként számítva.
Kiinduláskor és 1 hónap múlva értékelték
Cigaretta változás / nap
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónap múlva értékelték
A naponta elszívott cigaretták számának változása a kiindulási értékhez képest, (3 hónapos) alapértékként számolva.
Kiinduláskor és 3 hónap múlva értékelték
Az elmúlt 7 napban tartózkodjon a dohányzástól (még egy szívatástól sem).
Időkeret: 1 hónapos utánkövetéskor értékelik
7 napos elterjedt absztinencia: önbevallás arról, hogy az elmúlt 7 napban nem dohányzott, még egy szívás sem. A hiányzó eredményeket dohányzásnak tulajdonították.
1 hónapos utánkövetéskor értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaiser Permanente

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer McClure, PhD, Kaiser Permanente

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1401452
  • R21CA234003 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatokat nem osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel