- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04565951
Zwiększenie zachowań polegających na szukaniu pomocy wśród przechodzących weteranów zagrożonych samobójstwem dzięki szkoleniom online dla strażników
Zwiększenie zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy wśród przechodzących weteranów zagrożonych samobójstwem dzięki szkoleniu strażników online: badanie pilotażowe PsychArmor SAVE
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Samobójstwo jest pilnym kryzysem zdrowia publicznego, a przejściowi weterani (ci, którzy niedawno odłączyli się od wojska) są grupą wysokiego ryzyka samobójstwa. Kluczowym elementem postępów w zapobieganiu samobójstwom wśród weteranów zagrożonych jest zajęcie się niskim poziomem poszukiwania pomocy i zaangażowania w leczenie, w tym opiekę Veterans Health Administration (VHA). Weterani najczęściej ujawniają myśli samobójcze swoim najbliższym wsparciem – członkom rodziny, przyjaciołom i rówieśnikom. Jednak weterani i ich bliscy pomocnicy rzadko przechodzą szkolenie, jak pomóc rówieśnikowi zagrożonemu samobójstwem, pomimo dużego zainteresowania takim szkoleniem. Szkolenie strażników jest kluczową strategią, która może pomóc w sprostaniu tym wyzwaniom. Szkolenie strażników uczy umiejętności „strażników”, jak identyfikować weterana z ryzykiem samobójstwa, pytać o myśli samobójcze i pomagać w nawiązaniu połączenia z profesjonalnym leczeniem; może to również przynieść korzyści własnemu zdrowiu psychicznemu osoby szkolonej. PsychArmor SAVE, opracowany w ramach partnerstwa między VA i PsychArmor Training Institute, to krótkie, nowatorskie szkolenie online dla weteranów i ich bliskich osób wspierających.
Znaczenie/Wpływ: Ten projekt koncentruje się na temacie klinicznym priorytetu VA, zapobieganiu samobójstwom. Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej VA i Departamentu Obrony z 2019 r. również określiły szkolenie strażników jako ważną lukę badawczą i priorytet dla przyszłych badań. Ten projekt badawczy dotyczy trzech oddzielnych celów i celów zawartych w Narodowej strategii VA na rzecz zapobiegania samobójstwom weteranów, w tym zaangażowania bliskich osób wspierających weteranów.
Innowacja: ta propozycja wykorzystuje nowatorskie podejście do rekrutacji weteranów i ich bliskiego wsparcia za pośrednictwem internetowych reklam w mediach społecznościowych, umożliwiając szeroki zasięg, zapobieganie samobójstwom skierowanym do weteranów spoza sieci VA oraz możliwość przetestowania skuteczności szkolenia strażników na dużą skalę. Internetowe szkolenia strażników to wysoce skalowalne strategie zdrowia publicznego, które mogą rozprzestrzeniać się za pośrednictwem internetowych sieci społecznościowych.
Cele szczegółowe: Głównym celem jest przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) w celu oceny wykonalności i akceptowalności internetowego szkolenia strażników PsychArmor S.A.V.E. Aby osiągnąć ten cel, śledczy osiągną następujące cele: 1) Określenie wykonalności rekrutacji uczestników za pośrednictwem mediów społecznościowych, zaangażowania ich do udziału w internetowym programie szkoleniowym dla strażników i zatrzymania ich w internetowym badaniu interwencyjnym; oraz 2) określić dopuszczalność PsychArmor S.A.V.E. w pilotażowym RCT i ocenić środki do wykorzystania w przyszłym RCT na większą skalę.
Metodologia: Jest to dwuramienne pilotażowe randomizowane badanie kliniczne z udziałem 200 uczestników. Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem reklam w mediach społecznościowych skierowanych do przechodzących weteranów i ich bliskich osób wspierających (rodzina i przyjaciele). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do PsychArmor S.A.V.E. szkolenie dla strażników lub „pozorowane” szkolenie kontrolne i kontynuowane przez 6 miesięcy. Do oceny wyników pod względem wykonalności i akceptowalności zostaną zastosowane mieszane metody ilościowe i jakościowe. Dodatkowe gromadzenie danych i analiza środków związanych z zapobieganiem samobójstwom, takich jak zachowania strażników, wiedza, piętno, poczucie własnej skuteczności i normy społeczne, pomogą przygotować się do RCT na większą skalę.
Wdrożenie/kolejne kroki: Dzięki zastosowaniu niezwykle skalowalnej interwencji i zbudowaniu istniejących praktyk i partnerstw VA, projekt ten będzie bardzo dobrze przygotowany do dalszej oceny i wdrożenia w praktyce VA, jeśli okaże się skuteczny. Jest swobodnie dostępny w Internecie, co czyni go bardzo podatnym na szybkie przenoszenie na większą skalę. Wyniki tego projektu będą stanowić podstawę przyszłych wysiłków na rzecz rozpowszechniania i/lub rewizji PsychArmor S.A.V.E.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran, który służył w czynnej służbie w Siłach Zbrojnych Stanów Zjednoczonych w ciągu ostatnich 12 miesięcy LUB osoba, która czuje się „blisko” weterana; I
- Kontakt społeczny z weteranem co najmniej raz w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Brak amerykańskiego numeru telefonu, adresu e-mail lub dostępu do komputera; LUB
- Nie mówi płynnie po angielsku; LUB
- Wcześniej brałeś lub zamierzasz brać PsychArmor S.A.V.E. szkolenie; LUB
- Duplikat wpisu w badaniu lub fałszywe przedstawienie statusu weterana.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię lecznicze
Uczestnicy tej części otrzymają interwencję VA S.A.V.E.
|
Interwencja nazywa się VA S.A.V.E.
Jest to internetowe szkolenie wideo, dostosowane do potrzeb weteranów i ich bliskiego wsparcia.
Jest bezpłatny, krótki (24 minuty) i zawiera trzy scenki fabularne.
|
|
Pozorny komparator: Fikcyjne ramię
Uczestnicy tej części otrzymają „pozorowane” szkolenie, a nie interwencję, składające się z informacji niezwiązanych z zapobieganiem samobójstwom, ale istotnych dla weteranów przechodzących okres przejściowy i ich bliskich.
|
„Pozorowane” szkolenie składające się z informacji niezwiązanych z zapobieganiem samobójstwom, ale istotnych dla weteranów przechodzących służbę i ich bliskich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja
Ramy czasowe: linia podstawowa (T=0)
|
Numer zapisany; odsetek uprawnionych, którzy się zapisują
|
linia podstawowa (T=0)
|
|
Wskaźniki ukończenia ankiet
Ramy czasowe: Kontrola po 1 miesiącu, obserwacja po 2 miesiącach, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 4 miesiącach, obserwacja po 5 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
Zakończenie ankiety w każdym momencie ankiety
|
Kontrola po 1 miesiącu, obserwacja po 2 miesiącach, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 4 miesiącach, obserwacja po 5 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie szkolenia
Ramy czasowe: Po treningu (zaraz po), około 1 godziny
|
Procent ukończonego szkolenia
|
Po treningu (zaraz po), około 1 godziny
|
|
Zadowolenie z filmu interwencyjnego
Ramy czasowe: Po treningu (zaraz po), około 1 godziny
|
8-elementowy kwestionariusz satysfakcji, zaadaptowany z CSQ-8, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
Całkowite wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
|
Po treningu (zaraz po), około 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPO 20-166
- HX003249 (Inny numer grantu/finansowania: VA HSR&D)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie samobójstwom
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na VA S.A.V.E.
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyZapobieganie samobójstwomStany Zjednoczone
-
The First Affiliated Hospital of Nanchang UniversityZakończony
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyDwutlenek węglaAustria
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyOstry zawał mięśnia sercowego | Wstrząs kardiogennyFrancja
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen... i inni współpracownicyZakończony
-
Christian SchulzeZakończony
-
Hythem NawaytouUniversity of MinnesotaRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz VA...Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutacyjnyHelicobacter pyloriChiny
-
New Valley UniversityAssiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDystrofia plamki żółtej