- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04565951
Az öngyilkosság veszélyének kitett átmenetben lévő veteránok segítségkérő magatartásának fokozása az online kapuőr képzéssel
Az öngyilkosság veszélyének kitett átmenetben lévő veteránok segítségkérő magatartásának fokozása az online kapuőr képzéssel: A PsychArmor S.A.V.E. kísérleti tanulmánya.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az öngyilkosság sürgős közegészségügyi krízis, és az átmenetben lévő veteránok (akik nemrég váltak el a katonaságtól) az öngyilkosság magas kockázati csoportját képezik. A veszélyeztetett veteránok körében végzett öngyilkosság-megelőzési erőfeszítések előmozdításának kulcsfontosságú eleme a segítségkérés és a kezelésben való részvétel alacsony szintjének kezelése, beleértve a Veterans Health Administration (VHA) ellátását. A veteránok nagy valószínűséggel fedik fel öngyilkossági gondolataikat közeli támogatóiknak – családtagjaiknak, barátaiknak és társaiknak. A veteránok és közeli támogatóik azonban ritkán kapnak képzést az öngyilkosság veszélyének kitett kortársak segítésére, annak ellenére, hogy nagy érdeklődést mutatnak az ilyen képzés iránt. A kapuőr képzés olyan kulcsfontosságú stratégia, amely segíthet ezeknek a kihívásoknak a kezelésében. A kapuőr képzés megtanítja a „kapuőröknek” az öngyilkossági kockázattal küzdő veteránok azonosítását, az öngyilkossági gondolatok iránti érdeklődést és a szakmai kezeléshez való kapcsolódást. előnyös lehet a gyakornok saját mentális egészsége is. A PsychArmor S.A.V.E., amelyet a VA és a PsychArmor Training Institute partnerségével fejlesztettek ki, egy rövid, újszerű online kapuőr képzés, amelyet veteránoknak és közeli támogatóiknak terveztek.
Jelentőség/hatás: Ez a projekt a VA klinikai prioritására, az öngyilkosság megelőzésére összpontosít. A 2019-es VA és a Department of Defense Clinical Practice Guidelines szintén fontos kutatási hiányosságként és prioritásként határozta meg a kapuőr képzést a jövőbeli kutatások számára. Ez a kutatási terv három különálló céllal és célkitűzéssel foglalkozik, amelyek a VA veteránok öngyilkosságának megelőzésére vonatkozó nemzeti stratégiájában szerepelnek, beleértve a veteránok szoros támogatásának bevonását.
Innováció: Ez a javaslat a veteránok toborzásának újszerű megközelítését és szoros támogatásukat alkalmazza az online közösségi média hirdetéseken keresztül, lehetővé téve a széles körű megszólítást, az öngyilkosság megelőzését a VA hálózaton kívüli veteránok megcélzásával, valamint a kapuőrképzés hatékonyságának széles körű tesztelését. Az online kapuőrképzések rendkívül méretezhető népegészségügyi stratégiák, amelyek az online közösségi hálózatokon keresztül terjedhetnek el.
Konkrét célok: Az elsődleges cél egy kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) lefolytatása a PsychArmor S.A.V.E. online kapuőrképzés megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelésére. E cél elérése érdekében a vizsgálók a következő célokat érik el: 1) Meghatározzák a résztvevők közösségi médián keresztül történő toborzásának, online kapuőr képzési programban való részvételének és online beavatkozási tanulmányban való megtartásának megvalósíthatóságát; és 2) Határozza meg a PsychArmor S.A.V.E. elfogadhatóságát. egy kísérleti RCT-ben, és értékelje az intézkedéseket a jövőbeni nagyobb léptékű RCT-ben.
Módszertan: Ez egy kétágú kísérleti randomizált klinikai vizsgálat, amelyben 200 résztvevő vesz részt. A résztvevőket közösségi média hirdetésekkel toborozzák, amelyek az átalakulóban lévő veteránokat és közeli támogatóikat (család és barátok) célozzák meg. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra a PsychArmor S.A.V.E. kapuőr képzés vagy "ál" kontrollképzés, és 6 hónapig követték. A megvalósíthatóság és az elfogadhatóság eredményeinek értékeléséhez vegyes mennyiségi és minőségi módszereket kell alkalmazni. Az öngyilkosság-megelőzéssel kapcsolatos intézkedések további adatgyűjtése és elemzése, mint például a kapuőr magatartás, tudás, megbélyegzés, önhatékonyság és a társadalmi normákra vonatkozó intézkedések segítik a felkészülést egy nagyobb léptékű RCT-re.
Megvalósítás/Következő lépések: Egy rendkívül méretezhető beavatkozással, valamint a meglévő VA-gyakorlatok és partnerségek építésével ez a projekt nagyon jó helyzetben lesz a további értékeléshez és a VA gyakorlatba történő bevezetéséhez, ha hatékonynak bizonyul. Ingyenesen elérhető az interneten, így rendkívül alkalmas arra, hogy gyorsan méretre tegyék. A projekt eredményei tájékoztatják a PsychArmor S.A.V.E. terjesztésére és/vagy felülvizsgálatára irányuló jövőbeni erőfeszítéseket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan veterán, aki az elmúlt 12 hónapban aktív szolgálatot teljesített az Egyesült Államok fegyveres erőinél, VAGY olyan személy, aki „közel” érzi magát egy veteránhoz; ÉS
- Társadalmi kapcsolat egy veteránnal legalább hetente
Kizárási kritériumok:
- USA-beli telefonszám, e-mail-cím vagy számítógép-hozzáférés hiánya; VAGY
- Nem beszél folyékonyan angolul; VAGY
- Korábban vett vagy szándékozik szedni a PsychArmor S.A.V.E. kiképzés; VAGY
- Ismétlődő tanulmányi bejegyzés vagy a veterán státusz félrevezetése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelő kar
Ennek a karnak a résztvevői megkapják a beavatkozást, VA S.A.V.E.
|
A beavatkozás neve VA S.A.V.E.
Ez egy online videó alapú képzés, amelyet veteránoknak és közeli támogatóiknak szabtak.
Ingyenes, rövid (24 perc), és három forgatókönyv szerinti szerepjátékot tartalmaz.
|
|
Sham Comparator: Ál kar
Az ebben a karban részt vevők „ál” képzésben részesülnek, nem a beavatkozásra, amely nem az öngyilkosság-megelőzéssel kapcsolatos, hanem az átmenetben lévő veteránok és szeretteik számára releváns információkat tartalmaz.
|
„Állított” képzés, amely nem az öngyilkosság megelőzésével kapcsolatos, de az átmenetben lévő veteránok és szeretteik számára releváns információkat tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzás
Időkeret: alapvonal (T=0)
|
Beiratkozott szám; a jelentkezők aránya
|
alapvonal (T=0)
|
|
A felmérés kitöltési aránya
Időkeret: 1 hónapos követés, 2 hónapos követés, 3 hónapos követés, 4 hónapos követés, 5 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
A felmérés befejezése minden felmérés időpontjában
|
1 hónapos követés, 2 hónapos követés, 3 hónapos követés, 4 hónapos követés, 5 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A képzés befejezése
Időkeret: Edzés után (közvetlenül utána), kb. 1 óra
|
A befejezett képzés százalékos aránya
|
Edzés után (közvetlenül utána), kb. 1 óra
|
|
Elégedettség a beavatkozással videóval
Időkeret: Edzés után (közvetlenül utána), kb. 1 óra
|
Egy 8 tételes elégedettségi kérdőív, a CSQ-8-ból adaptálva, ahol a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
Az összpontszám 8 és 32 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
Edzés után (közvetlenül utána), kb. 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPO 20-166
- HX003249 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VA HSR&D)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .