Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MHealth Intervention kehittäminen ambivalenttisille tupakoijille

tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tämänhetkisessä pilottitutkimuksessa arvioidaan sellaisen uuden mHealth-sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu tupakoinnin lopettamisen suhteen kaksijakoisille ihmisille. Tuloksia käytetään interventioiden tarkentamiseen ja tulevan satunnaistetun tehokkuustutkimuksen suunnitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi;
  • osaa puhua/lukea englantia;
  • Nykyinen tupakoitsija;
  • Omista ja käytä säännöllisesti kelvollista älypuhelinta;
  • Ei näköhäiriöitä;
  • halukas asentamaan ja käyttämään opinto-ohjelmaa;
  • Valmis käyttämään ehkäisyä, jos päätät käyttää nikotiinikorvaushoitoa tutkimuksen aikana (naiset);
  • Täytä ambivalenssin määritelmä
  • Ei käytä hoitoa aktiivisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Polta alle 10 savuketta päivässä
  • Ilmoita itsestäsi elinikäinen dementia, maaninen masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia;
  • sinulla on lääketieteellisiä vasta-aiheita nikotiinikorvaushoidolle;
  • Toinen kotitalouden jäsen on mukana tutkimuksessa
  • Yhteystietoja ei voi vahvistaa
  • Sovelluksen asentaminen epäonnistui

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Lääke: Nikotiinilaastari
Molempien käsien osallistujat voivat ansaita mahdollisuuden pyytää 2 viikon nikotiinilaastareita. Korjaukset ansaitaan määrätyn mHealth-ohjelman kertyneellä käytöllä.
Laite: Kokeellinen mHealth-ohjelma
Interventio sisältää mHealth-intervention, joka perustuu parhaiden käytäntöjen suosituksiin nikotiiniriippuvuuden hoitoon. Kokeen osallistujat saavat myös lisäsisältöä, joka on suunniteltu motivoimaan tupakoinnin vähentämistä/lopettamista ja tarjoamaan taitokoulutusta.
Active Comparator: Ohjaus
Laite: Hallitse mHealth-ohjelmaa
Interventio sisältää mHealth-intervention, joka perustuu parhaiden käytäntöjen suosituksiin nikotiiniriippuvuuden hoitoon.
Lääke: Nikotiinilaastari
Molempien käsien osallistujat voivat ansaita mahdollisuuden pyytää 2 viikon nikotiinilaastareita. Korjaukset ansaitaan määrätyn mHealth-ohjelman kertyneellä käytöllä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman sitoutuminen
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
Yksilöllisten sovelluksen käyttäjäistuntojen määrä
Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
Lopeta yritys, joka kestää vähintään 24 tuntia
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
Vähintään yksi tahallinen tupakoinnin lopettamisyritys, joka kestää vähintään 24 tuntia. Puuttuvien tulosten katsotaan olevan lopettamisyritystä.
Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
Ei tupakoinut (edes henkäystä) viimeisen 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
7 päivän pisteen yleinen raittius: oma ilmoitus siitä, etten ole tupakoinut, edes hengityksen, viimeisen 7 päivän aikana. Puuttuvat arvot laskettiin tupakoinnoksi.
Arvioitu 3 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys määritettyyn sovellukseen
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden kohdalla
Tyytyväisyys määritetyn sovelluksen yleiseen "sisältöön ja neuvoihin", arvioituna Likert-asteikolla 1="ei ollenkaan tyytyväinen" 5="erittäin tyytyväinen".
Arvioitu 1 kuukauden kohdalla
Tyytyväisyys määritettyyn sovellukseen
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden iässä
Tyytyväisyys määritetyn sovelluksen yleiseen "sisältöön ja neuvoihin" Likert-asteikolla 1="ei ollenkaan tyytyväinen" 5="erittäin tyytyväinen".
Arvioitu 3 kuukauden iässä
Määritetyn sovelluksen hyödyllisyys
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden kohdalla.
Maailmanlaajuinen hyödyllisyysluokitus lasketaan 8 sovellusominaisuuden keskimääräisenä hyödyllisyysarviona, joista jokainen on arvioitu Likert-asteikolla 1="ei ollenkaan hyödyllinen" 5="erittäin hyödyllinen".
Arvioitu 1 kuukauden kohdalla.
Määritetyn sovelluksen hyödyllisyys
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden iässä
Keskimääräinen hyödyllisyysluokitus 8 erillisestä sovellusominaisuudesta, joista jokainen on arvioitu Likert-asteikolla 1="ei ollenkaan hyödyllinen" 5="erittäin hyödyllinen".
Arvioitu 3 kuukauden iässä
Ohjelmaan sitoutuminen – ansaitut merkit
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden seurannassa
Määritetyn sovelluksen käytöstä ansaittujen kertyneiden merkkipalkkioiden määrä.
Arvioitu 1 kuukauden seurannassa
Ohjelmaan sitoutuminen – ansaitut merkit
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
Määritetyn sovelluksen käytöstä ansaittujen kertyneiden merkkipalkkioiden määrä.
Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
Itsetehokkuus tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden kohdalla
Itseluottamus tupakoinnin lopettamiseen Likert-asteikolla 1="ei ollenkaan" 10="erittäin".
Arvioitu 1 kuukauden kohdalla
Itsetehokkuus tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden iässä
Itseluottamus tupakoinnin lopettamiseen Likert-asteikolla 1="ei ollenkaan" 10="erittäin".
Arvioitu 3 kuukauden iässä
Itsetehokkuus lopettaaksesi
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden kohdalla
Itsenäinen luottamus kykyyn pysyä lopettamassa Likertin asteikolla 1="ei ollenkaan" 10="erittäin".
Arvioitu 1 kuukauden kohdalla
Itsetehokkuus lopettaaksesi
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden iässä
Itsenäinen luottamus kykyyn lopettaa lopettaminen (jos et ole tupakoinut viimeisen 7 päivän aikana) Likert-asteikolla 1="ei ollenkaan" 10="erittäin".
Arvioitu 3 kuukauden iässä
Ansaittu ja pyydetty ilmainen nikotiinikorvaushoito
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden seurannassa
Ansaittu ja pyydetty ilmainen nikotiinikorvaushoito (NRT); Ilmainen NRT voi ansaita ansaitsemalla 6 sovelluksen käyttömerkkiä.
Arvioitu 1 kuukauden seurannassa
Ansaittu ja pyydetty ilmainen nikotiinikorvaushoito
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
Ansaittu ja pyydetty ilmainen nikotiinikorvaushoito (NRT); Ilmainen NRT voi ansaita ansaitsemalla 6 sovelluksen käyttömerkkiä.
Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
Lopeta yritys, joka kestää vähintään 24 tuntia
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden seurannassa
Vähintään yksi tahallinen tupakoinnin lopettamisyritys, joka kestää vähintään 24 tuntia; Vastaamattomien ei oletettu onnistuneen lopettamisyritystä.
Arvioitu 1 kuukauden seurannassa
Savukkeiden vaihto/päivä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukausi
Muutos päivässä poltettujen savukkeiden lukumäärässä lähtötasosta, laskettuna (1 kk) -perusarvona.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukausi
Savukkeiden muutos/päivä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Muutos päivässä poltettujen savukkeiden määrässä lähtötasosta, laskettuna (3 kuukautta) -perusarvona.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Vältä tupakoimasta (jopa henkäystä) viimeisen 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden seurannassa
7 päivän pisteen yleinen raittius: oma ilmoitus siitä, ettet ole tupakoinut, edes pullistanut, viimeisen 7 päivän aikana. Puuttuvien tulosten katsottiin johtuvan tupakoinnista.
Arvioitu 1 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer McClure, PhD, Kaiser Permanente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1401452
  • R21CA234003 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hallitse mHealth-ohjelmaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa