Identificación y caracterización de células T CD8 específicas de SARS-CoV-2 en humanos

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

1. Capacidad del sujeto para comprender el estudio y voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
2. Hombre o mujer, mayor de 18 años.
3. Capaz de hablar y leer inglés.
4. Voluntad y capacidad para venir a la Unidad de Investigación Clínica NIA en el Hospital MedStar Harbor en Baltimore para los procedimientos del estudio.
5. Prueba de prueba positiva de SARS-CoV-2 que no presenta síntomas clínicos actuales.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de participar en este estudio:

1. No se puede verificar la identificación del voluntario mediante tarjeta de identificación emitida por el estado, licencia de conducir o identificación militar. Participantes que ganan más de $600.00/año se les emite un formulario 1099, por lo tanto, se requiere una identificación positiva.
2. No se puede dar el consentimiento informado
3. Uso actual de esteroides, medicamentos inmunosupresores, radioterapia o medicamentos de quimioterapia.
4. El embarazo.
5. Recibió terapia de inmunización para COVID-19 o recibió una vacuna contra COVID-19 antes de la Visita 1.

Además, es posible que los participantes elegibles no puedan participar inmediatamente en el estudio, pero podrían ser elegibles en una fecha posterior. Éstas incluyen:

1. Síntomas de una infección viral en la visita 1 (aplazar hasta que se resuelva).
2. Medicamentos: los voluntarios que toman los siguientes medicamentos se pospondrán durante 2 semanas después de que se haya completado el curso y el voluntario se sienta bien: antibióticos, antifúngicos, antipalúdicos, antivirales.
3. Esteroides temporales (reducción gradual): diferidos durante 72 horas después de que se resuelven los síntomas y se completa la prescripción si se toman por vía oral, intravenosa o intramuscular. Sin aplazamiento si se toma por vía intranasal, inhalada o por inyección articular.
4. Infección o Fiebre: Aplazado hasta 2 semanas después de que se completen los antibióticos y/o el voluntario se sienta bien.
5. Deseamos seleccionar solo pacientes recuperados confirmados de COVID-19. Por lo tanto, aquellos que puedan tener un miembro del hogar (conviviente) que sea diagnosticado recientemente con COVID-19 o que presente síntomas, será diferido por 14 días.
6. Tratamiento con otro fármaco en investigación u otra intervención dentro de los 14 días de la visita 1 según el criterio del investigador principal.