A SARS-CoV-2-specifikus CD8 T-sejtek azonosítása és jellemzése emberben

A SARS-CoV-2-specifikus CD8 T-sejtek azonosítása és leírása embernél klinikai megfigyelési próba

Szponzorok

Vezető szponzor: National Institute on Aging (NIA)

Forrás National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Rövid összefoglaló

Kalapos: A COVID-19 okozta nagyobb halálozási arány az idősebb populációban alacsony CD8 T-sejtekkel jár számít a vérben. A kutatók meg akarják ismerni a CD8 T-sejtek saját állapotát A SARS-CoV-2 és azok változásai az öregedéssel és a COVID-19-ben. Ez segíthet azonosítani a miérteket A COVID-19 külön halálos az időseknél, és segít egy hatékony vakcina létrehozásában a SARS-CoV-2 ellen idősekben. Célkitűzés: Az emberek SARS-CoV-2-specifikus CD8 T-sejtjeinek azonosítása, mennyiségük és minőséget azoknál az embereknél, akik felépültek a COVID-19-ből. Jogosultság: A Maryland-i 18 éves és idősebb lakosok, akiknek a COVID-19 tesztje pozitív volt és felépült. Tervezés: A résztvevőket telefonon átvizsgálják. Képesnek kell lenniük a pozitívjuk másolatára COVID-19 teszt eredménye. A résztvevők meglátogatásával az NIA / Klinikai Kutatási Egységet. A látogatás csak 1 órát vesz igénybe. A COVID-19 pozitív eredményt mutató laboratóriumi vizsgálatokat kell készíteni. A résztvevők életjeleit ellenőrzik. Ez magában foglalja a vérnyomást, a hőmérsékletet, pulzus és légzés. Megmérik a magasságot és a súlyt. A résztvevők kórtörténetéről és orvosi felülvizsgálatáról lesz szó. Ki fogják tölteni a COVID-19-et kérdőív. A résztvevők vért vesznek. Adnak vizeletmintát. A résztvevők nyálmintát adnak. Öblített a szájukat vízzel. Körül belül 3 után percig hagyják, hogy a nyál összegyűljön a száj tövében, majd sterilbe köpjön tartály. A résztvevőktől megkérdezhető, hogy hajlandók lennének-e visszatérő fakultatív látogatásokra való 4-kor hónappal és 1 évvel később. Először megismétlik ugyanazt a laboratóriumi mintavételt látogatás. ...

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a SARS-CoV-2 epitópjainak azonosítása, amely a CD8 T-sejtek felismernek a egészséges egészséges fiatal és idős résztvevők, valamint a COVID-19 vére helyreállt. Mi ködös vér-, nyál- és vizeletminták segítségével mérje meg az általános egészségi tényezőket. A. Elemzésével ezeknek a SARS-CoV-2 felismerő CD8 T-sejteknek a gyakorisága, differenciálódása és terjeszkedése, mi remélem, hogy fény derül a T-sejt immunitására a SARS-CoV-2 ellen, és annak változásával az életkor és a fertőzés utáni. Az emberek SARS-CoV-2-specifikus CD8 T-sejtjeinek azonosítása, mennyiségük és COVID-19 betegek gyógyulásának minősége.

Átfogó állapot Toborzás
Kezdő dátum 2021-04-26
teljesítési dátum 2022-09-01
Elsődleges befejezés dátuma 2021-12-31
Tanulmány típusa Megfigyelő
Elsődleges eredmény
Intézkedés Időkeret
Határozza meg azokat a CD8 T-sejteket, amelyek reagálnak a SARS-CoV-2-re. 4 hónapos és 1 éves adatok
Másodlagos eredmény
Intézkedés Időkeret
Határozza meg azokat a CD8 T-sejteket, amelyek reagálnak a SARS-CoV-2-re. Folyamatban lévő
Beiratkozás 120
Feltétel
Jogosultság

Mintavételi módszer:

Nem valószínűségi minta

Kritériumok:

- BETARTÁSI KRITÉRIUMOK: Annak helyére, hogy teljes vehessen ebben a tanulmányban, az egyénnek meg kell felelnie az összes követelménynek következő kritériumok: 1. Az alany képes megérteni a tanulmányt, és kijelölte, hogy hajlandó megfelel mindenkinek vizsgálati eljárások és szolgáltatások álláspontja a vizsgálat időtartama alatt. 2. 18 éves vagy annál idősebb férfi vagy nő. 3. Képes angolul beszélni és olvasni. 4. Hajlandóság és képesség eljutni a MedStar Harbour NIA klinikai kutatási egységéhez Baltimore-i kórház tanulmányi eljárásokhoz. 5. A pozitív SARS-CoV-2 teszt igazolása nem mutatható ki a klinikai tüneteket. KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK: A következő kritériumok bármelyikének megfelelő személyt kizárják a részvételből ebben a tanulmányban: 1. Nem lehet tudni az önkéntes azonosítás az állam által kiállított személyi igazolvánnyal, járművezetői igazolvánnyal engedély vagy katonai igazolvány. Azoknak a résztvevőknek, akik évi 600,00 USD-nál többet keresnek, a 1099 formában, ezért pozitív azonosításra van szükség. 2. Nem lehet megalapozott beleegyezést nyújtani 3. A szteroidok, immunszuppresszív gyógyszerek, sugárterápia vagy kemoterápiás gyógyszerek. 4. Terhesség. 5. A COVID-19 immunizációs terápiájában részesült, vagy COVID-19 oltásban részesült 1. látogatás előtt. Ezenkívül előfordulhat, hogy a jogosult résztvevők nem tudnak azonnal részt venni a tanulmányban de egy későbbi időpontban jogosult lehet. Ezek tartalmazzák: 1. Vírusfertőzés tünetei az 1. látogatáskor (halasztás, amíg nem nem régi). 2. Gyógyszer: A következő gyógyszereket szedő önkénteseket 2 hétre halasztják a tanfolyam befejezése után, és az önként jól érzi magát: antibiotikumok, gombaellenes, maláriaellenes szerek. 3. Ideiglenes szteroidok (kúposak): A tünetek megszűnése után 72 órát halasztunk vényköteles, ha orálisan, intravénásan vagy intramuszkulárisan veszik be. Nem halasztás, ha intranazálisan, belélegezve vagy ízületi injekcióként alkalmazható. 4. Fertőzés vagy láz: Az antibiotikumok befejezése után és / vagy 2 hétig elhalasztva az önkéntes jól érzi magát. 5. Csak helyreállított, megerősített COVID-19 betegeket kívánunk választani. Ezért azok, akik tehetik van olyan háztartástagja (társlakó), akinek újonnan diagnosztizálták a COVID-19-et, vagy akinek van a tünetek 14 napig halasztódnak. 6. Kezelés egy másik vizsgálati gyógyszerrel vagy más beavatkozással az azt követő 14 napon belül látogasson el 1-re a vezető nyomozó belátása szerint.

Nem:

через канал

Minimális életkor:

через канал

Maximális életkor:

N / A

Egészséges önkéntesek:

Egészséges önkénteseket fogad

Összességében hivatalos
Vezetéknév Szerep Hovatartozás
Nan-Ping Weng, M.D. Principal Investigator National Institute on Aging (NIA)
Általános kapcsolat

Vezetéknév: Julia L McKelvey, R.N.

Telefon: (410) 350-3929

Email: [email protected]

Elhelyezkedés
Létesítmény: Állapot: Kapcsolatba lépni: National Institute of Aging, Clinical Research Unit Julia McKelvey 410-350-3929 [email protected]
Hely Országok

United States

Ellenőrzés dátuma

2021-04-14

Felelős fél

típus: через канал

Kulcsszavak
Kiterjesztett hozzáféréssel rendelkezik через канал
Kar Csoport

Címke: 1

Leírás: A COVID-19 felépült felnőtt betegek

Tanulmányterv információ

Megfigyelési modell: Kohort

Idő perspektíva: Leendő

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News