Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie zachowań polegających na szukaniu pomocy wśród przechodzących weteranów zagrożonych samobójstwem dzięki szkoleniom online dla strażników

29 września 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Zwiększenie zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy wśród przechodzących weteranów zagrożonych samobójstwem dzięki szkoleniu strażników online: badanie pilotażowe PsychArmor SAVE

Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności szkolenia strażnika zwanego PsychArmor S.A.V.E. który został opracowany w ramach partnerstwa między VA a PsychArmor Training Institute. Szkolenie strażników uczy umiejętności „strażników”, jak identyfikować osobę z ryzykiem samobójstwa, pytać o myśli samobójcze i pomagać w nawiązaniu połączenia z profesjonalnym leczeniem. PsychArmor S.A.V.E. to krótkie, nowatorskie szkolenie online dla strażników, które zostało stworzone i zaprojektowane specjalnie dla weteranów oraz ich rodzin i przyjaciół. W tym badaniu śledczy będą rekrutować weteranów, którzy niedawno przeszli z wojska, a także ich rodziny i przyjaciół. Uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety, obejrzenie filmu PsychArmor S.A.V.E. szkolenie i wypełnić kilka ankiet uzupełniających w ciągu sześciu miesięcy. Niewielka część uczestników zostanie również zaproszona do wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst: Samobójstwo jest pilnym kryzysem zdrowia publicznego, a przejściowi weterani (ci, którzy niedawno odłączyli się od wojska) są grupą wysokiego ryzyka samobójstwa. Kluczowym elementem postępów w zapobieganiu samobójstwom wśród weteranów zagrożonych jest zajęcie się niskim poziomem poszukiwania pomocy i zaangażowania w leczenie, w tym opiekę Veterans Health Administration (VHA). Weterani najczęściej ujawniają myśli samobójcze swoim najbliższym wsparciem – członkom rodziny, przyjaciołom i rówieśnikom. Jednak weterani i ich bliscy pomocnicy rzadko przechodzą szkolenie, jak pomóc rówieśnikowi zagrożonemu samobójstwem, pomimo dużego zainteresowania takim szkoleniem. Szkolenie strażników jest kluczową strategią, która może pomóc w sprostaniu tym wyzwaniom. Szkolenie strażników uczy umiejętności „strażników”, jak identyfikować weterana z ryzykiem samobójstwa, pytać o myśli samobójcze i pomagać w nawiązaniu połączenia z profesjonalnym leczeniem; może to również przynieść korzyści własnemu zdrowiu psychicznemu osoby szkolonej. PsychArmor SAVE, opracowany w ramach partnerstwa między VA i PsychArmor Training Institute, to krótkie, nowatorskie szkolenie online dla weteranów i ich bliskich osób wspierających.

Znaczenie/Wpływ: Ten projekt koncentruje się na temacie klinicznym priorytetu VA, zapobieganiu samobójstwom. Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej VA i Departamentu Obrony z 2019 r. również określiły szkolenie strażników jako ważną lukę badawczą i priorytet dla przyszłych badań. Ten projekt badawczy dotyczy trzech oddzielnych celów i celów zawartych w Narodowej strategii VA na rzecz zapobiegania samobójstwom weteranów, w tym zaangażowania bliskich osób wspierających weteranów.

Innowacja: ta propozycja wykorzystuje nowatorskie podejście do rekrutacji weteranów i ich bliskiego wsparcia za pośrednictwem internetowych reklam w mediach społecznościowych, umożliwiając szeroki zasięg, zapobieganie samobójstwom skierowanym do weteranów spoza sieci VA oraz możliwość przetestowania skuteczności szkolenia strażników na dużą skalę. Internetowe szkolenia strażników to wysoce skalowalne strategie zdrowia publicznego, które mogą rozprzestrzeniać się za pośrednictwem internetowych sieci społecznościowych.

Cele szczegółowe: Głównym celem jest przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) w celu oceny wykonalności i akceptowalności internetowego szkolenia strażników PsychArmor S.A.V.E. Aby osiągnąć ten cel, śledczy osiągną następujące cele: 1) Określenie wykonalności rekrutacji uczestników za pośrednictwem mediów społecznościowych, zaangażowania ich do udziału w internetowym programie szkoleniowym dla strażników i zatrzymania ich w internetowym badaniu interwencyjnym; oraz 2) określić dopuszczalność PsychArmor S.A.V.E. w pilotażowym RCT i ocenić środki do wykorzystania w przyszłym RCT na większą skalę.

Metodologia: Jest to dwuramienne pilotażowe randomizowane badanie kliniczne z udziałem 200 uczestników. Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem reklam w mediach społecznościowych skierowanych do przechodzących weteranów i ich bliskich osób wspierających (rodzina i przyjaciele). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do PsychArmor S.A.V.E. szkolenie dla strażników lub „pozorowane” szkolenie kontrolne i kontynuowane przez 6 miesięcy. Do oceny wyników pod względem wykonalności i akceptowalności zostaną zastosowane mieszane metody ilościowe i jakościowe. Dodatkowe gromadzenie danych i analiza środków związanych z zapobieganiem samobójstwom, takich jak zachowania strażników, wiedza, piętno, poczucie własnej skuteczności i normy społeczne, pomogą przygotować się do RCT na większą skalę.

Wdrożenie/kolejne kroki: Dzięki zastosowaniu niezwykle skalowalnej interwencji i zbudowaniu istniejących praktyk i partnerstw VA, projekt ten będzie bardzo dobrze przygotowany do dalszej oceny i wdrożenia w praktyce VA, jeśli okaże się skuteczny. Jest swobodnie dostępny w Internecie, co czyni go bardzo podatnym na szybkie przenoszenie na większą skalę. Wyniki tego projektu będą stanowić podstawę przyszłych wysiłków na rzecz rozpowszechniania i/lub rewizji PsychArmor S.A.V.E.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

281

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran, który służył w czynnej służbie w Siłach Zbrojnych Stanów Zjednoczonych w ciągu ostatnich 12 miesięcy LUB osoba, która czuje się „blisko” weterana; I
  • Kontakt społeczny z weteranem co najmniej raz w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak amerykańskiego numeru telefonu, adresu e-mail lub dostępu do komputera; LUB
  • Nie mówi płynnie po angielsku; LUB
  • Wcześniej brałeś lub zamierzasz brać PsychArmor S.A.V.E. szkolenie; LUB
  • Duplikat wpisu w badaniu lub fałszywe przedstawienie statusu weterana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię lecznicze
Uczestnicy tej części otrzymają interwencję VA S.A.V.E.
Interwencja nazywa się VA S.A.V.E. Jest to internetowe szkolenie wideo, dostosowane do potrzeb weteranów i ich bliskiego wsparcia. Jest bezpłatny, krótki (24 minuty) i zawiera trzy scenki fabularne.
Pozorny komparator: Fikcyjne ramię
Uczestnicy tej części otrzymają „pozorowane” szkolenie, a nie interwencję, składające się z informacji niezwiązanych z zapobieganiem samobójstwom, ale istotnych dla weteranów przechodzących okres przejściowy i ich bliskich.
„Pozorowane” szkolenie składające się z informacji niezwiązanych z zapobieganiem samobójstwom, ale istotnych dla weteranów przechodzących służbę i ich bliskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: linia podstawowa (T=0)
Numer zapisany; odsetek uprawnionych, którzy się zapisują
linia podstawowa (T=0)
Wskaźniki ukończenia ankiet
Ramy czasowe: Kontrola po 1 miesiącu, obserwacja po 2 miesiącach, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 4 miesiącach, obserwacja po 5 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Zakończenie ankiety w każdym momencie ankiety
Kontrola po 1 miesiącu, obserwacja po 2 miesiącach, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 4 miesiącach, obserwacja po 5 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie szkolenia
Ramy czasowe: Po treningu (zaraz po), około 1 godziny
Procent ukończonego szkolenia
Po treningu (zaraz po), około 1 godziny
Zadowolenie z filmu interwencyjnego
Ramy czasowe: Po treningu (zaraz po), około 1 godziny
8-elementowy kwestionariusz satysfakcji, zaadaptowany z CSQ-8, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję. Całkowite wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
Po treningu (zaraz po), około 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPO 20-166
  • HX003249 (Inny numer grantu/finansowania: VA HSR&D)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie samobójstwom

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na VA S.A.V.E.

Subskrybuj