Identifikation og karakterisering af SARS-CoV-2-specifikke CD8 T-celler hos mennesker

Identifikation og karakterisering af SARS-CoV-2-specifikke CD8 T-celler hos mennesker og klinisk observationsforsøg

Sponsorer

Hovedsponsor: National Institute on Aging (NIA)

Kilde National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Kort resumé

Baggrund: Den højere dødsrate fra COVID-19 i den ældre befolkning er forbundet med lav CD8 T-celle tæller i blodet. Forskere ønsker at lære status for CD8 T-celler, der er specifikke for SARS-CoV-2 og deres ændringer med aldring og i COVID-19. Dette kan hjælpe med at identificere hvorfor COVID-19 er især dødelig hos ældre og hjælper med at skabe en effektiv vaccine mod SARS-CoV-2 hos ældre. Objektiv: At identificere SARS-CoV-2 specifikke CD8 T-celler hos mennesker og at bestemme deres antal og kvalitet hos mennesker, der er kommet efter COVID-19. Støtteberettigelse: Maryland-beboere i alderen 18 år og ældre, der har testet positivt for og kom sig efter COVID-19. Design: Deltagerne screener pr. Telefon. De skal være i stand til at levere en kopi af deres positive COVID-19 testresultat. Deltagerne besøger NIA / Clinical Research Unit. Besøget tager ca. 1 bande. Laboratorietest, der viser et positivt COVID-19-resultat, vil blive bekræftet. Deltageres vitale tegn kontrolleres. Dette bland blodtryk, temperatur, puls og åndedræt. Højde og vægt måles. Deltagerne vil have en medicinsk historie og en medicinsk gennemgang. De udfylder da COVID-19 spørgeskema. Deltagerne får blodtrukket. De giver en urinprøve. Deltagerne giver en spytprøve. De skyller munden med vand. Efter ca. 3 minutter, vil de lade spyt samle sig i bunden af ​​munden og derefter spytte i en steril betragter. Deltagerne kan blive spurgt, om de er villige til at vende tilbage til valgfri besøg omkring kl. 4 måneder og 1 år senere. De gentager den samme laboratorieprøvetagning, der blev udført først besøg. ...

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er at identificere epitoper af SARS-CoV-2, der genkendes af CD8 T-celler i blod fra raske unge og gamle deltagere samt COVID-19 genvundet. Det vil vi også måle generelle sundhedsfaktorer ved hjælp af blod-, spyt- og urinprøver. Ved at analysere frekvens, differentiering og udvidelse af disse SARS-CoV-2 genkendende CD8 T-celler, vi håber at kaste lys over T-celleimmuniteten mod SARS-CoV-2 og dens ændring med alderen og post-infektion. At identificere SARS-CoV-2 specifikke CD8 T-celler hos mennesker og at bestemme deres antal og kvalitet hos genvundne COVID-19 patienter.

Samlet status Rekruttering
Start dato 2021-05-19
Afslutningsdato 2022-09-01
Primær afslutningsdato 2021-12-31
Undersøgelsestype Observation
Primært resultat
Måle Tidsramme
Bestem CD8 T-celler, der reagerer på SARS-CoV-2. 4 måneders og 1 års data
Sekundært resultat
Måle Tidsramme
Bestem CD8 T-celler, der reagerer på SARS-CoV-2. Igangværende
Tilmelding 120
Tilstand
Støtteberettigelse

Prøveudtagningsmetode:

Eu não estive lá

Kriterier:

- INKLUSIONKRITERIER: For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person møde alle følgende kriterier: 1. Evnen til at forstå undersøgelsen og erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelser blev afvejet. 2. Mand eller kvinde, 18 år eller derover. 3. Kunne tale og læse engelsk. 4. Villighed og evne til at komme til NIA Clinical Research Unit i MedStar Harbor Hospital i Baltimore til undersøgelsesprocedurer. 5. Bevis til positiv SARS-CoV-2 test, der ikke viser nogen særlig klinisk behov. EKSKLUSION KRITERIER: En person, der opnår et af følgende kriterier, udelukkes fra deltagelse i dette studie: 1. Kan ikke verificere identifikation af frivillig hjælp af statsligt udstedt ID-kort, chaufførens licens eller militært ID. Deltagere, der tjener mere end $ 600,00 / år, udstedes a 1099-formular, derfor kræves positiv identifikation. 2. Kan ikke give informeret samtykke 3. Aktuel brug af steroider, immunsuppressive lægemidler, strålebehandling eller kemoterapi medicin. 4. Graviditet. 5. Modtaget immuniseringsterapi til COVID-19 eller har modtaget en COVID-19 vaccination inden besøg 1. Derudover kan kvalificerede deltagere muligvis ikke straks være i stand til at deltage i undersøgelsen men kan være berettiget på et senere tidspunkt. Disse behov: 1. Symptomer på en virusinfektion ved besøg 1 (udsættes indtil det er løst). 2. Medicin: Frivillige, der tager følgende medicin, udsættes i 2 uger efter kurset er afsluttet, og frivillige har det godt: Antibiotika, svampedræbende midler, malaria. 3. Midlertidige steroider (tilspidsede): Udskudt i 72 timer efter symptomerne er løst og recept er afsluttet, hvis det tages oralt, intravenøst ​​eller intramuskulært. Ingen udsættelse, hvis det tages intranasalt, indåndes eller til ledinjektion. 4. Infektion eller feber: Udskudt indtil 2 uger efter afslutning af antibiotika og / eller frivillig har det godt. 5. Vi ønsker kun at vælge gendannede bekræftede COVID-19 patienter. Derfor er de, der måtte har et husstandsmedlem (samboende), der er nyligt diagnosticeret med COVID-19, eller som har følgende udsættes i 14 dage. 6. Behandling med et andet undersøgelsesmedicin eller anden intervention inden for 14 dage efter besøg 1 efter den primære efterforskers skøn.

Køn:

Alle

Minimumsalder:

18 år

Maksimal alder:

Ikke relevant

Sunde frivillige:

Accepterer sunde frivillige

Samlet officiel
Efternavn Rolle tilknytning
Nan-Ping Weng, M.D. Principal Investigator National Institute on Aging (NIA)
Samlet kontakt

Efternavn: Julia L McKelvey, R.N.

telefon: (410) 350-3929

E-mail: [email protected]

Beliggenhed
Anlæg: Status: Kontakt: National Institute of Aging, Clinical Research Unit Julia McKelvey 410-350-3929 [email protected]
Placeringslande

United States

Verifikationsdato

2021-04-14

Ansvarlig part

Type: Sponsor

Nøgleord
Har udvidet adgang Ingen
Arm Group

Etiket: 1

Beskrivelse: COVID-19 genvundne voksne patienter

Info om studiedesign

Observationsmodel: Kohort

Tidsperspektiv: Fremtidige

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News