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인간의 SARS-CoV-2 특정 CD8 T 세포 식별 및 특성화

2026년 1월 13일 업데이트: National Institute on Aging (NIA)

인간 임상 관찰 시험에서 SARS-CoV-2 특정 CD8 T 세포의 식별 및 특성화

배경:

고령 인구에서 COVID-19로 인한 높은 사망률은 혈중 낮은 CD8 T 세포 수와 관련이 있습니다. 연구자들은 SARS-CoV-2에 특정한 CD8 T 세포의 상태와 노화 및 COVID-19에 따른 변화를 알고 싶어합니다. 이는 COVID-19가 노인에게 특히 치명적인 이유를 확인하고 노인의 SARS-CoV-2에 대한 효과적인 백신을 만드는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적:

인간의 SARS-CoV-2 특정 CD8 T 세포를 식별하고 COVID-19에서 회복된 사람의 양과 질을 결정합니다.

적임:

COVID-19 양성 판정을 받고 회복된 18세 이상의 메릴랜드 거주자.

설계:

참가자는 전화로 선별됩니다. COVID-19 양성 판정 결과 사본을 제공할 수 있어야 합니다.

참가자는 NIA/Clinical Research Unit을 방문합니다. 방문은 약 1시간이 소요됩니다.

양성 COVID-19 결과를 보여주는 실험실 테스트가 확인됩니다.

참가자의 활력 징후를 확인합니다. 여기에는 혈압, 체온, 맥박 및 호흡이 포함됩니다. 키와 몸무게를 측정하게 됩니다.

참가자는 병력 및 약물 검토를 받게 됩니다. 그들은 COVID-19 설문지를 작성할 것입니다.

참가자는 혈액을 채취합니다. 그들은 소변 샘플을 줄 것입니다.

참가자는 타액 샘플을 제공합니다. 그들은 물로 입을 헹굴 것입니다. 약 3분 후, 침을 입 바닥에 고인 다음 멸균 용기에 침을 뱉습니다.

참가자들에게 약 4개월 및 1년 후 선택적 방문을 위해 다시 방문할 의향이 있는지 질문할 수 있습니다. 그들은 첫 번째 방문에서 수행된 동일한 실험실 샘플링을 반복합니다.

...

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

연구 설명:

이 연구는 건강한 남녀노소 참가자 및 COVID-19 회복자의 혈액에서 CD8 T 세포가 인식하는 SARS-CoV-2의 에피토프를 식별하는 것입니다. 또한 혈액, 타액 및 소변 샘플을 사용하여 일반적인 건강 요인을 측정합니다. CD8 T 세포를 인식하는 이러한 SARS-CoV-2의 빈도, 분화 및 확장을 분석하여 SARS-CoV-2에 대한 T 세포 면역과 연령 및 감염 후 변화를 밝혀내고자 합니다.

목적:

인간의 SARS-CoV-2 특정 CD8 T 세포를 식별하고 회복된 COVID-19 환자의 양과 질을 결정합니다.

끝점:

1차 종점: 우리는 COVID-19 병인에서 CD8 T 세포 면역의 구성을 이해하기 위해 건강한 성인과 COVID-19 회복 환자에서 다양한 SARS-CoV-2 특이 CD8 T 세포의 존재 또는 부재를 조사하고 있습니다. 우리는 SARS-CoV-2에 반응하는 CD8 T 세포를 결정할 계획입니다.

2차 종점: SARSCoV-2 특정 CD8의 수와 품질을 결정하기 위해

연구 유형

관찰

등록 (실제)

83

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19에서 회복된 성인 환자: 표본 크기 = 100, 남녀 모두, 18세 이상, 모든 인종, 메릴랜드주 거주자.

설명

  • 포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 연구를 이해하는 피험자의 능력 및 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의지를 진술했습니다.
  2. 18세 이상의 남성 또는 여성.
  3. 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
  4. 연구 절차를 위해 볼티모어에 있는 MedStar Harbor 병원의 NIA 임상 연구 부서에 올 의지와 능력.
  5. 현재 임상 증상을 보이지 않는 양성 SARS-CoV-2 검사의 증거.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  1. 국가에서 발급한 신분증, 운전면허증 또는 군인 신분증으로 자원봉사자의 신원을 확인할 수 없습니다. 연간 소득이 $600.00 이상인 참가자 1099 양식이 발급되므로 확실한 신분증이 필요합니다.
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  3. 현재 스테로이드, 면역억제제, 방사선 요법 또는 화학 요법 약물을 사용하고 있습니다.
  4. 임신.
  5. COVID-19에 대한 예방 접종 요법을 받았거나 방문 1 전에 COVID-19 예방 접종을 받았습니다.

또한 자격이 있는 참가자는 연구에 즉시 참여할 수 없지만 나중에 자격이 있을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  1. 방문 1의 바이러스 감염 증상(해결될 때까지 연기).
  2. 약물 치료: 다음 약물을 복용하는 자원봉사자는 과정이 완료되고 자원봉사자가 기분이 좋은 후 2주 동안 연기됩니다: 항생제, 항진균제, 항말라리아제, 항바이러스제.
  3. 일시적인 스테로이드제(테이퍼제) : 경구, 정맥주사, 근육주사 등의 경우 증상이 소실되고 처방이 완료된 후 72시간 동안 유예한다. 비강 내 투여, 흡입 또는 관절 주사의 경우 지연되지 않습니다.
  4. 감염 또는 열: 항생제 완료 및/또는 지원자가 몸이 좋아진 후 2주까지 연기됩니다.
  5. COVID-19 완치 확진 환자만 선별하고자 합니다. 따라서 코로나19 신규 확진자나 증상이 있는 가구원(동거인)이 있을 가능성이 있는 사람은 14일 유예된다.
  6. 주임 연구원의 재량에 따라 방문 1의 14일 이내에 다른 조사 약물 또는 기타 개입으로 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
COVID-19 회복된 성인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2에 반응하는 CD8 T 세포를 결정합니다.
기간: 4개월 및 1년 데이터
우리는 COVID-19 병인에서 CD8 T 세포 면역의 구성을 이해하기 위해 건강한 성인과 COVID-19 회복 환자에서 다양한 SARS-CoV-2 특정 CD8 T 세포의 존재 또는 부재를 조사하고 있습니다.
4개월 및 1년 데이터

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2에 반응하는 CD8 T 세포를 결정합니다.
기간: 전진
COVID-19 질병의 중증도와 관련하여 SARS-CoV-2 특정 CD8 T 세포의 수와 품질을 확인합니다.
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Nan-Ping P Weng, M.D., National Institute on Aging (NIA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 17일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10000140
  • 000140-AG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

.NIA IRP가 논의 중이며 계획이 확정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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