- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04565951
Øget hjælp-søgende adfærd blandt overgangsveteraner, der er i risiko for selvmord med online gatekeeper-uddannelse
Øget hjælp-søgende adfærd blandt overgangsveteraner i selvmordsrisiko med online gatekeeper-uddannelse: En pilotundersøgelse af PsychArmor S.A.V.E.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Selvmord er en presserende folkesundhedskrise, og overgangsveteraner (dem, der for nylig er skilt fra militæret) er en højrisikogruppe for selvmord. En nøglekomponent til at fremme selvmordsforebyggende indsats blandt udsatte veteraner er at adressere lave niveauer af hjælpssøgning og engagement i behandling, herunder Veterans Health Administration (VHA) pleje. Veteraner er mest tilbøjelige til at afsløre selvmordstanker til deres nære støtte-familiemedlemmer, venner og deres jævnaldrende. Veteraner og deres nære støtter modtager dog sjældent træning i, hvordan man hjælper en jævnaldrende med risiko for selvmord, på trods af stor interesse for sådan træning. Gatekeeper-træning er en nøglestrategi med potentiale til at hjælpe med at løse disse udfordringer. Gatekeeper uddannelse lærer "gatekeepers" færdigheder i, hvordan man identificerer en veteran med selvmordsrisiko, forhører sig om selvmordstanker og hjælper med at skabe forbindelse til professionel behandling; det kan også gavne praktikantens egen mentale sundhed. PsychArmor S.A.V.E., udviklet gennem et partnerskab mellem VA og PsychArmor Training Institute, er en kort, ny online gatekeeper-uddannelse designet til veteraner og deres nære støtter.
Betydning/påvirkning: Dette projekt fokuserer på VA's emne kliniske prioritet, selvmordsforebyggelse. 2019 VA og Department of Defense Clinical Practice Guidelines identificerede også gatekeepertræning som et vigtigt forskningsgab og prioritet for fremtidig forskning. Dette forskningsdesign adresserer tre separate mål og målsætninger indeholdt i VA's nationale strategi for forebyggelse af veteranselvmord, herunder inddragelse af veteranernes tætte støtte.
Innovation: Dette forslag anvender den nye tilgang til rekruttering af veteraner og deres tætte støtte gennem annoncer på sociale medier på nettet, hvilket giver mulighed for bred udbredelse, selvmordsforebyggelse rettet mod veteraner uden for VA-netværket og potentialet til at teste effektiviteten af gatekeepertræning i stor skala. Online gatekeeper-uddannelser er meget skalerbare folkesundhedsstrategier med potentiale til at spredes gennem sociale online netværk.
Specifikke mål: Det primære mål er at gennemføre et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at evaluere gennemførligheden og acceptablen af online gatekeeper uddannelsen PsychArmor S.A.V.E. For at nå dette mål vil efterforskerne nå disse mål: 1) Bestemme gennemførligheden af at rekruttere deltagere via sociale medier, engagere dem til at deltage i et online gatekeeper-træningsprogram og fastholde dem i en online interventionsundersøgelse; og 2) Bestem acceptabiliteten af PsychArmor S.A.V.E. i en pilot-RCT, og evaluere tiltag til brug i en fremtidig større RCT.
Metode: Dette er et randomiseret klinisk pilotforsøg med to arme, der involverer 200 deltagere. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem annoncer på sociale medier rettet mod overgangsveteraner og deres nære støtter (familie og venner). Deltagerne vil blive randomiseret til at tage PsychArmor S.A.V.E. gatekeeper uddannelse eller en "sham" kontrol uddannelse og fulgt i 6 måneder. Blandede kvantitative og kvalitative metoder vil blive brugt til at vurdere resultater på gennemførlighed og acceptable. Yderligere dataindsamling og analyse af foranstaltninger relateret til selvmordsforebyggelse, såsom gatekeeperadfærd, viden, stigmatisering, self-efficacy og sociale normer vil hjælpe med at forberede en større skala RCT.
Implementering/Næste trin: Ved at bruge en ekstremt skalerbar intervention og udbygge eksisterende VA-praksis og partnerskaber, vil dette projekt være meget godt positioneret til yderligere evaluering og implementering i VA-praksis, hvis det viser sig at være effektivt. Det er frit tilgængeligt online, hvilket gør det meget modtageligt for hurtigt at blive taget til skala. Resultaterne af dette projekt vil informere fremtidige bestræbelser på at formidle og/eller revidere PsychArmor S.A.V.E.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En veteran, der har tjent i aktiv tjeneste i de amerikanske væbnede styrker inden for de foregående 12 måneder, ELLER en person, der føler sig "tæt på" en veteran; OG
- Social kontakt med en veteran mindst ugentligt
Ekskluderingskriterier:
- Mangler et amerikansk telefonnummer, e-mail eller computeradgang; ELLER
- Ikke flydende engelsk; ELLER
- Har tidligere taget eller har til hensigt at tage PsychArmor S.A.V.E. uddannelse; ELLER
- Dubleret undersøgelsesindtastning eller forkert fremstilling af veteranstatus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Behandlingsarm
Deltagere i denne arm vil modtage interventionen, VA S.A.V.E.
|
Indgrebet kaldes VA S.A.V.E.
Det er en online videobaseret træning skræddersyet til veteraner og deres nære støtter.
Det er gratis, kort (24 minutter) og inkluderer tre rollespil.
|
Sham-komparator: Skum arm
Deltagere i denne arm vil modtage en "sham"-træning, ikke interventionen, bestående af information, der ikke er relateret til selvmordsforebyggelse, men som er relevant for overgangsveteraner og deres kære.
|
En "sham"-uddannelse bestående af information, der ikke er relateret til selvmordsforebyggelse, men som er relevant for overgangsveteraner og deres kære.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rekruttering
Tidsramme: baseline (T=0)
|
Antal tilmeldte; andel af berettigede, der tilmelder sig
|
baseline (T=0)
|
Gennemførelsesrater for undersøgelse
Tidsramme: 1-måneders opfølgning, 2-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 4-måneders opfølgning, 5-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Undersøgelsesafslutning på hvert undersøgelsestidspunkt
|
1-måneders opfølgning, 2-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 4-måneders opfølgning, 5-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Afslutning af uddannelse
Tidsramme: Efter træning (umiddelbart efter), ca. 1 time
|
Procentdel af gennemført uddannelse
|
Efter træning (umiddelbart efter), ca. 1 time
|
Tilfredshed med interventionsvideoen
Tidsramme: Efter træning (umiddelbart efter), ca. 1 time
|
Et 8 punkters tilfredshedsspørgeskema, tilpasset fra CSQ-8, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Samlede scorer varierer fra 8 - 32, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
|
Efter træning (umiddelbart efter), ca. 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PPO 20-166
- HX003249 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA HSR&D)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggelse
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
Kliniske forsøg med VA S.A.V.E.
-
The First Affiliated Hospital of Nanchang UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Christian SchulzeRekruttering
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSuspenderetAkut myokardieinfarkt | Kardiogent stødFrankrig
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University og andre samarbejdspartnereAfsluttetVitamin A-status og risiko for overdreven vitamin A-indtag blandt byer filippinske børn (GloVitAS-P)Vitamin A statusFilippinerne
-
Xijing HospitalRekrutteringHøjrisiko perkutan koronar intervention (højrisiko PCI) | Venstre ventrikulære hjælpeanordningerKina
-
Hythem NawaytouUniversity of MinnesotaRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz...RekrutteringStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of UtahRekrutteringKnæ slidgigtForenede Stater
-
Stanford UniversityBoston Children's Hospital; Duke UniversityIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Kardiomyopatier | Medfødt hjertesygdom | Kardiogent stød