Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie interwencji m-zdrowia dla ambiwalentnych palaczy

3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Bieżące badanie pilotażowe oceni wykonalność i akceptowalność nowej aplikacji mHealth przeznaczonej dla osób, które mają ambiwalentne podejście do rzucenia palenia. Wyniki zostaną wykorzystane do udoskonalenia interwencji i zaplanowania przyszłej randomizowanej próby skuteczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat;
  • Potrafi mówić/czytać po angielsku;
  • Obecny palacz;
  • Posiadać i regularnie używać kwalifikującego się smartfona;
  • Brak wad wzroku;
  • Chęć zainstalowania i używania programu do nauki;
  • Gotowość do stosowania kontroli urodzeń, jeśli zdecydują się na zastępczą nikotynę podczas badania (kobiety);
  • Poznaj definicję ambiwalencji
  • Niestosowanie aktywnie leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pal mniej niż 10 papierosów dziennie
  • Zgłoś historię demencji, depresji maniakalnej, choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii;
  • Mieć przeciwwskazania medyczne do nikotynowej terapii zastępczej;
  • Do badania włączony jest inny członek gospodarstwa domowego
  • Nie można zweryfikować informacji kontaktowych
  • Nie udało się zainstalować aplikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Lek: Plastry nikotynowe
Uczestnicy obu grup mogą uzyskać możliwość zamówienia dwutygodniowego zapasu plastrów nikotynowych dostępnych bez recepty. Poprawki są przyznawane poprzez skumulowane korzystanie z przypisanego programu mHealth.
Urządzenie: Eksperymentalny program mZdrowia
Interwencja obejmuje interwencję m-zdrowia opartą na zaleceniach dotyczących najlepszych praktyk w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Uczestnicy eksperymentu otrzymują również dodatkowe treści mające na celu motywowanie do ograniczenia / rzucenia palenia oraz zapewnienie szkolenia umiejętności.
Aktywny komparator: Kontrola
Urządzenie: Kontroluj program mZdrowia
Interwencja obejmuje interwencję m-zdrowia opartą na zaleceniach dotyczących najlepszych praktyk w leczeniu uzależnienia od nikotyny.
Lek: Plastry nikotynowe
Uczestnicy obu grup mogą uzyskać możliwość zamówienia dwutygodniowego zapasu plastrów nikotynowych dostępnych bez recepty. Poprawki są przyznawane poprzez skumulowane korzystanie z przypisanego programu mHealth.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w program
Ramy czasowe: Oceniane po 3 miesiącach obserwacji
Liczba unikalnych sesji użytkowników aplikacji
Oceniane po 3 miesiącach obserwacji
Zakończ próbę trwającą co najmniej 24 godziny
Ramy czasowe: Oceniane po 3 miesiącach obserwacji
Co najmniej jedna celowa próba rzucenia palenia trwająca co najmniej 24 godziny. Brak wyników przypisywany niepodjęciu próby rzucenia palenia.
Oceniane po 3 miesiącach obserwacji
Nie palić (nawet zaciągnąć się) w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: Oceniane po 3 miesiącach obserwacji
Przeważająca 7-dniowa abstynencja: samoocena niepalenia, nawet zaciągnięcia się, w ciągu ostatnich 7 dni. Brakujące wartości zostały przypisane jako palenie.
Oceniane po 3 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z przypisanej aplikacji
Ramy czasowe: Oceniane na 1 miesiąc
Zadowolenie z ogólnej „zawartości i porad” przypisanej aplikacji, oceniane w skali Likerta od 1 = „w ogóle niezadowolony” do 5 = „bardzo zadowolony”.
Oceniane na 1 miesiąc
Satysfakcja z przypisanej aplikacji
Ramy czasowe: Oceniony na 3 miesiące
Zadowolenie z ogólnej „zawartości i porad” przypisanej aplikacji w skali Likerta od 1 = „w ogóle niezadowolony” do 5 = „bardzo zadowolony”.
Oceniony na 3 miesiące
Przydatność przypisanej aplikacji
Ramy czasowe: Oceniane na 1 miesiąc.
Globalna ocena przydatności obliczona jako średnia ocena przydatności 8 funkcji aplikacji, z których każda została oceniona na skali Likerta od 1 = „w ogóle nieprzydatne” do 5 = „bardzo pomocne”.
Oceniane na 1 miesiąc.
Przydatność przypisanej aplikacji
Ramy czasowe: Oceniony na 3 miesiące
Średnia ocena przydatności 8 oddzielnych funkcji aplikacji, z których każda jest oceniana na skali Likerta od 1 = „w ogóle nieprzydatna” do 5 = „bardzo pomocna”.
Oceniony na 3 miesiące
Zaangażowanie w program — zdobyte odznaki
Ramy czasowe: Oceniono po 1 miesiącu obserwacji
Liczba skumulowanych odznak zdobytych za korzystanie z przypisanej aplikacji.
Oceniono po 1 miesiącu obserwacji
Zaangażowanie w program — zdobyte odznaki
Ramy czasowe: Oceniono po 3 miesiącach obserwacji
Liczba skumulowanych odznak zdobytych za korzystanie z przypisanej aplikacji.
Oceniono po 3 miesiącach obserwacji
Poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia
Ramy czasowe: Oceniane na 1 miesiąc
Samoocena pewności siebie w rzuceniu palenia na skali Likerta od 1 = „wcale” do 10 = „bardzo”.
Oceniane na 1 miesiąc
Poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia
Ramy czasowe: Oceniony na 3 miesiące
Samoocena pewności siebie w rzuceniu palenia w skali Likerta od 1 = „wcale” do 10 = „bardzo”.
Oceniony na 3 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia
Ramy czasowe: Oceniane na 1 miesiąc
Samoocena pewności co do umiejętności rzucenia palenia na skali Likerta od 1 = „wcale” do 10 = „bardzo”.
Oceniane na 1 miesiąc
Poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia
Ramy czasowe: Oceniony na 3 miesiące
Samoocena pewności co do zdolności do rzucenia palenia (jeśli nie paliła w ciągu ostatnich 7 dni) na skali Likerta od 1 = „wcale” do 10 = „zdecydowanie”.
Oceniony na 3 miesiące
Uzyskana i zamówiona bezpłatna nikotynowa terapia zastępcza
Ramy czasowe: Oceniono po 1 miesiącu obserwacji
Zarobiona i zamówiona bezpłatna nikotynowa terapia zastępcza (NRT); darmową NRT można było zdobyć, zdobywając 6 odznak wykorzystania aplikacji.
Oceniono po 1 miesiącu obserwacji
Uzyskana i zamówiona bezpłatna nikotynowa terapia zastępcza
Ramy czasowe: Oceniono po 3 miesiącach obserwacji
Zarobiona i zamówiona bezpłatna nikotynowa terapia zastępcza (NRT); darmową NRT można było zdobyć, zdobywając 6 odznak wykorzystania aplikacji.
Oceniono po 3 miesiącach obserwacji
Zakończ próbę trwającą co najmniej 24 godziny
Ramy czasowe: Oceniane po 1 miesiącu obserwacji
Co najmniej jedna celowa próba rzucenia palenia trwająca co najmniej 24 godziny; zakładano, że osoby niebędące respondentami nie miały udanej próby rzucenia palenia.
Oceniane po 1 miesiącu obserwacji
Zmiana papierosów/dzień
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i po 1 miesiącu
Zmiana liczby wypalanych dziennie papierosów od wartości wyjściowej, obliczona jako (1 miesiąc) wartość wyjściowa.
Oceniano na początku badania i po 1 miesiącu
Zmiana papierosów/dzień
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana liczby wypalanych dziennie papierosów od wartości wyjściowej, obliczonej jako (3 miesiące) wartość wyjściowa.
Oceniane na początku badania i po 3 miesiącach
Powstrzymaj się od palenia (nawet zaciągnięcia się) w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: Oceniono po 1 miesiącu obserwacji
Przeważająca 7-dniowa abstynencja: samoopis o niepaleniu, nawet zaciągnięciu się, w ciągu ostatnich 7 dni. Brakujące wyniki zostały przypisane jako palenie.
Oceniono po 1 miesiącu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer McClure, PhD, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1401452
  • R21CA234003 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontroluj program mZdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj