Identifikace a charakterizace specifických CD8 T buněk SARS-CoV-2 u lidí

Identifikace a charakterizace T-buněk CD8 specifických pro SARS-CoV-2 u lidí - klinická zkouška

Sponzoři

Hlavní sponzor: National Institute on Aging (NIA)

Zdroj National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Stručné shrnutí

Pozadí: Vyšší míra úmrtnosti z COVID-19 ve starších populacích je spojena s nízkými CD8 T buňkami počítat v krvi. Vědci pomáhají dozvědět konkrétní stav CD8 T buněk SARS-CoV-2 a jejich změny se stárnutím a v COVID-19. To může pomoci zjistit proč COVID-19 je zvláště smrtelný u starších osob a pomáhá účinně léčit proti SARS-CoV-2 u starších osob. Objektivní: K identifikaci SARS-CoV-2 specifických CD8 T buněk u lidí a ke stanovení jejich množství a kvalita lidí, kteří se zotavili z COVID-19. Způsobilost: Obyvatelé Marylandu ve věku 18 let nechali starší, kteří mají pozitivní test na COVID-19 a zotavili se z něj. Design: Účastníci budou ověřeni telefonicky. Musí být schopen poskytnout kopii svého pozitivního Výsledek testu COVID-19. Účastníci navštíví oddělení NIA / Clinical Research Unit. Návštěva bude trvat asi 1 hodinu. Budou ověřené laboratorní testy s pozitivním výsledkem COVID-19. Budou zkontrolovány vitální funkce účastníků. To bude zahrnovat krevní tlak, teplotu, puls a dýchání. Bude měřena výška a hmotnost. Účastníci budou mít přehled o anamnéze a medicíně. Dokončí COVID-19 dotazník. Účastníci budou odebrat krev. Dají vzorek moči. Účastníci předloží vzorek slin. Vypláchnou si ústa vodou. Asi po 3 minuty, nechají sliny v ústech a pak vyplivnou do sterilu kontejner. Účastníci mohou být konfigurováni, zda byli ochotni se vrátit na volitelné návštěvy ještě ve 4 měsíce a 1 rok později. Budou opakovat jednu laboratorní odběr vzorků prokázaných při první návštěva. ...

Detailní popis

Tato studie má identifikovat epitopy SARS-CoV-2, které jsou rozpoznávány CD8 T buňky v krev zdravých mladých i starých účastníků i COVID-19 se uzdravila. Budeme také měřit obecné zdravotní faktory pomocí vzorků krve, slin a moči. Analýzyzou frekvence, diferenciace a expanze těchto SARS-CoV-2 rozpoznávajících CD8 T buněk, jsme doufám, že vrhneme světlo na imunitu T buňky proti SARS-CoV-2 a změní změněné s věkem a po infekci. K identifikaci SARS-CoV-2 specifických CD8 T buněk u lidí a ke stanovení jejich množství a kvalita u uzdravených pacientů s COVID-19.

Celkový stav Nábor
Počáteční datum 2021-04-26
Datum dokončení 2022-09-01
Datum primárního dokončení 2021-12-31
Typ studie Pozorovací
Primární výsledek
Opatření Časové okno
Určeno CD8 T buňky, které reagují na SARS-CoV-2. Údaje za 4 měsíce a 1 rok
Sekundární výsledek
Opatření Časové okno
Určeno CD8 T buňky, které reagují na SARS-CoV-2. Pokračující
Zápis 120
Stav
Způsobilost

Metoda vzorkování:

Vzorek nepravděpodobnosti

Kritéria:

- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ: Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechny požadavky následující kritéria: 1. Schopnost subjektu porozumět studii a vyjádřit ochotu vyhovět všem studijní postupy a dostupnost po celou dobu studia. 2. Muž nebo žena ve věku od 18 let. 3. Schopen mluvit a číst anglicky. 4. Ochota a schopnost přijít na oddělení klinického výzkumu NIA v přístavu MedStar Nemocnice v Baltimoru pro studijní postupy. 5. Důkaz pozitivního testování SARS-CoV-2, který nevykazuje současnou klinickou účinnost. KRITÉRIA VYLOUČENÍ: Jednotlivec, který splňuje kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti vyloučen V této studii: 1. Nelze ověřit identifikaci dobrovolníka podle státu vydaného občanského průkazu, řidičského průkazu průkaz nebo vojenské ID. Účastníci vydělávajícím více než 600,00 $ / rok se vydává a Formulář 1099 je proto vyžadován pozitivní identifikaci. 2. Nelze poskytnout informovaný souhlas 3. Současné užívání steroidů, imunosupresivních léků, radiační terapie nebo chemoterapeutické léky. 4. Těhotenství. 5. Dostali jste imunizační terapii pro COVID-19 nebo jste dostali očkování proti COVID-19 před návštěvou 1. Způsobilí členové navíc nemusí být schopni zapojit se do studie ale mohou být způsobilé později. Tyto zahrnují: 1. Příznaky virové infekce při návštěvě 1 (odložit do vyřešení). 2. Léky: Dobrovolníci užívající následující léky budou odloženi o 2 týdny po absolvování kurzu a dobrovolníkovi se cítí dobře: antibiotika, antimykotika, antimalarika. 3. Dočasné steroidy (zúžení): Odloženo o 72 hodin po vyřešení příznaků a předpis je dokončen, pokud je užíván orálně, intravenózně nebo intramuskulárně. Ne odložit, pokud je užíván intranazálně, inhalován nebo pro injekci do kloubu. 4. Infekce nebo horečka: Odloženo do 2 týdnů po ukončení léčby antibiotiky a / nebo dobrovolník se cítí dobře. 5. Přejeme si vybrat pouze obnovené potvrzené pacienty s COVID-19. Proto ti, kdo mohou mít člena domácnosti (spolubydlícího), kterému je nově diagnostikována COVID-19 nebo který má vzorky budou odloženy o 14 dní. 6. Léčba jiným hodnoceným léčivým nebo jiným zásahem do 14 dnů po tvoří 1 podle uvážení hlavního vyšetřovatele.

Rod:

Všechno

Minimální věk:

18 let

Maximální věk:

N / A

Zdraví dobrovolníci:

Přijměte zdravé dobrovolníky

Celkově oficiální
Příjmení Role Přidružení
Nan-Ping Weng, M.D. Principal Investigator National Institute on Aging (NIA)
Celkový kontakt

Příjmení: Julia L McKelvey, R.N.

Telefon: (410) 350-3929

E-mailem: [email protected]

Umístění
Zařízení: Postavení: Kontakt: National Institute of Aging, Clinical Research Unit Julia McKelvey 410-350-3929 [email protected]
Země umístění

United States

Datum ověření

2021-04-14

Odpovědná strana

Typ: Sponzor

Klíčová slova
Rozšířil přístup Ne
Skupina paží

Označení: 1

Popis: COVID-19 se zotavil u dospělých pacientů

Informace o studijním designu

Pozorovací model: Kohorta

Časová perspektiva: Budoucí

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News