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양가 흡연자를 위한 mHealth 중재 개발

2023년 1월 3일 업데이트: Kaiser Permanente
현재 파일럿 연구는 금연에 대해 모호한 사람들을 위해 설계된 새로운 mHealth 앱의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다. 결과는 향후 무작위 유효성 시험을 위한 개입 및 계획을 개선하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어를 말하거나 읽을 수 있습니다.
  • 현재 흡연자;
  • 적격 스마트폰을 소유하고 정기적으로 사용합니다.
  • 시력 장애가 없습니다.
  • 학습 프로그램을 설치하고 사용할 의향이 있습니다.
  • 연구 동안 니코틴 대체물을 사용하기로 선택한 경우 피임 사용을 의향이 있음(여성);
  • 양면성에 대한 정의 충족
  • 치료를 적극적으로 사용하지 않음

제외 기준:

  • 하루에 10개비 미만의 담배를 피운다
  • 치매, 조울증, 양극성 장애 또는 정신분열증의 평생 병력을 자가 보고하십시오.
  • 니코틴 대체 요법에 대한 의학적 금기 사항이 있는 경우
  • 다른 가족 구성원이 연구에 등록했습니다.
  • 연락처 정보를 확인할 수 없습니다.
  • 앱 설치 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
의약품: 니코틴 패치
양쪽 팔의 참가자는 2주 분량의 일반 니코틴 패치를 요청할 수 있는 능력을 얻을 수 있습니다. 패치는 할당된 mHealth 프로그램의 누적 사용을 통해 획득됩니다.
장치: 실험적인 mHealth 프로그램
중재에는 니코틴 의존 치료를 위한 모범 사례 권장 사항에 근거한 mHealth 중재가 포함됩니다. 실험 참가자는 또한 흡연 감소/금단 동기를 부여하고 기술 교육을 제공하도록 설계된 추가 콘텐츠를 받습니다.
활성 비교기: 제어
장치: 제어 mHealth 프로그램
중재에는 니코틴 의존 치료를 위한 모범 사례 권장 사항에 근거한 mHealth 중재가 포함됩니다.
의약품: 니코틴 패치
양쪽 팔의 참가자는 2주 분량의 일반 니코틴 패치를 요청할 수 있는 능력을 얻을 수 있습니다. 패치는 할당된 mHealth 프로그램의 누적 사용을 통해 획득됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 참여
기간: 3개월 후 평가
고유한 앱 사용자 세션 수
3개월 후 평가
24시간 이상 지속되는 종료 시도
기간: 3개월 후 평가
적어도 24시간 동안 지속되는 적어도 한 번의 의도적인 금연 시도. 누락된 결과는 종료 시도를 하지 않은 것으로 귀속됩니다.
3개월 후 평가
지난 7일 동안 금연(심지어 퍼프)
기간: 3개월 후 평가
7일 포인트 만연한 금욕: 지난 7일 동안 담배를 한모금 피우지 않았다는 자가 보고. 누락된 값은 흡연으로 귀속되었습니다.
3개월 후 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
할당된 앱에 대한 만족도
기간: 1개월에 평가
할당된 앱의 전반적인 "콘텐츠 및 조언"에 대한 만족도는 1="전혀 만족하지 않음"에서 5="매우 만족함"까지의 Likert 척도로 평가됩니다.
1개월에 평가
할당된 앱에 대한 만족도
기간: 3개월에 평가
1="전혀 만족하지 않음"에서 5="매우 만족함"까지 Likert 척도에서 할당된 앱의 전반적인 "콘텐츠 및 조언"에 대한 만족도.
3개월에 평가
할당된 앱의 유용성
기간: 1개월로 평가.
전체 유용성 등급은 8개 앱 기능의 평균 유용성 등급으로 계산되었으며, 각 기능은 1="전혀 도움이 되지 않음"에서 5="매우 도움이 됨"까지 Likert 척도로 평가되었습니다.
1개월로 평가.
할당된 앱의 유용성
기간: 3개월에 평가
8개의 개별 앱 기능에 대한 평균 유용성 등급이며 각 기능은 1="전혀 도움이 되지 않음"에서 5="매우 도움이 됨"까지 Likert 척도로 평가됩니다.
3개월에 평가
프로그램 참여 - 배지 획득
기간: 1개월 후 평가
할당된 앱을 사용하여 얻은 누적 배지 보상 수입니다.
1개월 후 평가
프로그램 참여 - 배지 획득
기간: 3개월 후 평가
할당된 앱을 사용하여 얻은 누적 배지 보상 수입니다.
3개월 후 평가
금연을 위한 자기효능감
기간: 1개월에 평가
1="전혀"에서 10="매우"까지의 리커트 척도에서 금연에 대한 자가 보고 자신감.
1개월에 평가
금연을 위한 자기효능감
기간: 3개월에 평가
1="전혀 아니다"에서 10="매우 그렇다"까지의 리커트 척도로 금연에 대한 자가 보고 자신감.
3개월에 평가
금연을 위한 자기효능감
기간: 1개월에 평가
1="전혀 아님"에서 10="매우"까지의 리커트 척도에서 금연 유지 능력에 대한 자가 보고 자신감.
1개월에 평가
금연을 위한 자기효능감
기간: 3개월에 평가
1="전혀 없음"에서 10="매우"까지의 리커트 척도에서 금연 유지 능력(지난 7일 동안 금연한 경우)에 대한 자가 보고 자신감.
3개월에 평가
획득 및 요청된 무료 니코틴 대체 요법
기간: 1개월 후 평가
무료 니코틴 대체 요법(NRT)을 받고 요청했습니다. 무료 NRT는 6개의 앱 사용 배지를 획득하여 얻을 수 있습니다.
1개월 후 평가
무료 니코틴 대체 요법 획득 및 요청
기간: 3개월 후 평가
무료 니코틴 대체 요법(NRT)을 받고 요청했습니다. 무료 NRT는 6개의 앱 사용 배지를 획득하여 얻을 수 있습니다.
3개월 후 평가
24시간 이상 지속되는 종료 시도
기간: 1개월 후 평가
최소 24시간 동안 지속되는 최소 한 번의 의도적 금연 시도; 비 응답자는 성공적인 금연 시도를하지 않은 것으로 가정했습니다.
1개월 후 평가
담배/일의 변화
기간: 기준선 및 1개월에 평가됨
(1개월)-기준선으로 계산된 기준선으로부터 하루에 흡연한 담배 수의 변화.
기준선 및 1개월에 평가됨
담배/일의 변화
기간: 기준선 및 3개월에 평가됨
(3개월)-기준선으로 계산된 기준선으로부터 하루에 흡연한 담배 수의 변화.
기준선 및 3개월에 평가됨
지난 7일 동안 흡연(한 모금이라도) 삼가
기간: 1개월 후 평가
7일 포인트 유행 금욕: 지난 7일 동안 담배를 한모금 피우지 않았다는 자가 보고. 누락된 결과는 흡연으로 귀속되었습니다.
1개월 후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer McClure, PhD, Kaiser Permanente

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1401452
  • R21CA234003 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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